復方中藥對糖尿病合并骨質疏松的臨床觀察

徐穎博 張增建 袁沙沙

糖尿病骨質疏松癥 (diabetic osteoporosis； DOP)是指在糖尿病基礎上并發骨質結構改變、骨質數量下降、骨質強度下降、骨脆性機彎曲度增高等易造成骨折的代謝性骨病，是糖尿病的嚴重并發癥之一。近些年來，由于糖尿病患者的逐年上升，糖尿病骨質疏松癥的發病率越來越高，糖尿病病人一旦發生骨折，致殘、致死率極高，醫療費用高，因此治療骨質疏松癥對于改善糖尿病患者的生活質量，防止并發癥，意義重大。我們通過利用在常規西藥治療方法上加用中藥復方制劑，通過觀察取得了較滿意療效，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年10月—2015年9月在邢臺市第一醫院和邢臺市第五醫院符合本研究條件的住院人員80人，隨機分為治療組與觀察組各40人。對照組男性19例，女性21例；年齡48～76歲，平均60.9歲；糖尿病年限3.4～22.3年，平均 (16.3±3.1） 年。 治療組男性22例，女性18例；年齡52～75歲，平均61.4歲；糖尿病年限4.5～24.7年，平均 (17.3±4.2） 年。2組病人的資料對比無統計學差異 (P＜0.05)，具有可比性。2組病人皆符合《中國糖尿病防治指南》[1]糖尿病診斷標準，均為2型糖尿病。2組病人均有疼痛感，多為負重性或自發性的腰背疼痛。X線檢查有骨質稀疏，骨密度檢測值骨量低于正常人2個標準差以上。都符合WHO (1994年)制定的骨質疏松癥的相關診斷標準。中醫辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。

1.2 納入標準 （1）符合《中國糖尿病防治指南》糖尿病診斷標準；（2）符合WHO (1994年)制定的骨質疏松癥的相關診斷標準；（3） 治療依從性好；（4） 對中西藥無過敏者；（5）納入者簽署知情同意書。

1.3 剔除標準 （1） 依從性差會影響本研究的病人；（2）有智障或精神病的患者；（3） 有甲亢、類風濕、間質性肺炎等免疫性疾病的病人；（4）有癌性骨痛、腰椎疾病以及強直性脊柱炎等疾病者；（5）長期服用糖皮質激素及維生素D等患者；（6）有嚴重心肝腎功能損害者。

1.4 治療方法 對照組：在糖尿病教育基礎上常規給予口服降糖、降壓、調脂，胰島素注射控制血糖，降壓應用ACEI類、鈣離子拮抗劑、ARB類降壓，應用他汀類藥物調脂，阿司匹林抗凝，在此基礎上常規應用口服鈣片、維生素D。治療組：在對照組常規治療基礎上加服復方中藥，藥用黃芪30 g，白術20g，山藥30 g，熟地黃20 g，山萸肉10 g，仙茅10 g，淫羊藿10 g，杜仲10 g，續斷10 g，鹿角膠10 g，絡石藤20 g，青風藤20 g，川牛膝10 g，郁金10 g，何首烏10 g，雞血藤10 g，虎杖10 g，蜈蚣3 g，水蛭10 g。每日煎1劑，分早、晚2次服用。治療3個月后2組進行療效比較。

1.5 評價方法

1.5.1 臨床癥狀 于治療前對病人的腰背疼痛狀況進行積分評價，（1） 0分：無疼痛；（2） 1分；有不適感，但不影響正常工作； （3） 2分：疼痛明顯，可以忍受；（4）3分：疼痛無法忍受。

中醫證候積分療效判定標準參照《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》制定，明顯有效：癥狀、體征明顯減輕好轉，總積分下降≥70；有效：癥狀、體征好轉，總積分下降≥30～70；無效：癥狀、體征無減輕好轉，或者加重，總積分下降[3]。總有效率=顯效率+有效率。

1.5.2 臨床療效 顯效：治療后，病人糖尿病血糖指標恢復正常，局部疼痛、腰背痛等癥狀基本消失；有效：治療后，病糖尿病血糖指標均恢復正常，局部疼痛、腰背痛等癥狀有所改善；無效：治療后，病人糖尿病血糖指標恢復正常，但骨質疏松癥癥狀無明顯好轉，或加重[3]。總有效率=顯效率有效率。

1.5.3 骨痛程度[4]采用視覺模擬疼痛評分 (VAS)評定治療前后的骨疼痛改善情況:方法是在刻度為10cm長的橫線上，0刻度為無疼痛，10刻度為十分疼痛，讓患者在橫線上劃出自己疼痛的刻度。0分:無痛；3分以下:有輕微的疼痛，能忍受；4～6分:患者一疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7～10分:病人強烈的疼痛，疼痛嚴重影響食欲和睡眠。

應用VAS評分法評判治療前后的骨疼痛改善狀況，0分： 無疼痛感； 1～3分： 有輕度疼痛； 4～6分： 有顯著疼痛，但可耐受；7～10分：有劇烈疼痛，無法忍受。

1.5.4 骨密度和血清骨鈣素 治療組與對照組治療前后骨密度測定使用美國GE公司Prodigy雙能X線骨密度測定儀，測定部位:腰椎Ll-L5，股骨頸，股骨頭，股骨大轉子；治療組與對照組治療前后血清骨鈣素(BGP)使用美國Metra公司提供的原裝進口試劑盒檢測。

1.6 統計學方法 應用SPSS 20.0軟件對本研究數據進行分析統計，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用采用t檢驗；以率 (%)表示計數資料，采用χ2檢驗。P＜0.05表示統計有顯著差異。

2 結果

2.1 臨床療效

2.1.1 2組患者臨床療效比較 治療后，治療組病人總有效率為85%，明顯高于對照組的62.8，差異有統計學意義 (P＜0.05），見表1。

表1 2組病人臨床療效比較 [例(%)]

2.1.2 2組病人骨痛程度改善狀況比較 治療后，觀察組病人VAS評分是 (1.1±0.2)分，明顯低于對照組的(3.2±0.3)分，差異有統計學意義 (P＜0.01)，見表2。

表2 2組病人骨痛程度好轉情況比較 （x±s，分）

2.1.3 2組病人骨痛緩解時間比較 觀察組骨痛緩解時間是 (4.7±0.5） 周，明顯低于對照組的 (9.1±1.2)周，差異有統計學意義 (t=19.189，P＜0.01）

2.1.4 骨鈣素水平 治療組與對照組在治療后都可增加骨鈣素水平，但治療組治療前后骨鈣素水平比較具有明顯性差異，而對照組治療前后比較差異不明顯。見表3。

表3 2組治療前后骨鈣素水平比較 (x±s，μg/L)

2.1.5 骨密度變化 治療組與對照組在治療后都可提高骨密度，但是治療組治療前后骨密度比較具有顯著性差異，而對照組治療前后比較差異不明顯。見表4。

表4 2組治療前后骨密度比較 (μg/L)

3 討論

目前，糖尿病病人骨質疏松的病因，有學者認為高血糖可影響成骨細胞功能和骨骼形成，導致骨代謝紊亂；也有學者認為，糖尿病人胰島素不足或分泌減少影響骨的形成和轉化，使骨密度降低，最終形成骨質疏松[5-7]。目前，我國大多數糖尿病患者的治療狀況僅是重視血糖的控制，卻忽略了并發癥的發生發展，尤其是對于慢性并發癥重視程度更為低下[8]。糖尿病骨質疏松屬于中醫的“消渴”“骨痿”等。病位在肝、腎、脾、胃，病機為消渴日久，五臟失調，傷陰耗氣，氣陰不足，陰陽失調，陰損及陽，痰瘀內阻，痹阻骨質絡脈，筋骨失養，最終導致本病，臨床上主要分為肝腎陰虛、脾腎陽虛、陰陽兩虛、痰瘀阻滯等證。病機復雜，治療困難。因此益氣補腎健脾，陰陽互補，化瘀祛痰，理氣活血，通絡止痛為治療此病的基本大法。腎為先天之本，生髓主骨，腎虛髓無所補，骨失所養，久之發為骨病；脾為后天之本，氣血生化之源，后天不足，累及先天失養，至腎虛骨虧，脾腎虧虛，加之痰濕內蘊，阻滯氣血，久則成瘀，痰瘀互結，阻礙絡脈，氣血津液不布，骨失所養，導致骨質疏松加重。本文中藥方中重用黃芪、白術、熟地黃，意在益氣健脾補腎；山藥、山萸肉、仙茅、淫羊藿、杜仲、續斷、鹿角膠、何首烏，滋補肝腎以填髓壯骨；川牛膝、郁金、雞血藤、虎杖、地龍、土鱉蟲，活血化瘀祛痰，通絡止痛。臨床中我們發現本病大多數患者都存在經絡不通的表現，故在上述辨證基礎上加用青風藤、絡石藤等祛風通絡止痛中藥，疏通經絡，明顯提高了臨床效果。現代藥理研究表明，黃芪、山藥可以抑制破骨細胞的活性，使骨吸收率下降，也能促進成骨細胞形成；雞血藤提取物、續斷皂苷均有抑制骨吸收、刺激骨形成來來調控骨代謝[9]；青風藤堿通過釋放組胺鎮痛，絡石藤總黃酮具有抗炎鎮痛作用；水蛭、虎杖、蜈蚣、牛膝等能降低血液粘度，增加血流量；熟地黃、山藥、山萸肉、仙茅、淫羊藿、杜仲、續斷、鹿角膠、何首烏等補益類對骨骼生長多個環節均有調節作用。全方諸藥配伍，陰陽互調，氣血共治，攻補兼施、標本兼治，切中病機。通過本研究也發現，中藥配合西藥在改善臨床癥狀，治療總有效率、骨痛程度改善、骨痛緩解時間、增加骨密度和提高骨鈣素水平方面，均優于采用單純西藥治療的對照組，所以中藥配合西藥在治療糖尿病骨質疏松上具有很好的療效，值得臨床上運用推廣。

[1]中華醫學會糖尿病分會.中國2型糖尿病防治指南[M].北京:北京大學醫學出版社，2011：1-10.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科學技術出版社，1993：215-218.

[3]李輝，關勃.中酉醫結合治療糖尿病合井骨質疏松60例[J]陜西中醫學院學報，2010，33(2):22-25.

[4]肖建春.PVP與PKP治療骨質疏松脊柱壓縮性骨折分析[J].亞太傳統醫藥，2012，8(12):175-176.

[5]杜偉，郭建忠，金晶，等.糖脈康顆粒聯合一甲雙肌治療初診2型糖尿病的療效觀察[J].寧夏醫科人學學報，2010.32(1):93-94.

[6]盧明，趙莉娟.糖尿病骨質疏松癥的發病機理及影響因素研究進展[J].山西中醫學院學報，2010，11(4):73-75.

[7]趙雷.2型糖尿病合并骨質疏松癥發病機制的研究進展[J].醫藥前沿，2012，2(13):56-57.

[8]陳志剛，陳銳.糖脈康顆粒治療2型糖尿病68例的臨床觀察[J].中國醫藥導刊，2010，12(5):787-788.

[9]商學征，許樹青.補腎通絡治療糖尿病骨質疏松臨床觀察[J].中國藥師，2010，13（9):1329-1331.