FDA批準百時美施貴寶納武單抗一月注射一次的給藥方案

FDA批準百時美施貴寶納武單抗一種四周用藥一次的給藥方案，大多數以該檢查點抑制劑治療的患者將會減少注射的次數。百時美施貴寶稱，新的給藥方案適用于納武單抗批準的大多數適應證，該藥物之前的給藥方案主要為每兩周注射一次。

據分析師稱，更少頻次的給藥方案可能會幫助百時美施貴贏得市場份額，因為檢查點抑制劑免疫療法開始讓癌癥轉變成維持及輔助治療。該藥物在市場上正同另兩款PD－1抑制劑相競爭，即默沙東的哌姆單抗與羅氏的Tecentriq（atezolizumab），此外，還有兩款PD－L1抑制劑，即阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）和默克雪蘭諾／輝瑞的Bavencio（avelumab）。

百時美施貴寶美國商業運營總監Mercier指出，納武單抗是PD－1抑制劑類藥物中首個獲批四周給藥一次方案的藥物，此外，它的輸注時間更短，只有30分鐘，這意味著免疫腫瘤藥物納武單抗現在可以“提供最廣泛的給藥劑量選擇范圍，也意味著它為幫助解決每名患者的特定需求提供了更好的靈活性”。

百時美施貴寶在一份聲明中稱，一月注射一次的給藥方式可用于廣泛的癌癥，包括：某些黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、肝癌、膀胱癌與腎癌及經典型霍奇金淋巴瘤患者。

在PD－1/PD－L1類藥物中，該公司正繼續保持領先優勢，納武單抗去年的銷售額達到49.5億美元，雖然哌姆單抗增長比較迅猛，正縮小同納武單抗的差距，哌姆單抗2017年的銷售額達到38億美元，在某種程度上得益于其在非小細胞肺癌市場的領先地位。

據美國組約大學Langone Health Perlmutter癌癥中心副主任Weber稱，在兩周給藥方案與四周給藥方案之間有一個選擇，可以讓腫瘤專家更靈活地根據病人需求調整治療方案。他表示：“我們繼續研究新的方法，采用免疫腫瘤療法進行個性化治療，依據我的經驗，一種免疫療法對一位患者有效，而對另一名患者可能不理想。例如，一些患者可能需要他們的醫療團隊進行為期兩周的觀察，而另一些患者四周一觀察可能更合適，也更符合他們的治療需求。”

（本刊訊）