王榮濤
摘 要:在藥劑的生產過程中,制粒一直是不可或缺的一大步驟。如在我國國粹中藥的制造過程中,我們需要通過將從中藥材中提取出的物質進行進一步的加工和處理,從而得到即沖即服、方便快捷的中藥顆粒,方便了我們在各個環境中服用中藥。然而,如今我國現有的制粒技術已陷入了一個瓶頸的階段,急需我們進行改革、突破和創新。本研究通過對現有我國中藥和其他藥品的制粒技術的發展現狀的分析,系統地提出了一些藥品制粒過程中常見問題的解決方案。
關鍵詞:藥劑制粒技術;發展現狀;優化方案
前言:近年來,隨著人們對在辦公室、公共場所下服用藥物的需求增大,對我國的藥物制粒技術的需求也在逐漸增大。藥物制粒技術是指通過各種技術手段將藥品的提取物與輔料混合在一起,形成用于沖服的藥物顆粒的技術。這種技術因其泛用性廣、顆粒藥用效果好等特點被廣泛地應用在各大藥廠制造成品藥物的過程中,備受矚目。
1我國現有制粒技術的發展問題
1.1顆粒大小不均勻,制粒效果不好
在我們日常生活實際使用的藥品顆粒中,我們常常會發現同一袋藥物顆粒存在著部分過大或部分過小的問題。這一問題會在一定程度上影響到每袋藥品的藥量,進而對服用藥品的廣大人民群眾的健康造成影響。而導致這一問題的便是我們的藥品制粒技術。我國現有的藥品制粒技術還不夠發達,且投入研究的經費不足,這使得我國的藥品制粒成本較高,而為節約成本,一些藥廠便不會在制粒過程中投入過多經費,這在一定程度上影響到了最終制得的藥品質量。上文所提到的藥品顆粒大小不均勻便是其一大影響。藥品的制造對于我國廣大人民群眾的健康有直接的影響,藥量的過大或過小會直接影響到患者的身體健康,甚至對患者的生命安全造成威脅,因此,我們急需對我國現有的藥品制粒技術進行改良,以保證制得的藥品不會出現此類情況,對我國廣大人民群眾的生命安全負責。
1.2藥品顆粒存在吸潮問題
眾所周知,通過藥品制粒技術最終制得的許多藥品均需要使用開水進行沖服,因此這些藥物均具有良好的水溶性。然而,正是因為其強大的水溶性,以至于其吸潮問題顯得尤其嚴重。在潮濕的環境下,這些藥品會迅速溶于水,使得其密度降低,對藥品本身的質量和藥用效果有著巨大的影響。藥物的制造過程中需要進行嚴格的配比,而吸潮現象則對這一配比造成了毀滅性的打擊,大幅影響了藥品的質量,對使用者的健康有著巨大的影響。不僅是水溶性藥品,一些通過制粒技術制得的噴霧式藥品也會受到這種現象的不良影響,這些藥品由于表面積較大,較普通藥品更易吸潮,其藥效會因此顯著降低。此外,由于我國一些中成藥藥材本身的成分中糖分較高,以至于我國的中藥顆粒尤其易受吸潮現象影響,受到影響的中藥會因此變得無法使用,造成使用者人身和財產兩方面的雙重損失。
1.3藥廠現有制粒設備較為落后
當前,我國現有的許多藥廠由于更換設備成本較高,且設備本身尚能使用等原因,以至于其使用的設備仍是上世紀九十年代被制造出的設備,而并沒有進行設備的更新換代。由于設備原因,其并沒有將我國現有最新的制粒技術應用到實際生產過程中,而是仍舊使用著已被沿用了許多年,存在著諸多不足之處,且生產效率較低的老技術。這種現象導致了我國部分藥廠的制粒水平還停留在十幾年前的水平,嚴重影響到了我國藥劑制粒水平的正常發展和推進。且由于部分制粒機使用時間過久,以致存在著老化、劣化的問題,不僅性能已大不如前,且存在著一些安全隱患,對最終制造出的藥品顆粒質量有著很大的影響。因此,我們急需推動藥廠對設備進行更新換代,以促進藥品制粒技術的發展。
2我國制粒技術未來發展方向
2.1根據藥物本身特性對制粒機進行調整
為解決上文所述的藥品可以大小不均勻問題,我們應直接從制粒的環節入手,有針對性地進行改進。根據長時間對我國一些藥廠的調研,我國現有許多藥廠均未對不同種類的藥品從制粒機的角度進行調整。而由于藥品的成分不同,其最終制粒結果也大相徑庭,這也最終導致了我國日常使用的藥品顆粒存在顆粒大小不均勻的現象。因此,為解決這一問題,對于不同種類、不同成分的藥品,我們應針對藥品處方本身進行研究和分析,并根據實際情況對藥品制粒機的各項操作參數進行調整,以保證最終的制粒結果。在這個調整的過程中,我們應隨時進行抽樣檢查,對制得的顆粒進行各方面參數的檢驗,如藥品效果檢驗、成分配比檢驗等,并根據這些檢驗結果實時對制粒機的各項參數進行適宜的調整,以保證最終制得的藥品藥效適中,不會對人體造成傷害。在制粒過程中,我們應全程抱持著嚴謹、認真、對藥品使用者負責的態度,只有這樣,我們才能對最終生產出的藥品的質量有所保證。
2.2通過加強包裝和改善藥物配方改善吸潮問題
如上文所述,現有我國的藥品制粒技術存在著吸潮現象嚴重的問題。對于這一問題,我們應從藥品包裝和藥品配方兩方面進行改良,以保證此類現象不會對藥品質量產生過大的影響。從藥品包裝方面,我們應采用隔離效果較好的新復合材料。我們不應像以往一樣采用傳統的塑料復合膜進行包裝,而應引入一些對藥劑顆粒保護效果良好的新材料,如采用BOPP12等材料制成的復合材料等。通過這種方式,我們能夠有效地保證藥劑成品不會受吸潮現象影響而變質,最終失去藥用價值,影響患者的生命安全。而另一方面,在藥品的制造過程中的吸潮現象,我們應從藥品配方方面進行改良。由于糖分較高的藥品會加重藥品顆粒的吸潮現象,因此我們應通過降低在藥品輔料之中的糖分含量,將之用其他物質代替的方式減弱藥品顆粒的吸潮性。同時,我們還可以通過在藥品中加入賦形劑的方式降低藥品的吸潮性能。通過在藥品顆粒中加入適量的、不會影響到藥品本身藥效和人體健康程度的賦形劑,我們能夠有效地降低藥品的吸潮性能,保證其不會因此而變質。
2.3從多種角度推動藥廠制粒設備更新
對于我國現有的部分藥廠使用的制粒設備較為落后的問題,我們應從多個角度做起,推動藥廠的制粒設備更新。一方面,我們應從政策做起,如從政策的角度對藥廠制粒設備的更新換代進行一定程度的補貼,從而推動藥廠進行設備更換。通過這種方式,我們能夠在一定程度上解決制粒設備更新換代成本過高的問題,從而推動制粒技術的發展。而另一方面,我們也應大力普及新型制粒技術的優勢,從生產效率、安全、藥品質量等多方面對各大藥廠進行普及,從而推動更多的藥品制造企業采用全新的技術進行制藥。只有當一種新技術被真正用于實際生產過程中時,這門新技術才能真正意義上地被人們所用,對廣大人民群眾生活水平的提高起到作用。因此,我們應大力提倡在藥物制造過程中采用新型的藥物制粒技術,只有通過這種方式,我們才能真正意義上推進整個制藥行業的發展。
結語
綜上所述,現階段我國的制粒技術較其他一些發達國家相比還存在著較大的差距,需要我們進一步投入研究。我們應結合我國現有的藥劑制粒技術的缺陷和不足之處進行分析,并加以改進,從而提高我國的藥劑制粒效率和質量。同時積極在藥劑制粒過程中引入新技術,提高制粒水平。通過這種方式,我們才能進一步提高我國的藥劑制造技術,提高我國中藥和其他各類制藥工業的發展水平,并最終起到為我國人民群眾的身體健康服務的作用。
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