仙棗小復方治療化療后血小板減少癥的臨床觀察

江玲 扈冰 龔亞斌

摘要：目的觀察仙棗小復方治療化療后血小板減少癥的臨床療效。方法將62例化療后腫瘤患者，隨機分成治療組34例和對照組28例，治療組予仙棗小復方，對照組予復方皂礬丸，治療2周后，觀察血小板變化。結果治療組治療后血小板值呈升高趨勢（P<001），中醫證候改善明顯（P<001），2組間比較有統計學差異（P<005）。但治療組總有效率（8230%），與對照組（7000%）比較，無統計學差異（P>005）。結論仙棗小復方能有效升高化療后血小板，并改善臨床癥狀及體征，無明顯不良反應。

關鍵詞：血小板減少癥;中醫藥治療;仙鶴草;化療

中圖分類號：R558? ? 文獻標志碼：A? ? 文章編號：1007-2349（2018）05-0023-03

Clinical Observation on Phoenix Dactylifera Compounds in TreatingThrombocytopenia after ChemotherapyJIANG Ling1，QI Bing1，GONG Ya-bin2（1 Traditional Chinese Medicine Hospital of Minhang District of Shanghai，Shanghai 201100，China;2 Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai Universityof Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200080，China）

【Abstract】Objective：To observe the clinical effect of Phoenix dactylifera compounds on treating thrombocytopenia after chemotherapy Methods：62 patients with cancer after chemotherapy were randomly divided into a treatment group（34 cases）and a control group（28 cases） The treatment group was given Phoenix dactylifera compounds，and the control group was given saponin pill compounds The platelet changes were measured after 2 weeks of treatments Results：The platelet counts of the treatment group significantly increased（P<001）and Traditional Chinese Medicine syndromes improved（P<001）compared with the baseline 2 weeks ago These differences were also significant between the treatment group and the control group（P<005） However，the total effect rate in the treatment group（8230%）was not statistically different（P>005）from that in the control group（7000%） Conclusion：Phoenix dactylifera compounds can effectively elevate the platelet counts after chemotherapy，and alleviate clinical symptoms and signs without obvious side effects

【Key words】thrombocytopenia，TCM treatment，Phoenix dactylifera，chemotherapy

放療和化療是治療惡性腫瘤的常見治療方法，而化療在殺傷腫瘤細胞的同時，對機體正常功能也造成了一定的損傷，常伴隨著各種的毒副反應，較常見骨髓抑制作用，出現血小板減少，嚴重的危及生命，或無法耐受而中斷化療，喪失治療機會，故而防治化療后血小板減少尤為重要。西醫常以輸注血小板，IL一11、血小板生成素治療，雖療效好，但價格昂貴且有不良反應。而中醫藥在防治化療后血小板減少，改善生活質量等方面已取得了一定臨床效果。本科室采用仙棗小復方治療化療后骨髓抑制血小板減少癥，取得較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1. 1 .一般資料2015年1月—2016年12月，62例惡性腫瘤化療患者，將其隨機分為2組，其中治療組34例，對照組28例。2組基線資料具有可比性（P>005）。

1. 2. 病例選擇①X線和CT、MRI等影象學檢查診斷為惡性腫瘤;②經病理學或細胞學檢查證實為惡性腫瘤;③經化療后 PLT<100×109/L。中醫辨證精氣不足型，中醫辨證標準（參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]、《中醫內科學》精氣不足證。

1 .3. 剔除標準①年齡在75歲以上或者18歲以下。②預計生存期在不足3個月者。③妊娠或準備妊娠，以及哺乳期婦女。④過敏體質或對多種藥物過敏者或已知對2種試驗藥品組成成分過敏者。⑤合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者。⑥卡勞夫斯基評分（Karnofsky）<60分者。⑦患者不能合作或正在參加其他藥物試驗者。

1. 4 .治療方法2組除常規治療外，患者出現血小板減少當天，治療組32例口服仙棗小復方（仙鶴草30 g，花生衣30 g，大棗15 g）水煎，每次300 mL，每日3次，飯前口服;對照組28例予復方皂礬丸（批號：陜西郝其軍制藥有限責任公司，衛藥準字Z61020457，批號：20140103），每次8粒，每日3次，口服，飯后溫水送服，1周為1個療程，均口服2個療程。

1 .5. 觀察指標及療效標準①2組患者治療1，7，14 d各取血1次，觀察PLT變化。血小板減少癥療效評價：顯效：治療1個療程后血小板升至正常值，或比治療前增加50%以上;有效：治療2個療程，血小板達到正常值或雖未達到正常值，或比治療前增加30%～50%;無效：治療2個療程后，比治療前增加30%以下。②治療前后2組患者臨床癥狀及體征的變化。中醫癥狀分級及記分標準（依據《中藥新藥研究指導原則》[1]。③觀察2組不良反應。

1. 6. 統計學方法計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率表示，采用卡方檢驗，P<005表示統計學有顯著差異。

2 結果

2 .1. PLT變化見表1。

2 .2. 血小板減少癥臨床療效治療組血小板減少癥改善的總有效率8230%，對照組7000%，2組差異無統計學意義（P>005）。見表2。

2. 3. 中醫癥狀積分比較見表3。

2. 4. 安全性指標觀察2組肝腎功能及心電圖治療前后均未出現明顯差異。治療組未出現明顯不良反應。對照組有15例出現胃腸道不適（535%），16例口干、便秘等熱象（571%）。

3 討論

筆者查閱近年文獻，發現多數研究多從“血”論治，將該證歸于中醫“虛勞”、“血證”范疇。《難經·二十二難》：“血主濡之”，《靈樞·平人絕谷》：“血脈和利，精神乃居”，故中醫認為“血”的生理功能：①營養和滋潤全身的生理功能;②神志活動的物質基礎，故中醫的“血”并沒有完全涵蓋現代醫學的“血液”的功能。現代醫學中“血液”中的成分血漿、白細胞，紅細胞及血小板等，所具有的功能各不相同。而血小板的生理特性是粘附、收縮、吸附、釋放、聚集，功能止血、凝血，與氣的“固攝”功能更加相似。而中醫認為氣血關系非常密切，“氣能生血”，“氣為血帥”，“血能載氣”等。西醫血液的功能體現在中醫“氣血”上，所以應從“氣血”論治。

本研究結果表明，2組治療1周后血小板均呈升高趨勢，但2組差異無統計學意義（P>005）。治療2周后療效明顯，血小板均明顯升高，優于對照組血小板升高趨勢（P<005），但臨床總有效率均無差異（P>005）。治療組可明顯改善中醫癥狀（P<001），中醫癥狀積分改善較對照組明顯（P<001）。同時，治療組未出現明顯不良反應，而對照組多有胃腸道反應，口干、便秘等熱象。

本臨床研究證型以精氣不足為主，主癥：①氣短聲怯;②神疲乏力;③面色淡白或萎黃;④頭暈眼花;⑤腰酸;次癥：①自汗;②懶言;③失眠;④心悸;⑤手足麻木;舌脈：舌質淡有齒痕，苔薄白，脈細。仙棗小復方特點，僅仙鶴草、花生衣、大棗3味藥組成，且藥量偏大。方中仙鶴草性味苦、澀、平，歸心、肝、脾經，收斂止血補虛;花生衣性味甘、澀、平，歸經肺、脾、肝經，健脾和胃、養血止血;大棗性味甘溫，歸脾、胃經，補脾和胃，益氣養血。三藥合用共奏健脾補虛，養血止血之效。對于精氣不足型，仙棗小復方藥性平和，無明顯寒熱偏性，療效確切。現代藥理研究表明，仙鶴草增加外周血小板，提高血小板黏附性、聚集性或促進其伸展偽足，加速血小板內促凝物質釋放的作用[2];中藥花生衣水提液具有改善模型小鼠的一般情況;高濃度的花生衣水提液能促進骨髓巨核細胞增殖，升高血小板，縮短凝血時間的作用[3]。孫靜[4]通過動物實驗，研究仙鶴草不同成分對化療后小鼠的促進血小板恢復作用，發現仙鶴草水提液中的總糖苷成分具有增加化療后的血小板水平作用，而黃酮類、三萜皂苷元組與鞣質能增加骨髓造血組織面積。

復方皂礬丸的主要成分為皂礬、西洋參、海馬、肉桂、大棗、核桃仁，主要藥物皂礬收斂止血，余藥以溫補腎陽為主。該藥立足于“腎主骨，生髓”的理論基礎，是以溫腎生髓，以達到升血小板的目的，適于腎陽虛型。然化療藥多大毒大熱之品，化療后常有陰虛內毒之征，復方皂礬丸藥物組方偏溫燥，可使化療后患者進一步耗傷精津，精虧血不生，故精氣不足型效果不如仙棗小復方。處方大部藥物偏溫燥，可加重陰虛內熱之癥，故常有口干、便秘等熱象，而皂礬乃礦物類藥，胃腸道不良反應多見。

綜上所述，仙棗小復方能有效升高化療后血小板值，防治化療后血小板減少，并改善臨床癥狀，提高生活質量。精氣不足型，從氣血論治，仙棗小復方療效優于復方皂礬丸，無明顯不良反應;從經濟效益看，該復方價格低廉，醫療成本低;同時處方簡單，可臨證加減，作為協定方，也可在臨床廣泛推廣，亦可為下一步實驗室研究開發新藥提供臨床思路及依據。然本實驗臨床觀察例數偏少，2組總有效率無明顯差異（P>005），在以后的研究中，可擴大樣本量，進一步觀察療效。

參考文獻：

[1]衛生部中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：378-383

[2]洪閣，戴永紅，劉培勛，等仙鶴草化學成分和藥理作用研究進展[J].藥學服務與研究，2008，8（5）：362—366

[3]王春霞花生衣水提液對化療引起血小板減少癥小鼠的實驗研究[D].陜西中醫學院，2010

[4]孫靜仙鶴草不同成分促進小鼠化療后血小板減少作用研究[J].中醫藥信息，2013，30（2）：17-19