自擬固精湯聯合帕羅西汀治療早泄的臨床觀察

王 中 劉東波

防城港市中醫醫院男科（廣西防城港 538021）

早泄（premature ejaculation，PE）是男性性功能障礙中的一種常見疾病，發病率約為20%～30%，嚴重影響到夫妻的性生活質量，可導致焦慮、抑郁等精神癥狀[1]。目前常用治療早泄藥物為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），如達泊西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟西汀等，但停藥后復發率較高[2]。本研究采用中藥自擬固精湯聯合帕羅西汀治療早泄，取得較好的臨床療效，報道如下。

資料與方法

一、臨床資料

60例患者均為2015年5月至2016年10月防城港市中醫醫院男科確診為PE的患者，所有患者年齡20～45歲，平均（27.5±6.5）歲，病程0.5～20年。

1. 納入標準：（1）臨床表現符合《中國男科疾病診斷治療指南》[2]中早泄診斷標準；（2）所有患者均已婚或有固定性伴侶，性生活較為規律。

2. 排除標準：排除其他主要器官疾病的患者及可能潛在影響此次研究結果的患者。

全部病例分為兩組，每組30例。兩組患者年齡、病程以及射精潛伏時間（IELT）和早泄診斷標準評分（PEDT）[2]等資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

二、治療方法

60例早泄患者隨機分為觀察組30例和對照組30例，觀察組予自擬固精湯加減（基本藥物：山藥15 g，黨參15g，黃芪15g，金櫻子10g，遠志10g，五味子10g，芡實10g，石菖蒲6g，煅牡蠣20g，煅龍骨20g和炙甘草6g等），換算為單味配方顆粒（生產廠家：廣東一方制藥有限公司；許可證號：粵20160214）。腎陽虛者，加淫羊藿、巴戟天；濕熱下注者，加薏苡仁、黃柏；陰虛火旺者，加丹皮、知母；情志抑郁甚者，加柴胡、郁金；同時予帕羅西汀片（生產廠家：中美天津史克制藥有限公司；準字號：國藥準字H10950043；規格：20mg×10片×1板/盒）20mg，口服，qd。

對照組予帕羅西汀20mg，口服，qd。兩組均治療2個月，停藥后隨訪3個月。

三、療效標準

1. 分別觀察治療前、治療后和停藥3個月隨訪時各組IELT的變化。

2. 觀察治療前、治療后及停藥3個月隨訪時各組PEDT[3]的變化。

四、統計學處理

數據采用 PEMS3.1軟件包進行統計學處理，計量資料用均數±標準差（±s）表示，計量資料采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

一、兩組治療前后IELT比較

治療前兩組患者IELT無明顯差異（P＞0.05），經2個月治療，兩組患者治療后的IELT均比治療前均有顯著提高（P＜0.05）。觀察組治療后和停藥3個月隨訪時IELT均明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

二、兩組治療前后PEDT比較

治療前兩組患者PEDT評分無明顯差異（P＞0.05），經2個月治療，兩組患者治療后的PEDT評分比治療前均有顯著降低（P＜0.05）。觀察組治療后和停藥3個月隨訪時PEDT評分均明顯低于對照組（P＜0.05），見表2。

表1 治療前后及3個月后隨訪IELT比較（±s）

表1 治療前后及3個月后隨訪IELT比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0. 05；與對照組相比，# P＜0. 05

組別 n 治療前 治療后 3個月后隨訪觀察組 30 60.6±8.26 348.8±103.94*# 282.2±46.61#對照組 30 61.4±7.02 245.5±100.85* 160.6±68.83

表2 治療前后及3個月后隨訪PEDT評分比較（±s）

表2 治療前后及3個月后隨訪PEDT評分比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0. 05；與對照組相比，# P＜0. 05

組別 n 治療前 治療后 3個月后隨訪觀察組 30 13.5±2.2 3.8±1.1*# 6.7±1.5#對照組 30 13.3±2.3 4.9±1.4* 9.5±1.9

患者服藥期間，對照組在服用鹽酸帕羅西汀后，不同程度地出現頭昏、嗜睡、惡心、嘔吐等不良反應；而觀察組不良反應均輕微且短暫，繼續用藥后上述癥狀逐漸消失，未見其他不良反應發生。

討 論

現代醫學對早泄病因尚不明確，多認為與陰莖敏感度過高、射精反射過度活躍以及遺傳因素相關[4]。關于PE的定義，至今未能達成一個共識，但概括起來都包含以下3個要素：較短的射精潛伏時間、較差的射精控制以及消極的情緒結果[5]。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）是目前治療早泄的首選，研究表明，臨時服藥射精潛伏期無明顯延長；長期服藥可使5-羥色胺（5-HT）持續作用于5-HT1A 受體，使受體去敏感化，其負反饋機制減弱，導致突觸間隙內5-HT 濃度逐漸升高，延遲射精作用明顯增強[6]。早泄患者多存在性交焦慮、緊張等情緒, 鹽酸帕羅西汀的抗抑郁及抗焦慮作用也有一定的治療效果。但其不良反應較多，停藥后復發率較高[2]，且存在撤藥綜合征[7,8]，因而臨床上未能廣泛應用于治療早泄。

中醫對本病早有論述，中醫又名“雞精”，陳士鐸《辨證錄·種嗣門》：“男子有精滑之極，一到婦女之門，即便泄精，欲勉強圖歡不得，且泄精甚薄”，《沈氏尊生書》曰“未交即泄，或乍交即泄”[9]。對于早泄病機，歷代著作都有所論述，《素問·六節臟象論》描述“腎者，主蟄。封藏之本，精之處也”，《素女經》有云：“男子盛衰，何以為候? 彭祖曰：陽盛得氣，則玉莖當熱，陽精濃而凝也。其衰有五：一曰精泄而出則氣傷也”。《諸病源候論》謂“腎氣虛弱，故精溢也，見聞感觸，則勞腎氣，腎藏精，令腎弱不能制于精，故因見聞而精溢出也”。中醫認為，腎精不固，心神不寧是早泄的基本病機，而寧心安神、斂腎固精則是治療的基本原則。本文用自擬中藥方治療，山藥、黃芪、黨參、甘草補腎健脾、益氣和中，以攝有形之精；五味子、石菖蒲、遠志養心安神、交通心腎；合金櫻子、芡實、龍骨、牡蠣收澀固精。全方共湊補腎固精、健脾益氣、寧心安神之效，補腎固精、寧心安神，以使無形之精安于臟腑本位，補氣攝精，以提高對有形之精的控制能力。

本次用自擬固精方聯合鹽酸帕羅西汀作臨床研究，以鹽酸帕羅西汀作為對照組，用早泄的臨床診斷及評估中敏感性和特異性較好的指標IELT和PEDT評分作為觀察指標[3]，結果表明，兩組均可使PE患者治療后及隨訪時的IELT和PEDT評分改善，但自擬固精方聯合鹽酸帕羅西汀片改善明顯優于單用鹽酸帕羅西汀，值得一提的是研究過程中發現聯合用藥不但療效更顯著，且可以減弱或消除鹽酸帕羅西汀的不良反應。而隨訪結果表明，自擬固精方聯合鹽酸帕羅西汀片的長期療效更為理想，療效肯定，值得臨床推廣應用。值得指出的是，早泄還涉及夫妻雙方心理、環境等因素，因而必須強調身心并治，夫妻同治。應鼓勵患者及其配偶積極參與，樹立信心，注重采用個體化的治療方案，方能取得良好療效。

固精湯; 早泄; 帕羅西汀

1 蒲春曉, 董強, 韓平. 早泄的藥物治療進展. 華西醫學2014; 29(9): 1795-1799

2 王曉峰, 朱積川, 鄧春華. 中國男科疾病診斷治療指南.北京: 人民衛生出版社, 2013: 208-210

3 姜輝, 劉德風, 鄧春華, 等. 早泄診斷量表的漢化研究和信效度評價. 中國男科學雜志 2015; 21(7): 598 -603

4 張賢生. 重視早泄患者精神心理因素問題研究. 中國男科學雜志 2014; 28(6): 3-5

5 楊林, 賀大林. 2015版歐洲性功能障礙指南最新簡介—早泄. 現代泌尿外科雜志 2016; 29(9): 717-719

6 Waldinger MD, Schweitzer DH, Olivier B. Ondemand SSRI treatment of premature ejaculation:pharmacodynamic limitations for relevant ejaculation delay and consequent solutions. J Sex Med 2005; 2(1):121-131

7 Safarinejad MR, Hosseini SY. Safety and efficacy of citalopram in the treatment of premature ejaculation: a double-blind placebo-controlled, fi xed dose, randomized study. Int J Impot Res 2006; 18(2): 164-169

8 Adson DE, Kotlyar M. Premature ejaculation associated with citalopram withdrawal. Ann Pharmacother 2003;37(12): 1804-1806

9 秦國政. 中醫男科學. 北京: 中國中醫藥出版社, 2012:158-170