疏風(fēng)解毒膠囊佐治急性分泌性中耳炎療效觀察

徐 偉，張振中

（河北省新樂市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科，河北 新樂 050700）

急性分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）主要表現(xiàn)為聽力下降、中耳積液、耳鳴耳脹等［1］，如不能及時(shí)有效治療，極易發(fā)展為慢性分泌性中耳炎，嚴(yán)重者可發(fā)展為粘連性中耳炎、鼓室硬化癥、膽固醇肉芽腫等，甚至造成永久性聽力喪失［2］。本研究在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上給予疏風(fēng)解毒膠囊治療SOM療效較好，總結(jié)如下。

1 臨床資料

共110例，均為新樂市中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科門診2015年1月至2017年1月收治患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組55例（61耳），男31例，女24例；年齡12～58歲，平均（34.7±9.2）歲；病程最短2天，最長29天，平均（14.2±5.1）天；單耳發(fā)病49例，雙耳發(fā)病6例；鼓室導(dǎo)抗圖顯示B型29例（33耳），C型26例（28耳）。對(duì)照組55例（63耳），男28例，女27例；年齡14～55歲，平均（35.5±9.6）歲；病程最短3天，最長32天，平均（15.4±4.2）天；單耳發(fā)病47例，雙耳發(fā)病8例；鼓室導(dǎo)抗圖顯示B型30例（35耳），C型25例（28耳）。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《耳鼻咽喉科診療常規(guī)》［3］。近期有上呼吸道感染史，具有耳閉塞感或悶脹感等臨床表現(xiàn)，伴有聽力減退或自聲增強(qiáng)，或有間歇性耳鳴或輕微耳痛。耳鏡檢查顯示骨膜充血，鼓膜光錐消失或變形，鼓室積液時(shí)鼓膜呈橙紅色，可見弧形線或氣泡隨頭位置變化而變動(dòng)。純音測定為傳導(dǎo)性耳聾。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］風(fēng)熱外襲證辨證標(biāo)準(zhǔn)。耳疼痛、脹悶，聽力減退，可有耳鳴，自聽聲增強(qiáng)，發(fā)熱，口唇干燥，閉塞，頭痛，鼓膜內(nèi)陷、充血，舌質(zhì)紅舌苔薄而黃，脈浮數(shù)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合SOM西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合風(fēng)熱外襲證辨證標(biāo)準(zhǔn)；③未接受SOM相關(guān)治療；④簽署協(xié)議書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①鼻咽部病變引起咽鼓管阻塞；②化膿性中耳炎或中耳腫瘤病史；③慢性中耳炎急性發(fā)作；④心肺肝腎嚴(yán)重功能障礙；⑤過敏體質(zhì)；⑥依從性差，不能完成臨床觀察；⑦妊娠期或哺乳期。

2 治療方法

兩組均用布地奈德鼻噴劑（瑞典AstraZeneca AB公司生產(chǎn)，批號(hào)201501022）4噴、1日2次，頭孢克洛片（蘇州禮來制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)141209）0.75g、1日2次口服，孟魯司特鈉咀嚼片（杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)J150928）10mg、1日1次口服，連續(xù)用藥1周。

治療組加用疏風(fēng)解毒膠囊（安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)150118）4粒，1日3次口服，連續(xù)服用1周。

3 觀察指標(biāo)

主要癥狀、體征（耳內(nèi)脹悶、耳內(nèi)閉塞感、耳鳴、鼓膜充血）分為輕度、中度和重度，分別計(jì)1、2、3分。

治療結(jié)束后1個(gè)月用丹麥產(chǎn)AD226型測聽儀測定0.5 kHz、1kHz、2kHz氣導(dǎo)聽閾值。

中耳積液用酶聯(lián)免疫法測定白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-10和腫瘤壞死因子（TNF）水平。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，痊愈：主要癥狀、體征（耳內(nèi)脹悶、耳內(nèi)閉塞感、耳鳴、鼓膜充血）消失。顯效：癥狀、體征明顯改善，積分減少80%以上。有效：癥狀、體征較前緩解，積分減少30%～80%。無效：癥狀、體征無緩解或加重，積分減小于30%或增加。用SPSS20.0軟件分析，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后主要癥狀及體征積分比較見表1、表2。

表1 兩組治療前后耳內(nèi)脹悶及耳內(nèi)閉塞感積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后耳內(nèi)脹悶及耳內(nèi)閉塞感積分比較 （分，±s）

耳內(nèi)閉塞感治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P對(duì)照組 55 2.09±0.48 0.96±0.20 16.115 0.000 2.06±0.45 1.01±0.32 14.102 0.000治療組 55 2.11±0.52 0.45±0.12 23.068 0.000 2.10±0.52 0.42±0.16 22.900 0.000 t 0.210 16.216 0.431 12.230 P 0.834 0.000 0.667 0.000組別 例 耳內(nèi)脹悶

表2 兩組治療前后耳鳴及鼓膜充血積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后耳鳴及鼓膜充血積分比較 （分，±s）

組別 例 耳鳴鼓膜充血治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P對(duì)照組 55 1.98±0.51 0.85±0 .24 14.867 0.000 1.86±0.44 0.76±0.22 16.583 0.000治療組 55 2.01±0.53 0.40±0.17 21.451 0.000 1.89±0.42 0.33±0.10 26.796 0.000 t 0.302 11.347 0.366 13.196 P 0.763 0.000 0.715 0.000

兩組氣導(dǎo)聽閾值比較見表3。

表3 兩組氣導(dǎo)聽閾值比較 （dB，±s）

表3 兩組氣導(dǎo)聽閾值比較 （dB，±s）

組別 例 0.5 kHz 1 kHz 2 kHz對(duì)照組 55 19.36±3.47 14.78±3.05 11.60±2.91治療組 55 12.79±2.83 9.42±2.08 6.33±1.75 t 10.881 10.767 11.509 P 0.000 0.000 0.000

兩組中耳積液IL-6、IL-10和TNF指標(biāo)比較見表4。

表4 兩組中耳積液IL-6、IL-10和TNF指標(biāo)比較 （pg/mL，±s）

表4 兩組中耳積液IL-6、IL-10和TNF指標(biāo)比較 （pg/mL，±s）

組別 例 IL-6 IL-10 TNF治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P對(duì)照組 55 95.53±9.46 62.38±9.55 18.289 0.000 72.39±8.68 49.19±8.47 16.021 0.000 9.36±2.27 6.43±1.80 7.501 0.000治療組 55 98.81±10.25 54.69±9.32 23.618 0.000 74.50±8.94 41.23±7.56 21.074 0.000 9.81±2.66 4.25±1.34 13.844 0.000 t 1.744 4.274 0.530 5.120 0.954 7.205 P 0.084 0.000 0.597 0.000 0.342 0.000

兩組臨床療效比較見表5。

表5 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

SOM是一種以中耳積液和聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性病變，發(fā)病原因與上呼吸道感染、咽鼓管功能不良、免疫反應(yīng)等多種因素有關(guān)［5］。如未及時(shí)有效治療，病情易反復(fù)或加重，可發(fā)生鼓室硬化、粘連，甚至出現(xiàn)鼓膜松弛部內(nèi)陷袋形成，逐漸發(fā)展可導(dǎo)致耳聾［6］。

SOM屬中醫(yī) “耳脹”范疇。主要病機(jī)為風(fēng)邪犯肺，熱邪瘀滯。治療應(yīng)以疏風(fēng)清熱，解毒消腫為主。疏風(fēng)解毒膠囊中虎杖清熱解毒散瘀、散瘀止痛。連翹疏散風(fēng)熱，消腫散結(jié)，板藍(lán)根清熱解毒。柴胡疏肝解郁，解表退熱。敗醬草清熱解毒、活血止痛。馬鞭草活血化瘀，解毒利濕。蘆根性涼清熱瀉火生津。甘草可益脾氣，補(bǔ)心氣，調(diào)和諸藥。全方外散風(fēng)邪，內(nèi)清郁熱，化瘀利濕。藥理研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊可抑制前列腺素E2等內(nèi)源性致熱源的合成和釋放，從而發(fā)揮退熱作用［7］。還可通過抑制多種炎癥因子而控制炎癥反應(yīng)，且抗炎作用優(yōu)于地塞米松［8］。

研究表明炎性因子與本病的發(fā)生有密切關(guān)系［9］，IL-6可參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)，在機(jī)體急性期炎性反應(yīng)、抗感染免疫中發(fā)揮重要作用；IL-10是一種多功能負(fù)性調(diào)節(jié)因子，具有免疫抑制、抗血管生成的作用。TNF是一種多效應(yīng)細(xì)胞因子，其過量分泌可加重炎癥性疾病和自身免疫性疾病［10］。疏風(fēng)解毒膠囊可減輕局部的炎癥反應(yīng)，改善癥狀體征，恢復(fù)聽力，提高臨床療效。

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