保和丸加減聯合阿托伐他汀鈣片治療高脂血癥療效觀察

崔君俊，高積慧

（1.湖南中醫藥大學2015級碩士研究生，湖南 長沙 410208；2.湖南中醫藥大學第二附屬醫院，湖南 長沙 410005）

隨著人們生活水平的提高、膳食結構的改變、工作方式的變化、攝入的脂肪增多、運動量減少，導致體重增加，血脂含量升高。高脂血癥（Hyperlipidemia，HLP）是指多種原因導致的血漿中膽固醇和（或）甘油三酯水平升高或高密度脂蛋白膽固醇降低的一種全身性疾病。研究發現，血脂異常是心腦血管疾病發生的基礎及重要的危險因素，尤其是動脈粥樣硬化。梁酉等［1］認為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的發病率與血清中血脂的含量呈正比。調查發現，未來20年因血清膽固醇水平的升高使我國心血管的事件發生將增加約920萬［2］。我們用保和丸聯合阿托伐他汀鈣片治療高脂血癥效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共76例，均為2016年4月至2017年6月湖南中醫藥大學第二附屬醫院心內科門診和住院部確診為高脂血癥患者，隨機分為治療組38例，男26例、女12例；年齡56～84歲；單純高TG8例，單純高TC6例，兩者均高24例；合并高血壓22例，合并冠心病18例，合并2型糖尿病10例。對照組38例，男24例、女14例；年齡58～82歲；單純高TG10例，單純高TC8例，兩者均高20例；合并高血壓18例，合并冠心病17例，合并2型糖尿病5例。兩組資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：根據《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》［3］。在正常飲食情況下，禁食12-14h后檢測血清 TC、TG、HDL-C、LDL-C 指標。理想水平為LDL-C＜2.6mmol/L，合適水平為TC＜5.2mmol/L、LDL-C＜3.4mmol/L、TG＜1.7mmol/L，升高為TC≥6.2mmol/L，LDL-C≥4.1mmol/L、TG≥2.3mmol/L，降低為HDL-C＜1.0mmol/L。

2 治療方法

兩組均給予阿托伐他汀鈣片（H20093819北京嘉林藥業股份有限公司）20mg，每晚服用，連續治療8周。

治療組加用保和丸。藥用焦山楂20g、炒麥芽20g，神曲20g，制半夏10g，茯苓15g，陳皮10g，萊菔子10g，連翹10g。脾胃氣虛加黃芪30g，人參10g，白術15g；酒毒內蘊加葛花15g，枳椇子15g；脘腹脹滿加枳殼10g，厚樸6g；痰熱上擾加竹茹10g，膽南星10g。飲片均由湖南中醫藥大學第二附屬醫院中藥房提供，并由專人負責，用同一煎藥機煎藥，真空包裝成每袋200mL中藥液。每次1袋，每日2次，早晚溫服。連續治療8周。

3 觀察指標

分別于治療后第4周、第8周后由專人抽取空腹12h以上靜脈血，由同一檢驗科醫師使用同臺檢測機器統一檢測，觀察TC、TG、LDL-C、HDL-C值。分別于治療前后檢查血、尿、糞三大常規及肝腎功能。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］擬定。臨床控制：血脂恢復正常。顯效：TC下降大于等于20%，或TG下降大于等于40%，或HDL-C上升大于等于0.260mmol/L；有效：TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL-C上升0.104～0.260mmol/L。無效：血脂檢測沒有達到“有效”標準者。

5 治療結果

兩組治療前后血脂水平比較見表1。

表1 兩組治療前后血脂水平比較 （mmol/L，±s）

表1 兩組治療前后血脂水平比較 （mmol/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后同期比較△P＜0.05。

對照組治療前0周 治療4周 治療8周 治療前0周 治療4周 治療8周TC 6.19±1.14 4.62±1.14*△ 4.24±0.85*△ 6.26±0.96 4.95±1.04* 4.58±0.75*TG 2.11±0.88 1.52±0.75*△ 1.36±0.89*△ 2.04±0.86 1.66±0.65* 1.55±0.62*HDL-C 1.52±0.92 1.55±0.62*△ 1.64±0.55*△ 1.49±0.88 1.50±0.63* 1.52±0.45*LDL-C 4.88±0.94 2.49±0.55*△ 2.24±0.45*△ 4.91±0.93 2.99±0.65* 2.67±0.48*項目 研究組

兩組臨床療效比較見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應比較。對照組輕度上呼吸道感染癥狀1例，輕微胃腸道不適1例，不良反應發生率5.2%，治療組四肢輕微疼痛1例，不良反應發生率2.6%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

6 討 論

現代研究發現，脂蛋白在人體的合成、代謝及降解過程非常復雜，基因缺陷、環境因素、藥物及其他疾病等因素均可導致血脂的異常。他汀類藥物作為降脂藥物被廣泛的用于臨床高血脂的治療，大量研究發現，他汀類藥物不僅可直接減少膽固醇的合成，使血漿LDL水平降低［5］；而且可以使生物合成通路的關鍵性中間產物類異戊二烯得到抑制而發揮降脂作用［6］；還可以通過降低血管內膜表面的巨噬細胞數量及活性，抑制細胞中的信號轉導，抑制炎癥始動因子的釋放，發揮抗炎、穩定斑塊、擴張血管的作用［7］；還具有改善胰島素抵抗，保護血管內皮細胞的功能［8］。從而達到對高血脂癥合并糖尿病、冠心病、高血壓等病的多重治療。

高脂血癥屬中醫“膏”、“脂濁”、“肥人”、“痰濕”等范疇。《靈樞·五窿津液別》曰：“五谷之津液和合而為膏者，內滲于骨空，補益腦髓，而下流于陰股。”中醫認為脂膏來源脾胃運化的水谷精微，是人體基本物質之一，對人體腦髓具有補益、充養的作用，是臟腑功能發揮作用的物質基礎，但血中脂膏生成、輸布障礙也可以導致疾病的發生。《素問· 生氣通天論》曰：“高粱之變，足生大丁。”本病的病機錯綜復雜，葉倩等［9］認為本病病因病機為肝脾腎三臟功能失調，痰瘀痹阻。臨床以嗜食肥甘厚味，飲食不節，亦或飲酒過度，致使胃納失常，脾主運化功能障礙，津液輸布異常，水濕停聚成痰，化為脂濁，留滯血中，引起血脂升高為多。針對此病因病機，我們加用保和丸加減治療。保和丸出自《丹溪心法》卷3 “保和丸，治一切食積”。原方由山楂、神曲、萊菔子、半夏、茯苓、陳皮、連翹組合而成，可細化為3個組成部分。功專消食之山楂、神曲、萊菔子、山楂善消肉食油膩之積，神曲能去酒食陳腐之滯，萊菔子可化谷面之積，三味藥物同用可除各種食積。食積最易致氣滯、痰生，故用半夏、茯苓、陳皮以燥濕化痰、理氣和胃。《醫方集解》云“積久必郁為熱”，方中妙用微苦性涼之連翹，可使郁熱清、滯結散。諸藥合用，則食積化、濕熱去、胃氣和而諸癥自平。臨床運用中，對于脾胃氣虛甚者加入益氣健脾之黃芪、人參、白術以助脾運，酒毒內蘊者加入善消酒濕之葛花、枳椇子以解酒毒，脘腹脹滿者加枳殼、厚樸行氣消痞，痰熱上擾者配竹茹、膽南星以清熱化痰。現代研究發現，保和丸通過促進消化液分泌，增加胃酸濃度和增強胃腸動力［10］，明顯增加胃蛋白酶的活性，縮短胃排空和小腸蠕動時間［11］，保護胃腸黏膜，抗潰瘍，抑制細菌生長［12］而發揮其降血脂的作用。

綜上所述，保和丸加減聯合阿托伐他汀鈣片治療高脂血癥療效較好，不良反應小。

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