麻杏薏甘湯治療痰濕型高尿酸血癥的臨床療效分析

黃慧賢 王世強 瞿中潔 陳素珍 翟海龍 劉文兵

[摘要] 目的 探討麻杏薏甘湯治療痰濕型高尿酸血癥的臨床療效。 方法 將180例痰濕型高尿酸血癥患者隨機數字法分為健康指導組、中藥治療組和西藥治療組。健康指導組僅給予健康指導，西藥治療組給予苯溴馬隆+健康指導，中藥治療組給予麻杏薏甘湯+健康指導。30 d后，評估三組的中醫證候積分和臨床療效，并檢測三組血壓、血尿酸（UA）、肝腎功能。 結果 中藥治療組總有效率顯著高于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。中藥治療組中醫證候積分各指標明顯低于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。中藥治療組血尿酸水平明顯低于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。三組肝腎功能指標無明顯變化。中藥治療組的不良反應顯著低于西藥治療組（P<0.05）。結論 麻杏薏甘湯可有效降低痰濕型高尿酸血癥患者血尿酸水平，改善臨床癥狀，且具有較好的安全性。

[關鍵詞] 麻杏薏甘湯；高尿酸血癥；血尿酸；血壓；中醫證候

[中圖分類號] R259.3 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2018）06-0142-04

[Abstract] Objective To investigate clinical efficacy of Maxing Yigan decoction in treating phlegm-damp hyperuricemia. Methods 180 patients of phlegm-damp hyperuricemia were randomly divided into health guidance group， Chinese medicine treatment group and western medicine treatment group. Health guidance group were only given health guidance. Western medicine group were given benzbromarone plus health guidance. Chinese medicine group were given Maxing Yigan decoction plus health guidance. Traditional Chinese medicine（TCM） syndrome scores and clinical efficacy were evaluated and blood pressure， serum uric acid（UA）， liver and kidney function were measured in three groups 30 days. Results The total effective rate of Chinese medicine group was significantly higher than western medicine and health guidance group（P<0.05）. TCM syndrome scores of Chinese medicine group were significantly lower than the western medicine group and health guidance group（P<0.05）. The level of serum uric acid in Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group and health guidance group（P<0.05）. Liver and kidney function indicators in three groups did not change significantly.Adverse reactions of Chinese medicine group was significantly lower than western medicine group（P<0.05）. Conclusion Maxing Yigan decoction can effectively reduce the level of serum uric acid in patients with phlegm-damp hyperuricemia， improve clinical symptoms， and has good safety.

[Key words] Maxing Yigan decoction； Hyperuricemia； Blood uric acid； Blood pressure； TCM（traditional Chinese medicine） syndrome

高尿酸血癥是因機體嘌呤代謝紊亂或尿酸排泄減少所引起的代謝性疾病，其中約10%～20%患者會引起痛風性關節炎，甚至導致血管內皮和腎臟損傷等[1-3]。近年研究表明[4-5]，高尿酸血癥與動脈硬化、冠心病、心肌梗死及腦卒中等心血管疾病密切相關，成為該類疾病發生的獨立危險因素。而且血尿酸與血壓水平呈正相關。血尿酸水平每增加1.3 mg，發生高血壓的風險即增加1.17倍[6-7]。體質是人體先天遺傳基礎上形成的結構、功能和代謝相對穩定的特質。體質不同，患者的臨床表現和證型也各不相同。其中痰濕型體質是一種以粘滯重濁為特征的常見中醫體質類型，多見于肥胖人。此種體質與代謝綜合征、冠心病、中風等疾病的發生密切相關，高尿酸血癥常伴有肥胖、高血糖、高血壓等。我院在臨床實踐中采用麻杏薏甘湯治療痰濕型高尿酸血癥，取得了滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2017年1月我院收治的180例痰濕型高尿酸血癥患者，應用隨機數字法將患者分為三組，每組60例。健康指導組：男33例，女27例；年齡18～59歲，平均（34.7±11.4）歲。中藥治療組：男35例，女25例；年齡20～60歲，平均（35.8±11.7）歲。西藥治療組：男31例，女29例；年齡18～60歲，平均（35.2±10.6）歲。三組在性別、年齡方便比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。且本研究已通過我院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

高尿酸血癥：正常嘌呤飲食情況下，男性血UA>420 μmol/L，女性>360 μmol/L；

中醫證候痰濕質診斷[8]：主癥：①身體困重；②疲勞，胸悶，腹脹；③腹部肥滿松軟。次癥：①額部油脂分泌多；②上眼瞼腫脹；③口腔粘膩；④痰多，咽部不適時有堵塞感；⑤大便粘膩不爽。舌脈象：舌苔厚膩，脈滑或弦滑或濡。具備上述主癥≥2項，次癥≥1項，結合舌脈即可診斷。

1.3 納入和排除標準

納入標準[6]：①符合以上中西醫診斷標準的無癥狀高尿酸血癥患者；且均無急性痛風的癥狀，或既往有痛風發作的病史，但處于穩定期。②年齡在18～60歲之間；③1個月內未參加其他具有干預措施的臨床研究；④患者知情、自愿接受治療、檢查和觀察。

排除標準[7]：①不符合西醫診斷標準及中醫診斷及辨證標準患者；②痛風發作患者；④嚴重心功能不全、腎功能不全和肝功能不全者；⑤妊娠及哺乳期婦女；精神病患者；⑥患者拒絕合作或正在參加其他具有干預措施的臨床研究者；⑦研究者認為不適宜參加臨床試驗其他患者。

1.4 方法

健康指導組推薦3類、4類低嘌呤食物和中等量有氧運動。中藥治療組給予麻杏薏甘湯+健康指導：在健康指導組的基礎上給予麻杏薏甘湯（中藥顆粒劑），生麻黃顆粒劑3 g（3 g×1袋）、杏仁顆粒劑10 g（10 g×1袋）、薏苡仁顆粒劑30 g（10 g×1袋）、炙甘草顆粒劑6 g（3 g×1袋），每日2次，餐后沖服，藥材均購自深圳華潤三九醫藥公司。西藥治療組給予苯溴馬隆+健康指導：在健康指導組的基礎上給予苯溴馬隆片（德國赫曼大藥廠，國藥準字J20130141）口服，50 mg/次，每日1次。三組30 d后評估臨床療效。

1.5 觀察指標

依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）2002年版》標準評估患者中醫證候積分包括身體困重、神疲乏力、食欲減退、痰涎、口腔黏膩、額部油膩、眼臉腫脹、大便黏膩；每項0～3分，得分越大癥狀越嚴重。并依據療效標準評估患者臨床療效：臨床控制：中醫證候積分減少≥95%；顯效：中醫證候積分減少≥70%；有效，中醫證候積分減少≥30%；無效：中醫證候積分減少<30%，或加重。患者空腹清晨取靜脈血4 mL，測試血尿酸（UA）水平以及肝腎功能（ALT、AST、BUN、CR）。并檢測血壓水平，統計治療期間的不良反應。

1.6 統計學方法

采用SPSS19.0統計學軟件對數據行統計分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 三組中醫證候積分比較

治療后，中藥治療組中醫證候積分各指標明顯降低，且低于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。見表1。

2.2 三組臨床療效比較

中藥治療組總有效率顯著高于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。見表2。

2.3 三組血壓、血尿酸水平比較

治療后，中藥治療組血尿酸水平明顯降低，且低于西藥治療組和健康指導組（P<0.05）。見表3。

2.4 三組腎功能指標比較

三組腎功能均無明顯變化。見表4。

2.5 三組不良反應比較

中藥治療組新發轉氨酶異常1例，胃腸道反應1例，不良反應發生率為3.3%；西藥治療組新發胃腸道反應5例，血肌酐異常2例，發熱2例，轉氨酶異常1例，不良反應發生率為16.7%；健康指導組無不良反應。中藥治療組不良反應率顯著低于西藥治療組。

3 討論

高尿酸血癥為嘌呤代謝的紊亂，臨床沒有明確的癥狀，易被漏診。中醫學認為高尿酸血癥患者多為痰濕體質。患者外感風寒濕邪，導致痰濕內聚，流注筋脈，久病入絡。間歇性或慢性痰、濕、濁交相為害，污濁凝聚，累及肝脾腎等臟腑；痰、濕為標，肝脾腎受損為本[8-9]。高尿酸血癥的發生是從量變到質變的過程，患者痰濕導致臟器功能失調，加之飲食不節，濕濁內生且排泄緩慢，蘊久化毒，表現為高尿酸血癥；故中醫將高尿酸血癥定名為“痰濁”“濁瘀病”[10]。西醫對該病的治療主要通過抑制尿酸生成或促進尿酸排泄達到治療效果，但所使用藥物會引起胃腸道刺激等，患者依從性較差[11]。中醫認為，肺主宣發，肺氣不宣則水道不通，濕濁停聚；改善肺宣發肅功能，則津液通利，另外健脾益氣，使脾運化水功能恢復，機體濕邪得以消除，從而達到調理痰濕體質、治療疾病的目的[12]。

麻杏薏甘湯源于《金匱要略·濕病篇》，方有生麻黃、杏仁、薏苡仁、炙甘草四味中藥組成。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，治療后觀察組血尿酸水平低于對照組，說明中藥麻杏薏甘湯治療高尿酸血癥的效果優于西藥苯溴馬隆片，能夠明顯降低患者血尿酸水平。麻杏薏甘湯以生麻黃為君藥，起發表祛濕、宣肺利尿、開達腠理之功效；杏仁為臣，入肺腸二經，發揮宣肺潤腸的功效，麻黃杏仁相配，宣利氣機，濕邪不能停聚，一身之氣暢達；同時佐以薏苡仁，健脾清熱除濕、通絡蠲痹；炙甘草為使，能夠調和諸藥，健脾補中，助正抗邪，緩和生麻黃發汗之功，與薏苡仁共奏健運中焦脾土之功效；諸藥共用可宣肺化濕、改善患者痰濕體質，同時作用于多個靶點，改善痰濕相關的臨床證候[13-14]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率顯著高于對照組，治療后觀察組血尿酸水平低于對照組，說明中藥麻杏薏甘湯治療高尿酸血癥的效果優于西藥苯溴馬隆片，能夠明顯降低患者血尿酸水平。

本研究還發現中藥治療組治療后身體困重、神疲乏力、痰涎以及口腔黏膩積分明顯降低，且明顯低于西藥治療組和健康指導組，提示麻杏薏甘湯對痰濕型高尿酸血癥患者臨床證候改善效果優于苯溴馬隆片和健康指導。高尿酸血癥病因以痰濁內聚、痰濕內阻多見，中醫臨床證候為身體困重、神疲乏力、食欲減退、痰涎、口腔黏膩、額部油膩、眼臉腫脹、大便黏膩等[15]。另外，痰濕體質者多肥胖、超重之人，患者對肥甘厚膩、垃圾食品的食用過量，運動量減少，氣機紊亂、痰濕集聚，致使人體向痰濕體質轉變[16]。麻杏薏甘湯宣肺化濕、健脾補中、助正抗邪，從而發揮“提壺揭蓋”之效。

臨床研究顯示，痰濕型高尿酸血癥與高血壓密切相關。中藥治療組和西藥治療組治療后收縮壓、舒張壓顯著低于健康指導組，說明麻杏薏甘湯對患者血壓水平也具有一定的調節作用[17-18]。

患者的腎功能進行觀察，肝腎功能是評價藥物安全性的重要指標[19-20]，結果顯示，治療前后三組患者的肝腎功能無顯著差異，提示藥物具有較好的安全性。而且觀察組不良反應發生率明顯低于對照組。

綜上所述，麻杏薏甘湯治療痰濕高尿酸血癥的效果肯定，安全性好。該方能夠有效改善中醫痰濕體質相關的臨床證候并輔助調節患者血壓水平，可在臨床推廣應用，而其具體機制值得進一步研究探討。

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（收稿日期：2017-10-22）