質量管理標準與企業質量風險控制

(中國計量大學 浙江 杭州 310000)

現代對質量管理的概念的理解主要從3個方面包括社會性、經濟性和系統性。社會性是指質量的好壞不僅與用戶相關，社會環境對質量也有很大的影響。經濟性是從制造成本、價格、使用價值和消耗等幾方面來綜合評價。在確定質量水平或目標時，不能脫離社會的條件和需要,不能單純追求技術上的先進性，還應考慮使用上的經濟合理性，使質量和價格達到合理的平衡。質量是一個受到設計、制造、使用等因素影響的復雜系統。然而，產品質量的形成過程不僅與生產過程有關，還與其他許多過程、許多環節和因素相關聯，這不是單純依靠統計質量管理所能解決的。全面質量管理相對更加適應現代化大生產對質量管理整體性、綜合性的客觀要求，從過去限于局部性的管理進一步走向全面性、系統性的管理。

質量管理的發展經歷了3個階段，分別是質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管理階段。質量檢驗階段主要是在20世紀前，產品質量主要依靠操作者本人的技藝水平和經驗來保證，屬于“操作者的質量管理”。以數理統計理論為基礎的統計質量控制的推廣應用始自第二次世界大戰。由于事后檢驗無法控制武器彈藥的質量，美國國防部決定把數理統計法用于質量管理，并由標準協會制定有關數理統計方法應用于質量管理方面的規劃，成立了專門委員會，并于1941到1942年先后公布一批美國戰時的質量管理標準。20世紀50年代以來,隨著生產力的迅速發展和科學技術的日新月異，人們對產品的質量從注重產品的一般性能發展為注重產品的耐用性、可靠性、安全性、維修性和經濟性等就進入了全面質量管理階段。在生產技術和企業管理中要求運用系統的觀點來研究質量問題。在管理理論上也有新的發展,突出重視人的因素,強調依靠企業全體人員的努力來保證質量此外,還有“保護消費者利益”運動的興起，企業之間市場競爭越來越激烈，我國自1978年開始推行全面質量管理。

質量管理的發展歷程也表現出消費者的權益逐漸擴大，企業在追逐利益的同時也要注重對消費者的保護。質量管理標準的制定對企業質量管理也可以起到指引作用。管理標準是對企業中重復出現的管理業務工作所規定的各種標準的程序、職責、方法和制度等。它是組織和管理企業生產經營活動的手段。而質量管理標準是指以包括產品質量管理和工作質量管理在內的全面質量管理事項為對象而制定的標準。

質量管理標準包括：質量保證體系標準、質量統計標準、可靠性標準等。質量保證體系標準是指企業以提高和保證產品質量為目標，運用系統方法，依靠必要的組織結構，把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來，將產品研制、設計制造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統統控制起來，形成的一個有明確任務、職責、權限，相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。通過標準的制定使得企業的運作更加規范，為企業的正常運作提供模版，使企業產品質量能夠得到更加有效的保證。

所謂質量風險，就是企業交付與顧客的產品內含的各質量屬性之和與顧客對該產品各質量屬性期望值的偏離所引起的顧客或生產者利益受損程度的不確定性。質量風險管理就是通過一系列的對引起產品質量風險因素的識別、評估及控制處理，以減少風險源的存在，降低風險事件發生的概率，從而減小風險損失，使風險損失控制在決策者可接受的程度。質量風險管理是企業風險管理中重要的組成部分，它是一種動態管理活動。在進行產品的設計修改、工藝完善、設備更新、人員培訓等管理活動時不斷進行產品質量風險的識別、評估和控制處

理活動，并且根據采取的風險防范措施的反饋信息，需要重新進行質量風險的預測、風險分析評估和風險處理等風險管理活動，使企業的質量風險管理活動走向系統化、規范化和制度化，真正做到企業的質量風險始終處于受控狀態。

風險識別是進行風險管理的第一步，也是風險管理的基礎，沒有科學的風險識別，風險管理就成為無本之木。質量風險識別即是將產品在整個質量運動過程中那些可能造成質量問題的明顯或潛在的風險事件辨識出來，并初步估計這些風險事件可能造成的損失。質量風險識別的方法有多種。企業在識別出產品質量風險因素后，更需要知道哪些風險因素可能會形成風險事件，造成風險損失，同時也想知道這些風險事件發生的概率，因此，風險管理人員需要對這些質量。風險因素進行評估。質量風險評估就是對企業已經識別出的明顯的或潛在的質量風險因素作進一步的分析及量度，以估計這些風險因素對企業造成損失的可能性大小和造成損失的程度，為企業進行風險處理決策提供定性和定量的依據，從而公司可將損失減至最低或將損失控制至企業可接受之水平。

企業質量風險管理體系的建立包括質量風險管理框架的建立和質量風險管理程序的設計，前者是質量風險管理的基礎，后者是質量風險管理的核心，兩者相輔相成。(1)質量風險管理制度的設計。建立一套質量風險管理制度是企業進行質量風險管理的首要工作，它需要明確以下內容：相關法律政策的要求；明確產品在生命周期中可能遇到的所有質量風險；企業及全體參與人員應對質量風險管理的態度、目標及應對原則；把質量風險管理融入企業的日常管理工作當中。(2)質量風險管理組織的設計。企業應充分整合相應的人力資源，把引進外部人才與現有企業部門的技術力量相結合，建立風險危機管理部門，如風險管理委員會、風險管理小組等，這是企業順利處理危機、協調各方關系的組織保障。風險管理組織應至少履行如下職責：對風險進行預測、制定計劃和策略、監督計劃的執行和在風險發生時進行指導。風險管理的組織與企業內外環境相互依賴，共同影響著企業質量風險管理工作的進展。(3)質量風險管理信息系統的設計。風險管理的本質要求自身應有一套風險資訊管理系統。建立有效的管理信息資訊系統能夠確保風險管理決策有據可依，提高管理層決策的準確性。質量風險管理信息系統的建立應該以質量風險管理組織為核心，全面確定產品生命周期內各階段可能對產品質量產生影響的風險信息，并加以分析識別，確定有效信息，經過系統的處理后傳達到相應的管理部門，并對部門的執行信息加以反饋，形成完整的信息鏈，貫穿質量風險管理過程的始終，為風險管理提供有效的咨詢。

[1]張明、董利民：《企業如何應對質量風險》,載于《企業改革與發展》,2005年第4期.

[2]張靜、崔麗娟：《企業質量風險管理淺析》,載于《標準科學》,2013年第9期.

[3]楊劍鋒、馬帥旭：《企業質量風險管理體系探討》,載于《企業活力》,2011年第6期.