疼痛，究竟是不是可以“忘懷”

記者|丁云

疼痛，究竟是不是可以“忘懷”

記者|丁云

疼痛管理越來越受關注。二甲以上醫院早就開設了疼痛科。2017年陜西榆林一位產婦因受不了分娩時的疼痛跳樓，讓更多人意識到，科學治療疼痛的重要性和緊迫性。

專注于疼痛及輸注管理領域的麥德迅預計，其自主研發的疼痛管理產品，尤其智能便攜泵，將極大滿足市場的需求。

智能化精準化的疼痛管理

疼痛有多種，可分急性和慢性，分娩、手術帶來了急性疼痛。醫院疼痛科主要治療慢性疼痛。疼痛管理產品是一種醫療器械產品，既可用于急性疼痛，也可以用于慢性疼痛，通過智能化的輸液設備，按照個性化的醫生治療方式，將藥液精準輸入到人體中，減弱疼痛感。簡單說，這是一種偏麻醉類的方法。

治療不同的疼痛，比如術后鎮痛、分娩鎮痛、自控鎮靜等，以及腫瘤化療，采取的是不同的藥物，不同的劑量和不同的攝入方法。相較于傳統的護士直接手推藥液，智能便攜泵給藥方式設定時辰模式、間隔模式、持續模式，對疼痛的管理以及癌癥化療的治療方式更加科學、有效。

“無痛分娩不是真正的意義上不痛，還是會有一點疼痛，但是已經很小。如果將疼痛的感覺分一到十級，一般產婦的疼痛感最高可達十級，使用智能便攜泵，根據產婦的產程特點個性化設置給藥方式，能將大多數產婦產生的疼痛降到很低的一二級，當然，具體還要根據個人對藥物的感受?！碧K州麥德迅醫療科技醫療有限公司總經理王光明說。

除了自主研發的輸注管理產品，疼痛管理產品，麥德迅的產品還包括與東南大學合作開發氣道管理的產品可視喉鏡，以及溫度管理產品線，主要是一次性皮膚溫度傳感器。

高性價比，穩定安全的臨床評價

醫療器械是一個多學科交叉的行業體系，包括材料學、機械學、生物學等，涉及面很廣。完整行業目前在中國大概有4000億的市場容量。子行業非常多，基本依據對應的科室展開。

醫療器械行業又是兩端雙輪驅動，一端研發，一端銷售，兩端缺一不可。銷售驅動型，即以滿足臨床需要為驅動性。特別中小型的創業企業，需要針對某一類的臨床需求，很好地解決，找準一個市場切入點打入。

麥德迅的所有產品都集中于麻醉科、ICU室及腫瘤科，圍繞術前、術中、術后展開，而實施手術室管理的就是麻醉科。麥德迅的市場切入點就是無痛分娩，全國首創的間隔脈沖模式，適合不同的產程給藥。在目前所有的國內產品中，也是特點鮮明。

但這類小型產品的監管要求，卻是醫療器械行業里級別最高的，上市之前，需要在醫院做長期的臨床試驗，至少一年半打底，還有很多產品走不到底。醫院涉及科室、臨床機構辦、倫理委員會、臨床方案等?！罢嬲龑嶒灥臅r間最后反倒沒那么長?！?/p>

麥德迅的3張注冊證預計在今年6月、10月及年底拿到。而13個人的市場銷售團隊早于產品問世2年即開始布局，山東、山西、陜西、京津冀等地聯絡代理商。

在此期間的臨床試驗讓他們很有信心，蘇州大學附屬第一醫院是其組長單位。臨床醫生普遍評價很高，認為在使用安全性上，相對于競爭對手，跨了一個小時代。

尤其市場上，輸液類產品在臨床不良事件中達較高比例，所謂不良事件就是產品不夠耐用，精確度低以及各種意外情況，本來可以維持48個小時，結果縮短了輸注時間，加大了使用風險，這種能對麻醉藥物控制的精準、智能、穩定的產品，顯得脫穎而出。與國外同類產品相比，國產智能便攜泵的突出優勢還體現在性價比高，多位外國醫療科研女博士認為，無論外觀，還是設計，都已與國外同類產品無異了。

三個大有可為的應用市場

之前說到麥德迅的市場切入點是無痛分娩。疼痛智能泵進行臨床試驗的第二家單位是南京市婦幼保健院，這是江蘇省最大的婦保醫院，也是全國無痛分娩的標桿醫院，無痛分娩率高達90%以上，取得的臨床結論具權威性?！霸趪鴥龋瑹o痛分娩還不到10%，而在美國已經到90%了，美國已經禁止為了科研用途，不讓產婦分娩的時候使用鎮痛泵?！蓖豕饷髦赋?。隨著無痛分娩的普及，這類疼痛管理產品必將更廣泛的普及。

由于我國對麻醉藥物的使用沒有放開，這類疼痛管理產品目前還主要用于醫院臨床。但在美國，整個醫療市場發達，產品被允許帶回家，需求量非常大。隨著我國人口老齡化，醫護人員數量有限，社區醫院和家庭治療都對這類產品的需求市場很大。疼痛智能泵，尤其是便攜泵，可靠性高，性價比高，針對的就是普通民用市場。

近期，麥德迅還國際知名醫療器械公司百特醫療（BAXTER）結成戰略合作伙伴關系。

雖然拿到注冊證，意味2019年的蘇州市場上可以有這項產品，但還不一定能用上，產品要經過招標，入圍標的，進入采購目錄，衛計委才允許醫院選擇。但還有一塊市場的采購權不受衛計委管轄，即民營醫院，尤其高端民營醫院近年來讓人刮目相看的高醫療水準，也讓麥德迅看好這塊市場，未來，產婦或者說疼痛類病人，第一天實施手術或診療，第二天帶著智能便攜泵或許就可以實現出院。