西藥聯(lián)合龍芪安脈膠囊治療氣血兩虛證室性早搏療效觀察

1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南　鄭州　450000；2.河南省商丘市中醫(yī)院心內(nèi)科，河南　商丘　476000

室性早搏 ( Premature Ventricular Contraction，PVC)，在中醫(yī)學(xué)上歸于“心悸”、“怔忡”范疇,在心律失常中是最常見的類型之一。其臨床癥狀可見心中跳動(dòng)、心慌胸悶、驚恐不安、眩暈耳鳴等癥。本病的病理性質(zhì)主要有虛、實(shí)之分,虛者大部分為陰、陽、氣、血的虛損,使心失所養(yǎng),而導(dǎo)致心悸;實(shí)者多由水飲凌心,痰熱擾心或血脈瘀阻,導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢所致[1],脈象多反應(yīng)為結(jié)代脈，心電生理上心肌多出現(xiàn)提前收縮，發(fā)生室性早搏，故胸中氣血充盈，脈管通利，心臟泵血才能循環(huán)往復(fù)。其病理體征與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的心律失常室性早搏非常吻合,室性早搏有較高的發(fā)生率及檢出率，在心電圖檢查中,正常人群的室性早搏的檢出率約為1%,而在動(dòng)態(tài)心電圖中則有40%～75%的檢出率[2]。發(fā)生人群比較廣泛，患者在缺血、缺氧等引起心電不穩(wěn)的情況下心肌提前收縮發(fā)生早搏。馬予東教授運(yùn)用龍芪安脈膠囊聯(lián)合西藥治療28例室性早搏氣血虧虛型患者,療效較好,現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料從商丘市中醫(yī)院心內(nèi)科病房及門診部篩選2017年3月至2017年10月期間，西醫(yī)診斷為“心律失常室性早搏”，中醫(yī)診斷為“心悸氣血兩虛證”的56例患者，將其依照隨機(jī)對(duì)照原則分為治療組和對(duì)照組各28例。其中治療組男17例，女11例；年齡40～75歲，平均(58±10.72)歲；病程0.5～20年,平均(2.8±1.7)年；心功能Ⅱ級(jí)15例,心功能Ⅲ級(jí)13例。對(duì)照組男16例，女12例；年齡39～74歲，平均(58±9.84)歲；病程0.5～20年,平均(2.7± 1.8)年；心功能Ⅱ級(jí)14例,心功能Ⅲ級(jí)14例。兩組性別、年齡、病程及心功能方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)癥狀：患者自覺有不同程度的心慌不適、心中跳動(dòng)、悸動(dòng)不安等異樣感，類似電梯快速升降的失重感。體征：聽診時(shí)，室性期前收縮后出現(xiàn)較長的間歇，室性期前收縮的第二心音強(qiáng)度減弱，僅能聽到第一心音，橈動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失[3]。心電圖：依據(jù)陳灝珠主編的《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[4]：①Q(mào)RS波群提前出現(xiàn)，寬大畸形，時(shí)限通常超過0.12s。②T波和QRS波主波方向相反，其前無P波,ST段隨T波位置移動(dòng)。③大多數(shù)有完全性代償間歇。體征及實(shí)驗(yàn)室檢查為主要診斷標(biāo)準(zhǔn)，癥狀為次要診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2中醫(yī)辨病辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則”[5]制定。符合氣血兩虛證型癥狀：①心悸，自覺心中劇烈跳動(dòng)、驚悸不安、不能自主；②胸悶、氣短、頭暈?zāi)垦＜笆呓⊥虎勖嫔珶o華、倦怠乏力、納呆食少；④舌淡紅，苔薄白，脈細(xì)弱。具有兩項(xiàng)癥狀即可，其中第一條為必備。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)①符合室性早搏的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬于I～I(xiàn)II級(jí)的Lown氏分級(jí)的心臟病患者，符合“心悸氣血兩虛證”的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②年齡在18～80歲之間，入組前1個(gè)月內(nèi)未服中藥，若已服中藥，入組前必須經(jīng)過至少1周的洗脫期。③排除對(duì)本藥已知成分過敏者、竇性停博或竇房傳導(dǎo)阻滯者、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯者、嚴(yán)重心律失常或嚴(yán)重肝腎功能不全者或在排除心衰及急性心梗的情況下心功能IV級(jí)者、急性心肌炎及心肌病患者。④醫(yī)療知情，自愿簽署書面知情同意書者。

1.4治療方法對(duì)照組服用琥珀酸美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)， 國藥準(zhǔn)字：J20150044，規(guī)格：47.5 mg×7片)，1片/次，每天1次，口服，依照患者具體病情,適當(dāng)調(diào)整用藥劑量。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服龍芪安脈膠囊(商丘市中醫(yī)院自制)，5粒/次，每天3次，口服。4周為1個(gè)療程，4周后對(duì)比兩組療效。臨床觀察前，約50%以上患者間斷服用心律平、美西律、胺碘酮等藥物,療程開始后,按規(guī)定停用上述藥物。

1.5療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心律失常的臨床研究指導(dǎo)原則”[5]制定。

1.5.1室早次數(shù)療效評(píng)定顯效：室早次數(shù)較治療前減少≥70%；有效：室早次數(shù)較治療前減少≥50%且<70%；無效：室早次數(shù)較治療前減少<50%。

1.5.2中醫(yī)證候療效評(píng)定顯效：明顯改善，療效指數(shù)≥70%；有效：明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%，無效：無改善，療效指數(shù)< 30%。

2　結(jié)果

治療組室早次數(shù)和中醫(yī)證候總有效率分別為78.57%和85.71%,優(yōu)于對(duì)照組的71.44%和78.56%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1、表2。

表1　兩組室早次數(shù)比較　(例)

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05。

表2　兩組中醫(yī)證候改善情況比較　(例)

注:與對(duì)照組比較,*P<0.05。

3　討　論

室性早搏是冠心病常見并發(fā)癥，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)室顫等惡性心律失常的情況。抗心律失常藥物是治療室性早搏的主要手段，目前廣泛使用的抗心律失常藥物主要有β受體阻滯劑、鈉通道阻滯劑、鉀通道阻滯劑和慢鈣通道阻滯劑4類[6]。藥物療法雖然是主要的治療方法，但由于心肌細(xì)胞膜上的離子通道存在多樣性和分布不均一性，如有些抗心律失常的藥物既作用于心房，又作用于心室，因此，抗心律失常藥本身即可導(dǎo)致心律失常，不良反應(yīng)多，甚至可使死亡率升高[7]。琥珀酸美托洛爾緩釋片阻斷心臟β1受體而降低心排血量、阻斷中樞β受體而降低外周交感神經(jīng)活性、抑制腎素釋放、減少去甲腎上腺素釋放以及促進(jìn)前列環(huán)素生成，因此，臨床經(jīng)常出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過緩、嚴(yán)重的房室傳導(dǎo)阻滯以及撤藥綜合征等不良反應(yīng)，并且在使用較大劑量時(shí)，心臟選擇性逐漸消失，對(duì)血管及支氣管平滑肌的β2受體也有作用，從而出現(xiàn)支氣管痙攣、哮喘發(fā)作等現(xiàn)象。因此許多學(xué)者提出，對(duì)于無基礎(chǔ)心臟病患者的功能性室性早搏，應(yīng)給予更多的心理干預(yù)、耐心解釋，以減輕其精神壓力，不要過度使用抗心律失常藥物[8]。中醫(yī)藥在抗心律失常方面獨(dú)具特色，不僅具有顯著的臨床療效，而且具備毒副作用小，安全性高的優(yōu)勢[9]。

“悸”取心動(dòng)之意也，《內(nèi)經(jīng)》[10]中有與悸相類似的描述，如“心中譫譫大動(dòng)”、“心惕惕如人捕之”、“心如懸若饑狀”等。《素問》則形象地描述了心悸的部位和癥狀，即“左乳下，其動(dòng)應(yīng)衣，宗氣泄也。”諸多歷代醫(yī)家認(rèn)為氣血陰陽的虛損，導(dǎo)致心失所養(yǎng)，是心悸病發(fā)生的主要原因。如金代醫(yī)家成無己指出:“心悸之由，不外兩種，一者氣虛也,二者痰飲也”,認(rèn)為心悸發(fā)病的重要原因是氣虛[11]。顏德馨教授認(rèn)為氣血失衡是心悸的基本病機(jī),提出“氣為百病之長”“血為百病之胎”的觀點(diǎn)[12]。龍芪安脈膠囊是在導(dǎo)師馬予東教授根據(jù)益氣健脾，養(yǎng)血安神理論，在歸脾湯的基礎(chǔ)上自主研制出來的中成藥制劑[13-14]，主要由人參、茯苓、炒白術(shù)、黃芪、當(dāng)歸、酸棗仁、龍眼肉、遠(yuǎn)志、木香、柏子仁、夜交藤、炙甘草等藥組成。人參、炒白術(shù)、黃芪、炙甘草益心氣復(fù)脈，又取四君子之義，脾旺則氣血生化充足，補(bǔ)脾養(yǎng)心，達(dá)到心脾同治的目的，其中，炙甘草是治療心動(dòng)悸、脈結(jié)代的要藥，龍眼肉、當(dāng)歸補(bǔ)養(yǎng)心血，茯苓、酸棗仁、遠(yuǎn)志、柏子仁、夜交藤補(bǔ)養(yǎng)心血、安神定悸，共收補(bǔ)益氣血、寧心安神之效。當(dāng)歸、酸棗仁、龍眼肉及柏子仁歸心養(yǎng)心血，維持心臟的泵血功能，使心臟電生理活動(dòng)正常，故而心臟傳導(dǎo)、收縮及自律的功能正常化。

本研究顯示,龍芪安脈膠囊聯(lián)合琥珀酸美托洛爾緩釋片等常規(guī)西藥治療室性早搏,能更有效的降低室性早搏次數(shù),緩解不適癥狀,從而提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]周仲英.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京:中醫(yī)內(nèi)科學(xué),2003:143.

[2]NgGA．Treatingpatientswithventricularectopicbeats[J]．Heart，200692(11):1701-1712．

[3]葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:197.

[4]陳灝珠,林果為.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:1398.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:73-75，77-85.

[6]陳新．臨床心律失常學(xué)-電生理和治療[M]．北京:人民衛(wèi)生出版社，2000:698-704．

[7]彭庚，劉東亮，董艷彩，等．抗心律失常藥物不良反應(yīng)分析[J]．中國實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(4):17-19．

[8]胡大一．抗心律失常藥物使用原則[S]．中國醫(yī)刊，2002，36(6):7-9．

[9]周鳳華，黃志勇，陳磊，等．中藥治療冠心病室性早搏隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]．熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2012，12(9):1086.

[10]王慶其.內(nèi)經(jīng)選讀[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2008:53-54.

[11]成無己，張國駿．傷寒明理論[M]．北京:中國中醫(yī)藥出版社，2004:170．

[12]孔令越．顏德馨教授從氣血為綱論治心律失常經(jīng)驗(yàn)[J]．中國中醫(yī)急癥，2014，23(4):641-643．

[13]馬予東,閆永霞.龍芪安脈膠囊治療室性早搏的臨床研究[D].鄭州:河南中醫(yī)學(xué)院,2013.

[14]馬予東,趙莉.龍芪安脈膠囊治療氣血兩虛型室性早搏的臨床研究[D].鄭州:河南中醫(yī)學(xué)院,2015.