疏風(fēng)清熱湯化裁聯(lián)合天竺霧化液治療急性喉炎32例臨床研究

熊雅嵐 劉元獻(xiàn) 胡 鎮(zhèn) 劉媛媛

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院，廣東深圳518000； 2.深圳市中醫(yī)院耳鼻咽喉科，廣東深圳518000）

急性喉炎是喉黏膜及聲帶的急性炎癥，早期為喉黏膜充血，組織內(nèi)滲出液積聚形成水腫，久之則炎細(xì)胞浸潤，逐漸形成纖維變性，侵犯黏膜下層甚至喉內(nèi)肌層[1]，所以積極治療本病尤為關(guān)鍵。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療主要是聲休，口服或靜滴抗生素，糖皮質(zhì)激素或抗生素超聲霧化吸入等。急性喉炎屬中醫(yī)“急喉瘖”范疇，多因風(fēng)熱或風(fēng)寒犯肺致聲門開合不利，其中風(fēng)熱犯肺型的治法以疏風(fēng)清熱、利喉開音為主。近年來，我們采用《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[2]中疏風(fēng)清熱湯化裁口服配合深圳市中醫(yī)院自制制劑天竺霧化液霧化吸入治療急性喉炎風(fēng)熱犯肺型患者，取得較好療效，現(xiàn)將相關(guān)臨床研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 納入病例均為2015年10月至2017年10月深圳市中醫(yī)院耳鼻咽喉科門診的急性喉炎患者。將64例患者按就診順序編碼，并采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組。治療組32例：男18例，女14例；年齡21～59歲，平均年齡（37.75±10.69）歲；病程6～48h，平均病程（30.19±12.80）h。對(duì)照 組32例：男15例，女17例；年 齡22～56歲，平均年齡（36.66±10.68）歲；病程2～48h，平均病程（29.88±14.37）h。2組患者一般資料比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[1]急性喉炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)及《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》[3]中急喉瘖風(fēng)熱犯肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀：突然聲音嘶啞，喉內(nèi)干癢不適，或有灼熱疼痛感；或伴發(fā)熱，惡寒，頭痛，肢體倦怠。查體：舌邊尖紅、苔薄白或黃，脈浮數(shù)。間接喉鏡或電子喉鏡檢查示：聲帶及喉部黏膜充血、腫脹，聲門閉合欠佳或不全。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述急性喉炎及急喉瘖診斷標(biāo)準(zhǔn)，且發(fā)病時(shí)間≤48h的風(fēng)熱犯肺證患者；年齡在18～65歲之間，性別不限；同意并配合本次臨床研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 患有喉白喉、麻疹喉炎、急性會(huì)厭炎、喉結(jié)核、喉腫瘤、喉囊腫、聲帶麻痹、喉異物等的患者；有心腦血管疾病及肝腎功能障礙等的患者；已知對(duì)青霉素、頭孢類、布地奈德、中藥材過敏者；哺乳期、妊娠期或近6個(gè)月有孕育計(jì)劃的患者；有經(jīng)研究者判斷不適合納入本臨床研究的其他情況者。

2 治療方法

2.1 治療組 口服疏風(fēng)清熱湯化裁，藥物組成：荊芥10g，防風(fēng)10g，牛蒡子10g，金銀花15g，連翹15g，桑白皮10g，赤芍10g，桔梗10g，天花粉15g，玄參15g，甘草5g。水煎服，每日1劑，分2次服。天竺霧化液（深圳市中醫(yī)院自制制劑）10mL+生理鹽水10mL超聲波霧化器（粵華，WH-2000）霧化吸入，每日1次。

2.2 對(duì)照組 口服頭孢克肟膠囊（廣州白云山制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H10930128），每次100mg，每日2次；吸入用布地奈德混懸液（澳大利亞AstraZeneca Pty Ltd生產(chǎn)）2mL+生理鹽水18mL超聲波霧化器霧化吸入，每日1次。

2組患者均囑治療期間多休息，多飲用溫水，嚴(yán)格禁聲，禁止食用辛辣、蝦蟹、刺激、冰凍等食物。分別于治療3、5d后評(píng)價(jià)療效，療效不佳者于療程結(jié)束后予更換治療方案。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組患者治療前后癥狀、體征，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]332對(duì)癥狀、體征進(jìn)行分級(jí)量化。聲嘶：正常（0分），無聲嘶；輕度（1分），稍聲嘶；中度（3分），聲音嘶啞講話費(fèi)力；重度（5分），聲音微小講話極費(fèi)力。聲帶充血腫脹：正常（0分），無充血腫脹；輕度（1分），稍充血，閉合尚可；中度（3分），充血，閉合欠佳；重度（5分），充血紅腫。聲門閉合：正常（0分），閉合良好；輕度（1分）：閉合欠佳；中度（3分）：閉合不全；重度（5分）：閉合見大縫隙。對(duì)次要癥狀喉癢、喉干、喉灼熱感、喉痛等癥狀按正常（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）進(jìn)行評(píng)分。

3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]333制定。痊愈：喉部癥狀消失，檢查正常，積分減少≥95%；顯效：喉部癥狀明顯減輕，局部體征顯著改善，70%≤積分減少＜95%；有效：喉部癥狀和體征減輕，30%≤積分減少＜70%；無效：喉部癥狀和體征無顯著變化，積分減少＜30%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 建立Excel數(shù)據(jù)庫，對(duì)患者年齡、性別、病程、治療前后癥狀體征的積分、積分減少百分比等資料數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一整理。采用SPSS 19.0軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用 t 檢驗(yàn)，結(jié)果以（±s）表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 2組患者治療前后癥狀、體征積分比較 見表1。

3.4.2 2組患者治療后臨床療效比較 見表2。

表1 治療組與對(duì)照組患者治療前后癥狀、體征積分比較（±s） 分

表1 治療組與對(duì)照組患者治療前后癥狀、體征積分比較（±s） 分

注：與同時(shí)期對(duì)照組比較，*P＞0.05，#P＜0.05。

組別　　例數(shù)　　治療前　　治療3d　　治療5d治療組　32　14.59±2.63*　6.13±3.02*　2.63±2.72#對(duì)照組　32　14.38±2.73　5.38±3.41　4.19±3.25

表2 治療組與對(duì)照組患者治療后臨床療效比較 例（%）

3.5 安全性觀察 在本次臨床觀察過程中，治療組與對(duì)照組患者均未發(fā)現(xiàn)與使用藥物有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生。

4 討論

急性喉炎是臨床常見病，多以受涼、勞累、用嗓過度、飲食不慎、煙酒等為誘發(fā)因素。一般認(rèn)為本病病毒感染較常見，但容易繼發(fā)細(xì)菌感染，所以給現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的用藥選擇上帶來困難。細(xì)菌培養(yǎng)需要一定的周期，若根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)來選擇敏感藥物，容易錯(cuò)過最佳治療時(shí)間。目前治療本病的方案繁多，有靜滴抗生素聯(lián)合吸入型糖皮質(zhì)激素，糖皮質(zhì)激素單一霧化和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合抗病毒藥物霧化等[5-7]，造成治療方案不一的現(xiàn)象與本病的多種致病因素有關(guān)。

急性喉炎屬中醫(yī)“急喉瘖”范疇，又稱“暴喑”“急喑”，常見證型有風(fēng)寒襲肺證、風(fēng)熱犯肺證、痰熱壅肺證[3]。本次觀察以風(fēng)熱犯肺證為對(duì)象，主要病因病機(jī)是風(fēng)熱外襲，肺失清肅，氣機(jī)不利，邪熱上蒸于咽喉，而致聲門開合不利。本研究處方由疏風(fēng)清熱湯去黃芩、浙貝母，并調(diào)整用量而來，以疏風(fēng)清熱、利喉開音為主要功效。方中金銀花、連翹為君藥，二者氣味芳香，有疏散風(fēng)邪、清熱解毒之效；荊芥、防風(fēng)辛溫而解表散邪，牛蒡子善疏散風(fēng)熱、解毒利咽開音，桑白皮甘寒以泄肺熱，俱為臣藥；赤芍、玄參清熱涼血，天花粉清熱生津，桔梗合牛蒡子宣肺利咽開音，桔梗合甘草利咽止痛，是為佐使；甘草調(diào)和諸藥。

中藥天竺霧化液是深圳市中醫(yī)院耳鼻咽喉科經(jīng)多年臨床經(jīng)驗(yàn)研制而成的中藥制劑，主要藥物組成有：天竺黃、瓜蔞皮、兩面針、千年健、僵蠶、魚腥草、木香、葶藶子、薄荷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明天竺霧化液具有抑制炎癥反應(yīng)、減輕黏膜充血、減少炎癥細(xì)胞浸潤及黏液分泌等作用[8]。

本研究結(jié)果顯示，口服疏風(fēng)清熱湯化裁聯(lián)合天竺霧化液霧化吸入治療成人急性喉炎有良好的療效，在治療5d后的癥狀體征積分明顯低于口服頭孢克肟膠囊聯(lián)合布地奈德霧化吸入組。治療3d與治療5d的愈顯率比較，治療組的組內(nèi)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組對(duì)于急性喉炎的治療效果主要體現(xiàn)在前3d，而治療組的治療具有良好的持續(xù)性，可見運(yùn)用中醫(yī)藥治療本病具有一定的優(yōu)勢。本研究以急喉瘖風(fēng)熱犯肺證型為例，采用口服疏風(fēng)清熱湯加減聯(lián)合天竺霧化液霧化吸入治療取得較好的療效，但尚不能明確口服中藥和天竺霧化液在治療中各自起了怎樣的作用，對(duì)此我們將做進(jìn)一步研究。

[1] 田勇泉.耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：193.

[2] 阮巖，郭裕，田理，等.中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2016：201.

[3] 汪冰，嚴(yán)道南，劉大新，等.中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南[C]//世界中聯(lián)耳鼻喉口腔專業(yè)委員會(huì)換屆大會(huì)及第三次學(xué)術(shù)年會(huì)暨中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)耳鼻喉科分會(huì)第十七次學(xué)術(shù)交流會(huì)暨廣東省中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)耳鼻喉科學(xué)術(shù)交流會(huì)論文匯編.2012：34.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[5] 鄭國君，楊敦.布地奈德霧化吸入治療急性喉炎療效觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)，2006，26（9）：46.

[6] 冼德生，劉邦華，蘇炳澤，等.普米克令舒霧化吸入治療成人急性喉炎40例療效觀察[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2007，23（17）：2755.

[7] 李文英，傅萬海，何依綺，等.布地奈德混懸液聯(lián)合利巴韋林霧化吸入治療急性喉炎的療效[J].實(shí)用兒科臨床雜志，2009，24（16）：1273.

[8] 劉元獻(xiàn)，李許娜，吳新風(fēng)，等.天竺霧化劑對(duì)慢性咽炎動(dòng)物模型的行為學(xué)及病理形態(tài)學(xué)影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科雜志，2016，24（3）：167.