新工藝技術在中藥制劑中的應用

林偉峰

摘 要：中藥是我國的重要物質財富，在將現代技術與傳統的中藥系統進行結合之后，中藥藥材不僅具有了更高的藥用價值，同時其銷售活動可以可以更為便利。在現代藥材生產技術的支持之下，中藥制劑逐漸出現在中藥市場始終，其不僅僅具有極為突出的治療效果，產生的毒副作用也更小，與傳統的中藥相比，制劑形態的中藥更容易被儲存、被攜帶，在藥材市場之中獲得了極好的銷售效果。本文主要列舉了幾種制作中藥制劑的新型制造工藝。

關鍵詞：新工藝技術；中藥制劑；制造方法；應用情況

在利用中藥藥材的時候，藥品制造人員需要對藥物之中的有效成分加以利用，隨著藥物提純技術逐漸成熟，中藥藥物的治療價值也有所提升。而制劑形態的中藥在藥材市場之中占據了重要地位之后，關于制劑中藥的研究工作持續開展，研究的重點就是其制造工藝，很多新型的制劑制造工藝都可以對原有的工藝缺陷進行彌補，對新型生產工藝進行研究的時候，可以從多個角度來研究工藝技術，本文對新型工藝在中藥制劑的生產環節中的應用情況進行分析。

1 粉碎工藝技術分析

粉碎工藝是現代中藥制劑生產環節之中頻繁應用的工藝，粉碎中藥不能選用簡單粉碎的方法，應當以重要的具體形態為參照，選擇出合適的粉碎方法。除了原有的冷漿粉碎技術以及氣流粉碎技術之外，新型粉碎機也逐漸被研制出來，其粉碎方法有所改變，生產人員需要給粉碎機提供低溫式的粉碎環節，避免粉碎機出現局部位置的熱度過高的情況，這種粉碎工藝的優點在于粉碎速度相對較快，能夠防止制劑過多的受到光、水分以及空氣等元素的影響，還可以幫助中藥原材料保留一般有效成分以及生物活性成分，中藥降解以及變異的情況可以被有效避免。這種粉碎機自身也存在一些應用優勢，其在粉碎中藥藥材的環節之中不會造成過多的污染問題，管理人員可以通過簡單的方法將其拆卸、清洗，設備自身具有的含菌量也可以被控制。

2 包合技術分析

包合技術經常會被應用到制劑生產環節，這種生產工藝的優勢主要體現在，其比較容易被制劑的服用者吸收，同時釋藥速度比較慢，帶給服用者的副作用也相對較低。將包合物添加到中藥制劑之中的時候，可以使難以迅速溶解的中藥的原有溶解度提升，使其具有更高的生物利用度，在包合物之中添加揮發油物質之后，液態的中藥藥物的存在狀態會被改變，轉變為粉末，其藥物穩定性也更高，制劑制造人員可以將其制造成固體形態的藥物制劑，相比液態的藥物制劑，這種固體制劑的應用范圍更為廣大，其穩定性還可進一步提升，藥物的保存期以及藥效保持時間都可被延長。一些中藥具有會令人感到不適的氣味，使使用者出現服用困難的狀況，甚至會給服用者帶來一定的刺激性，具有一定的毒副作用，而包合物可以緩解藥物的刺激性，改變其氣味，削弱毒副作用。在分離與測定藥物制劑的重要成分時，包合物也能發揮出一定的作用。

包合物存在的缺陷主要體現在其內部含有的分子的大小會受到限制，因此其在水中的溶解程度會相對較低，使其不能被應用到所有的重要制劑制造過程之中。

3 乳化工藝技術分析

新的乳化劑問世及高壓乳勻機等設備的應用使傳統乳化技術得到發展，制劑的穩定性逐步提高，并在藥物新劑型中發揮重要作用。應用乳化技術開發的復乳，亞微乳，微乳使藥物減少水解，避免了在胃腸道失活，增加了藥物體內外穩定性，擴大了應用范圍。抗凝新藥腹蛇抗栓酶，臨床靜脈給藥產生過敏反應，改為復乳劑型，減少了過敏性，避免了在胃腸道失活，經考察該復乳穩定性好。

4 分離純化技術分析

絮凝沉淀法、大孔樹脂吸附法、超濾法、高速離心法等是近年來出現的分離和精制的新方法。吸附澄清技術只除去水提液中顆粒較大者以及具有沉淀趨勢的懸浮顆粒，保留有效高分子物質，從而提高了藥液的穩定性。大孔吸附樹脂是提取分離中草藥中水溶性成分的一種有效方法，用大孔吸附樹脂提取精制三七總皂甙，提取率88%以上并能除去糖等水溶性雜質及大部分脂溶性雜質，降低了提取物的吸潮性，色澤好，質量穩定。有學者用大孔吸附樹脂D1300精制右歸液，證明了其優點，所得干浸膏不易吸潮，貯存方便，而醇沉精制的干浸膏易吸潮、黏結。有學者總結了超濾技術在中藥制劑中的應用以及其具有的優點與突出的特點，明顯提高了中藥口服液、中藥注射液、輸液的澄明度、除雜效率、除菌效果，顯著提高了中藥制劑穩定性。高速離心法用于中藥浸提液分離。實踐證明效果良好。研究人員對清熱解毒口服液制備工藝進行了比較研究，采用高速離心法優于水醇法。

5 浸提技術分析

超臨界流體萃取法的應用提高了中藥制劑的質量，其優點是操作溫度低，在接近室溫條件下萃取，適宜熱敏性成分提取，而且提取過程中系統封閉連續進行，排除了遇空氣氧化和見光發生反應的可能性，使提取物穩定。高壓下的CO2超臨界流體還能夠有效殺滅各種細菌，有可能成為一種嶄新的滅菌技術而取代有爭議的輻射滅菌方法。應用CO2超臨界提取丹參脂溶性有效成分的工藝研究很好地說明了SFE-CO2技術應用中藥制備生產優于傳統提取工藝，完全避免了水及醇提取過程中濕、熱引起的氧化等化學變化，萃取物中丹參酮含量高，無需進一步精制處理。

6 包衣技術分析

有學者研究了糖衣包衣、薄膜包衣對維C銀翹片的穩定性影響。糖衣片存放一段時間由于在空氣中發生氧化、聚合反應生成有色物質而使片劑表面出現嚴重泛色現象。采用薄膜包衣工藝改善了維C銀翹片的穩定性，克服了糖衣片的缺點。在研究琥珀消石顆粒薄膜包衣法中應用薄膜包衣技術，避免藥物與空氣直接接觸，解決了顆粒劑在貯運過程中存在吸潮、軟化、粘連、氧化、霉變等現象發生。有學者在金蟾定痛微粒丸工藝研究中也采用薄膜包衣技術克服了組方中成分易氧化變色、崩解慢、吸潮等質量不穩定現象。

脂質提技術分析：一些中藥藥材具有易氧化的特點，生產人員可以將這類藥物封存在脂質體內部，藥物可以獲得脂質體具有的雙層膜給出的保護，保持原有的穩定性，增強藥物自身的免疫性。

7 結束語

對于中藥制劑的制造工藝的研究工作始終都沒有停止，本文僅列舉了幾種常見的新型工藝，工藝研究人員對于其他領域之中的高新科加以引用，包括超聲技術、半仿聲技術，這些技術都可以與提取工藝結合，增強有效成分的提取效果，本文不僅重點研究了多種制劑生產工藝的優點，同時也闡述了還沒有完全成熟的生產工藝存在的劣勢，在當前的中藥制劑生產工作之中，研究人員要側重研究提升化學成分回收效率的方法，盡量節省生產時間，借助中藥制劑來動我國的中藥產業發展，使傳統產業重獲生命力。

參考文獻

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