益神安眠法治療失眠的臨床研究

毛國社

（河北省文安縣醫院，河北 廊坊 065800）

0 引言

失眠是常見的心理和生理疾患,長期失眠影響患者的正常生活和工作，降低患者的生活質量[1]。相關調查表明,有43.4%的中國人在過去1年中曾經歷過不同程度的失眠,其中約20.0%的人選擇使用鎮靜催眠藥物來緩解，雖然受到了一定療效，但同時也帶來了成癮、耐受及其他相關問題[2]。中藥治療失眠歷史由來已久，本研究采用中醫益神安眠法對失眠的臨床患者進行治療，現將結果報道如下：

1 資料和方法

1.1 一般資料

本試驗80例患者均來自于2015年1月-2015年10月期間收治的失眠患者，按就診順序隨機分為中藥組和對照組。其中中藥組40例，男性19例，女性21例，平均年齡46.32±1.56歲，PSQI總評分14.79±2.76分；對照組40例，男性18例，女性22例，平均年齡45.83±2.65歲，PSQI總評分15.02±2.01分；兩組患者在年齡、性別及PSQI總評分方面均無統計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1納入標準

（1）符合《中國精神病分類方案與診斷標準》第三版(CCMD－3)中關于失眠癥的診斷[3]；

（2）患者知情同意。

1.2.2 排除標準

（1）其他原因所致的繼發性失眠；

（2）重度抑郁、精神分裂癥及其他精神障礙及藥物依賴患者；

（3）長期酗酒或服用苯二氮卓類及其他輔助睡眠類藥物患者；

（4）患者本人不同意以及不能堅持完成測評者。

1.3 治療方法

1.3.1 中藥組

采用益神安眠湯治療：酸棗仁20g，茯神20g，當歸15g，生地20g，川芎10g,柴胡10g,白芍10g，黃連10g，肉桂3g；陰虛火旺者加鱉甲15g，丹皮20g；心虛膽怯者加龍骨30g，煅牡蠣30g；心脾兩虛者加遠志10g，柏子仁15g；痰熱內擾者加半夏10g，陳皮10g；每日1劑，煎煮取汁200mL，分午后及臨睡前兩次頓服。視患者失眠癥狀程度，可酌情短時少量加用鎮靜安眠類藥物。7日為1療程，連續治療6個療程。

1.3.2 對照組

口服艾司唑倫片（山東省，批準文號：國藥準字H37023047），1mg/次，睡前服用。7日為1療程，連續治療6個療程。

1.4 療效評價

1.4.1 臨床療效評價

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效判定標準[4]：（1）治愈:睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間大于6h以上睡眠深沉，醒后精神充沛；（2）顯效:睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加；（3）有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不3h；（4）無效:治療后失眠無改善或反加重者。

1.4.2 睡眠質量評價采用匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評價患者的睡眠質量，得分越高,表示睡眠質量越差。治療前后各評價一次。

1.5 統計學方法

采用SPSS17.0統計分析軟件進行數據處理。計數資料，采用卡方檢驗進行比較，計量資料經隨機區組方差檢驗如方差齊且呈正態分布，則采用成組t檢驗，反之采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

中藥組總有效率為90.00%，治愈率為22.25%，顯效率為32.50%，有效率為35.00%，對照組總有效率為77.75%，治愈率為12.50%，顯效率為25.00%，有效率為40.00%，中藥組的總有效率、治愈率、顯效率優于對照組，且差異有統計學意義（P＜0.05，見表1）。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

2.2 兩組患者PSQI量表評分改善比較

兩組患者在療程治療結束后，其睡眠質量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、睡眠藥物、日間功能障礙、以及PSQI總分情況與治療前對比明顯改善，差異均有統計學意義(P＜0.05)。中藥組與對照組相比改善明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組患者治療前、后匹茲堡睡眠質量評分改善比較（±s）

3 討論

失眠是由各種原因導致大腦皮層長期處于異常興奮狀態，睡眠中樞產生的沖動在皮層受到抑制所致的睡眠－覺醒節律紊亂[5]。傳統醫學認為，人的正常唾眠，系由心神所二，陽氣由動轉靜時，即為人體入睡狀態；當陽氣由靜轉動時，即為清醒狀態[6]。睡眠對于機體生理功能的正常運轉及穩態的維持有著不可或缺的重要作用，因此臨床對于失眠的治療極為重視[7]。現代研究認為，失眠是一種身心疾病，軀體疾病及心理問題均有可能導致失眠，但在具體的治療方面尚無有效的根治手段[8]。祖國醫學對失眠的診療及病機研究源遠流長，歷代醫家均有獨到見解，現一般認為，失眠的關鍵在于心神不安，故安神鎮靜為治療失眠的基本法則[9-10]。

本次研究中，我們對中藥組患者采用益神安眠湯進行治療，結果顯示，中藥組的總有效率、治愈率、顯效率優于對照組，且差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組患者在療程結束后PSQI各項評分改善均優于治療前,中藥組較對照組改善明顯（P＜0.05）。從上述研究結果來看，益神安眠法在總體療效上優于口服艾司唑侖，在改善睡眠質量、時間、日間功能優于艾司唑侖藥物，說明益神安眠法中藥治療失眠癥方面較藥物艾司唑侖安全且療效有優勢。

益神安眠湯系酸棗仁湯化裁而來，方以酸棗仁、茯神為君養心安神，當歸、生地、川芎為臣以榮血

養神,柴胡、白芍為佐藥以疏肝、調營衛、和氣血，黃連、肉桂為使以交通心腎，以上諸藥合用共奏補益心神，寧神安眠之效。相對于單純應用鎮靜催眠類藥物而言，中西醫結合療法在失眠癥的治療方面顯然更具優勢，能夠從根本上調節患者的身心狀態，審病求因。本研究結果證實中藥在治療失眠方面療效顯著，值得推廣。

[1] 朱堯,夏偉,劉溦溦,等.中醫論治失眠研究進展[J].吉林中醫藥,2016,36(3):320-324.

[2] 張婭,黃俊山,吳松鷹,等.基于中醫陰陽寤寐學說的原發性失眠陰證/陽證臨床辨識系統初探[J].中醫雜志,2016,57(20):1754-1758.

[3] 中華醫學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)[S].濟南:山東科學技術出版社,2001:118.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:人民衛生出版社,1993:186-187.

[5] 邱菊,粟勝勇.中醫對肝郁脾虛型原發性失眠病因病機的認識及治療進展[J].廣西中醫藥大學學報,2016,19(2):82-84.

[6] 王海霞.中醫睡眠相關理論在治療失眠中的應用[J].光明中醫,2016,31(10):1360-1361.

[7] 任玉嬌,劉慶銀,張偉,等.從臟腑陰陽及痰瘀阻絡論述糖皮質激素所致失眠的中醫病機[J].環球中醫藥,2016,9(9):1071-1072.

[8] Meyerhoff DJ, Mon A, Metzler T, et al. Cortical gammaaminobutyric acid and glutamate in posttraumatic stress disorder and their relationships to self-reported sleep quality [ J]. Sleep,2014, 37(5): 893-900.

[9] 王強,盧建榮.中醫針灸配合中藥按摩等方法綜合治療失眠的效果分析[J].中國保健營養,2016,26(13):349.

[10] 徐波,王平,游秋云,等.老年失眠的中醫發病機制及防治探討[J].世界睡眠醫學雜志,2016,3(1):29-31.