參術冠心方對穩定型心絞痛患者血脂干預的效果及對心絞痛發作的影響

李 俊，郭亞萍

1.河北省秦皇島市中醫醫院心血管科 (秦皇島 066000)，2.河北省秦皇島東華肛腸醫院內科(秦皇島 066000)

穩定型心絞痛為冠心病的常見類型，一項流行病學調查顯示，在人群中約有2%～4%合并心絞痛癥狀或存在由其所致的并發癥[1-2]。祖國醫學認為，氣虛痰瘀互結為穩定型心絞痛發生的主要病機，而參術冠心方為本病治療代表方劑，臨床應用前景廣闊[3]。本研究為了對參術冠心方的療效及作用機制進行探究，選取相關病例資料進行分析，總結如下。

資料與方法

1 一般資料 研究對象選自2015年3月至2016年3月在我院心內科接受治療的穩定型心絞痛患者80例，納入標準：①符合穩定型心絞痛診斷標準[4]，且均經冠脈造影或CT確診；②患者近期內無新發心肌梗死，未接受心臟手術；③均對研究內容知情并自愿加入研究。排除標準：①排除合并其他心臟疾病，肝腎、血液系統疾病；②研究藥物過敏或過敏體質等患者；③妊娠或哺乳期婦女；④急性腦出血或嚴重出血傾向者；⑤冠脈嚴重狹窄>90%者。剔除或脫落標準：①未按要求用藥及不依從者；②最終診斷不符合本病者；③治療期間發生嚴重的心血管事件不能繼續進行試驗者；④中途退出患者。采取隨機數字表法將80例患者劃分為治療組(40例)與對照組(40例)，治療組男性23例，女性17例；年齡在42～76歲之間，平均(62.84±5.32)歲；病程在2～16年之間，平均(6.27±1.04)年；體重指數在20.5～28.9之間，平均(25.87±1.65)；合并高血壓21例，糖尿病6例，高血脂癥32例。對照組男性22例，女性18例；年齡在40～78歲之間，平均(63.05±5.14)歲；病程在1～17年之間，平均(6.41±0.87)年；體重指數在19.7～28.3之間，平均(25.52±1.84)；合并高血壓21例，糖尿病6例，高血脂癥32例。兩組病例的臨床資料通過統計學分析比較，無顯著性差異(P>0.05)，有可比性。本研究報我院倫理委員會審批并通過。

西醫診斷標準：參考《慢性穩定型心絞痛診斷與治療指南》[5]，①胸骨后、左前胸有典型緊縮感、絞榨感等疼痛，并可放射至其他部位，呈陣發性發作，一般持續<10 min，在情緒激動及勞動時誘發，休息后或服用硝酸甘油緩解；②心電圖負荷試驗陽性或有心肌梗死病史，冠脈造影或CT顯示≥1支主要血管狹窄超過50%。中醫診斷標準[6]：以《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導原則》與《鄧鐵濤醫集》作為診斷依據，其中主癥為胸悶、胸痛，次癥為氣短、倦怠乏力及形體肥胖，舌脈象為舌淡，舌質紫黯有瘀斑，舌苔濁膩，脈細弱弦滑，同時滿足上述主癥和大于1項的次癥，符合舌脈象者，可進行診斷。

2 治療方法 對照組給予常規西醫治療：積極治療原發病與合并癥，應用拜阿司匹林(國藥準字H34021217)口服， 1次/d， 0.1 g/次，硝酸異山梨酯片(國藥準字H12020816)，口服， 3次/d， 5 mg/次等抗血小板聚集、擴張冠脈等治療，并給予患者飲食及生活指導。治療組在對照組基礎上加用參術冠心方顆粒劑治療,藥物組成為西洋參、吉林參、蒼術、三七及法半夏等， 1包/d，每包12 g，使用50 ml溫開水沖服，共治療12周。

3 觀察指標 分別在治療前后對兩組患者的血脂指標，包括TG甘油三酯、TC總膽固醇、LDL-C低密度脂蛋白、HDL-C高密度脂蛋白進行對比，心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度及硝酸甘油用量，中醫證候評分與血清超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)的臨床差異。中醫證候評分標準[7]：主癥分為輕、中及重度，依次記為2、4及6分，次癥分為正常、輕、中及重度，依次記為0、1、2及3分，而舌脈象不計分。

4 療效標準 ①顯效：患者疼痛等癥狀完全或基本消失；②有效：患者疼痛發作程度、持續時間及次數均有明顯改善；③無效：患者疼痛發作次數、持續時間等無任何改善；④加重：疼痛發作次數、持續時間等較治療前加重?？傆行?(顯效+有效)/總例數×100%。治療后對患者進行心電圖及24 h動態心電圖監測[8]。統計12個月后兩組患者的心血管事件(惡性心律失常、非致死性心肌梗死、心力衰竭、不穩定心絞痛及死亡)發生率。

結 果

1 兩組血脂水平的比較 見表1。治療后，治療組的TC、TG、LDL-C水平明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組，且治療組優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表1 兩組血脂水平的比較(mmol/L)

注：與治療前對比，△P<0.05；與對照組對比，▲P<0.05

2 兩組心絞痛發作情況的比較 見表2。治療后，治療組的心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度及硝酸甘油用量均明顯少于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表2 心絞痛發作情況的比較

注：與治療前對比，△P<0.05；與對照組對比，▲P<0.05

3 兩組治療前后中醫證候評分對比 治療組與對照組治療前中醫證候評分，分別為(20.65±4.21)分、(20.73±4.17)分，對比未見顯著性差異(P>0.05)；治療后，治療組與對照組的中醫證候評分分別為(10.34±3.07)分、(15.62±4.59)分，差異具有統計學意義(P<0.05)。

4 兩組血清hs-CRP與Hcy水平的比較 見表3。治療后，治療組的血清hs-CRP與Hcy水平均明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

表3 血清hs-CRP與Hcy水平的比較

注：與治療前對比，△P<0.05；與對照組對比，▲P<0.05

5 兩組患者臨床療效情況比較 治療結束后，治療組顯效21例，有效17例，無效1例，加重1例，總有效率為38例(93.18%)；對照組顯效13例，有效16例，無效8例，加重3例，總有效率為29例(72.50%)，治療組治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

6 兩組患者心電圖變化比較 治療后，治療組20例患者的心電圖缺血性 ST-T 恢復正?；蚧厣笥?0.1 mV,倒置 T 波轉為直立；18例患者的ST-T恢復>0.05 mV，但<0.1mV，主要導聯倒置T波變淺或轉為直立；2例患者心電圖與治療前相比無改變。對照組12例患者的心電圖缺血性 ST-T 恢復正常或回升大于 0.1 mV，倒置 T 波轉為直立；17例患者的ST-T恢復>0.05 mV，但<0.1 mV，主要導聯倒置T波變淺或轉為直立，11例患者心電圖與治療前相比無明顯改變，差異具有統計學意義(P<0.05)。

7 心血管事件兩組比較結果 治療及隨訪期間，治療組的心血管事件發生率為5.00%，包括1例非致死性心肌梗死，1例不穩定心絞痛;對照組的心血管事件發生率為27.50%，包括2例惡性心律失常，3例非致死性心肌梗死，2例心力衰竭，4例不穩定心絞痛。兩組均未見死亡病例，治療組的心血管事件發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)。

討 論

穩定型心絞痛也稱為勞力型心絞痛，是一種心肌缺血、缺氧性疾病。現代醫學研究認為，脂質沉積為本病發生的病理學基礎，為導致冠心病的危險因素之一[9]。強化降脂治療可穩定患者的血脂水平，減少心血管事件的發生，但口服大劑量他汀類降脂藥物，可引起患者的軀體不適，降低患者的耐受性。祖國醫學認為，穩定型心絞痛應屬于中醫“真心痛”、“胸痹”等范疇[10]，發病多與素體本虛、飲食失調、情志不暢及外邪內侵等有關，其病機為陽微陰弦，多為本虛標實，其中本虛是指心氣不足及胸陽不振，標實是指氣滯寒凝及痰瘀互阻，因此，在穩定型心絞痛治療中，應以益氣化痰、祛瘀通絡等為主要原則[11-12]。

參術冠心方是在鄧鐵濤教授冠心方基礎上改良而來的中成藥制劑，鄧老認為穩定性心絞痛發生始于脾虛，脾虛生痰，而長期致瘀，痰瘀互結可阻滯心脈，故發為胸痹之病，故鄧老提出以具有益氣化痰，輔以活血法的冠心方治療本病。參術冠心方主要是由西洋參、蒼術、三七及法半夏等組成，方中西洋參補氣養陰、生津清熱，吉林參溫通心陽、益氣補陰，兩者共為君藥，可互補陰陽、益氣健脾；蒼術健脾燥濕、祛風散寒，三七活血化瘀、消腫定痛，法半夏健脾理氣、祛痰除濕，上述藥物配伍應用，可共奏調節陰陽、益氣活血、化瘀降濁之效，氣機臟腑暢通，即可有效改善血脂，預防冠心病發生[13-14]。迄今為止，參術冠心方在臨床應用30余年，對各型心絞痛均具有顯著效果。

在本次研究中發現，治療組患者TC、TG、LDL-C及HDL-C水平更優，心絞痛平均發作持續時間、發作次數、疼痛程度及硝酸甘油用量均與對照組比較具有顯著性差異，同時治療組治療后心血管事件發生率對比對照組要明顯降低，提示參術冠心方對于改善心絞痛發作病情，降低血脂水平及提高患者預后方面具有重要價值。炎性因子參與了穩定型心絞痛的發生、發展過程，hs-CRP為檢測炎性反應的敏感指標，其含量變化可反映病情進展程度及預測患者預后，一般情況下其含量極低，但當機體受炎癥、感染、創傷等刺激hs-CRP水平急劇上升，可檢測到微小炎癥變化；Hcy為蛋氨酸、半胱氨酸的重要中間代謝產物，高Hcy可加速內皮細胞凋亡，增加血液黏度及血小板聚集，為引發心腦血管疾病的重要危險因素。本研究結果顯示，參術冠心方可通過抑制炎性反應發揮治療作用。說明參術冠心方可有效改善患者左心功能，緩解冠脈狹窄造成的缺血缺氧對心肌細胞的損傷。

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