腎心康膠囊聯合溫脾泄濁湯在腎功能衰竭患者中的應用及對炎癥因子的影響研究*

任德偉，鄭 勁，余 霄

重慶市中醫醫院腎內科 (重慶400021)

慢性腎功能衰竭是以各種慢性腎病終末期引起的腎小球濾過率下降和代謝產物潴留，水電解質、酸堿平衡紊亂為特征的臨床綜合征，腎功能減退終至不可逆[1]。結合現代醫學對慢性腎衰發病機理觀點，該病為本虛標實證，以脾腎陽虛為本，濕濁瘀血內聚為標，其主要病機是正氣虛弱造成穢濁之氣積在體內，蘊積血分而發，日久耗傷精血、陰陽和臟腑，治療原則是溫補脾腎、活血通腑泄濁。本研究采用腎心康膠囊聯合溫脾泄濁湯治療慢性腎衰取得很好作用，現報道如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年12月至2016年12月重慶市中醫醫院腎內科96例慢性腎功能衰竭患者，按入組順序隨機分成兩組，每組48例。診斷標準[2]：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行。納入標準：①符合診斷標準；②患者及家屬簽署知情同意書，征得醫院倫理委員會批準。排除標準：①不符合納入標準；②3個月內服用激素或免疫抑制劑者，進行過腎臟替代療法；③合并腫瘤、心血管、重癥傳染病等嚴重并發癥者，營養不良不能耐受治療者。對照組男20例，女28例；年齡(56.7±2.4)歲；病程(5.5±1.5)年。研究組男19例，女29例；年齡(56.8±2.6)歲；病程(6.9±1.4)年。兩組患者在性別、年齡、病程、原發病、CRF分期比較無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組基本資料比較(例)

2 治療方法 對照組予以常規治療?？刂频鞍讛z入量為0.6～0.8 g/(kg·d)，熱量攝入為30～35 kcal/(kg·d)，控制血壓以鈣離子通道阻滯劑為主，血壓維持在130/80 mmHg內。口服鐵劑，可予重組人促紅素注射液2000 U皮下注射，每周2次，碳酸氫鈉片900 mg改善酸中毒等。

研究組在對照組基礎上加用腎心康膠囊聯合溫脾泄濁湯治療。腎心康膠囊(由重慶市中醫院提供，由川芎和水蛭兩味藥組成，比例為5∶1，每粒含原生藥0.3 g)，醫院自制。每次0.6 g， 3次/d口服。溫脾泄濁湯組方：生大黃20 g，生黃芪30 g，生牡蠣15 g，川芎、白豆蔻、豬苓、蒲公英各10 g，甘草5 g。以上均由鄭州科元有限公司提供的高壓密封煎藥機(型號DXB8-20)標準化煎煮，每包為200 ml， 2次/d口服。另隨癥加減，惡心、嘔吐伴舌苔厚膩加姜半夏、竹茹、茯苓各10 g；肢體困重加菟絲子、淫羊藿各10 g；腰膝酸軟加續斷、熟地黃各10 g；下肢浮腫增加豬苓劑量至30 g；尿中泡沫加芡實、金櫻子各10 g；食欲不佳加焦三仙各10 g，兩組均連續治療8周。

3 觀察指標 空腹抽取靜脈血，觀察治療前、治療4周后、治療末在SCr、BUN、Ccr、UA、IL-6、TNF-α含量水平變化情況。觀察兩組治療前、治療末在中醫臨床癥狀體征積分變化情況，指標有惡心嘔吐、納差腹脹、神疲乏力、畏寒肢冷、腰膝酸軟、浮腫少尿、舌苔黃膩、舌體胖大。

4 療效標準 總療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》進行，顯效為臨床癥狀體征消失，Ccr和(或)Scr增加在20%以上；有效為臨床癥狀或體征減輕或消失，Ccr和(或)Scr增加在10%～20%之間；無效為臨床癥狀體征緩解不明顯，Ccr和(或)Scr增加在10%內[3]。中醫臨床癥狀體征積分，根據癥狀輕重分為0分、2分、4分、6分，分數越高則病情越重。

結 果

1 兩組療效比較 對照組顯效13例，有效20例，總有效率68.75%;研究組顯效21例，有效20例，總有效率85.42%，研究組總有效率顯著優于對照組(P<0.05)。

2 兩組腎功能和炎癥指標比較 見表2～3。兩組治療后較治療前SCr、BUN、UA、Ccr、IL-6、TNF-α顯著下降，Ccr顯著升高(P<0.05)，研究組治療末以上水平顯著優于對照組(P<0.05)。

表2 兩組SCr、BUN、UA指標比較

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

表3 兩組Ccr、IL-6、TNF-α指標比較

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

3 兩組治療前后中醫癥候積分比較 見表4～5。研究組治療末中醫臨床癥狀體征積分顯著低于治療前(P<0.05)，研究組治療末以上水平顯著優于對照組(P<0.05)。

表4 兩組治療前后中醫臨床癥狀積分比較(分)

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

表5 兩組治療前后中醫臨床癥狀及體征積分比較(分)

注：和同時期對照組比較，▲P<0.05

討 論

慢性腎功能衰竭患者脾腎虧虛，腎陰耗竭，致使真陽不足，水濕毒邪無權運化，陰陽俱損，累及心肝等臟器[4-6]。本病濕、濁、毒、瘀貫穿始終，脾腎虧虛、濁毒留置體內為病機關鍵所在。溫脾泄濁湯中的生大黃可“下瘀血、留飲宿食、蕩滌腸胃、通利水谷、調中化食、安和五臟”，具有瀉下攻積、清熱泄火、解毒、活血化瘀功效；黃芪益衛固表、托毒生肌、利水消腫，是瘡家圣藥。兩者合用能祛瘀蕩積、去瘀血生新血，能氣血雙補，兩者共為君藥[7]。生牡蠣平肝潛陽、軟堅散結、收斂固澀，以大黃引之，則能除股間腫。川芎辛溫，活血化瘀作用好，能促使氣血通暢；白豆蔻化濕和中、溫中止嘔，佐入血藥能通調二腸，氣血自潤。豬苓利水滲濕解毒，為甘苦之品，而甘能助陽、淡能利竅、苦能泄滯；蒲公英清熱解毒利濕；甘草調和諸藥，全方標本兼治，突出泄濁溫補脾腎。腎心康膠囊由川芎、水蛭合成。川芎性溫、味辛，歸肝膽心包經，氣香走竄，力上升、下降，外達、內透，主功活血化瘀、祛風止痛，為血中氣藥；水蛭是中藥中常用的破血藥，有逐瘀、通經脈、利水道功效。記載稱“水蛭咸走血、苦勝血，水蛭為苦咸之品，乃肝經血分藥，善食人血又遲緩，遲緩則不傷新血，善入則瘀積易破，專入血分，則氣分無損[8-9]?！眱烧吲湮楸壤秊?∶1，能夠逐血中瘀而止痛，又暢血中之氣而引經，兩者相得益彰，發揮活血化瘀、利水功效。

研究[10]稱，腎臟中的腎小球系膜細胞等均會產生TNF-α，而免疫復合物、內皮素等均會刺激TNF-α增高，增高的TNF-α會刺激系膜收縮，造成細胞骨架和形態改變。而IL-6由T細胞、B細胞等合成分泌，在腎臟中以自分泌、旁分泌方式刺激腎小球增殖，形成腎損害。結果顯示，運用中醫治療后在SCr、BUN、UA、IL-6、TNF-α上顯著下降，而在Ccr上顯著升高，這說明該方能抑制炎癥反應，保護腎功能。且能改善臨床癥狀體征，這證實該方法能提高慢性腎衰患者生活質量，提高臨床效果。

[1] 曲 黎,孫月梅.益腎健脾泄濁湯聯合西醫常規治療慢性腎衰竭30例臨床觀察[J].河北中醫,2013,35(4):501-503.

[2] 李宏良,皮持衡,賀支支，等.腎衰泄濁湯對慢性腎功能衰竭患者血清腫瘤壞死因子-α白介素-6水平及腎功能的影響[J].中醫藥學刊,2015,23(5):845-847.

[3] 高連波,高紅華,王正則，等.急性腦卒中患者腎功能損傷及危險因素分析[J].陜西醫學雜志,2014,43(1):44-45.

[4] 安建靜,孫嵐云.孫嵐云主任治療慢性腎功能衰竭經驗總結[J].陜西中醫,2016,37(3):340-341.

[5] 楊曉暉,龍泓竹.糖尿病腎臟病的診斷和治療[J].中華全科醫學,2017,15(6):915-916.

[6] 楊雪蓮 ,李列平.川芎嗪注射液、α-酮酸聯合左旋氨氯地平治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察[J].中國藥房，2016，27(24)： 3371-3373.

[7] 周楠楠,朱 燃,趙雪梅，等. 天麻素、黃芪總皂苷和芍藥苷對阿爾茨海默病模型小鼠腦內β-淀粉樣多肽表達的影響及其機制[J]. 中華病理學雜志, 2016, 45(11): 780-785.

[8] 楊洪雁, 杜智恒,白秀娟.水蛭藥理作用的研究進展[J]. 東北農業大學學報, 2012, 43(3): 128-133.

[9] 黃 鶯, 張曉青,李 龍，等. 水蛭提取液對凝血酶誘導血管內皮細胞釋放凝血因子的影響[J]. 中國中西醫結合急救雜志, 2011, 18(2): 75-77.

[10] 鄭海生,王 榮,劉 凱，等.中醫固脾腎泄濁法與西醫治療慢性腎功能衰竭的meta分析[J].時珍國醫國藥,2013,24(6):1428-1430.