化瘀消癥湯聯合西藥在宮外孕保守治療中的療效及對患者血清CA125、β-HCG、孕酮水平的影響*

李少儒,付澤霞

1.河南省新鄉醫學院第一附屬醫院(新鄉453100),2.河南省洛陽市婦女兒童醫療保健中心(洛陽 471000)

宮外孕是各部位異位妊娠的統稱，是指受精卵于宮腔以外的部位著床并發育的異位妊娠[1-3]。異位妊娠的部位主要可見輸卵管妊娠、卵巢妊娠、子宮角妊娠、腹腔妊娠以及闊韌帶妊娠等，其中以發生輸卵管部位的異位妊娠最為多見。宮外孕具有較高的危險性，隨著微創技術的發展，微創手術治療宮外孕大多可取得較為理想的預后，但微創術及手術均屬于有創性治療，治療過程仍具有一定程度的痛苦[4-6]。近此年來，尿妊娠檢測水平、血清β-HCG等標志物的檢測水平均不斷提高，陰道B超的診查水平不斷革新完善，使得宮外孕的早期確診率極大提高，為保守治療提供了良好契機。西藥保守治療通過西醫藥物殺滅異常著床的胚胎供養細胞起到終止異常妊娠的作用，并同時進行止血、抗感染等對癥治療。鑒于單純西醫西藥保守治療宮外孕的成功率尚無法達到臨床滿意，本院結合中醫理論，在常規西藥治療的同時以自擬化瘀消癥湯進行治療，取得理想療效。現將詳細情況匯總于下文。

資料與方法

1 一般資料 選取2015年1月至2016年12月間本院治療的78例宮外孕患者納入本次研究，以隨機法將全部患者均分為常規組與聯合組，每組各39例。常規組患者年齡為21～38歲，平均(27.96±6.12)歲；停經時間35～62 d，平均(48.64±6.59)d。聯合組患者年齡為21～38歲，平均(27.98±6.09)歲；停經時間34～65 d，平均(48.82±6.64)d。兩組入選患者資料無統計學差異，P>0.05。本次研究所選取的全部患者均符合《婦產科學》之相關診斷標準，且同時符合《中醫婦科學》之血瘀證診斷標準[7-8]。入組標準：①有明確停經史，或有下腹部突發性的疼痛，陰道可見不規則出血，B超檢查時宮內未見孕囊，宮外可見回聲不均、邊界不清晰的混合性質包塊，部分包塊內可明確見妊娠囊，血β-HCG可見升高，但≤2000 IU/L；②子宮側部觸診可見包塊，有壓痛感，直徑≤3 cm，未破裂且無破裂傾向；③停經時間≤60 d；④患者凝血功能無異常，生命體征穩定；無嚴重的內出血癥狀；⑤入選患者均在知曉研究內容的前提下自愿入組。入選患者中排除：①可見明顯的活動性內出血而應采取緊急手術治療的患者；②合并嚴重心、肺、腦、肝、腎臟及血管系統、造血系統等重癥內科疾病不適合行保守治療的患者；③對于本次研究所涉及藥物有過敏史或禁忌患者；④無法接受保守治療失敗可能性的患者。

2 治療方法 常規組采取單純西藥治療，給予米非司酮片(國藥準字：H10950003)，25 mg/次，2次/d，口服；注射用甲氨蝶呤(國藥準字：H20140206)20 mg/次，1次/d，肌肉注射。同時根據患者具體情況給予止血、抗炎等對癥治療，治療7 d后視病情決定是否行下一療程治療。

聯合組在完全執行上述常規組療法的同時給予自擬化瘀消癥湯治療，方藥組成：天花粉20 g，三棱、莪術、茯苓各15 g，赤芍、牡丹皮、川芎各12 g，桂枝、延胡索、桃仁各10 g，穿山甲，紅花、炙甘草各6 g；以水煎湯，分早、晚口服；治療2周為1療程。

3 觀察指標 統計兩組患者包塊消失、下腹疼痛消失、陰道出血消失時間以及血β-HCG恢復正常的時間；觀察治療前及治療2周后兩組患者血清β-HCG、P、CA125檢測水平。

4 療效標準 治療2周后評估兩組患者臨床療效。療效依據相關文獻標準評估[9]。以包塊完全或基本消失，下腹痛、陰道出血均消失，血β-HCG下降達正常值為顯效；以包塊縮小上述癥狀有改善，血β-HCG下降的幅度≥20%為有效；以包塊未縮小，各項癥狀均無改善或有加重或有活動性出血，血β-HCG下降的幅度<20%或有上升為無效；總有效為顯效與有效之和。

5 統計學方法 全部數據使用SPSS 20.0統計學軟件處理，計量資料以均數t檢驗，等級資料以Wilcoxon Mann檢測，以P<0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

1 兩組臨床療效比較 常規組顯效7例，有效19例，無效13例，總有效率為66.67%(26/39)；聯合組顯效20例，有效17例，無效2例，總有效率為94.87%(37/39)；聯合組療效評估結果優于常規組，Z=-3.732，P<0.05。

2 兩組臨床觀察指標比較 見表1。聯合組包塊消失時間、腹痛消失時間、陰道出血消失時間以及血β-HCG恢復正常的時間均少于常規組，P<0.05。

3 兩組血清指標比較 見表2。治療前兩組患者血清P、β-HCG、CA125水平無差異，組間比較P>0.05；治療2周后兩組上述三項指標水平均有所改善，組內對比P<0.05；治療2周后聯合組三項指標優于常規組，組間對比P<0.05。

表1 臨床觀察指標統計對比 (d)

注：組間對比▲P<0.05

表2 血清指標統計對比

注：組間對比▲P<0.05；組內對比△P<0.05

討 論

宮外孕是婦科臨床上一種較為常見的疾病。手術治療是終止宮外孕取出異位孕囊的一種最直接的治療方式。但手術治療屬于有創性治療，可給患者造成一定的痛苦及心理壓力，且費用較高。對于具有保守治療指征的宮外孕患者可通過保守治療的方式進行治療，以降低患者的恐懼心理及生理痛苦[10-12]。隨著醫學影像學、臨床檢驗技術的不斷完善與發展，目前宮外孕的早期診斷率極大提高，為保守治療提供了基礎。常規西藥治療的主要用藥為甲氨蝶呤肌肉注射與米非司酮口服，能夠取得一定療效，但從目前臨床治療的情況來看，單純西藥治療的療效尚無法達到臨床滿意。

中醫理論認為本病屬于“妊娠腹痛、癥瘕、胎漏”等范疇。主要由于沖任瘀阻、氣血失和、胞脈不舒，致使孕卵入宮受阻，而成本病。氣虛血瘀、胞脈羸弱、血離經妄行，后于少腹瘀積，久之則形成癥瘕[13-15]。因此治療應以化瘀活血、導血歸經、疏通沖任、補氣固體為主。本院據此自擬化瘀消癥湯在常規西藥治療的基礎上治療本病，效果理想。方中桂枝通陽化氣、溫經散寒；桃仁潤腸通便，活血祛瘀;紅花祛瘀止痛、活血通經；川芎活血行氣、祛風止痛；三棱、莪術消癥瘕、破血行氣；延胡索行血中之氣、理氣止痛[16-18]；天花粉軟堅消腫,破瘀散結；穿山甲，活血散瘀、走而不守；牡丹皮、赤芍清熱涼血、去死血、壞血；茯苓可健脾滲濕、利尿安神；炙甘草清熱解毒、調和諸藥[19-21]。全方共奏活血消癥、化瘀止痛之功。

本次研究中，我們對兩組患者進行了療效評估，結果證明聯合組總有效率高達94.87%，而單純組則僅為66.67%，充分說明了化瘀消癥湯可提高保守治療有效率。通過對比兩組各項主要癥狀的消失時間我們發現，聯合組的主要癥狀消失時間少于常規組，說明本方的應用具有縮短保守治療療程的作用。對比兩組患者治療前、治療2周后的血清P、β-HCG、CA125水平，證明兩組通過治療均可有效改善患者三項血清指標，但聯合組改善作用更為顯著。同時也提示動態監測三項指標可為宮外孕療效、病情及預后等評估提供一定的指導。

綜上所述，自擬化瘀消癥湯聯合西藥應用于宮外孕保守治療中能夠提高治療有效率，療效理想；并可更大幅度的改善血清CA125、β-HCG、孕酮水平；對于宮外孕保守治療具有積極影響。

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