家用呼吸機測量及控制技術熱點及難點分析

楊鈺 張巖 國家知識產權局專利局專利審查協作天津中心

呼吸機（Ventilator）作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段[1][2]，是醫療器械領域的一種重要醫療設備。家用呼吸機屬于人工智能功能的家用醫療設備的一種，由于家用呼吸機對功能復雜程度要求相對不高，國內企業具有很大的發展機會。家用呼吸機測量技術發展相對成熟,但從測控方面出發進行通氣調節，還存在一定難度。

1 熱點呼吸異常監測

呼吸異常監測是通過檢測通氣量、壓力氧濃度等，以提高安全性和舒適度。如上圖所示，從在測控技術的分支來看，呼吸異常監控、泄漏測控、氣體成分測控的專利數量上相當，其中，呼吸異常監控占測控技術專利的6.6%，泄漏測控占有率為4.9%，氣體成分測控占有率為7%。但從申請時間來看，呼吸異常監測在從2004年開始，一直到現在，專利申請量呈現為逐年增加，且從2004年至今，每年都有呼吸機專利申請，中間未出現間斷。而泄漏監測和氣體成分測控的專利申請晚于呼吸異常監測，且在2006年和2009年中沒有相應專利申請。從申請企業來看，飛利浦和瑞思邁在呼吸異常監測的專利申請量，占總數的5%，而國內的怡和嘉業雖然在整個測控技術的專利申請量少，但其中呼吸異常監測的專利占整個怡和嘉業在測控技術專利的40%。隨著對參數檢測和異常控制技術的發展，呼吸異常監測技術會持續成為熱點，專利申請還會繼續呈現上升趨勢。

2 難點通氣技術

圖2-1 國內外企業通氣技術專利申請量趨勢圖

通氣模式是呼吸機的主要功能之一。但是，很多國內中小公司對通氣模式技術的了解和掌握尚不太多。首先，國內企業在通氣技術方面的專利申請量低，截至目前占測控技術專利申請量的11%。另外，國內企業起步晚，追趕速度慢。飛利浦和費雪派克19世紀70年代便有了通氣技術的專利申請，瑞思邁從2000年開始進行通氣技術專利申請，而且每年穩步增加，而國內企業最早在2008年才開始。其次，從申請人數量來看，2014開始，國內在通氣領域的專利僅集中在少數企業，如湖南明康、北京誼安、航天長峰。從技術上分析，主要原因由于國外生產廠家多有自己的醫學院,臨床實驗中心,可以進行臨床的測試和驗證。而國內企業由于缺乏臨床試驗的條件，導致技術上的落后。面對這一形勢，國產呼吸機要追求創新才能有競爭力。

綜上分析，國內企業呼吸機起步晚，技術上還不及國外企業，擁有的核心專利數量相對少。因此，對于國內企業來說，要想在國內市場站穩腳，必須加大對各技術分支的技術研發，并進行一定的戰略布局，抓住熱點，突破難點，以應對市場競爭。

[1]金巍.具有創新疑義地呼吸機通氣模式.科技情報開發與經濟，2008年第18卷第31期：138-140.

[2]梁曉婷,楊國忠.我國呼吸機發展現狀及趨勢.中國醫療器械信息，2008年第14卷第1期：30-36.