全自動膠囊劑充填機市場預測

李云雷 白武偉

摘 要：硬膠囊是人們日常生活中常用到的藥劑類型，例如阿莫西林等，一般而言，如果制劑具有強烈的刺激性氣味都會使用膠囊的方式進行生產。本文主要分析了全自動膠囊劑充填機市場未來發(fā)展前景。

關鍵詞：硬膠囊；充填機械；全自動膠囊充填機

膠囊劑是常見的藥品制劑，它是將藥物密封于膠囊外殼中形成的 封閉型藥物產品。與其他藥品制劑相比，膠囊劑整體藥品較為特殊，利 用外部膠囊殼，能夠有效掩蓋藥物的不良氣味，同時，由于外部膠囊殼 具有崩解快、無毒等特性，能夠保證內部藥劑更快的被吸收，同時還能 夠準確保證藥劑量，對于一些病情的治療具有較強的實際意義。根據外 部膠囊外殼的材質不同，膠囊劑分為硬膠囊劑與軟膠囊劑兩種。本文將著重對膠囊填充機的發(fā)展，來獲得全自動膠囊劑填充機的市場前景預測。

硬膠囊劑的制備一般分為填充藥物的制備、膠囊填充、膠囊拋光、分裝和包裝等過程。其中膠囊填充是關鍵步驟，膠囊充填機的發(fā)展一共經歷了三個時代，首先是手工充填設備，，然后是半自動膠囊充填設備，最后發(fā)展到全自動膠囊充填設備。

手工充填膠囊一般用于小批量生產，其生產過程是完全的手工操作，生產過程需要大量的人力投入，生產效率低，衛(wèi)生條件很難達到國家GMP規(guī)定，基本上已經被淘汰。其生產過程如下：將顆粒狀的藥平鋪在適當的平面上，用藥刀鋪成均一粉層并壓緊，厚度約為囊體的1/3～1/4，然后持囊體口朝下插進藥粉層，使粉末嵌入膠囊內，壓裝數次至膠囊被填滿。

由于手工充填的效率較低，衛(wèi)生條件達不到國家的標準，生產方式落后，滿足不了市場的大量需求，因此隨著科學技術的發(fā)展逐漸被半自動膠囊充填機所取代。半自動膠囊充填機雖然也需要人的操作，但相對于手工充填自動化程度大幅度提高，生產效率也提高了很多。半自動膠囊充填機是早期投入使用的藥品生產設備，主要功能是向空心膠囊內填充藥物，配備不同的模具，填充不同型號的膠囊。采用開放式設計，具有經濟、適用性強的特點。但是由于自動化程度不夠高，生產效率低、粉塵大、容易污染，目前主要用于實驗或實訓。

選囊及分囊機構是全自動硬膠囊填充機的一個重要組成部分，選囊機構的作用是將膠囊斗中雜亂無序的空心套合膠囊按軸線方向排列一致，即完成空心膠囊的定向排列，保證膠囊以囊帽在上、囊體在下的形式落入到轉臺的模塊孔中，此時再由分囊機構將進入模塊孔中的膠囊體帽分離，為后續(xù)的填充作好準備。選囊及分囊機構包括空膠囊的排序和空膠囊的定向以及空膠囊的體帽分離等幾個部分。空膠囊排序的目的是，當機器運轉時，裝在料斗里的空心膠囊隨著機器的運轉，排囊板上、下往復運動，膠囊自動落入到排囊板的滑槽中。當排囊板上行時，卡囊簧片將一個膠囊卡住；當排囊板下行時，緊固在機體上一個撞塊將簧片架旋轉一個角度，從而使卡囊簧片松開膠囊，排囊板上下往復滑動一次，每一孔道輸出一個膠囊，目的是為了實現膠囊的逐個下落，為下一步的空膠囊定向做準備。空膠囊的定向裝置的目的是實現膠囊按帽在上，體在下的方式定向。從排囊板孔道中滑落下來的空心套合膠囊，可能是囊帽朝上，也可能是囊體朝上，而硬膠囊自動填充機上用于自動充填的空膠囊必須是囊帽朝上、囊體朝下地放置在模孔中，因此，必須對從落料孔板孔道中滑落下來的空心套合膠囊進行定向處理。水平往復運動的推進叉板使膠囊在導向板的滑槽內做水平運動，由于囊帽直徑大于囊體直徑，導向板的滑槽寬度略大于囊體直徑而小于囊帽直徑，這樣就使得滑槽對囊帽有個夾緊力，而與囊體并不接觸；同時由于結構設計上保證推進叉板的最前端始終作用在直徑較小的膠囊中部，因此，當推進叉板推動膠囊運動時，推進叉板與滑槽對囊帽的夾緊點之間形成一個力矩，這樣隨著推進叉板的運動，就發(fā)生了膠囊在水平方向上的定向，永遠使囊體朝前地被水平推到導向板的右邊緣，做垂直往復運動的垂直叉板將膠囊再翻轉900，垂直地落到膠囊模孔中，最終實現膠囊體的定向。

隨著原有醫(yī)藥企業(yè)的不斷重組改制和新醫(yī)藥 企業(yè)的陸續(xù)誕生以及藥品品種的調整與變化， 目 前國內制藥企業(yè)有 6038家， 涉及到醫(yī)藥制劑、中 成藥飲片、生物生化、原料藥、保健品、衛(wèi)生材料等 六類企業(yè)；共有藥品 13500余種， 其中包括：9699 年 7月國家級新藥 3167種，國家中藥保護品種 1127種、98年首輪調整的國家基本藥物 2073 種， 99 年 7月國家非處方藥 325種，另有原料藥（含中 間體）1350種，保健品 800余種及日常用藥、衛(wèi)材、輔料等。以上這些藥品均分別采取膠劑、顆粒劑、片劑、栓劑、膠囊劑等傳統(tǒng)劑型包裝。存在以下三點差距：

其一、我國醫(yī)藥包裝企業(yè)約有 1500家能夠生 產六大類 50多個包藥包材品種， 年產值在 150億 元左右， 能滿足國內制藥企業(yè) 80%以上的需求。可見仍有 20%左右缺口。

其二、我國藥品包裝整體水平還落后于發(fā)達 國家， 藥包材質及包裝對醫(yī)藥經濟的貢獻率都明 顯低于國際水平， 發(fā)達國家的包裝與藥品的價值的比例在 15～ 25%， 有的高達 30%， 而我國僅占 8～ 9%， 因此提高我國藥品包裝水平還大有文章可做。

其三、我國大多數藥包材產品與國際同類產 品相比，無論內在質量還是外在質量，都存在很大差距，占制劑總量約65%的藥品包裝還達不到國際20世紀80年代水平。綜上所述，我國醫(yī)藥包裝企業(yè)任重道遠，必須 遵照《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五” 發(fā)展規(guī)劃綱要》，正視 我國目前醫(yī)藥包裝行業(yè)存在的問題， 切實執(zhí)行醫(yī) 藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展方針，及發(fā)展政策，才能夠趕上國際醫(yī)藥包裝水平。

綜上所述我國全自動膠囊劑充填機市場前景有很大的潛力，值得去投入精力研究。

參考文獻

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（作者單位：遼東學院）