南寧中心血站血液傳染性指標(biāo)的檢測(cè)及分析

謝家日，邱昌文

(南寧中心血站，南寧 530007)

無(wú)償獻(xiàn)血是目前臨床獲得充足血液的主要來(lái)源。我國(guó)自《獻(xiàn)血法》頒布實(shí)施以來(lái)，已實(shí)現(xiàn)全部血液來(lái)源于無(wú)償獻(xiàn)血，血液采集質(zhì)量有了很大的提高，但是血液高報(bào)廢依然困擾著每個(gè)采供血機(jī)構(gòu)，血液高報(bào)廢加重了血液供應(yīng)緊張和造成血液資源的浪費(fèi)。血液報(bào)廢分為正常報(bào)廢(檢驗(yàn)報(bào)廢)和非正常報(bào)廢(非檢驗(yàn)報(bào)廢)。本調(diào)查回顧分析2010-2016年本站因丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、人類免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)及梅毒螺旋體抗體(抗-TP)檢測(cè)不合格所致全血血液正常報(bào)廢情況，以及采取的改進(jìn)措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 采集2010-2016年本市符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》的全血無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本791 006份。

1.2儀器與試劑 試驗(yàn)所用儀器有日立7080生化分析儀、羅氏P800生化分析儀、瑞士Hamilton公司的STAR全自動(dòng)加樣儀和FAME24/20全自動(dòng)酶標(biāo)免疫分析系統(tǒng)。試驗(yàn)所用試劑均為國(guó)家批檢合格產(chǎn)品，在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明和血站試驗(yàn)室規(guī)范進(jìn)行操作。

1.3方法 采用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)對(duì)所有全血獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本進(jìn)行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 及抗-TP檢測(cè),每個(gè)項(xiàng)目均用兩種不同廠家的試劑、在不同設(shè)備上進(jìn)行兩次定性檢測(cè),試驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果判定嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書進(jìn)行。ALT采用兩個(gè)不同廠家試劑(速率法)進(jìn)行檢測(cè)，試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按試劑說(shuō)明書進(jìn)行，結(jié)果判定嚴(yán)格按《血站技術(shù)操作規(guī)程》要求判定。以年為單位，統(tǒng)計(jì)分析ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的不合格情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以比例或百分率表示，組間比較采用χ2檢測(cè)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1獻(xiàn)血標(biāo)本檢測(cè)信息 791 006份標(biāo)本中24 625份檢測(cè)結(jié)果不合格，總不合格率為3.11%。各項(xiàng)目不合格率依次為ALT(1.68%)>TP(0.60%)>HBV(0.56%)>HCV(0.19%)>HIV(0.14%)。ALT不合格率呈逐年下降的趨勢(shì)，由2010年的3.67%下降至2015年的0.46%，2016年上升至0.78%；HBV陽(yáng)性率前5年呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2015年和2016年陽(yáng)性率變化不明顯；TP陽(yáng)性率由2010年的0.54%上升至2014年的0.86%，2015年陽(yáng)性率下降至0.30%，2016年陽(yáng)性率低至0.22%；HCV、HIV陽(yáng)性率較低，變化不明顯。總不合格率由2010年的4.85%下降至2015年的1.61%，2016年總不合格率有所提高，為2.02%。見(jiàn)表1。

表1 南寧市全血無(wú)償獻(xiàn)血者2010-2016年標(biāo)本檢測(cè)信息[n(%)]

注：不同年份ALT試驗(yàn)室速率法不合格率比較，χ2=6 443.700，*P<0.01；不同年份HBsAg試驗(yàn)室ELISA不合格率比較，χ2=111.598，**P<0.01；不同年份TP不合格率比較，χ2=785.799，#P<0.01

2.2ALT不合格與合格標(biāo)本中HBsAg和抗-HCV陽(yáng)性率比較 ALT不合格獻(xiàn)血者中，HBsAg檢測(cè)陽(yáng)性77份，陰性13 228份；抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性96份，陰性13 209份。ALT合格獻(xiàn)血者中，HBsAg檢測(cè)陽(yáng)性4 345份，檢測(cè)陰性773 356份，抗-HCV檢測(cè)陽(yáng)性1 424份，陰性776 277份。

3 討 論

向臨床提供充足和安全的血液是每個(gè)采供血機(jī)構(gòu)的基本任務(wù)，本站經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展，采供血能力和血液質(zhì)量也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，但仍然存在血液供應(yīng)緊張的難題。要提供充足、安全的血液，一方面要求加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血的宣傳力度，動(dòng)員更多市民加入到無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍中來(lái)；另一方面需要加強(qiáng)獻(xiàn)血前咨詢和教育，從低危人群中采集血液，降低因傳染病檢測(cè)不合格所導(dǎo)致的血液報(bào)廢和其他非正常情況的血液報(bào)廢。

本市血站2008-2010年全部無(wú)償獻(xiàn)血血液因傳染病指標(biāo)不合格導(dǎo)致血液報(bào)廢不斷提高，由2008年的3.00%上升至2010年的4.41%，3年時(shí)間里，不合格率上升近50.00%，主要為ALT不合格[1]。本次統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，從2010年起，本站每年全血采集例數(shù)逐年上升，由2010年105 210例上升至2016年122 443例，增長(zhǎng)17 233例，增長(zhǎng)16.40%。本站全血正常報(bào)廢主要由ALT、HBsAg和抗-TP檢測(cè)不合格造成的，與國(guó)內(nèi)其他采供血機(jī)構(gòu)報(bào)道相符[2-5]。2010年本站全血標(biāo)本總不合格率高達(dá)4.85%，其中ALT不合格率為3.67%,占總不合格率的75.80%。追查原因，2011年前本血站未對(duì)全部采血點(diǎn)獻(xiàn)血前實(shí)行ALT篩查[1]，也沒(méi)有對(duì)初篩半自動(dòng)生化儀進(jìn)行溯源分析，部分初篩半自動(dòng)生化儀檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確[6]。為有效控制ALT不合格所導(dǎo)致的血液資源浪費(fèi)，本站從2011年各采血點(diǎn)逐步普及獻(xiàn)血前ALT篩查，并對(duì)初篩13臺(tái)半自動(dòng)生化儀進(jìn)行統(tǒng)一溯源分析，加強(qiáng)采血科人員培訓(xùn)和手工加樣能力，以提高初篩ALT結(jié)果的準(zhǔn)確性。從2010年開(kāi)始，本站ALT不合格率呈逐年下降趨勢(shì)，全血標(biāo)本ALT不合格率由2010年的3.67%(3 866例)下降至2015年的 0.46%(558例)，降幅明顯,有效地控制了因ALT不合格造成的血液資源浪費(fèi)。2016年本站全血ALT不合格率有所提升，原因或與有些團(tuán)體采血任務(wù)重暫停ALT篩查、半自動(dòng)生化儀沒(méi)有及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)一溯源分析和采血科員工績(jī)效與個(gè)人采血量直接掛鉤有關(guān)。ALT是用于衡量肝臟損害的最常見(jiàn)指標(biāo)之一，本次統(tǒng)計(jì)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，ALT不合格組的HBV陽(yáng)性率稍高于ALT合格組HBV陽(yáng)性率，但χ2分析表明兩組結(jié)果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，結(jié)果表明ALT篩查并不能有效地排除HBV不合格獻(xiàn)血者；ALT不合格組HCV陽(yáng)性率高于ALT合格組HCV陽(yáng)性率，兩組結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，表明ALT篩查可有效地排除HCV不合格獻(xiàn)血者。ALT被作為非特異性檢測(cè)肝炎病毒感染的替代指標(biāo)用于血液篩查，可以降低輸血傳染病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，與呂運(yùn)來(lái)等[7]和金新莉等[8]的報(bào)道不符。

2010-2014年本血站TP陽(yáng)性率逐年提高,由0.54%上升至0.86%,與國(guó)內(nèi)報(bào)道相符，TP陽(yáng)性是本站血液正常報(bào)廢的第2個(gè)主要因素[9]。TP陽(yáng)性率不斷提高不但造成血液資源的浪費(fèi)，同時(shí)可以加速艾滋病的傳播，對(duì)血液安全造成威脅。因此，本站從2014年12月開(kāi)始各采血點(diǎn)均使用HBsAg-TP雙聯(lián)金標(biāo)試劑進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查，全血標(biāo)本TP陽(yáng)性率由2014年的0.86%下降至2015年的0.30%,2016年TP陽(yáng)性率為0.22%。表明使用HBsAg-TP雙聯(lián)金標(biāo)試劑進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查，能有效降低TP陽(yáng)性率，與王靜等[10]報(bào)道相符。HBsAg檢測(cè)陽(yáng)性是本站血液報(bào)廢的第3個(gè)主要原因，這與我國(guó)HBV攜帶者比例高有關(guān)，為了血液安全，本站2010年前就普及了獻(xiàn)血前HBV篩查。2010-2014年,本站HBV陽(yáng)性率呈現(xiàn)上升趨勢(shì),或與本站近年實(shí)行互助獻(xiàn)血，互助獻(xiàn)血者HBV攜帶率高有關(guān)。2014、2015和2016年本站HBV陽(yáng)性率分別為0.68%、0.52%和0.68%，表明使用HBsAg-TP雙聯(lián)金標(biāo)試劑并不影響HBV初篩檢出率，HBsAg-TP雙聯(lián)篩查操作簡(jiǎn)單快速，適用于廣大采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查。統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，2010-2016年本站全血獻(xiàn)血者HCV和HIV陽(yáng)性率低，分別為0.19%和0.14%，HCV陽(yáng)性率變化范圍在0.15%～0.21%，HIV陽(yáng)性率變化范圍在0.11%～0.17%，基于成本原因和采血一線人員工作負(fù)擔(dān)考慮，本站還未有計(jì)劃對(duì)全血獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前進(jìn)行HCV和HIV篩查。

本調(diào)查分析表明，獻(xiàn)血前進(jìn)行ALT普查，統(tǒng)一初篩半自動(dòng)生化儀溯源分析，使用HBsAg-TP雙聯(lián)金標(biāo)試劑進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查，能明顯降低ALT和TP不合格獻(xiàn)血例，可有效避免從不合格獻(xiàn)血者中采集血液，對(duì)提高血液安全，降低血液正常報(bào)廢有重大意義。

[1]邱昌文，姜瑩，袁婷，等.2008～2010年南寧地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果與分析[J].中國(guó)輸血雜志，2011,24(12):1075-1076.

[2]劉胡敏,李書平,鐘軍，等.2011～2013年成都市無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的分析[J].中國(guó)輸血雜志,2015,28(3):309-311.

[3]李紅.克拉瑪依中心血站2010～2013年血液報(bào)廢情況調(diào)查分析[J].中國(guó)輸血雜志,2015,28(1):67-68.

[4]王雷,蔡偉俊.宿遷市2010～2014年無(wú)償獻(xiàn)血血液不合格原因分析與預(yù)防措施[J].臨床輸血與檢驗(yàn),2015,17(4):342-343.

[5]張春榮,趙琪，魏繼娟.5年溧陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者血液報(bào)廢趨勢(shì)分析及措施[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2017,38(2)：256-258.

[6]盧春柳，張翙，蘇武錦.13臺(tái)血站半自動(dòng)ALT分析儀溯源性比較[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2014,16(2):187-189.

[7]呂運(yùn)來(lái)，付萍，肖鯤，等.洛陽(yáng)地區(qū)2008～2010年全血獻(xiàn)血者ALT及HBsAg檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)輸血雜志，2016，29(7):684-686.

[8]金新莉,王藝芳，方建華.2009～2013年鄭州無(wú)償獻(xiàn)血者中ALT不合格率分析[J].中國(guó)輸血雜志,2015,28(3):311-313.

[9]柯苑，傅強(qiáng)，姚慧蘭，等.HBsAg-TP雙聯(lián)金標(biāo)在獻(xiàn)血者初篩中的應(yīng)用[J].中國(guó)輸血雜志,2014,27(10):1046-1047.

[10]王靜，周春，蔣昵真.2009～2013年南京地區(qū)自愿無(wú)償獻(xiàn)血者梅毒感染的檢測(cè)分析[J].中國(guó)輸血雜志,2015,28(2):174-177.