董傳民
(菏澤市科學技術情報研究所,山東 菏澤 274000)
近年來,菏澤新醫藥產業發展迅猛,科技研發實力不斷增強,品牌建設取得初步進展,項目建設方興未艾,初步形成了中藥、化學藥、生物藥三大體系,為新醫藥產業跨越式發展打下了良好的基礎。在中藥領域,菏澤市近些年的發展重點是加快中藥現代化建設進程,完善中藥材種植、中藥提取、飲片加工、中成藥、制劑開發與生產產業鏈,同時,還掌握了中藥生產自動化控制技術,搭建了中藥生產信息化控制平臺,實現了中藥種植技術、中藥提取技術和中藥飲片炮制技術。在化學藥物和中間體領域,抗生素、頭孢類原料藥以及青霉素等產品具有比較優勢,開發了阿比朵爾中間體生產工藝。在生物制品領域,重點開發了生物酶、生物蛋白、生物轉化等技術,低分子肝素納工業化生產。
基于菏澤市新醫藥產業技術基礎,根據專家意見,確定未來重點發展中藥現代化、化學藥物和生物制品三個領域,并篩選36項關鍵技術或項目,結果如表1所示(技術綜合重要度滿分5分)。
由研究結果可知,近期(0~3年)主要發展的技術包括中藥多級動態組罐提取技術、大環內脂類藥物的結晶方法和抗菌肽保存液研制等21項,中期(3~6年)主要攻克的技術包括中藥材優良品種選育及種植技術、埃博霉素類伊沙匹隆的工業化和蛋白質濃縮技術等9項,遠期(6~9年)主要實現的技術包括大環內酯類抗癌藥物、制劑緩釋、控釋、長效制劑技術、蛋白質藥物的緩釋作用技術等6項。
新醫藥產業技術路線如圖1所示。
菏澤市新醫藥產業主要涵蓋中藥現代化、化學藥物和生物制品3個領域。其中,菏澤在中藥領域具有較好的基礎,目前已經掌握了中藥生產自動化控制技術,搭建了中藥生產信息化控制平臺,實現了中藥種植技術、中藥提取技術和中藥飲片炮制技術。通過對產業技術路線圖的研究,確定了12項未來重點發展技術,重點突破在線監測和質量控制技術,以實現中藥生產信息化、自動化;培育中藥材優良品種選育及種植技術,向上游延伸產業鏈;開發中藥材非藥用部位及廢棄物綜合利用技術,推動產業綠色化發展。
菏澤在化學藥物及中間體領域具有比較優勢,開發了抗生素、頭孢類原料藥、青霉素以及阿比朵爾中間體等產品的生產工藝,其中,拉氧頭孢合成工藝技術水平達到國際領先水平。此外,雄烯二酮、大環內脂原料等產品實現了產業化。通過產業技術路線圖研究,確定了15項未來重點發展技術,著眼于現有產業基礎,重點突破大環內脂類藥物純化、結晶、檢測方法和大環內脂抗癌藥物開發,做大做強拳頭產品;同時,進行基礎性生物催化、手性合成、新型給藥等技術的研發和儲備,為產業跨越式發展打下良好的基礎。
菏澤在生物制品領域有一定的基礎,它掌握了生物酶、生物蛋白、生物轉化等技術,其中,生物酶法裂解生產7-ACA技術和頭孢菌素C的發酵、提取技術水平達到國內領先水平。通過對產業技術路線圖的研究,確定了9項未來重點發展技術,主要攻克微生物菌種與先進發酵過程優化控制技術,實現產品微生物發酵法生產;突破蛋白質濃縮技術,研究蛋白質藥物的緩釋作用,實現蛋白質藥物的規?;a。
按照“立足基礎,分類聚集,特色發展”的原則,結合區域資源優勢、區位條件和產業基礎,加快菏澤市醫藥產業建設,全面推動菏澤市新醫藥產業發展。

表1 新醫藥產業領域關鍵技術重要度、研發水平及預期實現時間表
以高新區為核心區域,依托步長、華信、睿鷹等醫藥領域龍頭企業,加速集聚中藥、化藥研發生產和醫藥器械制造及配套企業,同時,加快提升曹縣醫療器械制造領域技術研發水平。
支持步長、睿鷹、丹紅、瑞璞、堯舜等大型企業、企業集團建設技術研發中心,鼓勵中小企業加強協同合作,加強技術攻關,增強自主創新能力;同時,鼓勵企業以合作開發或技術引進的形式著力引進一批行業關鍵技術,在鞏固現有優勢的基礎上,培育產業新優勢。在新醫藥領域,重點推進中藥現代化建設進程,加強中藥材優良品種選育和種植,實現中藥材非藥用部位及廢棄物的綜合利用;開發或引進生物催化技術,原料藥手性合成、拆分技術,實現大環內酯類抗癌藥物及埃博霉素類伊沙匹隆的工業化;加強生物藥物生產過程質量控制,優化微生物菌種與發酵過程控制。
加強組織領導,發揮好菏澤市主導產業發展領導小組的組織、統籌和協調作用,重點加強對新醫藥產業發展重大事項以及資源配置等的統籌作用。創新財政科技投入方式,強化項目支持,加大政策支持,促進菏澤市新醫藥產業邁向新臺階。圍繞新醫藥產業發展的技術創新、成果轉化和產業化、科技型中小企業發展、企業兼并重組、人才引進等全產業鏈發展重點環節,制訂專項扶持政策,搭建專業孵化器、生產力促進中心等,同時,圍繞企業發展中的共性需求,加快建設一批公共技術服務平臺,為新醫藥產業可持續發展提供無縫服務。

綜合運用財政稅收、科技金融、人才引進、產學研合作等方面的政策措施,加強對大中型企業研發機構建設的分類指導,支持企業積極探索符合自身發展需要的研發機構建設模式;充分利用新醫藥企業稅收優惠政策、研發費用稅前加計抵扣、技術合同登記等優惠政策,引導企業加大技術創新投入;鼓勵和支持企業建立產業聯盟,共同開展技術創新,共同開拓市場,支持聯盟聯合申報山東省聯盟專題項目,菏澤市相關計劃要加大對聯盟的支持力度。
建立健全招商項目庫,進一步明確產業招商主題、發展方向、發展重點和重點合作領域。精心策劃一批重點項目,編制產業招商指南,建立動態管理的新醫藥產業重點項目庫,引導各區有針對性地開展產業招商;圍繞發展重點,以吸引一批新醫藥龍頭企業落戶為著力點,不斷轉變招商新思維,拓寬招商新渠道,探索招商新招法,積極實踐項目招商、會展招商、重點招商等方式,聚集一批行業龍頭企業;廣泛開展與周邊區域協作,并加強與新醫藥產業較為發達地區的往來,拓展科技、資源上的合作,借勢發展;充分利用自身優勢,尋求與周邊地區的差異化發展重點,實現新醫藥產業的錯位發展。
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