藥物流產后口服婦康丸的臨床療效觀察

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(河南省人民醫院婦產科，河南 鄭州 450000)

人工流產是指通過藥物、手術等人工方法終止早期妊娠，常用的方法包括藥物流產、鉗刮流產術、負壓吸引流產術等。目前，這些方法作為避孕失敗意外妊娠的補救方法和預防先天性畸形、遺傳性疾病的方法在我國臨床上應用廣泛。藥物流產因具有無需進行宮腔操作、痛苦小、安全性高的應用優勢，受到廣大有終止妊娠意愿女性的認可[1-2]。但長期臨床觀察發現，藥物流產后陰道出血量多，出血時間長，較易引起盆腔炎、月經失調等并發癥，必要時需在孕囊排出后給予促進子宮復舊藥物治療[3]。近年來，我國在藥物流產后陰道出血的中醫治療方面取得了良好的研究進展。婦康丸為益氣養血、行氣化瘀的藥物，多被用于治療婦女產后諸疾。本研究對該藥物治療藥物流產后陰道出血的臨床療效進行探討，現將研究內容報告如下。

1研究對象與方法

1.1研究對象

本研究選取2016年6月至2017年5月在河南省人民醫院接受藥物流產的96例早期妊娠患者作為研究對象。納入標準：①年齡在20～40歲；②流產方式為藥物流產；③此次妊娠前3個月，月經周期規律；④妊娠周期不足3個月；⑤知曉研究目的和方法后，同意參與本研究，簽署研究知情同意書。排除標準：①存在米非司酮或米索前列醇用藥禁忌癥；②考慮為異位妊娠；③妊娠前有生殖道炎癥、生殖道畸形、婦科腫瘤；④既往有精神疾病史，長期服用抗精神病藥物。采用抽簽法將96例患者隨機分為研究組和對照組。研究組患者的年齡為22～35歲，平均年齡(28.24±3.05)歲，其中29例患者有孕產史；對照組患者的年齡為21～38歲，平均年齡(28.16±3.10)歲，其中31例患者有孕產史。收集兩組患者的一般資料進行統計分析，結果顯示差異均無統計學意義(均P>0.05)，均衡性較好，具有研究意義。本研究在獲取醫院倫理委員會批準的前提下開展。

1.2治療方法

兩組患者的藥物流產方案均為米非司酮(國藥準字H20010633，10mg)配米索前列醇(國藥準字H20000668，0.2mg)。用藥方法：清晨空腹口服50mg米非司酮，當晚再口服25mg米非司酮，之后間隔12h口服25mg米非司酮，總用量為150mg，第3天來院口服600mg米索前列醇。

有完整孕囊排出后6h內給予研究組患者口服婦康丸(國藥準字Z41022322；中成藥，婦康丸9g/袋×5；通氣丸7.5g×1)。用藥方法：先服用通氣丸，之后服用婦康丸，每次1袋，每日2次，用黃酒或溫開水送服，5盒為1個療程，連續用藥2個療程，出血量較大者連續用藥3個療程。對照組患者孕囊排出后不用藥，觀察病情。

1.3觀察指標

比較兩組患者陰道出血時間、陰道出血量、藥物流產效果，以及隨訪2個月的藥物流產并發癥發生情況。陰道出血量統計方法：分為少量和多量二級評價。少量為衛生巾使用數量不足15片，出血量明顯少于妊娠前月經量，多量為衛生巾使用數量大于或等于15片，出血量明顯多于妊娠前月經量。

藥物流產效果評價標準：分為完全流產和不完全流產兩級評價，完全流產為藥物流產后陰道出血量較少，超聲檢查顯示宮腔內無殘留蛻膜組織，不需要刮宮。不完全流產為藥物流產后，陰道大量出血，超聲檢查顯示有蛻膜組織殘留，需要刮宮。

1.4統計學方法

2結果

2.1兩組患者藥物流產效果比較

研究組患者的完全流產率較對照組患者高，差異有統計學意義(χ2=4.262，P<0.05)，見表1。

表1兩組患者的藥物流產效果比較[n(%)]

Table 1 Comparison of the effect of medical abortion between two groups[n(%)]

2.2兩組患者陰道出血時間及陰道出血量比較

研究組患者的陰道出血時間為(7.06±1.01)d，與對照組患者的(12.14±1.20)d，比較差異有統計學意義(t=14.484，P<0.05)。研究組患者的陰道少量出血率較對照組患者低(χ2=9.519，P<0.05)，見表2。

組別例數(n)陰道出血時間(d) 陰道出血量 少量多量研究組487.06±1.0135(72.92)13(27.08)對照組4812.14±1.2020(41.67)28(58.33)t/χ214.4849.519P<0.05<0.05

2.3隨訪2個月藥物流產并發癥發生情況比較

隨訪2個月，研究組患者的藥物流產并發癥發生率為4.16%，較對照組患者的18.75%低(χ2=4.419，P<0.05)，見表3。

表3兩組患者隨訪2個月的藥物流產并發癥發生情況比較[n(%)]

Table 3 Comparison of complications of medical abortion in 2-month follow-up between two groups[n(%)]

組別 例數(n)盆腔炎附件炎月經失調并發癥發生率(%)研究組4801(2.08)1(2.08)4.16對照組483(6.25)2(4.17)4(8.33)18.75χ24.419P0.031

3討論

3.1藥物流產的中醫理論概述

藥物流產在祖國傳統醫學中屬于“小產”“墮胎”的范疇，藥物流產后陰道出血在祖國傳統醫學中屬于“產后惡露不覺”“胞衣殘留”的范疇。在《靈樞·邪氣臟腑病形》、《金匱要略》、《外臺秘要》、《千金翼方》等著作中均有相關記載。宋明清代中醫研究學者對“產后惡露不覺”又進行更為深入研究，在《婦人大全良方》、《景岳全書·婦人規》、《胎產心法》等著作中指出， “產后惡露不覺”的主要病機為“氣虛”“血瘀”“血熱”，三者中以血瘀為主，氣虛為本，治療上需遵循“瘀血不去，新血不生，祛瘀生新”的原則；而中藥治療藥物流產后陰道出血的現代藥理學機理為其可促進殘留物排出，促進子宮內膜修復[4]。張霞暉等[5]研究結果顯示，藥物流產后宮內殘留組織及時排出，可有效縮短患者陰道出血時間，降低宮內感染發生率。

3.2婦康丸促進子宮復舊的藥理依據

近年來，中醫方法治療藥物流產后陰道出血的應用優勢逐漸凸顯，越來越多的現代中醫研究學者開始探索該疾病的中醫治療方案。劉瑜等[6]研究報道：中醫藥治療在改善流產不全后陰道淋漓出血，促進子宮內膜復舊方面有顯著療效。婦康丸為中醫治療婦科疾病常用藥物，全方集專攻產后諸疾之八大經方化裁加減，具體包括失笑散、生化湯、下淤血湯、八珍湯、四物湯、通氣丸、四君子湯、越鞠丸，匯34味中藥配伍而成，全面兼顧有藥物流產后多虛(氣血)、多瘀、寒熱錯雜的病理機制，全方由理氣導滯、健脾和胃的通氣丸和益氣養血、活血化瘀之婦康丸兩方，獨立成方成藥。兩方合用，諸藥相合，氣血陰陽共調，體虛實邪共治，可共奏益氣養血、行氣化瘀、固本祛邪之功。現代醫學認為藥物流產后出血時間長、出血量大的主要原因為絨毛組織及蛻膜組織的殘留致使其收縮不良、子宮內膜發生炎性反應，治療上應選用具有興奮子宮、促進宮縮、抗炎作用的藥物。而現代藥理研究證實，婦康丸具有促進子宮收縮、抑制血小板聚集，改善機體微循環，增強機體免疫功能、抑制炎性反應的功效，適用于藥物流產后子宮復舊的治療。

3.3婦康丸對藥物流產后子宮復舊的療效觀察

國內目前藥物流產普遍采用口服米非司酮配伍米索前列醇的方法，其主要的不良反應是陰道出血時間長，大部分患者陰道出血時間在2周左右[7]。妊娠蛻膜或滋養葉組織滯留宮腔，影響子宮內膜修復及重建，導致藥物流產后陰道持續淋漓不盡出血。本研究對婦康丸治療藥物流產后陰道出血的臨床療效進行深入探討，結果顯示，研究組患者的藥物流產效果明顯優于對照組患者，且研究組患者的陰道出血時間較對照組患者短，陰道出血量較對照組患者少，因此藥物流產后口服婦康丸，能夠有效促進子宮復舊，有效縮短患者陰道出血時間，提高藥物流產完全流產率。同時，本研究追蹤藥物流產后患者盆腔炎、附件感染及月經不調等并發癥發生情況，結果顯示，研究組患者藥物流產并發癥發生率低于對照組。流產導致的子宮內膜損傷、流產后陰道持續出血、宮口松弛是流產后發生盆腔感染的主要因素。藥物流產后口服婦康丸，可促進子宮內膜及宮頸黏膜的修復，減少陰道細菌上行性感染，降低藥物流產后盆腔感染及月經不調的發生率。對上述研究結果進行分析和總結，本研究得出藥物流產后口服婦康丸，能夠促進子宮復舊，減少陰道出血，降低清宮術比率，預防盆腔感染，值得臨床上推廣應用。

[參考文獻]

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