獨立醫學實驗室與基層醫院聯合服務模式探討

許友強　朱秀坤　馬長劍　張巖　李雨艷

[摘要] 獨立醫學實驗室也被稱為第三方醫學實驗室（ICL），具體指的是獲得國家衛生行政部門許可的，具有法人資格的醫學檢測機構，獨立醫學實驗室的建立能夠提供優質的服務，減少中小醫療單的檢驗設備采購和維護的投入，更好的進行工作人員的配置，并且通過獨立醫學實驗室的建立能夠將所有的醫療業務集中到相應的特色科室。醫院也能夠留住因檢測能力不足所導致的一些需要轉院的患者，從根本上保障醫療的診治水平，提升醫療實驗室的科研能力，該文主要探討了獨立醫學實驗室與基層醫院聯合服務模式，也就是從標本采集—檢驗—咨詢服務的全過程，通過與基層醫院的聯合，能夠為患者提供更優質的服務，節約基層醫院的檢測成本。

[關鍵詞] 獨立醫學實驗室；基層醫院；聯合服務；模式建立

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）08（a）-0078-02

隨著社會的發展和經濟的進步，醫學事業得到了長足發展，人們對各行各業的要求也越來越高，醫學事業中的臨床診療工作開展對臨床實驗室的檢驗深度有著重要影響，這讓人們對臨床診療工作的廣度、深度有著很高的要求，因此，臨床實驗室的臨床檢驗技術開始被廣大專家學者研究，具有高技術含量的檢驗設備在實驗室中也開始逐漸引起重視。這種現象越演越烈，導致檢驗科、檢驗中心現有的資源已經無法滿足很難臨床檢驗系統的組建工作需要，需要進行改變，獨立醫學實驗室開始逐漸出現，其工作過程中能夠實現資源共享，對實驗內容進行集約化管理經營。

1 獨立醫學實驗室

獨立醫學實驗室的獨立主要體現在其不屬于任何一間醫院，想要開展獨立實驗室，只需要具有國家承認的醫療執業資格，并且企業有獨立法人，能夠在運行過程中為一些醫療機構提供醫學檢驗的醫療機構，該機構可以是職業也可以是專業的，并不受限制。獨立醫學實驗室想要達到開放的標準還需具有獨立的核算能力，能夠承擔起相應的國家法律責任，從法律的角度上來講，獨立醫學實驗室是獨立存在的經濟體，并不受其他醫療機構的管理和控制，也就是說因為獨立存在的特點，能夠直接進行第三方公正的檢驗，是一個以醫學檢驗為中心的醫療單位。一般情況下獨立醫學實驗室的存在需要接受相對來說較為嚴格的控制體系進行認證，這些驗證單位大多數都是由國家實驗室進行驗證了，根據當前的國際質量檢驗標準來進行認證，值得一提的是發達國家的獨立實驗室成立時間較長，我國獨立醫學實驗室仍處于發展階段。

2 服務模式探討

我國存在著醫療設備缺乏的問題，很多醫療服務無法實現，常見以上情況的醫療機構和單位有，家庭醫師診所、社區保健機構、小型專科醫院等，這些醫療單位缺少資金的來源渠道，設備不健全，服務也顯然不到位，很多會直接轉型為為大醫院提供檢驗服務的小型機構。還有一些會轉為接收大醫院標本量不夠或者不值得開發的項目，導致出現成本核算不佳的技術問題，有時還會出現資質不足，設施不夠的項目研發情況。

2.1 獨立醫學實驗室與基層醫院聯合服務模式

項目委托首先出現在普通醫院與獨立醫學實驗室的合作之初，通過對獨立醫學實驗室規模、管理、質量等因素的調查和分析，來對可能創造的基本效益和服務效率進行基本的判斷，為了保證數據調查的真實性，還會安排專業人士進行實地考察，對將要合作的醫療機構進行深入了解。并將調查數據進行記錄和整理，從眾多實驗室中選出已經獲得過國家和國際醫療專業機構認可的，具有一定規模和市場影響力的獨立醫學實驗室來進行合作，在簽訂合作協議之前要由獨立醫學實驗室來出示企業法人營業執照、經營許可證、物價定價和準入證等等有效證件，這是為了能夠更好的保障醫院的根本效益。除此之外，還要對有關企業的運營能力進行具體分析，并在工作過程中對項目的檢驗標準、檢測方法進行明確的了解，所采用的檢測人員要具有工作經驗，并將項目進行整理，向醫院有關的行政部門申請批準，同時在相關機構備案，簽訂的項目研發服務合同中，需要詳細的列出項目的合作檢驗范圍，項目完成期限，項目資金投入渠道等等。除此之外，還要對檢驗前后雙方應該各自承擔的責任進行明確，一些會涉及到標本收集、運輸、檢驗報告的具體內容要在合同中做出詳細的規定。

2.2 由需要雙方共同完成的環節和質量控制

①受檢者的準備階段會直接影響到檢驗和研究結果，受檢驗者在進行標本采集前應具備的情緒需要調節好，適量的運動，合理的飲食，不間距的用藥等等，這些生理、心理的調節會直接對檢查項目的結果產生影響，雙方在進行合同的簽訂和項目的檢驗時，需要對檢驗項目進行系統化的分析，檢驗人員根據分析報告來等對受檢者進行必要的標本采集前的專業指導，取得最佳的檢驗效果。②標本采集工作是項目檢驗的關鍵性因素，采集到的標本需要符合當前的項目要求，只有這樣才能得到最佳檢驗效果，標本的采集流程以及對受檢者的狀態要求，都需要雙方進行共同制定，采集標準制定完成后要對采集人員進行散播。因為采集人員之間需要進行合作，因此，企業的工作人員要對工作人員進行采集前的宣傳和教育，一旦發生標本的采集變更情況，需要及時和醫院的專業人士進行交流和溝通，通過醫院的宣傳和溝通，解決一系列可能衍生出的問題。檢驗所需要的標本在進行運送的過程中，需要嚴格按照接收到的樣本的運輸規則進行，采集點到醫院的流程需要嚴格按照實驗室規定來執行，獨立醫學實驗室負責運輸的人員需要做好實驗室標本的收取工作，對合同中有關交接的要求需要嚴格的遵守和執行，保證整個運輸的過程順利，使標本始終滿足運輸安全的根本要求。③標本在運輸前和運輸后都需要交人員在訂單上進行簽字確認，樣品在經過配送系統后會直接運輸到獨立醫學實驗室，如果運輸過程中出現問題，通過簽收單追責到個人，配送人員和樣品的接收人員需要根本對記錄樣本的接收時間、狀態進行記錄，一旦發展存在著不合格的樣本記錄要及時和醫院采取聯系，按照應急程序嚴格的執行。④獨立醫學實驗室最為重要的就是檢驗質量的高低，這也是企業安身立命的根本。想要全面提高檢驗質量，就需要在項目開始前，對檢驗科的工作人員開展質量意識提升的講座，全面提高企業和工作人員的市場競爭力，很多獨立醫學實驗室在工作過程中都需要依附檢驗科的集中檢驗，這一模式的建立實現了專業化實驗的開展。因此，獨立實驗室專業性檢驗技術是相關部門進行獨立醫學實驗室考察的重要依據，只有制定出完整的實驗室標準操作程序，才能更好地進行質控物的選擇，應用合理的質控方法，調整質控的頻次，做好質控結果的分析和反饋，對出現的失控問題進行緊急處理，處理完成后，采取合理的方式進行驗證，醫院為了讓實驗結果更加符合質量的根本標準，就需要對整個檢驗流程進行備案。

3 獨立醫學實驗室與基層醫院聯合服務模式的影響和現狀

3.1 影響

獨立醫學實驗室與基層醫院的合作提高了項目檢驗結果的統一性和可靠性，對“原有的獨立實驗室時代”進行了改革創新，提出了當前社會形勢下，獨立實驗室的更多可能性，我國現有的實驗內容還有待改善，據不完全統計，很多實驗室所取得的實驗結果，在醫學界能夠被接受的只有30%不到，即所取得的實驗結果并不理想，很多實驗結果都經不起推敲，被認定為錯誤或者低于應有的實驗標準。獨立醫學實驗室和普通醫院的聯合，能夠減少資源的使用，從根本上實現資源利用、減少應有的醫療費用和資金的目的，避免出現重復實驗相同結果現象的發生，還能縮小不同醫院之間相同檢驗項目，檢測結果的差異，促進資源共享的實現，創造醫院、患者和社會多方面共贏的局面。

3.2 狀況

我國現有的醫療資源非常的匱乏，需要采取相應的措施來進行配置，很多基層的醫療機構嚴重缺乏檢驗設備，當前我國技術層的調查顯示，我國的很多醫療機構都配有檢驗科，但檢驗科工作人員和相關檢驗設備卻存在著很大的差異，缺少檢驗結果的可靠性。我國醫療檢驗水平還處在發展階段，具體體現在我國現今還沒有任何一處檢驗結果能夠在全醫院通用的，患者每走一家醫院就需要重新化驗。我國現有的中小型醫療結構，大多數都屬于民營機構，項目實驗的資金投入是巨大的，每個實驗室所承擔的實驗項目眾多，根據我國的實驗醫療機構越來越受到人們的重視，其重要性也不言而喻。通過對我國醫療現狀的分析和研究來看，獨立醫學實驗室在我國仍然只是屬于新生事物，但在起步階段，就受到了重視，并且正處在飛速發展的過程中。

4 總結

隨著我國醫療制度改革的不斷深入，醫院和市場之間的交流和接觸越來越明顯，很多非國有企業也隨之進入了我國的醫療市場，我國的醫學檢驗工作也開始向市場化、集約化發展，逐漸發展成為了我國臨床、預防醫學進步的重要組成部分。獨立醫學實驗室的主要特點是能夠在進行項目檢驗的過程中實現資源共享，促進集約化經營的發展和實現，在這一條件下，想要讓樣品的集中檢測成為現實。這種服務模式能夠直接為中小型醫療機構提供一個良好的檢驗服務，節省設備采購和人員招聘所采用的資金。

[參考文獻]

[1] 羅育春.談獨立醫學實驗室的發展現狀[J].中國醫藥導報，2010（11）：120-121.

[2] 曾方銀，王前.美國的獨立實驗室與中國的檢驗中心[J].軍醫進修學院學報，2004（2）：80-82.

[3] 殷明剛，李詠冰.加強實驗室的檢驗質量管理[J].中華醫院管理雜志，2002（7）：60-61.

[4] 劉瑛，陳學光，陳海斌.獨立醫學實驗室的發展及營銷策略[J].中華醫院管理雜志，2005（11）：67-68.

[5] 陳倩云，石兵，韓江，等.臨床醫學實驗室與獨立醫學實驗室聯合服務模式的探討[J].國際檢驗醫學雜志，2013，34（16）：2201-2202.

（收稿日期：2018-05-07）