淺析醫院開展醫療器械技術評估工作的難點與對策

王春穎

[摘要] 該文分析了目前醫院開展醫療器械技術評估工作的現狀與難點，通過借鑒國內外醫院衛生技術評估經驗，提出了改善醫院醫療器械技術評估工作方面的建議，旨在為醫院自行評估醫療器械尋求有效方法，從而幫助醫院決策者從眾多醫療器械中遴選出真正有價值的產品。

[關鍵詞] 醫療器械；醫院衛生技術評估（HB-HTA）；循證管理

[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）02（a）-0156-02

當前是醫學領域高速發展的時期，醫療器械在醫療工作中的大量應用使得該產業得以飛速發展。對醫院來說醫療器械的可選范圍越來越大，但要從中鑒別出真正適用于醫院及患者的產品卻越來越困難。醫院作為醫療器械的準入點，應當切實把控好產品的技術質量及安全問題。然而，當醫院管理者面對新產品的遴選、準入、使用等方面的決策時，卻缺少全面有效的判斷依據。在歐洲國家，人們已經能夠成熟利用醫院衛生技術評估（Hospital-based Health Technology Assessment，簡稱“HB-HTA”） 這一工具，為醫院管理者提供技術引進決策所需的依據[1]，大大提升了衛生技術決策的質量和科學性[2]，使決策過程更為高效、透明。這一方法同樣適用于醫療器械的技術評估，通過從臨床效果、安全性、成本和經濟性等方面對醫療器械進行循證評價，從而總結出全面、客觀、可靠的評估數據供醫院管理者參考。

該文總結分析了醫院內部評估醫療器械技術質量的現狀及難點，希望通過研究醫院衛生技術評估及循證管理等方法，提出改善醫院醫療器械技術評估的管理方式。……