河北省中藥材質(zhì)量問題研究

劉麗 盧亞妹

[摘 要]河北省作為中藥材的傳統(tǒng)生產(chǎn)大省，其質(zhì)量的優(yōu)劣在一定程度上也影響著全國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文從河北省中藥材質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)狀出發(fā)，對(duì)其中藥材質(zhì)量存在的問題進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的對(duì)策建議。

[關(guān)鍵詞]中藥材質(zhì)量；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量監(jiān)控

[中圖分類號(hào)]F326.12 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

1 河北省中藥材質(zhì)量的發(fā)展現(xiàn)狀

河北省藥用植物資源豐富，有栽培品種100多個(gè)，大宗藥材50多種，聞名全國(guó)的道地藥材20多種，中藥材栽培面積已達(dá)233.8萬畝，生產(chǎn)規(guī)模排名穩(wěn)居全國(guó)前列。作為中醫(yī)藥產(chǎn)品的原材料，中藥材的質(zhì)量問題顯得尤為重要。近年來河北省加強(qiáng)了對(duì)中藥材的質(zhì)量管控，出臺(tái)了一系列相關(guān)政策措施，以確保中藥材的使用安全。

1.1 籌建“國(guó)家中藥材檢疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”

2017年11月24日，河北檢驗(yàn)檢疫局獲批，在安國(guó)建設(shè)國(guó)家中藥材檢疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。本著“建在產(chǎn)地、服務(wù)產(chǎn)業(yè)、助力發(fā)展”的宗旨，國(guó)家中藥材檢疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將在藥材的病蟲害檢疫、應(yīng)對(duì)國(guó)外貿(mào)易措施等方面提供更加標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)，進(jìn)而促進(jìn)河北中藥材產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

1.2 發(fā)布《河北省中醫(yī)藥條例》

2017年12月1日，《河北省中醫(yī)藥條例》發(fā)布，此條例于2018年1月1日起施行，《河北省發(fā)展中醫(yī)條例》同時(shí)廢止。這是中醫(yī)藥法施行后，首個(gè)完成修訂的中醫(yī)藥地方性法規(guī)，它將為民間中醫(yī)“轉(zhuǎn)正”打開一扇大門，促進(jìn)河北省中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

1.3 建設(shè)國(guó)家稀缺中藥材種子種苗繁育基地

從2018年1月1日起到2019年12月31日，河北省將建設(shè)國(guó)家稀缺中藥材種子種苗繁育基地。基地建成后，將會(huì)為中藥材的生產(chǎn)提供品質(zhì)優(yōu)良、生產(chǎn)規(guī)范、品源準(zhǔn)確的種苗，進(jìn)而提高和穩(wěn)定中藥材質(zhì)量，促進(jìn)河北省乃至全國(guó)藥材產(chǎn)區(qū)的藥農(nóng)增產(chǎn)增收，保證中醫(yī)藥產(chǎn)品所需的中藥材原料穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)。我國(guó)第一家中藥材專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)——“河北安國(guó)數(shù)字中藥都”中央交易大廳也已經(jīng)投入使用。

1.4 編制《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

為加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)河北省中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，省食藥監(jiān)局編制了《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，作為河北省藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，自2018年1月1日起實(shí)施，測(cè)試手段能夠全面提高藥材質(zhì)量控制水平。

2 河北省中藥材的質(zhì)量問題分析

2.1 中藥材種子品質(zhì)有待提高

目前河北省中藥材的種植以傳統(tǒng)散戶為主，粗放低端的種植方式使得種子品質(zhì)還存在不少問題。對(duì)于自繁自用的種子，缺少專業(yè)的繁育基地和種子種苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)藥材多年種植、品種退化，均使得種子種苗繁育水平低；對(duì)于從中藥材集散地購(gòu)買的種子，則存在摻雜使假、陳舊的種子冒充新產(chǎn)的種子等惡劣不法現(xiàn)象。還有部分藥農(nóng)為了彌補(bǔ)中藥材的供應(yīng)量，在沒有經(jīng)過實(shí)地考察的情況下就盲目引種，進(jìn)行大規(guī)模種植，由于生長(zhǎng)條件的改變，使得成熟后藥材品質(zhì)及藥性下降。

2.2 中藥材農(nóng)藥殘留超標(biāo)

與全國(guó)其他藥材產(chǎn)區(qū)及河北省其他種植業(yè)一樣，本省的中藥材種植也存在農(nóng)藥殘留問題。在主要中藥材產(chǎn)區(qū)中，藥材的種植是藥農(nóng)的主要收入來源。在種植過程中，他們?yōu)榱吮．a(chǎn)增收減少病蟲害，大量地使用各種農(nóng)藥，違反國(guó)家對(duì)于用在藥材種植方面農(nóng)藥的使用量，導(dǎo)致農(nóng)藥中不易分解的殘留物常年沉積在土壤中，在以后生產(chǎn)過程中逐漸被中藥材所吸收，不僅影響了藥材的正常藥效，甚至對(duì)國(guó)民的身體健康產(chǎn)生一定程度的威脅。

2.3 中藥材采收時(shí)間不當(dāng)

中藥材品類多樣，屬性不一，采收時(shí)間也各有差異，有很強(qiáng)的季節(jié)性。在恰當(dāng)合理的時(shí)間采收中藥材，可以有效地保護(hù)藥材有效成分的含量，進(jìn)而保證中藥材的質(zhì)量。如知母在三月份時(shí)處于萌芽初期，此時(shí)知母中芒果昔的含量較低，在四月份時(shí)其含量達(dá)到最高值，開花以后含量下降，而在十月以后又升至較高的水平，因此在春秋兩季皆可采收。但很多藥農(nóng)為提前占據(jù)市場(chǎng)，不依據(jù)具體中藥材的生長(zhǎng)習(xí)性和成熟規(guī)律，肆意提早采收，導(dǎo)致藥材不成熟，有效成分含量太少，進(jìn)而嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量。

2.4 加工過程存在硫磺熏蒸問題

中藥材產(chǎn)地加工不僅有利于藥材藥效成分的形成和保留，還便于中藥材的后續(xù)存儲(chǔ)與運(yùn)輸，沒有經(jīng)過適當(dāng)初加工的中藥材，可能會(huì)出現(xiàn)中藥材霉變的現(xiàn)象，從而影響中藥材品質(zhì)。目前中藥材產(chǎn)地初加工環(huán)節(jié)存在硫磺熏蒸的現(xiàn)象，作為中藥材生產(chǎn)大省的河北省也不例外。硫磺熏蒸中藥材雖能起到防蟲、防霉、增白及潤(rùn)色的效果，擴(kuò)大中藥材的應(yīng)用范圍，但如若中藥材清洗不到位，則會(huì)殘留一定的化學(xué)物品，可能會(huì)對(duì)人體造成傷害，同時(shí)也會(huì)改變中藥材的品性和氣味，導(dǎo)致有效藥用成分流失。

2.5 驗(yàn)收和存儲(chǔ)過程不達(dá)標(biāo)

驗(yàn)收入庫是防止偽劣藥品的一道關(guān)鍵程序。驗(yàn)收時(shí)需由采購(gòu)員及專業(yè)的倉庫管理員共同驗(yàn)收，認(rèn)真核對(duì)中藥材的品種、數(shù)量、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)等是否有無變色、變質(zhì)、蟲害等現(xiàn)象。然而針對(duì)河北省來說，現(xiàn)在驗(yàn)收入庫的倉庫管理員大多由經(jīng)驗(yàn)較多的中老年人擔(dān)任，缺乏專業(yè)人員和技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。中藥材的存儲(chǔ)過程還不達(dá)標(biāo)，庫房的溫度、濕度、光照及透氣性等條件沒有得到標(biāo)準(zhǔn)化控制，使得含揮發(fā)油多的藥材出現(xiàn)走油現(xiàn)象、真菌等微生物大量繁殖等，導(dǎo)致中藥材的有效成分損失。

3 提高河北省中藥材質(zhì)量的對(duì)策建議

3.1 大力培育中藥材良種繁育基地

為保證中藥材種子的優(yōu)良品質(zhì)，提高藥材藥效，應(yīng)積極依托國(guó)家稀缺中藥材種子種苗繁育基地，大力推廣中藥材種子繁育及生產(chǎn)技術(shù)，達(dá)到示范作用，促進(jìn)優(yōu)良品種的繁育，提高良種覆蓋率。推動(dòng)制訂中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)，在適宜產(chǎn)區(qū)開展標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育，改善藥農(nóng)的種苗品質(zhì)退化、盲目引種、自繁自用及生產(chǎn)串換的現(xiàn)象，提高中藥材品種的質(zhì)量和貯藏量，實(shí)現(xiàn)從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材的生產(chǎn)。

3.2 完善質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控體系

充分發(fā)揮“國(guó)家中藥材檢疫重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“河北安國(guó)數(shù)字中藥都”中央交易大廳的示范帶頭作用，在全省種植大縣范圍內(nèi)積極推廣中藥材的質(zhì)量檢測(cè)與溯源追蹤技術(shù)，建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系，達(dá)到“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”，保證藥材質(zhì)量。鼓勵(lì)第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的發(fā)展，加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍、設(shè)備、設(shè)施建設(shè)，積極引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)。加大對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)銷的中藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)使用的原料中藥材等的抽檢力度，對(duì)中藥材染色、增重、摻假等違法行為及時(shí)進(jìn)行曝光。監(jiān)管部門加大執(zhí)法力度，依法采取控制措施，對(duì)相關(guān)涉案人員給予相應(yīng)的懲罰措施。

3.3 規(guī)范中藥材質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)合藥品標(biāo)準(zhǔn)及《中華人民共和國(guó)藥典》，規(guī)范中藥材名稱和基原，完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等項(xiàng)目。結(jié)合2018年1月1日施行的《河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，在中藥材種植、采收、加工、驗(yàn)收及存儲(chǔ)等一系列過程中，制定較為詳細(xì)的中藥材種植、生產(chǎn)及管理標(biāo)準(zhǔn)，明確種植環(huán)節(jié)農(nóng)藥及生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑的標(biāo)準(zhǔn)使用量，規(guī)范藥材的合理采收時(shí)間，保證初加工環(huán)節(jié)的規(guī)范化、透明化和健康化；在驗(yàn)收階段，需要專業(yè)人員認(rèn)真檢查中藥材的相關(guān)屬性是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)許入庫存儲(chǔ)；當(dāng)然存儲(chǔ)環(huán)節(jié)也是極為重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥材的特性進(jìn)行合理儲(chǔ)存，對(duì)庫房的溫度、濕度、痛風(fēng)性等環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)控，定期匯總和分析庫房藥材的質(zhì)量信息。

3.4 加強(qiáng)引進(jìn)專業(yè)人員與技術(shù)

專業(yè)人員的引進(jìn)是提高中藥材質(zhì)量的一個(gè)重要措施，目前正缺乏這一類中藥材門類的人才。河北省要加強(qiáng)培育及引進(jìn)中藥材種植指導(dǎo)員、加工生產(chǎn)人員、中藥材品質(zhì)鑒定人員及負(fù)責(zé)存儲(chǔ)的一系列專業(yè)人員，他們的加入勢(shì)必會(huì)提高中藥材的品質(zhì)，促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

長(zhǎng)期以來藥材低端粗放的種植生產(chǎn)及管理模式，影響著中藥材品質(zhì)的快速發(fā)展。我省應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，學(xué)習(xí)先進(jìn)的種子種苗生產(chǎn)、配方施肥、病蟲草害綠色防控、科學(xué)存儲(chǔ)及產(chǎn)后初加工等技術(shù)，提高標(biāo)準(zhǔn)化和機(jī)械化水平，達(dá)到規(guī)范化管理。同時(shí)加快中藥材產(chǎn)業(yè)信息化建設(shè)，為創(chuàng)新中藥材生產(chǎn)和流通方式提供了有力的科技支撐，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求。

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