囊中術(shù)

《支點》記者 林楠

膠囊胃鏡機器人能對胃部進行有序而全面的系統(tǒng)圖像采集，整個過程無痛、無創(chuàng)、無麻醉，15分鐘即可完成。

一顆小小的膠囊，能在受檢者胃里秒變“機器人”，在醫(yī)生的遙控下，前進倒退、平移翻轉(zhuǎn)，把受檢者胃部的病灶看得清清楚楚——這神奇的膠囊，出自武漢一家獨角獸企業(yè)。

吉朋松喜歡隨身攜帶一粒這樣的膠囊胃鏡機器人，每每聊到興濃處，便會拿出來向人展示。4月中旬的一天，《支點》記者便親歷了這一幕。

膠囊胃鏡機器人全稱為主動精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機器人系統(tǒng)，是中國自主研發(fā)的全球首款可精確操控的膠囊胃鏡，不僅榮獲2016中國十大醫(yī)學(xué)進展獎，還被譽為“21世紀消化道疾病檢查和內(nèi)鏡發(fā)展的革命性創(chuàng)新”。

吉朋松便是其推動者，也是安翰光電技術(shù)(武漢) 有限公司(以下簡稱安翰光電)的董事長。不久前，科技部火炬中心發(fā)布的《2017中國獨角獸企業(yè)發(fā)展報告》中，安翰光電首次上榜，以超過10億美元的估值新晉為獨角獸企業(yè)。

“獨角獸只是外界給企業(yè)的一個評價，這不重要也不代表什么?！奔笏烧f：“重要的是企業(yè)要把自己的技術(shù)做好，并將之應(yīng)用到市場給社會帶來好的影響。”

一拍即合

安翰光電走到今天這一步，足足用了10年時間。

時光回溯到10年前。那一年，美國硅谷的3位博士朋友與吉朋松交流了準備回國的創(chuàng)業(yè)項目。當時，中國胃癌發(fā)病率高居世界首位，且每年新發(fā)胃癌68萬例，因胃癌死亡50萬例，基于這個現(xiàn)實，這幾位小伙伴就思索著，能不能做些什么改變現(xiàn)狀。

導(dǎo)致胃癌死亡率超過70%的主要原因是——由于欠缺胃部早期篩查，85%的人發(fā)現(xiàn)胃癌時已經(jīng)處于中晚期，從醫(yī)學(xué)上來說已無多少挽回幾率，5年生存率不足30%。相反，如果是早期胃癌，不需要開刀和化療，只要在內(nèi)鏡下切除病灶便可治療，5年生存率為80%-90%。

事實上，很多人并非不愿意做胃部早期篩查，但檢查方式太過痛苦，令人望而生畏。一直以來，胃鏡是篩查胃癌的“金標準”：將一條纖細、柔軟的管子伸入胃中，醫(yī)生可以直接觀察食道、胃和十二指腸等消化道病灶。而醫(yī)生在查看這些部位的健康狀況時，需要不停轉(zhuǎn)動細管，全程約10分鐘。若要做切片檢查，時間則長達30分鐘。

在這期間，人們多會出現(xiàn)脹氣等不適感，嚴重時還會導(dǎo)致呼吸困難等情況，再加上有消化道受創(chuàng)傷出血的風(fēng)險，所以不到萬不得已，人們不會輕易做胃鏡檢查。

小小的膠囊胃鏡機器人，能解決胃病預(yù)防的大問題。

能否找到一種既不痛苦又能準確篩查胃癌的方法呢？這是3位博士的創(chuàng)業(yè)初衷。

膠囊小腸機器人給了他們啟發(fā)。與胃部檢查一樣，以往檢查腸道疾病也是通過插管方式進行。為了讓檢查更加方便、無創(chuàng)和無痛苦，2001年以色列的Given Imaging公司生產(chǎn)了名為M2A的世界上首個膠囊式內(nèi)窺鏡（俗稱膠囊小腸機器人），并率先進入臨床使用。此后，膠囊小腸機器人得以推廣開來。

膠囊小腸機器人的原理是讓受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號傳輸裝置的智能膠囊，借助消化道蠕動使之在消化道內(nèi)運動并拍攝圖片，醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀等設(shè)備，了解受檢者的腸道情況。不過，由于膠囊小腸機器人是利用自身重力和腸道蠕動來進行檢查，醫(yī)生并不能精確控制和移動它。而胃部面積相對較大，需要上下左右移動檢查，膠囊小腸機器人并不適用。研發(fā)一款適用于胃部檢查的膠囊機器人，被3位博士提上了日程。

這一想法點燃了吉朋松的熱情，彼時他的身份是投資人。沒有任何猶豫，他決定要投資這個項目并參與其中。

決定得如此迅速，與吉朋松的過往經(jīng)歷不無關(guān)系。1966年出生的吉朋松，大學(xué)期間在清華大學(xué)主攻工程物理專業(yè)，畢業(yè)后留校任教10年，曾是清華大學(xué)核技術(shù)應(yīng)用研究所副所長。任教時他便走上了產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路，是清華同方核技術(shù)公司的創(chuàng)始人。后來他下海轉(zhuǎn)做高科技項目投資，參與和孵化了多個具有重大影響的世界領(lǐng)先高科技項目，包括“華睿一號”大型超高速DSP運算芯片、大深度高精度石油測井儀器系統(tǒng)、X射線大型集裝箱檢查系統(tǒng)及涂層完全可降解鈷鉻合金心血管支架等。

安翰光電技術(shù)（武漢）有限公司董事長吉朋松

吉朋松的投資模式是做創(chuàng)始技術(shù)人的合伙人，讓技術(shù)人員專心負責(zé)技術(shù)，自己則親自參與公司管理。正因為偏好高科技項目，吉朋松頭也不回地扎進了膠囊胃鏡機器人項目的孵化中?！爱敃r就想為人們的健康做點事。”吉朋松對《支點》記者說：“如果能做成，我們的市場和發(fā)展空間也會很大?！?/p>

“十月懷胎”

說干就干！

2009年，恰逢武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)啟動3551光谷人才計劃，幾位小伙伴把膠囊胃鏡機器人項目帶到了武漢，同時成立了安翰光電。沒想到這一做就是好幾年，用吉朋松的話來說，膠囊胃鏡機器人的誕生有如“十月懷胎”，過程十分艱辛。

要對胃部的各個部位進行多角度精確檢查和拍攝，膠囊胃鏡機器人必須在移動、定位、光學(xué)變焦等功能上有所突破。其核心技術(shù)便是通過磁場控制，讓膠囊胃鏡機器人在胃部實現(xiàn)三維空間的毫米級運動，也就是前后、上下、左右精確巡航。其次，胃部檢查照片需要實時傳輸，且要保證不管距離遠近均為高清晰和無失真照片，這就需要10公分以內(nèi)的近距離微變焦光學(xué)系統(tǒng)來實現(xiàn)。此外，由于膠囊胃鏡機器人需要受檢者口服，尺寸要做到接近臨床口服膠囊大小，對需要容納成像芯片、GPS傳感器等400個元件的它來說，每個元件都必須做到足夠小。

功夫不負有心人。在長達一年的研發(fā)測試之后，2010年膠囊胃鏡機器人樣機成型。這是一枚重5克、直徑11.8毫米×27毫米的智能膠囊，配合磁場控制設(shè)備、膠囊定位器和馬甲式便攜記錄儀使用，一次性使用后不再回收。

檢查時，受檢者只需以水吞服，膠囊胃鏡機器人進入胃部后，可按胃底、賁門、胃體、胃角、胃竇、幽門這一先后順序，對胃部進行有序而全面的系統(tǒng)圖像采集。整個過程無痛、無創(chuàng)、無麻醉，15分鐘即可完成。若有需要，膠囊胃鏡機器人還可對食道和小腸進行檢查。檢查結(jié)束后，它會經(jīng)消化道正常排出體外。

膠囊胃鏡機器人在動物身上成功進行了實驗，但進入臨床實驗階段遇到了阻礙。由于膠囊胃鏡機器人是前所未有的產(chǎn)品，在向醫(yī)療機構(gòu)和專家推介時，不少人持懷疑態(tài)度。長達一年多的深度溝通之后，吉朋松才打消他們的顧慮。

2011年，膠囊胃鏡機器人進入全國7家三甲醫(yī)院試點，與傳統(tǒng)胃鏡進行雙盲實驗對比后發(fā)現(xiàn)，350例臨床實驗準確率超過92%，檢查結(jié)果與傳統(tǒng)胃鏡一致。

吉朋松介紹，膠囊胃鏡機器人有一套嚴格的質(zhì)量控制體系，涵蓋從產(chǎn)品質(zhì)量到生產(chǎn)管理，再到規(guī)范化操作和專家閱片診斷各個方面。比如，所有的膠囊胃鏡機器人操作醫(yī)師，都必須經(jīng)過中國內(nèi)鏡醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院專業(yè)培訓(xùn)，通過考核后方可持證上崗。

2013年，膠囊胃鏡機器人獲得國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，自此踏上了商業(yè)化之路。為了更好地開發(fā)市場，安翰光電成立了子公司上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱安翰醫(yī)療）。在此期間，安翰光電還在硅谷、武漢、上海、無錫建立了四大研發(fā)中心，并在武漢和上海建立了兩條百萬級生產(chǎn)線。

“技術(shù)創(chuàng)新難度很大，我們?yōu)橹度牒芏??！奔笏苫貞浾f，“膠囊胃鏡機器人在商業(yè)化之前，公司已投了6個多億”。

付出終有回報。不久前，安翰光電新晉為獨角獸企業(yè)。目前，全國30個省市的1000多家醫(yī)療機構(gòu)都在使用膠囊胃鏡機器人，年消耗量達50萬顆。

市場痛點

和吉朋松的目標相比，現(xiàn)實仍有些差距。在他勾畫的藍圖里，今年膠囊胃鏡機器人還要新進1000家醫(yī)療機構(gòu)，未來3-5年內(nèi)，年消耗量要達到1000萬顆。

這個目標并非毫無依據(jù)。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國每年需要做胃鏡檢查的至少有1.4億人，但目前包括傳統(tǒng)胃鏡在內(nèi)，每年做胃鏡檢查的人數(shù)不足2200萬。

“不敢查、不能查、不想查是最主要的障礙。”吉朋松解釋說，由于傳統(tǒng)胃鏡會造成不適感，導(dǎo)致很多人不敢查。又因為傳統(tǒng)胃鏡設(shè)備對專家技術(shù)依賴程度較高，一般只有三甲醫(yī)院才能進行檢查，很多病人受制于當?shù)氐尼t(yī)療水平，造成了不能查的現(xiàn)狀。

吉朋松表示，無痛、無創(chuàng)和無麻醉的膠囊胃鏡機器人，解決了人們不敢查的問題。目前，安翰醫(yī)療正在考慮用“銀行+ATM機”模式，建立從社區(qū)到醫(yī)院的緊密型醫(yī)聯(lián)體，以解決不能查的問題。

此模式即在二甲醫(yī)院、基層體檢機構(gòu)和社區(qū)布局膠囊胃鏡機器人，當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)采集到檢查數(shù)據(jù)后，通過云平臺將之傳輸?shù)饺揍t(yī)院，由后者提供專業(yè)的閱片服務(wù)。若需進一步診療，受檢者還可到三甲醫(yī)院去?！叭绻@一計劃能順利實施，能惠及更多人的健康，對我們進一步開拓市場也會有很大的提升。”吉朋松說。

至于不想查的原因，除了大眾的疾病預(yù)防意識不夠外，價格是很重要的因素。目前，每枚膠囊胃鏡機器人的使用價格在4000元左右，而傳統(tǒng)胃鏡價格為200-600元。雖說未來隨著應(yīng)用市場擴大，價格有一定的下降空間，但由于不少元件是專業(yè)定制，成本較高，大幅降價的可能性也不大。因此，對很多普通人來說，幾千元的檢查費用也會成為“攔路虎”。

為此，吉朋松希望能將膠囊胃鏡機器人檢查納入醫(yī)保范圍，這與一些專家的想法不謀而合。今年全國兩會上就有專家提出，對用于影響國民健康重大疾病防治的原創(chuàng)性突破產(chǎn)品和項目，應(yīng)制定政策優(yōu)先進入醫(yī)保報銷范圍。

“醫(yī)療支出應(yīng)該算總賬，如果患者都在病情不那么嚴重時治好了，總的醫(yī)療費用會下降很多?！奔笏烧f：“總而言之，檢查費應(yīng)在醫(yī)保范圍里提高比例。”的確，有專家測算過，早期胃癌的治療費用約為2-3萬元，中晚期胃癌基本要花幾十萬元治療。目前我國早期胃癌診斷率不足15%，如果能提高到70%以上水平，保守估計，居民家庭支出每年能節(jié)約500億元，國家醫(yī)療費用每年能節(jié)省1500億元。

目前，上海已將膠囊胃鏡機器人納入了醫(yī)保范疇，是否會有更多城市邁出這一步呢？