我院2016年枸櫞酸莫沙必利膠囊的用藥合理性評價

曾岳青 黃海輝 劉少敏

消化系統疾病在臨床中較為常見， 主要有便秘、胃病、胃潰瘍、消化不良等常見疾病[1]。莫沙必利（mosapride）主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀；用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙[2]；以及《中國慢性便秘診治指南》[3]推薦治療慢性便秘等多種消化道癥狀。本研究對我院2016年枸櫞酸莫沙必利膠囊的使用進行回顧性分析，了解該藥物的使用合理性與不良反應等，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

采用回顧性研究方法，借助醫院信息系統（HIS）、醫療質量與監督平臺，收集我院2016年全年使用枸櫞酸莫沙必利膠囊（上海上藥信誼藥廠有限公司，批準文號：國藥準字H20051719，規格：5 mg/粒）門診處方1 836張、病歷328份，共計2 164張/份，進行全處方點評。采用Excel 2007軟件進行匯總分析，統計的項目包括處方號（住院號），用藥數量，用藥天數、科室，患者姓名、年齡、性別，存在問題代碼，處方日期，診斷和審核意見等。

1.2 評價方法

1.2.1 評價標準 按照《處方管理辦法》[4]、《醫院處方點評管理規范》[5]、《中國國家處方集》[6]、北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）[7]、《中國藥典·臨床用藥須知》[8]并結合藥品說明書進行判斷用藥合理性分析以及不良反應發生情況。

1.2.2 評價指標 用藥適宜性評價指標。包括莫沙必利選擇適應證、用法用量、療程和聯合用藥等方面的適宜性[9]。

1.3 數據處理

利用Excel 2007進行數據統計和處理。

2 結果

2.1 患者基本情況

在抽取的2 164例使用枸櫞酸莫沙必利膠囊的患者中，男性934例（43.16%），女性1 230例（56.84%）；年齡最大93歲，最小7歲，平均（49.2±0.5）歲， 其中60歲以上患者613例，占28.3%。

2.2 處方科室分布以及不合理使用比例

使用枸櫞酸莫沙必利膠囊處方科室分布以及不合理使用比例詳見表1。

2.3 不合理處方具體情況

根據衛計委關于印發《醫院處方點評管理規范（試行）》分為不規范處方、用藥不適宜處方、超常處方，見表2。

2.4 不良反應

本研究納入的 2 164張份枸櫞酸莫沙必利膠囊處方涉及患者未見明顯不良反應發生。

3 討論

3.1 處方書寫不規范

本次調查中，不規范處方一共有37份（28.9%），主要表現為醫師開具處方出現未寫診斷或臨床診斷書寫不全，（1）例如診斷為糖尿病，糖尿病胃腸病是糖尿病常見的并發癥之一[10]，而莫沙必利是一強效、高選擇性5-羥色胺受體激動劑，通過興奮肌間神經叢的5-羥色胺受體，不僅可改善糖尿病患者的胃排空延遲，對部分胃切除患者的胃功能障礙也有改善作用[11]，所以胃腸動力不足糖尿病患者適當地使用莫沙必利是合理的；（2）例如不少高齡患者（＞70歲）診斷為慢性阻塞性肺疾?。毙约又仄冢㈩i椎病、支氣管炎或者高血壓病等，臨床診斷并無與胃腸道相關疾病，但與臨床醫師溝通發現，高齡患者存在長期臥床、胃腸動力比年輕患者低并伴有消化不良等因素有適應證使用促胃動力藥物。上述兩種情況建議醫師完善診斷。

3.2 用藥不適宜處方

調查中，其中用藥不適宜處方最多68份，占不合理處方53.9% ，有以下幾種情況。

3.2.1 適應證不適宜的 適應證不適宜的是指患者有指征使用治療某類疾病的藥品，處方正文所列藥品屬于治療這類疾病的藥品因其藥理學、毒理學、藥動學等因素，用于該患者可能治療效果不佳[12]。門診患者中存在腹痛查因使用枸櫞酸莫沙必利膠囊的情況，雖然脹氣引起的上腹脹、上腹痛是莫沙必利的適應證，但引起腹痛原因極多，胃腸道出血、痙攣、機械性腸梗阻或穿孔引起疼痛禁用枸櫞酸莫沙必利膠囊，建議醫師排除禁用情況方可使用，否則適得其反。

表1 使用枸櫞酸莫沙必利膠囊處方科室分布以及不合理使用比例

表2 不合理處方類型分布

3.2.2 用法用量不適宜的 雖然該藥說明書用法用量要求一天給藥3次，每次5 mg，門診患者存在首診時一天給藥2次或者1次，每次5 mg現象。

3.2.3 聯合用藥不適宜的 莫沙必利選擇性激動胃腸道膽堿能中間神經元及肌間神經叢的 5-羥色胺4受體，刺激乙酰膽堿釋放,從而增強胃腸運動[13],而消旋山莨菪堿或者曲美布汀屬于抗乙酰膽堿藥物，我院存在枸櫞酸莫沙必利膠囊與消旋山莨菪堿或者曲美布汀聯用的現象，兩者同時使用會減弱枸櫞酸莫沙必利膠囊的作用。

3.3 超常處方

（1）抽查中發現診斷為急性糜爛出血性胃炎、機械性腸梗阻、上消化道出血、痙攣性腹痛使用枸櫞酸莫沙必利膠囊。根據莫沙必利說明書對其過敏者禁用；患有胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔的患者禁用；1歲以下兒童應慎用；青光眼者慎用[14]。枸櫞酸莫沙必利增強胃腸運動，加重胃腸道痙攣，上述情況使用莫沙必利反而加重患者的疼痛情況。

（2）抽查中發現診斷為全身多處脂肪瘤、咽炎、痛經或者甲亢的年輕患者使用枸櫞酸莫沙必利膠囊。與臨床醫師溝通，未能描述出使用該藥的理由。

綜上所述，我院枸櫞酸莫沙必利膠囊臨床使用多數合理，但存在的少量不合理處方行為，既需要每位醫師深入學習相關處方規范知識和合理用藥知識，不斷提高專業技能和服務技能，也須衛生行政部門和各醫院進一步加強臨床處方規范化書寫管理和合理用藥知識培訓。同時，藥師要主動深入臨床，加強與臨床醫師的協調，為臨床醫師和患者提供用藥指導與服務提高處方質量，保障患者用藥安全、有效。

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[7] 衛計委. 北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）[S].2012-12-26.

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