裸花紫珠顆粒治療急性乙型肝炎臨床觀察

李欣 王云麗 李娜

急性乙型肝炎（AHB）是由乙肝病毒（HBV）感染引起的一種急性傳染病，臨床以保肝、降酶、退黃及對癥支持治療為主，多數預后良好，少數治療不及時或治療不當會轉為慢性乙型肝炎，影響患者健康。流行病學數據顯示，近來AHB傳播方式發生改變，國內成人AHB發病率呈上升趨勢[1]。因此，尋找有效治療AHB藥物是臨床研究熱點。裸花紫珠具有止血、抗炎、抑菌、細胞毒、增強免疫等功效，臨床用于病毒性肝炎、痤瘡、過敏性紫癜、帶狀皰疹、不同類型出血、骨折、月經不調等疾病的治療，療效肯定[2-3]。2015年2月—2017年4月間，我院采用裸花紫珠顆粒、阿德福韋酯治療AHB，效果滿意，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院收治的AHB患者87例，均符合2005年全國病毒性肝炎會議修訂的AHB診斷標準。通過抽取隨機數字表法分為對照組43例和觀察組44例。其中對照組男23例，女20例；平均年齡（30.1±4.8）歲；肝功能（Child-pugh分級）：A級11例，B級20例，C級12例；合并黃疸29例。觀察組男27例，女17例；平均年齡（31.0±4.1）歲；肝功能（Child-pugh分級）：A級14例，B級16例，C級14例；合并黃疸32例。分析，兩組患者臨床資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

男女不限；年齡＞18周歲；首次急性發作AHB；乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、HBV-DNA陽性；肝功能異常；按醫囑用藥。

1.3 排除標準

合并甲、丙、丁、戊等病毒感染；自身免疫性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝炎、脂肪肝等；過敏體質；孕婦、哺乳期女性等。

1.4 治療方法

兩組均囑休息、合理飲食，保證充足睡眠，予對癥處理和支持治療。對照組口服阿德福韋酯片（葛蘭素史克(天津)有限公司生產，規格：10 mg），1片/d。觀察組加服裸花紫珠顆粒（江西普正制藥有限公司生產，規格：每袋裝3g）1袋/次，3次/d，4周為一療程。

1.5 觀察指標

（1）臨床癥狀體征：記錄乏力、惡心厭食、上腹部不適、腹脹、黃疸等改善情況。（2）乙肝指標轉陰率：記錄HBsAg、HBeAg、HBV-DNA轉陰率。（3）肝功能：檢測血清谷丙轉氨酶（ALT）、天門冬氨酸轉氨酶（AST）、白球比例（A/G）、總膽紅素（TBIL）。（4）炎癥因子：ELISA法檢測血清中TNF-α、IL-6、IL-8、IL-32，試劑盒購自武漢博士德生物工程有限公司。（5）記錄不良反應。

1.6 療效標準[4]

治愈：臨床癥狀體征消失，肝脾腫大回縮或穩定不變，無明顯壓痛，肝功能恢復正常，HBV復制指標轉陰；有效：癥狀明顯好轉，肝脾腫大穩定不變，無明顯壓痛，肝功能恢復正常，HBV復制指標不變或有1項轉陰；無效：未達上述標準者。總有效率=治愈率＋有效率。

1.7 統計學方法

應用SPSS 21.0軟件包進行統計描述和分析，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

所有患者均完成4周的治療，治療過程無脫落。經統計，觀察組臨床總有效率為88.6%，明顯高于對照組的69.8%（P＜0.05）。見表1。

2.2 臨床癥狀體征改善情況比較

治療前，兩組臨床癥狀體征相近（P＞0.05）。治療后，兩組患者均有顯著改善（P＜0.05）；組間相比，觀察組乏力、惡心厭食和黃疸改善更為明顯，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 乙肝指標轉陰率比較

治療后，兩組患者血清乙肝指標均有顯著改善（P＜0.05）；組間相比，觀察組HBeAg、HBV-DNA轉陰率分別為86.4%和84.1%，明顯高于對照組的60.4%和55.8%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 肝功能指標比較

治療前，兩組肝功能指標相近（P＞0.05）。治療后，兩組患者ALT、AST及TBIL均較治療前顯著下降，A/G顯著升高（P＜0.05）；組間相比，觀察組ALT、AST、TBIL更低，A/G更高，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組臨床癥狀體征改善情況比較（例）

表3 兩組乙肝指標轉陰率比較（例）

表4 兩組肝功能比較

表4 兩組肝功能比較

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表5 兩組炎癥因子含量比較 （ x ±s，ng/L）

2.5 炎癥因子含量比較

治療前，兩組炎癥因子含量相近（P＞0.05）。治療后，兩組患者TNF-α、IL-6、IL-8、IL-32含量均較治療前顯著下降（P＜0.05）；組間相比，觀察組TNF-α、IL-6、IL-32明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

2.6 不良反應比較

治療過程中，兩組均無明顯不良反應出現。

3 討論

急性乙型肝炎發生發展是由多種炎癥細胞、炎癥因子共同參與并相互作用所致。持續的HBV感染刺激T細胞、NK細胞產生促炎因子IL-32，IL-32又可通過NF-κB等途徑刺激效應細胞釋放TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8。上述因子參與并促進了肝內炎癥反應，介導肝細胞損傷，導致肝組織壞死、纖維化形成。因此，血中炎癥因子含量是判斷AHB患者免疫狀態、肝臟損傷及評估預后的重要指標[5]。

中成藥裸花紫珠顆粒具有消炎、解毒、收斂、止血等功效，可用于多種原因引起的炎癥、肝炎，呼吸道和出血。并可明顯改善患者乏力、納差、腹脹、肝區痛等臨床癥狀，降低血清轉氨酶和膽紅素水平（P＜0.05）[6-8]。

本研究發現，與單用西藥阿德福韋酯的對照組相比，加用裸花紫珠顆粒的觀察組患者乏力、惡心厭食和黃疸改善更為明顯，HBeAg、HBV-DNA轉陰率較對照組提高。本研究顯示裸花紫珠顆粒通過降低HBV-DNA水平，減少TNF-α、IL-6、IL-32等釋放，減輕肝細胞受損，緩解病情。兩組均無明顯不良反應出現。也顯示裸花紫珠顆粒服用安全。

綜上，裸花紫珠顆粒聯合阿德福韋酯可明顯提高AHB患者病毒學應答，改善臨床癥狀和肝功能，提高臨床療效，降低炎癥反應，且使用安全。然而，本研究納入患者不多，這一結論仍有待多中心、大樣本數據的進一步驗證。

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