子宮頸擴張球囊與縮宮素在足月妊娠促宮頸成熟及引產的應用觀察

龔小斌 容麗玉 胡少儀

[摘要]目的 比較子宮頸擴張球囊與縮宮素在足月妊娠促宮頸成熟及引產的效果與安全性。方法 選擇2016年1月～2017年6月我院收治的200例有引產指征的產婦作為研究對象，按引產方法不同將產婦隨機分為觀察組和對照組各100例。對照組產婦靜脈點滴縮宮素引產，觀察組使用COOK子宮頸擴張球囊引產，干預前后進行宮頸Bishop評分，評判兩組促宮頸成熟效果，比較分娩情況及并發癥發生的差異。結果 兩組干預后宮頸Bishop評分均較干預前明顯升高（P<0.05），觀察組干預后宮頸Bishop評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組促宮頸成熟總有效率及引產成功率明顯高于對照組（P<0.05）。觀察組臨產時間、總產程均明顯短于對照組（P<0.05），陰道分娩率明顯高于對照組（P<0.05），剖宮產率明顯低于對照組（P<0.05），并發癥總發生率明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論 子宮頸擴張球囊是一種安全、有效、簡便的促宮頸成熟與引產的方法，促宮頸成熟與引產的效果優于藥物，且顯著降低剖宮產率及并發癥發生率，保證母嬰安全。

[關鍵詞]足月妊娠；宮頸擴張球囊；促宮頸成熟；引產；安全性

[中圖分類號] R719.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）3（b）-0070-04

Clinical observation of cook cervical ripening double balloon and Oxytocin for labor induction and cervical ripening in term gestational women

GONG Xiao-bin RONG Li-yu HU Shao-yi

Department of Gynecology and Obstetrics，Maternal and Child Health Care Center of Kaiping City，Guangdong Province，Kaiping 529300，China

[Abstract]Objective To compare the efficacy and safety of of cook cervical ripening double balloon and Oxytocin for labor induction and cervical ripening in term gestational women.Methods 200 term pregnant women with induced labor indications from January 2016 to June 2017 in our hospital treated were selected as the research object，they were randomly divided into the observation group and the control group according to different abortion methods，100 cases in each group.The control group were received intravenous Oxytocin to promote cervical ripening and labor induction，the observation group were used cook balloon catheter for cervical ripening and labor induction，cervix bishop score were assessed before and after intervention，the effect of cervical ripening were evaluated，the delivery and complications were observed.Results The cervix Bishop score of the observation group and the control group after treatment were significantly that higher than those before intervention （P<0.05），and after intervention，the cervix Bishop score of the observation group was higher than the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.The effect of cervical ripening and labor induction in the observation group was significantly higher than that the control group （P<0.05）.The labor time and production labor in the observation group were significantly shorter than those in the control group（P<0.05），the Vaginal delivery rate was significantly higher than that the control group（P<0.05），the cesarean section rate was significantly lower than that the control group （P<0.05），the overall complication rate was significantly lower than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion The cook cervical ripening double balloon is safe，effective and simple method for cervical ripening and labor induction，The effect of cervical ripening and labor induction is better than that of drugs，and significantly reduce the incidence of cesarean section and complications，and ensure that mother and baby.

[Key words]Term pregnancy；Cervical dilation balloon；Cervical ripening；induction labor；Safety

足月引產術，是指妊娠足月后通過在自主宮縮出現前使用藥物和（或）機械擴張等方法刺激子宮收縮達到陰道分娩的目的，進而使母嬰盡快脫離潛在風險，降低剖宮產率，是常用的產科干預手段之一。宮頸成熟是引產成功與否的主要決定因素之一[1-2]，通常通過Bishop評分進行評估，對有引產指征者，若宮頸條件不成熟，可使用促宮頸成熟的方法從而提高引產成功率，其方法主要包括藥物及機械性方法兩大類，但藥物引產有一定的副作用及禁忌證，限制了其臨床廣泛應用[3-4]。2009年，《美國婦產科醫師聯盟引產指南》推薦使用雙球囊裝置機械性擴張宮頸從而促宮頸成熟[5]，因此，子宮頸擴張球囊在國外已有多年應用的經驗，我國自2011年引進后已經在全國多省推廣使用。我中心2015年引進足月妊娠促宮頸成熟，取得良好臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2016年1月～2017年6月收治的200例有引產指征的產婦作為研究對象，按引產方法不同將產婦隨機分為觀察組和對照組各100例。觀察組產婦年齡25～40歲，平均（28.25±3.70）歲；孕齡38～42周，平均（40.2±0.5）周；引產指征：羊水過少或偏少42例，過期妊娠25例，妊娠期高血壓22例，妊娠期糖尿病11例。對照組產婦年齡25～40歲，平均（28.50±3.40）歲；孕齡38～41周，平均（40.0±0.6）周；引產指征：羊水過少或偏少40例，過期妊娠26例，妊娠期高血壓22例，妊娠期糖尿病12例。兩組產婦一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2產婦入選標準

符合引產指征的初產婦；宮頸Bishop評分<6分；無陰道分娩禁忌證；無嚴重肝腎功能不全；產婦知情同意，經醫院醫學倫理委員會批準。

1.3方法

對照組產婦靜脈點滴縮宮素引產。縮宮素（上海第一生化藥業有限公司，批號：150453）2.5 IU稀釋在5%葡萄糖500 ml中靜脈滴注，8滴/min開始，無規律宮縮可每15 min調整滴速，最多40滴/min，每天靜脈滴注12 h，最多連用3 d，專人觀察，持續胎心監測。觀察組產婦使用COOK子宮頸擴張球囊COOK OB/GYN（美國庫克婦產科產品公司）引產。①產婦取膀胱截石位，嚴密消毒后打開窺器，輕柔放入雙球囊導管，確保兩個球囊均放入宮頸管內；②從標有U（uterus縮寫）的紅色閥中注射器（取針頭）注入40 ml生理鹽水，使子宮球囊或內球囊逐漸膨大；③向外牽拉導管，使子宮球囊緊貼宮頸內口，陰道球囊或外球囊露出于宮頸管外口處；④從標有v（vagina縮寫）的綠色閥中注射器（取針頭）注入20 ml生理鹽水，使陰道球囊膨大；⑤2只球囊分別位于宮頸內外口后，該器械就被固定到位，此時可取出窺器。繼續注液使內外球囊均80 ml，固定該器械外端于大腿內側。放置時間約12 h，有宮縮可等待器械自行脫出，也可在出現規律宮縮時取出球囊，如出現胎膜破裂、感染征象時及時取出。如取出器械后仍無宮縮，行人工破膜加靜滴縮宮素引產，切勿等待，以免貽誤治療時機從而降低療效。

1.4觀察指標

①干預前、后12 h進行宮頸Bishop評分，干預12 h后評判兩組促宮頸成熟效果，分為顯效、有效、無效，干預后宮頸Bishop評分提高≥3分為顯效，干預后宮頸Bishop評分提高≥2分為有效，干預后宮頸Bishop評分提高<2分為無效，總有效率=（顯效+有效）例數/總病例數；②比較分娩情況（引產成功率、臨產時間、產程、分娩方式、產后出血量），放置宮頸擴張球囊加用縮宮素48 h后或縮宮素給藥72 h仍無臨產征象視為引產失敗；③記錄產時、產后并發癥發生情況，包括胃腸道反應、強直縮宮、急產、產后出血、胎心異常、羊水無污染、胎兒窘迫、新生兒窒息。

1.5統計學分析

采用SPSS 19.0進行統計分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組產婦干預前后宮頸Bishop評分的比較

兩組干預后宮頸Bishop評分均較干預前明顯升高（P<0.05），觀察組升高程度更顯著，與對照組比較，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組產婦促宮頸成熟及引產效果的比較

觀察組產婦促宮頸成熟總有效率及引產成功率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

與對照組比較，aP<0.05

2.3兩組產婦分娩情況的比較

觀察組產婦臨產時間、總產程均明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

2.4兩組產婦分娩方式及并發癥發生率的比較

觀察組產婦陰道分娩率明顯高于對照組（P< 0.05），剖宮產率明顯低于對照組（P<0.05），產時、產后并發癥總發生率明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）（表4）。

3討論

理想的促宮頸成熟方法應能有效誘發宮縮，而使不成熟宮頸轉化適于分娩的宮頸。機械性方法是促宮頸成熟的常用方法，傳統機械性引產多采用自制水囊，為單向性擴，放置后會出現位置移動，易發生感染、宮頸裂傷、胎盤早剝等并發癥[6-7]，COOK宮頸擴張球囊是一種新式的機械性促宮頸成熟方法，為子宮頸擴張雙球囊，放置后位置更穩定，為宮頸提供穩定的機械擴張力，雙向作用力刺激宮頸管促進宮頸局部內源性前列腺素（PGs）合成與釋放，進而使宮頸軟化擴張[8]，同時宮頸擴張雙球囊還能直接刺激子宮肌壁，促進縮宮素和垂體后葉素的釋放，引起宮縮[9-10]，遠端球囊貼近宮頸內口導致胎膜剝離、蛻膜分離[11]，最終促宮頸成熟，誘發宮縮。本研究結果顯示，觀察組產婦干預后宮頸Bishop評分均較干預前明顯升高，且升高程度較對照組更顯著，促宮頸成熟總有效率及引產成功率也明顯高于對照組，表明COOK球囊促進宮頸成熟及引產的效果確切，且優于縮宮素，與文獻報道相符[12]。

子宮頸擴張球囊無子宮過度刺激的不良反應，無藥物引產的副所用及患者的不適感，且放置子宮頸擴張球囊后患者仍可自由活動，可見宮頸促成熟球囊是一種安全的引產方法。因此，宮頸促成熟球囊為那些宮頸條件不佳的產婦提供了一種安全簡便的促宮頸成熟方法，尤其對胎盤功能不良、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓疾病及羊水過少等需避免長時間宮縮的孕婦尤為適用[13-14]。本研究結果顯示，觀察組產后出血量明顯少于對照組，產時、產后并發癥總發生率明顯低于對照組，提示子宮頸擴張球囊避免了長時間宮縮，較藥物引產更安全有效，患者容受性更好。本研究結果顯示，觀察組臨產時間、總產程均明顯短于對照組，陰道分娩率明顯高于對照組，剖宮產率明顯低于對照組，提示子宮頸擴張球囊是一種有效的足月妊娠引產方法，能降低了高危妊娠需引產或由于其他引產方式失敗患者的剖宮產率，提高陰道分娩成功率，縮短臨產時間及總產程，與文獻報道相符[15]。

子宮頸擴張球囊在足月妊娠促宮頸成熟應關注以下幾點注意事項：①應用前應先通過B超檢查排除胎盤低置、前置或合并副胎盤等，方能選擇子宮頸擴張球囊；②通過檢測陰道和宮頸分泌物的病原體檢查，排除生殖道感染；③放置時應嚴格沿胎盤對側方向進入宮腔，避免發生胎盤早剝；④球囊放置12 h未臨產者應立即行人工破膜后靜滴縮宮素引產；⑤胎先露高、明顯頭盆不稱的孕婦不適用子宮頸擴張球囊引產。

綜上所述，子宮頸擴張球囊是一種安全、有效、簡便的促宮頸成熟與引產的方法，促宮頸成熟與引產的效果優于藥物，且顯著降低剖宮產率及并發癥發生率，保證母嬰安全。

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（收稿日期：2017-12-25 本文編輯：崔建中）