腎炎康復片聯合前列地爾治療早期糖尿病腎病療效觀察

程延娜，賀曉莉

(延安大學附屬醫院，陜西 延安 716000)

在生活條件及生活方式轉變、老齡化加劇等多種因素影響下，糖尿病發病率日益增高。作為糖尿病的并發癥之一，糖尿病腎病發病率也隨之增高[1]。糖尿病腎病是導致終末期腎臟病的重要原因，進展至終末期腎臟病時直接導致腎衰竭，對患者生命安全威脅極大[2]。因此，早期防治延緩病情進展對糖尿病腎病患者有著重要價值。糖尿病腎病的發生發展與免疫、遺傳、代謝等多種因素相關，而如何減少尿蛋白的生成是延緩糖尿病腎病進展的關鍵[3]。腎炎康復片是腎病綜合征、急慢性腎炎常用的治療藥物，治療效果確切，但較少用于糖尿病腎病的治療[4]。我院近年來聯合腎炎康復片與前列地爾治療早期糖尿病腎病患者取得了較好效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我院2014年2月—2016年10月收治的120例早期糖尿病腎病患者進行研究，均按世界衛生組織糖尿病診斷標準(1999)[5]確診；血漿蛋白≥30 g/L；尿蛋白排泄率20～200 mg/24 h；空腹血糖≤7.8 mmol/L；尿蛋白含量≤3.5 g/24 h；餐后2 h血糖≤11.1 mmol/L。排除合并嚴重心腦血管疾病、泌尿系統感染、嚴重肝膽系統疾病者，糖尿病急性并發癥者，依從性差者。按隨機數字表法將患者分為2組：研究組60例，男36例，女24例；年齡33～75 (47.26±9.13)歲；糖尿病病程3～22 (9.05±3.28)年。對照組60例，男38例，女22例；年齡34～75 (47.21±9.18)歲；糖尿病病程3～24 (9.14±3.23)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 入院后2組均接受常規基礎治療，包括飲食控制(低蛋白、低糖)，血脂、血壓[采用鈣離子拮抗劑治療，血壓維持在130～140/80～90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)]、血糖(給予胰島素治療將患者空腹血糖維持在7 mmol/L以下)調節，利尿消腫，健康教育等。在此基礎上，對照組給予前列地爾(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980023)10 μg加入生理鹽水100 mL中靜脈滴注，1次/d，連續2周，之后改為前列地爾(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字HR0083589)40 mg/次，3次/d，口服6周。研究組在對照組治療基礎上給予腎炎康復片(天津同仁堂集團股份有限公司，國藥準字Z10940034，規格：0.48 g/片)口服，5片/次，3次/d，連服8周。

1.3觀察指標 ①臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中療效評價標準進行評價。尿常規蛋白陰性，24 h尿蛋白降低50%以上，糖尿病腎病體征消失為顯效；尿常規蛋白減少2個+，24 h尿蛋白降低10%～49%，糖尿病腎病體征好轉為有效；尿常規蛋白未減少或增多，24 h尿蛋白降低10%以下，糖尿病腎病體征無明顯好轉或加重為無效。總有效=顯效+有效例數。②血脂和血壓：在治療前及治療后分別檢測1次血脂和血壓，包括總膽固醇、三酰甘油、舒張壓與收縮壓。③腎功能：在治療前及治療后各檢測1次腎功能，包括肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白。④不良反應：治療過程中觀察及記錄2組患者藥物相關不良反應發生情況。

1.4統計學方法 采用SPSS 20.0軟件處理數據。計數資料組間比較采用2檢驗；計量資料采用均數±標準差表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.12組治療效果比較 研究組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療效果比較 例(%)

注：①與對照組比較，2=4.183,P<0.05。

2.22組血脂與血壓比較 治療前2組總膽固醇、三酰甘油水平與血壓比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組總膽固醇、三酰甘油水平與血壓均明顯降低(P均<0.05)，且研究組總膽固醇與三酰甘油水平均明顯低于對照組(P均<0.05)；治療后2組血壓比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

2.32組腎功能指標比較 治療前2組腎功能指標比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組尿素氮、肌酐與24 h尿蛋白均明顯降低(P均<0.05)，且研究組尿素氮與24 h尿蛋白均明顯低于對照組(P均<0.05)；治療后2組肌酐水平比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

2.42組不良反應比較 治療過程中2組患者均未發現明顯不良反應。

3 討 論

糖尿病腎病是糖尿病晚期重要并發癥之一，是一種慢性微血管并發癥。糖尿病腎病發病機制復雜，包括血流動力學異常、腎小球基底膜增厚、血管生長因子與細胞介質作用、生化代謝紊亂等多種影響因素[7]。其病理改變主要發生在腎小球，早期時表現為毛細血管基底膜增厚及腎小球肥大，晚期時主要表現為腎小球硬化。糖尿病腎病發病隱匿，特異性癥狀較少，特別是肌酐及尿素氮等腎功能常規檢測指標，在早期糖尿病腎病患者中多表現為正常水平。而蛋白尿在糖尿病腎病的整個進展過程中均可發現，并隨病情加重而增多。特別是在終末期腎病時，腎功能不可逆性損害，產生大量蛋白尿[8]。糖尿病腎病通常在發現蛋白尿后確診，如未得到及時治療，腎小球濾過率進行性降低，很快進展為尿毒癥。

表2 2組治療前后血脂與血壓比較

注：①與治療前比較，P<0.05;②與對照組比較，P<0.05。

表3 2組治療前后腎功能指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

前列地爾在臨床上常用于改善微循環。前列腺素E1是前列地爾主要的有效成分，在各臟器中廣泛存在，具有抗驚厥、鎮靜等作用。其在治療糖尿病腎病時的具體作用機制比較復雜，目前認為主要包括以下2個途徑[9]：①通過降低腎素-醛固酮系統活性及提升腎臟血液灌注量，使出球動脈阻力及腎小球內壓降低，促進高灌注與高濾過狀態的改善；②前列地爾對血栓素A2的合成有較好的抑制效果，血栓素A2降低后可使腎小球微血管擴張，改善血小板的異常聚集，進而改善血液高凝狀態，通過預防血栓的生成減輕炎癥反應，使蛋白尿水平降低。本研究中，對照組在常規治療基礎上聯合前列地爾治療，治療后血脂、血壓及腎功能均顯著改善，治療總有效率達78.33%，表明前列地爾對改善早期糖尿病腎病有較好效果。

腎炎康復片由丹參、人參、杜仲、白花蛇舌草、圣地、黑豆、山藥、西洋參、澤瀉、土茯苓、益母草等多種中藥組成，具有化瘀祛濕、益氣養陰、補腎解毒等功效[10-11]。方中生地、人參及西洋參具有益氣養陰、鼓舞氣機的作用；黑豆、山藥、杜仲具有養陰生津、滋陰補腎的作用；丹參和益母草可活血化瘀，白花蛇舌草可清熱解毒，土茯苓與澤瀉可祛濕利水。以上諸藥合用祛邪扶正、標本兼治，補腎而不膩，清利而不損[12]。有研究認為在糖尿病腎病早期患者中腎炎康復片療效優于厄貝沙坦，臨床癥狀及不良反應均得到較好改善[13]。現代藥理學證實，在糖尿病腎病大鼠模型中，腎炎康復片可抑制腎臟細胞外基質增多、腎小球系膜細胞增殖等過程，延緩腎小球硬化，對腎纖維化過程有良好的防治效果[14]。而另一項研究發現，腎炎康復片還具有改善腎臟血液循環、促進腎臟病變組織修復、預防蛋白丟失及改善腎功能等多種作用[15]。本研究結果顯示，研究組腎功能、血脂改善程度優于對照組，治療總有效率提高到91.67%。表明聯合用藥對早期糖尿病腎病患者腎功能及血脂的改善效果更佳，有利于提升治療效果，改善預后。

綜上所述，腎炎康復片聯合前列地爾可有效改善早期糖尿病腎病患者腎功能及血脂狀況，安全性好，臨床療效佳。

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