GSP認證提升藥品經營企業核心競爭力

吳冬云

摘 要：隨著我國藥品監督體系的日益完善，各類新型檢測技術已廣泛應用于藥品監管工作中，為藥品企業的升級轉型注入了原動力。在這樣的時代大背景下，新型GSP認證技術應運而生，既對藥品的綜合性能加以嚴格限制，也成為藥品監督部門開展工作的首要依據，更是檢定各藥品企業市場競爭水平的重要指標。

關鍵詞；GSP認證；藥品經營；競爭力；分析

中圖分類號：R99 文獻標志碼：A

21世紀我國逐步進入信息化時代，生產力與生產水平的大幅度提升，為我國藥品經營企業的騰飛打下了堅實的基礎。而GSP認證體系的出現，標志著我國藥品經營標準已逐步向著科學化與安全化的方向穩步邁進。時下，我國藥品經營企業正面臨著機遇與挑戰并存的局面，GSP認證應引起藥品經營者的高度重視。

1 提升對通過GSP認證藥品企業的日常監管力度

隨著我國各類藥品安全問題的日益加劇，以往的藥品安全監管部門日常監管水平已難以滿足日益增長的藥品安全需求，因此，采用新型GSP技術對市場流通中的藥品所在企業進行檢查具有時代性意義。以GSP認證作為核實審查企業藥品質量的首要標準，不僅是我國藥品監管部門權利的體現，更是社會主義市場經濟發展的內在要求。因此，藥品監管人員在實際的巡檢環節應全面發揮監管工作的作用，認真貫徹落實我國政府對于藥品監管工作的時代方針。轉變以往藥品監管工作中偏重GSP認證，忽視實際管理的管理模式，著力于對已通過GSP認證藥品企業的巡檢與抽查，并充分明確自身的職權范圍；根據實際工作需求，采用突擊檢查、日常抽查、專項巡檢等方式對各藥品企業進行實時監管，以保證GSP認證工作的準確性。

1.1 突擊檢查

當藥品生產銷售公司通過GSP行業認證后，當地的藥品安全監管人員必須在兩年以內，根據GSP認證工作需求與行業管理標準，開展專項突擊檢查工作。所檢查的藥品企業不固定，采用隨機抽查企業名單的模式，安排專業藥品檢測人員組成突擊檢查小隊，對企業進行細致、全面的檢查。在突擊檢查工作完成后，根據實際檢查情況做好實時檢查情況記錄，并做好信息留存工作。

1.2 常規檢查

各地區的藥品安全監管部門應對當地藥品安全問題頻發的企業加強常規檢查力度，對其GSP認證情況的真偽情況進行辨別，檢查其是否存在偽造、仿制藥品安全證書的行為。除此以外，對該藥品生產銷售公司的日常藥品經營內容進行嚴格審查，且對于同一地區的常規檢查工作不可僅停留于某幾家企業，應保證在全年內完成對該地區所有藥品企業的檢查工作；在這一環節應尤為注意的是，常規檢查前不對企業做預先通知，采用隨機檢查的模式，將抽查藥品的實際情況進行登記并入庫。

1.3 專項巡檢

隨著藥品經營企業的發展與體制改革，部分企業的經營內容與營銷藥品的種類有所變化；或企業的運營方式、發展情況及營銷水平進行了革新，則在開展檢查工作時，應對該類企業的詳細變更情況進行全面記錄，并對巡查所獲信息進行如實上報并留存記錄。

2 GSP認證對于藥品經營企業的重要性

目前我國藥品經營業的發展非常迅速，能夠有效滿足人們的藥品購買需求，而正因為藥品經營業的發展狀況良好，常規疾病的入院就醫的概率隨之降低，有效減輕了人民群眾的醫療負擔。GSP即《藥品經營質量管理規范》，是我國政府根據藥品經營企業發展情況提出的藥品標準體系。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。它是藥店經營必須遵守的基本規范，如此才能進一步提升藥店經營管理質量，滿足大眾需求。

2.1 細化管理

隨著當下經營管理理論的不斷更新發展，在藥品生產企業的經營管理環節，人性化管理的方式越來越普及，提高企業經營管理的重要因素包括經營管理體制、社會支持、管理藝術等方面。這些都是藥品企業經營者需要重視的。所以，醫藥企業的管理經營者應該將經營細化。將企業發展所需要的一系列過程，諸如進貨、檢驗、藥品排放等等，都要按照相應的規章制度去進行，保證每一個細微的環節都不出差錯。因此讓管理規范化，提高了管理的質量。

2.2 創新經營

時下，藥品企業的未來發展前景日益光明，面臨著機遇和挑戰并存的局面，倘若總是墨守成規，循規守矩，企業就會輕易地被時代所淘汰，創新不僅是對其他領域的要求，也是對企業經營者的時代要求，想要提高藥品企業經營水平，創新是必不可少的。為了給創新提供基礎，藥店管理者就需要不斷地學習新的理論知識，讓思維得到進步，如此才能讓藥店的經營得到創新，同時要保證藥品購買者能夠明確經營者傳達的藥理知識，創新營銷方案以及保證藥品的質量等等。藥品企業經營的首要前提即藥品質量，制藥企業的長治久安不僅僅依賴于藥品的生產效率，其藥品的質量是必不可少的。同時藥品質量也代表著該企業的整體形象，也是關乎企業的信譽重要內容。

2.3 更實用的高新技術

近年來，隨著我國社會經濟的不斷發展，藥品企業經營同其他領域一樣，逐步向著現代化、規范化的方向穩步邁進。而正因如此，高新技術的應用程度日益廣泛，藥品企業的經營管理軟件能夠在很大的程度上提高其經營管理工作的質量。因此，為了更好地滿足客戶的需求，諸如藥品備案、快速查詢等技術應不斷地更新增進。除此以外，如今網上購物正如火如荼地進行著，藥店經營企業也應該向著網絡銷售的方向逐步進軍，既能夠促進藥品整體銷量的提升，又能夠增強企業的知名度，對其企業的未來發展有著不可估量的作用。

3 以通過GSP認證為契機，提升企業的核心競爭力

3.1 完善藥品質量體系

國家強制實行GSP認證，對藥品經營企業在藥品的購進、儲運、銷售等環節有著許多硬性規定，如：在藥品購進環節，要求企業要確定供貨企業的法定資格及質量信譽、所購入藥品合法性的審核、銷售人員合法資格的驗證、經營企業經營品種合法性、質量安全性的審核等等。這些規定將有效地從源頭上防止偽劣藥品流入消費渠道。為此，藥品經營企業應進一步完善組織結構、職責制度、GSP過程管理和硬件設施等方面的質量體系，并使之有效運行。

3.2 提高工作質量

工作質量的高低，體現了一個企業的GSP管理水平。GSP認證標準對藥品經營企業的工作質量有著很高的要求，要求企業的一切工作做到有標準、有記錄、可追溯，對藥品流通全過程、崗位工作的各個環節和各級人員的工作職責等都實施事前監控，以標準化、程序化、規范化來約束，杜絕藥品經營過程中可能發生的一切質量問題。藥品經營企業要依據GSP規范要求，不斷提高工作質量，樹立先進的管理理念，形成一套組織框架合理、部門分工明確、崗位設置齊備的較為完善、科學的管理模式，確保做到把好“五關”，GSP即CGSP控制源頭，把好進貨質量關；嚴格檢驗，把好入庫驗收關；GSP預防為主，把好儲存養護關；認真負責，把好銷售審核關；科學嚴謹，把好資料管理關。

結語

綜上所述，當前我國的GSP認證與檢查工作仍存在一定的缺陷與不足，其工作體系仍有待提高。但值得注意的是，隨著近年來GSP認證企業檢查力度的增加，有效遏制了我國藥品安全問題，在保障企業生產、銷售藥品質量達標的同時，充分滿足消費者的購藥需求。因此，藥品安全監管部門應著力加強自身隊伍的建設，以新型、高效、安全性、常態化的工作模式以應對日益加劇的藥品安全問題，使我國藥品安全質量穩步提升。

參考文獻

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