米格列醇與伏格列波糖治療2型糖尿病的療效及安全性比較

陳海靜 孫海燕 劉紅丹

[摘要] 目的 探究2型糖尿病患者給予米格列醇及伏格列波糖口服治療的療效及安全性差異。方法 于2017年1—11月選擇該院門診及住院治療的108例2型糖尿病患者，隨機分為兩組，每組54例，觀察組給予米格列醇口服治療，對照組給予伏格列波糖口服治療，療程3個月，觀察比較兩組患者的空腹血糖（FPG）、餐后血糖（2 hPG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）變化、體重指數(shù)（BMI）變化以及不良反應發(fā)生率。結果 治療前，觀察組的FPG指標、2 hPG指標、HbA1c指標及BMI與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者空腹血糖（FPG）變化差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），餐后血糖（2 hPG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）指標均較用藥前明顯下降（P<0.05），觀察組較對照組下降更為明顯，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組患者體重指數(shù)均差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。觀察組患者胃腸道不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。 結論 米格列醇對治療2型糖尿病患者餐后血糖升高有明顯效果，且能有效降低糖化血紅蛋白，效果優(yōu)于伏格列波糖，不良反應較小，適宜臨床推廣應用。

[關鍵詞] 米格列醇；伏格列波糖；2型糖尿病；臨床療效

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）01（a）-0069-02

流行病學調查研究結果顯示，近年來，世界范圍內糖尿病患者的數(shù)量持續(xù)增加，糖尿病的發(fā)病率測算指標明確地體現(xiàn)出發(fā)病率逐漸增加的變化趨勢，這在一定程度上給民眾的身體健康狀態(tài)和生存質量造成了顯著的影響[1-2]。從病理機制角度分析，糖尿病是因人體內部糖類物質新陳代謝異常，以及免疫生理功能缺陷而誘導發(fā)生的嚴重慢性疾病，2型糖尿病是其分型表現(xiàn)形式之一。結合患者的臨床癥狀為其規(guī)劃和施行科學系統(tǒng)的治療干預方案，對于幫助患者獲取到最佳臨床治療效果具有重要意義[3]。臨床糖尿病治療的藥物種類繁多，米格列醇作為-糖苷酶抑制劑中的一種近期臨床應用比較廣泛。該次研究以于2017年1—11月該院收治的部分2型糖尿病患者作為研究對象，分別給予患者米格列醇及伏格列波糖口服治療，比較其治療效果及安全性，以指導臨床用藥，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院內分泌科門診就診及住院治療的108例2型糖尿病患者，所有患者符合WHO1999糖尿病診斷標準，病程0.5～10年，入組前口服降糖藥物和（或）皮下注射胰島素治療，未服用-糖苷酶抑制劑，空腹血糖控制較好（5.5～7.6 mmol/L），餐后血糖未達標（≥10 mmol/L）。入組患者肝腎功能正常，無糖尿病急性并發(fā)癥及急性感染。患者隨機分為兩組，每組54例，觀察組男性23例，女性31例。年齡介于46～74歲，平均（56.2±2.4）歲，對照組男性22例，女性32例，年齡介于45～72歲，平均（56.4±2.6）歲。兩組患者在性別、年齡、體重指數(shù)等因素差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表1。

1.2 治療方法

所有患者均給予糖尿病飲食控制，原降糖治療方案不變。觀察組加用米格列醇（瑞舒50 mg/片）50 mg tid 餐前口服，每周監(jiān)測患者空腹及三餐后血糖，如血糖未達標（2 hPG≥10 mmol/L），米格列醇可加量至100 mg tid。對照組加用伏格列波糖分散片（家能 0.2 mg/片）0.2 mg tid餐前口服。療程3個月。

1.3 臨床評價觀察指標

觀察比較兩組患者的治療效果指標：空腹、餐后血糖及糖化血紅蛋白變化。觀察體重指數(shù)變化，觀察不良反應發(fā)生率：胃腸道反應，低血糖發(fā)生率（血糖低于3.9 mmol/L，并有低血糖癥狀），皮疹等不良反應。

1.4 統(tǒng)計方法

應用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據，針對患者的各項計數(shù)性數(shù)據資料[n（%）]行χ2檢驗。針對患者的各項計量數(shù)據資料（x±s）行t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的血糖生化指標比較

治療前，觀察組的FPG指標、2 hPG指標，以及HbA1c指標與對照組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后，兩組患者FPG下降不明顯，2 hPG、HbA1c則較治療前明顯下降（P<0.05）。觀察組的2 hPG以及HbA1c指標低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.2 兩組患者的不良反應發(fā)生率指標比較

觀察組的胃腸道不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

兩組患者均未出現(xiàn)低血糖、皮疹等不良反應。

2.3 兩組患者體重指數(shù)變化

兩組患者體重指數(shù)均無明顯變化（P>0.05），見表4。

3 討論

最近幾年以來，伴隨著我國社會民眾物質生活條件的不斷改善以及生活習慣的持續(xù)轉變，我國成年期患者群體中的糖尿病發(fā)病率出現(xiàn)了日漸升高的趨勢，患者的發(fā)病年齡逐漸出現(xiàn)低齡化特點，給患者的工作及生活造成嚴重不良影響[4-5]。糖尿病患者在生理性因素和外部環(huán)境因素的影響作用條件下，導致患者胰島素利用不足和（或）胰島組織B細胞實際分泌的胰島素明顯不足，繼而患者發(fā)生以糖類物質代謝機制異常作為主要癥狀的慢性綜合征類疾病，其中2型糖尿病是現(xiàn)階段臨床中最為常見的糖尿病類型[6]。從現(xiàn)有的臨床資料分析，2型糖尿病患者通常在各類基礎臨床癥狀未能獲得及時有效的治療干預條件下，因血糖生理指標長期處于非正常水平，導致患者發(fā)生一系列嚴重臨床并發(fā)癥，最終導致患者發(fā)生臨床死亡結果，應當引起廣泛關注[7-8]。我國2型糖尿病患者飲食特點為碳水化合物攝入較多，因此餐后血糖升高更為明顯，這對患者慢性并發(fā)癥的發(fā)生影響較大。臨床治療過程中，餐后血糖達標是治療的明確目標。α-糖苷酶抑制劑主要機制是在小腸上段通過可逆性抑制腸系膜刷狀緣的α-糖苷酶，延緩糖苷酶將多糖分解為單糖，使葡萄糖吸收減緩，從而降低餐后血糖。米格列醇是目前常用的糖苷酶抑制劑之一，其結構與葡萄糖更為相似，易接近酶的活性中心，對各種α-糖苷酶均有強烈的抑制作用[9]，伏格列波糖主要抑制麥芽糖酶和蔗糖酶。該次研究結果顯示，米格列醇降糖效果優(yōu)于伏格列波糖，不良反應發(fā)生率低，，在2型糖尿病患者群體中尤其是餐后血糖偏高的患者，治療效果較好。

綜上所述，米格列醇能有效降低餐后血糖，效果優(yōu)于伏格列波糖，且服用方便，安全性較好，適合普及推廣運用。該次研究樣本數(shù)較少，研究內容尚不全面，需進一步行大樣該研究驗證結論。

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-12-08）