表柔比星膀胱灌注化療預防膀胱癌術后復發62例臨床研究

陳慧忠 蔡法亮

[摘要] 目的 研究與分析表柔比星膀胱灌注化療預防膀胱癌術后復發的臨床療效。 方法 方便選取2014年1月—2016年11月期間該院膀胱癌術后進行膀胱灌注化療的124例膀胱癌患者為研究對象，將其根據治療方式的不同分為對照組（絲裂霉素組）62例和觀察組（表柔比星組）62例。比較兩組患者術后不同時間的復發率、不良反應發生率及治療前后的生存質量評分。結果 觀察組術后<12個月、12～18個月及19～24個月的復發率分別為0.00%、1.61%、1.61%及3.23%，均低于對照組的6.45%、11.29%、11.29%及29.03%（χ2=4.133，4.810，4.810，15.262，P<0.05），兩組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），觀察組治療后1個月及6個月的生存質量評分分別為（36.24±3.68）分、（41.38±4.96）分、（43.06±5.11）分、（47.82±4.88）分及（42.56±4.26）分、（53.65±5.49）分、（53.02±5.87）分、（53.22±5.67）分，均高于對照組的（31.98±3.40）分、（38.98±4.68）分、（40.38±5.02）分、（43.98±4.64）分及（40.25±3.94）分、（51.32±5.16）分、（50.86±5.52）分、（50.42±5.10）分（t=6.694，2.771，2.945，4.490，3.134，2.435，2.110，2.890，P<0.05）。 結論 表柔比星膀胱灌注化療預防膀胱癌術后復發的臨床療效較好，安全性也值得肯定，在膀胱癌術后的應用價值更高。

[關鍵詞] 表柔比星;膀胱灌注化療;膀胱癌;術后復發

[中圖分類號] R737 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2018）12（c）-0129-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical curative effect of epirubicin instillation chemotherapy in preventing the recurrent cases after the bladder cancer. Methods 124 cases of patients with bladder cancer for bladder perfusion chemotherapy after the bladder cancer surgery in our hospital from January 2014 to November 2016 were selected as the research objects and divided into two groups with 62 cases in each according to different treatment ways， including the control group （mitomycin group） and the observation group （epirubicin group）， and the recurrence rates at different time， incidence rate of adverse reactions and survival quality scores before treatment were compared between groups. Results The recurrence rates in the postoperative < 12 months， 12-18 months and 19-24 months in the observation group were lower than those in the control group [0.00%， 1.61%， 1.61%， 3.23% vs 6.45%， 11.29%， 11.29%， 29.03%（χ2=4.133， 4.810， 4.810， 15.262， P<0.05）]， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups was not statistically significant（P>0.05）， and the survival quality scores in 1 month and 6 months after treatment in the observation group were higher than those in the control group[（36.24±3.68）points， （41.38±4.96）points， （43.06±5.11）points， （47.82±4.88）points， （42.56±4.26）points， （53.65±5.49）points， （53.02±5.87）points， （53.22±5.67）points ?vs （31.98±3.40）points， （38.98±4.68）points， （40.38±5.02）points， （43.98±4.64）points， （40.25±3.94）points， （51.32±5.16）points， （50.86±5.52）points， （50.42±5.10）points （t=6.694， 2.771， 2.945，4.490， 3.134，2.435，2.110，2.890， P<0.05）]. Conclusion The clinical curative effect of epirubicin instillation chemotherapy in preventing the recurrent cases after the bladder cancer is better， and the safety is worth recognition， and it is of higher application value after the bladder surgery.

[Key words] Epirubicin; Epirubicin instillation chemotherapy; Bladder cancer; Postoperative recurrence

膀胱癌是泌尿系常見惡性腫瘤之一，患者的治療研究中，除手術治療外，術后的膀胱灌注化療等也是有效改善治療效果及控制復發的有效方式，而不同的化療藥物對患者的治療效果影響差異較大，且對患者的安全性也存在一定差異[1-2]，而表柔比星與絲裂霉素作為常用的抗腫瘤藥物，對患者的療效與安全性差異即較為明顯。該研究就2014年1月—2016年11月期間的表柔比星膀胱灌注化療預防62例膀胱癌術后復發的臨床療效進行研究與分析，并與絲裂霉素治療的患者進行比較，現報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選取該院膀胱癌術后進行膀胱灌注化療的124例膀胱癌患者為研究對象，將其根據治療方式的不同分為對照組（絲裂霉素組）62例和觀察組（表柔比星組）62例。對照組中包括男性42例，女性20例，年齡為37～75歲，平均為（64.9±8.0）歲，病灶直徑為0.6～3.7 cm，平均為（2.5±0.7）cm，其中單發患者48例，多發患者14例。觀察組中包括男性43例，女性19例，年齡為36～74歲，平均為（65.1±7.7）歲，病灶直徑為0.5～3.6 cm，平均為（2.6±0.6）cm，其中單發患者47例，多發患者15例。兩組的性別、年齡、病灶直徑與單多發構成方面，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。研究經過倫理委員會批準，患者對研究知情同意。

1.2 ?方法

對照組采用絲裂霉素進行膀胱灌注化療，術后以絲裂霉素（批號：國藥準字H19999025）30 mg加入40 mL生理鹽水中進行膀胱灌注，1次/周，連續8次后，改為每2周1次，連續8次后，改為1次/月，直至術后1年。觀察組采用表柔比星（批號：國藥準字H20000497）進行膀胱灌注化療，術后以表柔比星30 mg加入40 mL生理鹽水中進行膀胱灌注，1次/周，連續8次后，改為每2周1次，連續8次后，改為1次月，直至術后1年。比較兩組患者術后不同時間的復發率、不良反應發生率及治療前后的生存質量評分。

1.3 ?評價標準

生存質量的評估以世界衛生組織生存質量簡表為依據進行評估，該簡表包括26個評估指標，涉及對生理維度、心理維度、社會關系及周圍環境4個方面的評估，均換算為百分制，分值越高表示患者的生存質量狀態越好[3]。

1.4 ?統計方法

該研究采用的數據檢驗軟件為SPSS 22.0統計學軟件，研究中的計數資料[n（%）]與計量資料（x±s）分別以χ2檢驗與t檢驗分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?兩組術后不同時間的復發率比較

觀察組術后<12個月、12～18個月及19～24個月的復發率均低于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 ?兩組的不良反應發生率比較

對照組與觀察組的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 ?兩組治療前后的生存質量評分比較

治療前兩組的生存質量4個方面評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后1個月及6個月觀察組的評分高于對照組（P<0.05），見表3。

3 ?討論

膀胱癌在臨床多見，是泌尿系統的常見惡性腫瘤，對該病的治療需求較高。臨床中與膀胱癌相關的研究顯示，該病在術后具有極高的復發率，因此對該病治療的過程中，復發率的控制是評估的一個重要方面。臨床中與膀胱癌術后相關的治療研究[4-5]顯示，膀胱灌注化療具有較好的治療效果，其對于殘余病灶具有更為直接的治療效果，因此臨床應用率較高。而研究[6-7]同時顯示，不同化療藥物對患者的干預效果也存在較大差異，表現為術后復發率差異明顯，安全性性研究不足及對患者機體其他方面影響較大等情況。而隨著臨床對惡性腫瘤患者生存質量改善需求的提升，關于治療方案對患者生存質量的影響研究也不斷增多[8-9]，成為評估臨床療效的一個重要方面。

該研究就表柔比星膀胱灌注化療預防膀胱癌術后復發的臨床療效進行研究與分析的結果顯示，表柔比星膀胱灌注化療質量患者術后不同時間的復發率均相對更低，明顯低于絲裂霉素膀胱灌注化療的患者，而不良反應發生率方面則與之無明顯差異，但患者治療后的生存質量評分相對更高，說明表柔比星膀胱灌注化療的應用優勢更為明顯。分析原因，我們認為與表柔比星通過插入DNA相鄰的堿基對之間起到作用有關[10-11]，其對于RNA合成的抑制作用突出，導致DNA鏈的斷裂，進而影響到腫瘤的增殖形成等方面，因此在腫瘤細胞控制方面具有積極的作用，而膀胱內灌注化療的方式對病灶作用更為直接有效，且反復應用治療的方式對于殘余病灶的控制效果更好[12]，表現為復發率的控制效果更為突出，因此在膀胱癌手術患者術后的應用優勢更為明顯。該研究中患者術后24個月的復發率為3.23%，均低于呂嘉等[11]研究中的11.36%，與患者的疾病分期等因素可能有頤堤港的關系，但也肯定了表柔比星膀胱灌注化療的應用可取性。綜上所述，我們認為表柔比星膀胱灌注化療預防膀胱癌術后復發的臨床療效較好，安全性也值得肯定，在膀胱癌術后的應用價值更高。

[參考文獻]

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（收稿日期：2018-11-11）