復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的療效評析

吳 虹

（長治市人民醫院感染性疾病科，山西 長治 046000）

乙肝肝硬化是臨床上常見的一種消化系統疾病。此病主要是由于感染乙肝病毒引起的。近年來，乙肝肝硬化的發病率呈逐年上升的趨勢[1]。進行對癥用藥治療是目前臨床上治療乙肝肝硬化的主要手段。但有研究指出，長期服藥會導致乙肝肝硬化患者發生諸多不良反應，從而可嚴重影響其生活質量和對治療的依從性。有專家的研究證實，用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的臨床效果較好。為了進一步探究用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的臨床效果，筆者對長治市人民醫院收治的84例乙肝肝硬化患者進行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 基線資料

從長治市人民醫院2015年1月至2017年6月期間收治的乙肝肝硬化患者中隨機抽選84例患者作為研究對象。其中包括男46例、女38例，其年齡在42歲到62歲之間，平均年齡（51.5±2.4）歲。這些患者的納入標準：1）其病情符合乙肝肝硬化的診斷標準。2）存在蜘蛛痣、肝掌等體征。3）對其進行觸診發現，其肝臟質地較硬，脾大。4）近6個月內未使用過抗肝纖維化藥物或干擾素。5）簽署了自愿參與本研究的知情同意書。這些患者的排除標準：1）存在嚴重的肝功能異常（TBiL的水平超過正常值參考值上限5倍以上或ALT的水平超過正常值參考值上限4倍以上）。2）處于肝硬化失代償期或合并有重型肝炎。3）合并有其他系統的嚴重疾病或惡性腫瘤。4）過敏體質或對本次研究中所用的藥物過敏。5）對治療的依從性較差。6）臨床資料不全。7）正在參與其他臨床研究。8）處于妊娠期[2]。采用雙盲法將這84例患者分成觀察組和對照組。觀察組42例患者中有男21例，女21例，其平均年齡為（51.7±2.3）歲。對照組42例患者中有男25例，女17例，其平均年齡為（51.1±2.7）歲。兩組患者的基線資料相比，P＞0.05。

1.2 治療方法

為對照組患者應用恩替卡韋進行治療。恩替卡韋的用法是：每次服0.5 mg，每天服1次（晚飯后2 h服用，服藥后2 h內禁食禁水）。在應用恩替卡韋的基礎上，為觀察組患者加用復方鱉甲軟肝片進行治療。復方鱉甲軟肝片的用法是：每次服2 mg，每天服3次。兩組患者均連續治療1年。

1.3 觀察指標

對比兩組患者的各項肝功能指標，包括AST（谷草轉氨酶）、ALT（谷丙轉氨酶）和TBiL（總膽紅素）。2）對比兩組患者的各項肝纖維化指標，包括透明質酸酶（HA）、層黏連蛋白(LN)、III型前膠原（PⅢNP)和IV型膠原(IV-C)[3]。

1.4 統計學方法

將本次研究所得數據錄入SPSS 18.0軟件中進行統計學分析。計量資料用（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者各項肝功能指標的比較

治療前，兩組患者AST、ALT、TBiL的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者AST、ALT、TBiL的水平均較治療前明顯降低，P＜0.05；觀察組患者AST、ALT、TBiL的水平均低于對照組患者，P＜0.05。詳見表1。

2.2 兩組患者各項肝纖維化指標的對比

治療前，兩組患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均較治療前明顯降低，P＜0.05；觀察組患者HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均低于對照組患者，P＜0.05。詳見表2。

表1 兩組患者各項肝功能指標的比較（± s ）

表1 兩組患者各項肝功能指標的比較（± s ）

注：*與對照組患者相比，P＜0.05。

組別 例數 ALT（U/L） AST（U/L） TBiL（μmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 42 200.4±14.3 50.8±9.3* 231.5±16.3 55.1±7.2* 53.6±7.2 27.3±0.5*對照組 42 201.4±16.3 64.2±9.9 232.4±17.0 68.3±8.3 54.2±8.4 33.7±2.5 t值 0.299 6.393 0.248 7.786 0.351 16.268 P值 0.766 0.000 0.805 0.000 0.726 0.000

表2 兩組患者各項肝纖維化指標的對比（± s ）

表2 兩組患者各項肝纖維化指標的對比（± s ）

注：*與對照組患者相比，P＜0.05。

組別 例數 時間 HA（μmol/L） LN（μg/L） PⅢNP（pg/mL） Ⅳ-C（ng/mL）觀察組 42治療后治療前 198.8±58.6 131.1±40.2 278.1±78.5 161.2±40.3 10.5±29.4* 66.2±28.1* 166.4±55.2* 91.5±20.1*對照組 42治療后治療前 201.4±2.3 134.5±29.5 278.2±72.1 162.2±41.1 151.6±40.1 120.5±41.1 254.1±56.4 156.7±40.6

3 討論

乙肝肝硬化是臨床上常見的一種消化系統疾病。此病主要是由于乙肝病毒感染引起的。近年來，乙肝肝硬化的發病率呈逐年上升的趨勢。隨著乙肝肝硬化患者病情的進展，其肝功能會由代償期逐漸轉入失代償期，從而可導致其出現黃疸、腹水、食管靜脈曲張等情況。這不僅影響其的生活質量，同時還會增加其發生肝癌的風險[4]。進行抗纖維化及抗病毒治療是目前臨床上治療乙肝肝硬化的主要手段[5]。恩替卡韋是一種新型的抗病毒藥。此藥在人體外無活性，進入人體后可發生磷酸化，產生活性較高的三磷酸鹽。而三磷酸鹽可阻礙肝炎病毒的逆轉錄，抑制肝炎病毒DNA的合成，從而可起到抗肝炎病毒的作用[6]。中醫認為，乙肝肝硬化屬于“脅痛”、“肝積”等范疇。治療此病應從活血化瘀、軟肝散結、益氣養陰等方面入手。本次研究中所用的復方鱉甲軟肝片的主要成分包括鱉甲、赤芍、三七、連翹、紫河車、當歸、板藍根、黃芪、冬蟲夏草等。其中鱉甲具有滋陰替陽、軟堅散結的功效，可抑制結締組織的增生，減輕肝纖維化，提高血漿蛋白的水平，增強免疫力[7]；當歸、赤芍、三七具有化瘀通絡、清熱解毒的功效；當歸具有止血補血的功效。本研究的結果顯示，治療前，兩組患者 AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平相比，P＞0.05。治療后，兩組患者AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均較治療前明顯降低，P＜0.05；觀察組患者AST、ALT、TBiL、HA、LN、PⅢNP、IV-C的水平均低于對照組患者，P＜0.05。

綜上所述，用復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療乙肝肝硬化的臨床效果顯著，能夠減輕患者的臨床癥狀，改善其肝功能，抑制其肝纖維化。