羅春華
(廣州市婦女兒童醫療中心,廣東 廣州 510000)
靜脈輸液外滲是臨床治療中的常見并發癥,增加患者的痛苦,甚至引發醫療糾紛。現在臨床上用馬鈴薯外敷和硫酸鎂濕敷治療輸液外滲的報導較多,但對兩者療效比較的系統評價少見報導,筆者檢索馬鈴薯外敷和硫酸鎂濕敷治療輸液外滲相關文獻進行系統評價,為臨床護理工作者提供依據。
計算機檢索中國期刊全文數據庫(CNKI)、中文科技期刊數據庫(VIP)和萬方數據庫,以“馬鈴薯、土豆、硫酸鎂、輸液外滲”為檢索詞,截至2014年12月公開發表的文獻。
納入標準:①研究設計為馬鈴薯片與硫酸鎂比較的RCT或CCT研究;②年齡、性別和疾病不限;③結局指標為有效與無效,無效是指靜脈炎癥狀未緩解或加重。如遇等級療效評價指標(如治愈、顯效、有效、好轉、無效)則進行上述二分類指標轉化。排除標準:①明確基線不可比的研究;②結局指標不明確、數據缺失。
依據Cochrane系統評價質量評價與資料提取2名評價員獨立進行質量評價和資料提取,交叉核對結果。
對納入研究的文獻采用Cochrane協作網提供的Rveman 5.0軟件進行Meta分析,合并效應值,計數資料二分類數據采用優勢比(Oddsratio,OR)及其95%的可信區間(Confidence interval,CI)。分析前使用x2檢驗進行異質性檢驗,如無異質性(P>0.05),采用固定效應模型;若有異質性(P≤0.05),則采用隨機效應模型。
根據檢索策略,共檢索到86篇文獻,均為中文文獻,經閱讀題目、摘要后,重復發表,進一步閱讀全文,再次排除不符合納入標準的13篇,最終13篇文獻納入本次Meta分析。總納入1428例患者,其中馬鈴薯片組718例,硫酸鎂組710例。
文獻的基本情況見表1。依據Cochrane系統評價手冊的文獻質量評價方法。10篇文獻[1-5,7-9,10-11]為RCT,13項研究未說明是否采用盲法,按照評價標準,10項研究為B級,3項為C級。提取資料項目包括作者、發表時間、干預和對照的例數和措施、結局評價標準和效果評價時間。

表1 納入文獻的基本情況描述
結果13項研究的異質性分析顯示無統計學異質性(P=0.74),采用固定效應模型進行Meta分析。合并OR值及95%CI為9.38(5.41,16.26),總的效應檢驗Z=7.97(P<0.00001),說明馬鈴薯片外敷治療輸液外滲優于50%硫酸鎂濕敷。馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻的Meta分析森林圖見圖1。

圖1 馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻的Meta分析森林圖
Meta分析本質上是一種觀察性研究,繪制漏斗圖可幫助識別有無發表性偏倚。本次研究以效應量為橫坐標,以其標準誤為縱坐標,對入選13篇文獻的有效率繪制漏斗圖,結果發現分布左右不對稱,表明存在發表偏倚(見圖2)。

圖2 馬鈴薯片外敷治療輸液外滲的文獻分布的散點圖
循證醫學是國際臨床醫學領域近年來迅速發展起來的一種學說,Meta分析即為循證醫學的一種定量合成分析方法,近似于多中心研究的再評價,具有較好的代表性。由于其增加了研究樣本含量,使研究結果更趨向穩定,是評價一種干預措施有效性最可靠的方法。它把既往有關的各個獨立研究結果進行評論性復習與統計學合并,綜合評價各研究結果的不一致性或矛盾性,最終得到系統評價,即一個定性又定量的新結論。該結論的論證強度遠優于傳統文獻綜述,對指導后續研究具有積極意義[12]。
馬鈴薯亦稱土豆,為茄科茄屬,入藥始載于《本草拾遺》。其主要成份包括胡蘿卜素、維生素、淀粉、茄堿及塊莖葛素等,尤其以胡蘿卜素、維生素B1、維生素B2、維生素E、維生素C和鉀等6種成份最為突出[13],其具有抗感染、活血、消腫、止痛的功效,貼敷后患者感覺清涼舒適。現代研究發現,馬鈴薯所含纖維素細嫩,能阻止血管緊張素I轉化為血管緊張素II,使具有血管活性作用的血管緊張素II的水平下降,舒張周圍血管,有利于水腫的吸收[14];馬鈴薯內含大量淀粉,具有高滲作用,加速了水腫的消退[15]。內含膽甾烷衍生物茄堿、龍葵堿維和生素B1及B2,具有興奮平滑肌,加強血液流通,維持神經系統的功能及抗神經炎,保護皮膚免受炎癥侵害[16]。
目前的證據顯示馬鈴薯片外敷在治療輸液外滲的效果上優于硫酸鎂濕敷,可作為證據指導臨床。但是我們共納入研究的13項試驗質量評價較低,在研究過程中可能存在各種觀察性、量性偏倚,從而降低對研究結果科學性和合理性的判斷。從臨床指標Meta分析的倒漏斗圖結果可以看出,存在發表性偏倚的可能性較大,其結論的可信度存在質疑。
因此,臨床研究工作人員在研究設計中有必要采取真正的隨機方法以及對研究者、患者實施盲法,盡量減少偏倚,采用循證醫學的研究方法、嚴謹的科學態度,進行大樣本、多中心臨床隨機試驗,采用盲法收集實驗數據,以獲得最佳證據,更好地評價輸液外滲的臨床護理療效。