舒肝和胃法聯合黛力新治療功能性消化不良臨床觀察

馮萍萍 劉賢永 徐燕芳

作者單位：杭州市臨安區中醫院內二科（杭州 311300）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是功能性胃腸病（FGIDs）最常見的一種，源于胃、十二指腸，表現為早飽感、餐后脹滿不適、上腹痛、惡心嘔吐、噯氣等消化不良癥狀，并且無法找到此類癥狀的器質性、代謝性等疾病的證據[1]。臨床缺乏有效的針對性治療手段，臨床上應用中西醫結合對該病的治療常作為首選[2]。筆者以舒肝和胃法組方結合黛力新治療FD患者，能明顯減輕患者癥狀，改善患者生活質量，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 2015年7月—2017年7月我院門診FD患者90例，按照數字抽簽隨機分成兩組。治療組 45例，男 24例，女 21例；年齡 24～62歲，平均（46.33±9.25）歲；平均病程（11.14±6.29）個月。對照組45例，男22例，女23例；年齡26～61歲，平均（47.46±8.26）歲；平均病程（12.19±7.26）個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究獲醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 西醫診斷參照《中國功能性消化不良專家共識意見》（2015年，上海）[3]中FD診斷標準：（1）餐后飽脹感；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹部灼熱感。診斷至少具有上述癥狀中的一項，初診時行消化道內鏡等檢查以排除一切可解釋該癥狀出現的器質性疾病的癥狀。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準。中醫證候分型參照《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見》（2010）[4]中FD肝氣犯胃證辨證依據：主癥：（1）胃部脹滿不適，累及脅肋，與情志變化有關；（2）反酸燒心；（3）呃逆噯氣；（4）心煩急躁；（5）脈弦。次癥：（1）兩脅走竄痛；（2）口干口苦；（3）小便淡黃；（4）舌質紅，苔白厚。上述癥狀包含2項主癥及l項次癥，或1項主癥及2項次癥即可辨為此證。

1.3 納入標準 （1）符合以上診斷標準，并辨證為肝氣犯胃證患者；（2）年齡 18～65 周歲，性別不限；（3）研究前1周內未服用任何肯定或疑似與本研究有影響的藥物；（4）患者知情同意。

1.4 排除標準 （1）合并有嚴重心、肝、腎、內分泌、造血系統等基礎疾病及精神障礙者；（2）妊娠期及哺乳期女性；（3）對本次研究藥物有過敏反應者；（4）患者依從性差，不能良好配合本次研究者。

2 方 法

2.1 治療方法 兩組均給予氟哌噻噸美利曲辛片（商品名：黛力新，丹麥靈北制藥有限公司，規格：每片含氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg，批號：2560648）每次1片，每天1次，早餐后口服；枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業集團股份有限公司，規格：5mg，批號：151216）每次 5mg，1 天 3 次，三餐前30min口服。治療組加服疏肝和胃湯：柴胡15g，白術、炒枳殼各 10g，白芍15g，香附、木香各 10g，厚樸20g，陳皮 10g，南山楂、炒麥芽各 20g，紅曲、炙甘草各6g。中藥飲片購于華東中藥飲片有限公司，由我院煎藥房煎煮制成合劑，每天1劑，分早晚2次服用。療程均為4周。

2.2 觀察指標及方法 參照《胃腸疾病中醫癥狀評分表》（2010）[5]，將癥狀體征按病情程度由無到重分別記0分、3分、5分、7分。治療開始前及治療結束各記錄1次。治療開始前及結束各監測1次血、尿常規、肝功能、腎功能、心電圖以及一般生命體征。觀察患者用藥后的不良反應。

2.3 統計學方法 應用SPSS20.0軟件處理分析。計量資料以均數±標準差（±s） 表示，用t檢驗，計數資料用卡方檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 療效標準 按照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002）[6]進行判定。臨床治愈：癥狀、體征基本消失；顯效：癥狀、體征明顯減少或改善在2級以上；好轉：癥狀、體征減輕或改善在1級以上；無效：癥狀、體征均無好轉。

3.2 兩組患者治療后臨床療效比較 兩組患者治療后臨床治愈率及總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組功能性消化不良患者治療后臨床療效比較 [例（%）]

3.3 兩組患者治療前后癥狀總積分比較 兩組患者治療前后中醫癥狀總積分對比均有改善（P＜0.05）；治療組較對照組改善更明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后中醫癥狀總積分比較（分，±s）

表2 兩組功能性消化不良患者治療前后中醫癥狀總積分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別治療組對照組例數45 45治療前47.74±7.69 49.31±7.50治療后13.42±10.32*△21.89±13.45*

3.4 不良反應 兩組患者用藥期間未發現不良反應。

4 討論

功能性消化不良（FD）發病機制尚不完全明確，目前多認為其發病與胃腸動力障礙、HP感染、內臟高敏性、胃腸激素紊亂以及社會心理和應激因素等作用有關，目前尚無明確針對性治療[7]。功能性消化不良根據其癥狀表現可歸屬中醫“胃脘痛”、“嘈雜”、“痞滿”等范疇，基本病機為脾胃升降失常，中焦氣機阻滯，病位在脾胃，與肝關系密切[8]，治療應重視調和肝、脾、胃的關系。疏肝和胃湯方中柴胡疏肝解郁，主“腹中腸胃結氣，飲食積聚”[9]，是為君藥。香附疏肝解郁，理氣調中，專屬開郁，木香行氣疏肝，和中止痛，專屬運氣。香附與木香，一解郁一運氣，助君之效更強，是為臣藥。炒枳殼行氣、寬中除脹；白術理氣健脾，為補脾胃之要藥，土旺則健運，能消痞積；白芍調理肝脾，柔肝止痛，于土中泄木，制肝之疏泄太過；厚樸下氣除滿，為除脹之要藥；陳皮理氣健脾，和中行氣；紅曲、南山楂、炒麥芽均可消食和胃，上八味藥是為佐藥。甘草緩急止痛兼以調和諸藥是為使藥。上述諸藥共奏疏肝解郁、理氣健脾、和胃降逆之效，使肝氣疏暢、脾氣健運、胃氣和降，即臟腑和，氣血調，陰平陽秘，機體乃健。黛力新是氟哌噻噸和美利曲辛合劑，通過與多巴胺D2受體結合及減少突觸前膜對5-羥色胺、去甲腎上腺素的吸收以發揮抗焦慮抑郁的作用[10]。綜上，疏肝和胃湯聯合黛力新治療肝氣犯胃型功能性消化不良效果顯著，能明顯改善FD患者癥狀。