六味安神膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠臨床研究

李 婷，郭 鐵，張 鵬

（重慶市北碚區(qū)中醫(yī)院，重慶 400700）

失眠癥其主要以經(jīng)常無(wú)法獲得正常的睡眠為臨床表現(xiàn)，長(zhǎng)期失眠將導(dǎo)致機(jī)體各功能逐漸紊亂，對(duì)患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生影響［1］。右佐匹克隆為治療失眠癥的主要藥物，但治療效果仍不理想［2］。六味安神膠囊輔助治療失眠癥有較好效果，但應(yīng)用研究相對(duì)較少［3］。本研究用六味安神膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2016年10月至2017年5月收治患者，隨機(jī)分為聯(lián)合組與對(duì)照組各60例。聯(lián)合組男27例，女33例；年齡23～65歲，平均（47.39±5.82）歲；病程（2.03±0.85）年。對(duì)照組男28例，女32例；年齡22～63歲，平均（46.11±5.79）歲；病程（2.15±0.67）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①簽署相關(guān)知情同意書；②年齡20歲以上；③符合《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南》［4］中失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過(guò)敏；②精神或意識(shí)障礙；③妊娠或哺乳期；④正接受心理治療；⑤合并心腦血管或肝、腎等重要臟器疾病；⑥有精神疾病。

2 治療方法

兩組均用右佐匹克隆片（江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070069）3mg，1日1次，于睡前30min服用。

聯(lián)合組加用六味安神膠囊（重慶華森制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110037）3粒（1.35g），1日3次口服。

兩組均治療14天為一療程，共治療3個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

用PSQI量表進(jìn)行的PSQI評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高表示睡眠質(zhì)量越低。治療前和治療后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月用ISI量表進(jìn)行ISI評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高表示失眠嚴(yán)重程度越高。

用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t對(duì)檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效：入睡時(shí)間小于30min且總睡眠時(shí)間大于6h。有效：入睡時(shí)間小于60min且睡眠時(shí)間5～6h。無(wú)效：入睡時(shí)間或總睡眠時(shí)間均未改善。

5 治療結(jié)果

兩組療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組不良反應(yīng)比較。治療組1例出現(xiàn)幻覺(jué)，3例出現(xiàn)頭痛，1例出現(xiàn)腹瀉；對(duì)照組2例出現(xiàn)腹瀉，2例出現(xiàn)頭痛，1例出現(xiàn)口干。停藥后不良反應(yīng)消失。

兩組PSQI評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表2 兩組PSQI評(píng)分比較 （分，）

表2 兩組PSQI評(píng)分比較 （分，）

組別 例 睡眠質(zhì)量 入睡時(shí)間 睡眠時(shí)間 睡眠效率 睡眠障礙 日間功能 總分聯(lián)合組 60 1.03±0.33 1.19±0.48 1.09±0.41 1.19±0.54 1.35±0.42 1.28±0.33 7.98±1.45對(duì)照組 60 1.57±0.61 1.52±0.56 1.77±0.68 1.69±0.59 1.76±0.57 1.57±0.71 9.03±1.78 t 5.372 5.947 5.583 5.199 5.613 5.233 6.597 P 0.020 0.015 0.018 0.023 0.018 0.022 0.010

兩組治療前后ISI評(píng)分比較見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后ISI評(píng)分比較 （分，）

表3 兩組治療前后ISI評(píng)分比較 （分，）

組別 例 治療前 治療后1個(gè)月 2個(gè)月 3個(gè)月聯(lián)合組 60 14.32±1.33 10.21±3.06 8.47±2.94 6.01±3.53對(duì)照組 60 14.41±1.27 13.59±1.81 12.57±1.73 11.94±2.16 t 0.587 5.137 5.526 5.883 P 0.444 0.023 0.019 0.015

6 討 論

目前，失眠癥的治療主要包括心理治療、物理治療和藥物治療等，而藥物治療最為廣泛。研究發(fā)現(xiàn)，藥物治療不僅會(huì)產(chǎn)生依賴性，同時(shí)也有頭暈、惡心等不良反應(yīng)［5-8］。梁英等認(rèn)為，失眠的發(fā)病機(jī)制為情志不舒、心脾兩虛以及心腎不交等，從而導(dǎo)致機(jī)體陰虛火旺、痰熱內(nèi)擾，出現(xiàn)不寐，治療須以補(bǔ)腎陽(yáng)氣、調(diào)節(jié)氣血、強(qiáng)心安神等為主［9］。

右佐匹克隆是一種非苯二氮卓類催眠藥物，可以通過(guò)與大腦中ω-1受體的選擇性結(jié)合，從而產(chǎn)生對(duì)ω-2受體較小的影響，改善睡眠質(zhì)量，縮短入睡時(shí)間。六味安神膠囊主要成分包括地黃、酸棗仁、蓮子心、陳皮和甘草等。方中地黃可降低血糖，穩(wěn)定血壓，利尿，強(qiáng)心，改善腎功能。酸棗仁調(diào)節(jié)血脂，還能防止動(dòng)脈硬化。蓮子心暢通氣血，強(qiáng)心安神。陳皮理氣健脾。甘草補(bǔ)心氣。

六味安神膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥不僅可改善睡眠質(zhì)量，同時(shí)也可降低失眠嚴(yán)重程度，且不良反應(yīng)無(wú)明顯增加。