右佐匹克隆與奧沙西泮治療失眠癥有效性及安全性比較

任衛國，張德倫，宋 娟，陳 林

（四川省南充精神衛生中心，四川 南充 637000）

失眠癥主要是睡眠質量不佳，包括難以入睡、多夢、早醒、疲乏等，不但影響患者的生活質量，也威脅其身體健康［1］。目前，臨床最常用的治療失眠障礙的藥物為苯二 氮受 體 激 動 劑 （benzodiazepine receptor agonists，BzRAs）［2］，療效較好，但服藥后會出現思睡、頭暈、頭痛、記憶損害，長期大劑量使用易產生依賴，停藥后易出現反跳性失眠［3］。已有研究發現，長期使用苯二氮類藥物（BZDs）后阿爾茨海默病的發生風險明顯增加，且隨使用時間的延長而逐漸升高［4］。2004年12月，美國食品藥物管理局（FDA）批準了一種非苯二氮類、新型的鎮靜催眠藥右佐匹克隆（eszopiclone），其具有催眠、鎮靜、抗焦慮、肌松和抗驚厥等作用，起效較快，對呼吸系統的抑制作用極小，不影響次日晨的精神活動和動作的機敏性。本研究中對比觀察了右佐匹克隆和奧沙西泮治療失眠癥的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《精神障礙診斷與統計手冊（第4版）》（DSM－Ⅳ）中有關失眠癥的診斷標準；年齡不小于18歲；病程超過3個月；1周內未給予藥物治療；有表達能力；患者及其家屬知情同意，并簽署知情同意書。

排除標準：繼發性失眠癥；精神障礙；有腦器質性疾病史；哺乳期或妊娠期；藥物及酒精依賴；嚴重軀體疾病或情緒紊亂。

病例選擇與分組：選取我院2016年2月至2018年3月收治的失眠癥患者120例，年齡18～68歲，將患者隨機分為對照組和試驗組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

1.2 方法

對照組患者睡前0.5 h口服奧沙西泮片（北京益民藥業有限公司，國藥準字H11020894，規格為每片15mg），起始劑量為15 mg／d，最大劑量不超過30 mg／d。試驗組患者睡前0.5 h口服右佐匹克隆片（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20100074，規格為每片3 mg），起始劑量為 3 mg／d，最大用藥量應不超過 6 mg／d。服藥期間，根據患者對藥物的反應情況，可適當調整用藥劑量。兩組患者均持續治療4周。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝60）

1.3 觀察指標

比較患者治療前后睡眠障礙評定量表（SDRS）評分及不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2和表3。

表2 兩組患者SDRS評分比較（ ±s，分，n＝60）

表2 兩組患者SDRS評分比較（ ±s，分，n＝60）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

組別試驗組對照組t值P值治療前24.83 ± 6.27 24.45 ± 6.81 0.183 6 0.855 3治療2周后12.74 ±3.54*11.93 ±4.46*0.636 2 0.528 5治療4周后7.72 ±3.15*7.54 ±2.78*0.191 6 0.849 1

表3 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%），n＝60］

3 討論

失眠癥臨床主要表現為睡眠時間不足、難以入睡、無法消除疲勞等，嚴重危害患者心理健康與生理健康［5］。通常給予安眠藥助眠，理想的安眠藥應當具備安全、有效、起效快、無依賴性、白天無殘留等特點［6］，目前最常見的安眠藥為奧沙西泮與右佐匹克隆。

右佐匹克隆為吡咯酮類第3代鎮靜催眠藥物，其主要通過抑制神經系統γ－氨基丁酸（GABA）受體激動［10］，并與苯二氮類受體結合來產生藥理作用。其對苯二氮類藥物的受體W1具有一定的選擇性與高度的親和性，能有效起到抗焦慮、鎮靜、肌肉松弛及抗驚厥的效果［11］。同時，右佐匹克隆能選擇性地拮抗GABA－BZDA復合受體，從而有效減少患者的依賴性與宿醉情況；且該藥物的半衰期較短，不會影響患者白天的精神狀態，能有效降低不良反應［12］。

本研究結果顯示，兩組患者治療后的SDRS評分均明顯降低（P ＜0.05），但組間比較無明顯差異（P ＞0.05）；而試驗組不良反應發生率遠低于對照組（P＜0.05）。提示兩藥治療失眠均有效，而右佐匹克隆安全性更佳。

綜上所述，右佐匹克隆與奧沙西泮治療失眠臨床療效相當，而右佐匹克隆所致不良反應更少，在失眠癥的治療中具有更高的應用價值。