53例人二倍體細胞狂犬病疫苗臨床應用分析與評價

黃偉彬 王萍

人被感染狂犬病毒的家畜或者野生動物咬傷或抓傷, 就有可能被感染引發(fā)狂犬病, 唯一有效的措施是盡快接種狂犬病疫苗［1］。HDCV是國內最新研制的人用預防狂犬病疫苗, 并獲得由中華人民共和國科學技術部等部委頒發(fā)的《國家重點新產品證書》。以往狂犬病暴露者采用的疫苗都是單一VERO細胞狂犬病疫苗, 為探討HDCV在狂犬病暴露者的應用價值, 豐富狂犬病暴露者疫苗應用種類, 2016年1月～2017年12月, 本院犬傷處置門診在VERO細胞狂犬病疫苗的基礎上增加HDCV的推廣應用, 現將應用情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2016年1月～2017年12月在本院犬傷門診選擇接種HDCV方案的53例狂犬病暴露患者設為應用組, 將選擇接種VERO細胞狂犬病疫苗方案的58例狂犬病暴露患者設為對照組。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n)

1.2 方法 對兩組患者每季度電話隨訪1次, 統(tǒng)計分析兩組患者狂犬病疫苗免疫保護情況和安全性(將患者接種疫苗發(fā)生疑似癥狀后, 按照《疫苗接種副反應診斷標準》記錄為一般副反應或異常副反應)、接種依從性(本項目使用的HDCV和VERO細胞狂犬病疫苗均是5針程序疫苗, 全程接種5針次的患者為依從者, 否則為不依從者)、一般副反應(發(fā)熱、頭痛、頭暈、注射部位腫痛、疲倦感)發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件進行數據分析。計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義

2 結果

2.1 兩組狂犬病疫苗免疫保護情況和異常副反應發(fā)生情況比較 兩組患者狂犬病疫苗保護情況和異常副反應情況比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組狂犬病疫苗免疫保護情況和異常副反應發(fā)生情況比較(n)

2.2 兩組疫苗接種依從性情況比較 應用組全程接種5針次52例, 接種依從性率為98.11%；對照組全程接種5針次49例, 接種依從性率為84.48%；應用組的接種依從率明顯優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組疫苗接種依從性情況比較(n,%)

2.3 兩組疫苗一般副反應發(fā)生情況比較 應用組一般副反應發(fā)生率為7.55%, 低于對照組的20.69%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表4。發(fā)生反應的患者均在48 h內恢復。

表4 兩組疫苗一般副反應發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

狂犬病是一種危害很大的病毒性人畜共患傳染病, 人感染后一旦出現臨床癥狀, 幾乎100%死亡, 唯一有效的措施是盡快接種狂犬病疫苗［2］。數據顯示, 廣東省狂犬病的發(fā)病人數居全國前列［3］, 被可疑動物咬、抓傷后, 立即規(guī)范處理傷口和全程接種狂病疫苗, 能夠大大降低暴露者的發(fā)病風險,未全程接種狂犬病疫苗者的發(fā)病風險遠遠高于全程接種者［4］。

本研究顯示, HDCV接種者無免疫失敗病例, 具有高安全性和高保護率特征。在不同性別、年齡、職業(yè)的人群狂犬病暴露者都有實際需求。應用組的接種依從率明顯優(yōu)于對照組, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。原因與HDCV的產量少、價格較高, 是目前國際上公認安全性及免疫效果最好的一種疫苗、被世界衛(wèi)生組織(WHO)認為是狂犬病疫苗的黃金標準等因素有關［5］, 與曹賢芹等［6］報道患者對新、貴的合資進口品牌藥物認同度較高, 依從性好相一致。應用組接種者無發(fā)生異常副反應, 發(fā)生一般副反應的幾率低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；與康華生物凍干人用狂犬病疫苗(即HDCV)Ⅲ、Ⅳ臨床試驗結果相一致［7,8］。目前, 在本院犬傷門診選擇HDCV患者較少, 主要原因：①醫(yī)護人員嫌解釋接種方案麻煩而沒有做到向患者詳細解釋；②藥物的價格是影響銷量的重要因素［9］, 由于HDCV的接種費用是VORE細胞狂犬病疫苗的數倍, 醫(yī)保政策是參加城鄉(xiāng)醫(yī)保居民報銷200元/年, 患者由經濟能力原因而放棄選擇HDCV［10］。今后要加強醫(yī)護人員的醫(yī)德醫(yī)風教育, 要求醫(yī)護人員要堅持以人為本、科學地向每例患者解釋接種方案, 讓患者能夠選擇合適自身需求的狂犬病疫苗, 同時也呼吁醫(yī)保政策能夠擴大報銷范圍和額度, 讓更多的患者得到實惠。

綜上所述, HDCV具有高安全性、高保護率, 患者的接種依從性高, 副反應發(fā)生率略低, 值得在狂犬病暴露患者中推廣應用。