黃芪注射液聯合加味補肺納氣湯治療肺脾氣虛證COPD療效觀察

謝昭敏，柯繼雄，莊旭煌

(廣東省潮州市中醫院，潮州 521000)

慢性阻塞性肺疾病（COPD）為呼吸內科常見

疾病，指具備氣流阻塞特征的肺氣腫或慢性支氣管炎，并有發展為肺心病和呼吸衰竭的慢性疾病。COPD的發生與有害氣體、有害顆粒的異常炎癥反應有關，但確切病因尚不清楚。COPD的病死率和致殘率較高，積極治療對COPD的臨床療效及預后具有重要意義。目前，在慢性阻塞性肺疾病的治療上多采用支氣管擴張劑等西藥治療，但療效有限，且不能有效改變患者肺功能減弱趨勢，故不能取得較高的綜合效果。隨著對COPD發病機制的深入研究，合理應用中藥復方替代或聯合西藥用于防治COPD已成為研究熱點。有文獻報道加味補肺納氣湯對COPD的療效令人興奮[1]。由于COPD中醫分型較多，出于中醫辨證施治的目的，針對肺脾氣虛證COPD患者，本文探討加味補肺納氣湯聯合黃芪注射液的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年6月至2018年1月我院內科住院部收治的肺脾氣虛證慢性阻塞性肺疾病穩定期患者100例，隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組50例。觀察組中，男27例，女23例；年齡 42-71 歲，平均（56.8±4.3）歲；病程 1-10年，平均（6.4±0.9）年。 對照組中，男 28 例，女 22例；年齡 40-75 歲，平均（56.2±5.1）歲；病程 1-11年，平均（6.3±0.7）年。納入標準：⑴符合《慢性阻塞性肺疾病診斷指南》[1]中的相關診斷標準；⑵符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中的肺脾氣虛證型；⑶患者自愿參與并簽署知情同意書；⑷臨床資料完整。排除標準：⑴合并慢性肺源性心臟病；⑵急性發作期慢性阻塞性肺疾病；⑶對研究藥物過敏；⑷妊娠期或哺乳期女性；⑸合并原發性肺動脈高壓；⑹精神疾病、認知障礙等無法配合者。本次研究經醫院倫理委員會批準，兩組性別、年齡、病程等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 對照組患者接受加味補肺納氣湯治療：取黃芪20g，丹參、補骨脂、紫河車各15g，防風、蛤蚧、桑白皮、白術、葶藶子、黨參各10g，蟬衣6g，加水 800ml煎煮至 300ml后取汁飲服，100ml/次，3次/d，共持續用藥3個月。觀察組在對照組治療基礎上加用黃芪注射液穴位注射：取腎俞穴、太淵穴、足三里穴、天突穴、定喘穴、肺俞穴、膻中穴及曲池穴，每個穴位注射黃芪注射液（生產單位：無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字Z32021030）0.5-1ml，1 次/周，共持續用藥 3 個月。

1.3 觀察指標 ⑴觀察兩組患者治療3個月后的臨床療效。⑵呼吸功能：記錄干預前后PaCO2、PaO2、SaO2水平。⑶采用COPD相關生活質量量表（CAT）評價兩組患者治療前后生活質量，滿分40分，分數越高說明患者生活質量越差。⑷生活能力：參照Baethel指數評估COPD穩定期患者的生活能力，評分項目包括穿衣、吃飯、上下樓梯、大小便等動作及活動，評分范圍為0-100分，評分越高，表明患者生活能力越強。

1.4 療效評價標準 顯效：患者治療后證候積分較治療前改善70%及以上；有效：患者治療后證候積分較治療前改善30%-69%；無效：患者治療后證候積分改善30%以下。

1.5 統計學方法 采用SPSS 19.0軟件處理，以[n(%)]表示計數資料，行 χ2檢驗；以（）表示計量資料，行t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率90.00%，顯著高于對照組的75.00%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表1 兩組臨床療效比較[n/%]

2.2 兩組生活能力比較 治療后，兩組評分皆有所提高，觀察組較對照組提高明顯，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組生活能力比較（，分）

表2 兩組生活能力比較（，分）

組別觀察組對照組例數50 50 t P--治療前 治療后45.11±4.13 45.15±4.15 0.048 0.961 79.64±6.44 67.48±5.55 10.113 0.000

2.3 兩組CAT評分變化比較 治療后，觀察組顯著低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。2.4兩組呼吸功能比較 治療后，兩組患者PaO2、SaO2均有所提高，而PaCO2水平有所下降，觀察組較對照組改善更明顯，差異有統計學意義 （P＜0.05），見表 4。

表3 兩組CAT評分變化比較（，分）

表3 兩組CAT評分變化比較（，分）

組別觀察組對照組例數50 50 t P--治療前CAT評分 治療后CAT評分25.46±5.12 25.37±4.96 0.089 0.929 17.23±3.71 24.59±4.28 9.188 0.000

3 討論

慢性阻塞性肺疾病具有病程遷延不愈、容易反復發作等特點，病死率較高，主要由吸煙、感染、遺傳、空氣污染等多種因素引起，是一種危害性極大的慢性氣道炎癥性疾病，發病后需要及時予以有效的干預措施控制病情，使胸悶氣短等臨床癥狀得到緩解。以往慢性阻塞性肺疾病的治療主要采取支氣管擴張劑等常規西藥對癥治療，不過西藥長期使用不良反應明顯，容易導致患者生理機能降低，且費用昂貴、療效一般，故探索更有效的治療方式是臨床重要研究課題[2]。慢性阻塞性肺疾病在中醫學上屬“肺脹”、“喘證”等范疇，中醫學認為該病主要由久病肺虛、陽虛痰瘀、肺葉脹滿、壅塞氣機所致，在各證型之中以肺脾氣虛證較為常見，故治療當以健脾補肺、納氣定喘為原則。加味補肺納氣湯是目前治療慢性阻塞性肺疾病的常用方，主要由黃芪、丹參、補骨脂、紫河車、防風、蛤蚧、桑白皮、白術、葶藶子、黨參、蟬衣等中藥組成，方中黃芪、黨參具有補益脾肺、生津養血、固脫復脈之功，白術具有益氣健脾、利水燥濕、培土生金之效，防風、蟬衣可宣發肺氣，葶藶子利水消腫，瀉肺平喘，紫河車補精溫腎、養血益氣，蛤蚧益腎補肺、益精助陽、定喘納氣等，諸藥共奏納氣定喘、健脾補肺、止咳化痰之功效。現代藥理學認為，加味補肺納氣湯能夠提高患者機體免疫能力，使肺部炎癥反應得到有效緩解，擴張支氣管，平喘止咳，穩定患者呼吸，使病情進展得到有效延緩[3]。不過單獨使用加味補肺納氣湯具有療程長、見效緩慢的缺點，往往不能取得較好的短期效果，故臨床常將之與其他藥物聯合使用。

表4 兩組呼吸功能比較（）

表4 兩組呼吸功能比較（）

組別觀察組對照組t P PaCO2（mmHg）治療前46.15±9.36 46.12±9.37 0.016 0.987治療后37.81±7.02 43.05±8.05 3.469 0.02 PaO2（mmHg）治療前 治療后73.51±5.09 73.46±5.08 0.049 0.961 93.45±8.89 80.15±6.64 8.475 0.000 SaO2（%）治療前 治療后70.19±2.37 70.15±2.34 0.084 0.932 95.11±3.16 81.05±2.99 22.853 0.000

黃芪注射液是一種常用中藥制劑，是從黃芪中提取有效成分精制而成，具有補肺定喘、益氣固表之功效，黃芪多糖是該藥的主要成分，能夠將巨噬細胞激活，對輔助性T細胞轉化產生促進作用，使B細胞數量及自然殺傷細胞數量增加，對患者機體免疫能力進行調節，黃芪注射液還能夠將整體細胞活力有效提高，促進細胞內的糖代謝，合成糖原，對巨噬細胞吞噬病毒、細菌的作用進行強化，進而促進機體免疫改善，使患者氣道炎癥反應緩解，改善患者通氣功能[4-6]。根據中醫經絡學說理論，曲池穴有助于清肺利氣、平喘止咳，膻中穴、天突穴及定喘穴降氣平喘，太淵穴為肺經之輸穴，能夠充肺真元之氣，腎俞穴能夠補腎納氣，足三里穴健脾胃益肺氣，肺氣充則能衛外，肺俞穴可培補肺氣，取黃芪注射液分別于各穴位注射，能夠達到健脾補肺益腎、清肺利氣的作用，同時在穴位注射時針刺會對經穴產生刺激，達到興抑平亢、通暢經氣運行的作用，此外穴位注射能夠使藥物經穴位脈絡至臟腑，作用效果迅速，能夠快速緩解患者癥狀，減少不良反應。通過將加味補肺納氣湯與黃芪注射液穴位注射治療聯合應用，能夠發揮協同作用，兩者相互彌補不足，共同發揮各自優勢，進而整體性提高臨床療效。本研究結果顯示，觀察組治療的總有效率比對照組顯著更高，治療后觀察組呼吸功能指標改善比對照組更為明顯，同時觀察組生活能力及生活質量評分均顯著優于對照組，提示加味補肺納氣湯聯合黃芪注射液穴位注射治療能夠顯著提升療效，改善患者呼吸功能及生活質量。

綜上所述，黃芪注射液聯合加味補肺納氣湯治療對穩定期肺脾氣虛證慢性阻塞性肺疾病，能夠有效提高臨床療效顯著改善患者呼吸功能及生活質量，值得推廣。