毫火針點刺根結穴療法改善慢性非特異性下腰痛臨床癥狀和滿意度的療效觀察

張婉瑜，丁 影

(廣州中醫藥大學附屬深圳平樂骨傷科醫院，廣東 深圳 518010)

慢性非特異性下腰痛(Nonspecific Low back Pain，NLBP)是骨科醫院的常見病、多發病，主要指既無神經根受壓也無其他相關受累疾病，腰痛既不能通過影像學檢查探明原因，也不能通過實驗室檢查觀察到組織病理學改變的一類疾病[1]，約占下腰痛總人數的85%以上[2]。由于該病的發病年齡集中在35～55歲之間，且呈現急性期與緩解期交替出現的現象，給患者帶來軀體和精神的雙重壓力，是患者勞動力減退甚至喪失的重要原因之一[3]。根據急慢性非特異性下腰痛管理指南推薦[4]，強烈推薦撲熱息痛治療NLBP，其次為非甾體類抗炎藥，若患者疼痛仍得不到較好的控制則在此基礎上增加肌松劑。盡管以上藥物對緩解患者的疼痛療效顯著，但長期服藥不良反應較大，例如增加胃腸道出血及肝、腎損傷等風險[5]。筆者在長期的臨床實踐中發現采用毫火針點刺根結穴療法治療NLBP安全有效，且無藥物的毒副作用。故本研究擬將對乙酰氨基酚片設為對照，評價毫火針點刺根結穴療法對NLBP患者臨床癥狀及滿意度改善的有效性與安全性。現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

80例觀察病例均來源于2016年11月至2017年10月期間在深圳平樂骨傷科醫院筋傷科門診就診的患者。根據隨機數字表法按1∶1的比例將符合入組標準的患者隨機分為毫火針療法組和對乙酰氨基酚組(每組各40例)。由于兩種治療方案差異較大，故本研究只對統計分析者設置盲法。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 兩組納入患者一般資料比較

1.2 診斷標準

參照《實用骨科學》第4版[6]中有關NLBP的診斷標準制定：①局限性腰背部或腰骶部疼痛伴同側肌痙攣，功能活動受限，癥狀反復發作；②椎旁肌外緣有明顯壓痛，神經系統檢查為陰性；③常規檢查X線、CT平掃及MRI檢查等無特異性表現;④無與腰痛相關的潛在疾患，如先天性脊柱發育異常、嚴重代謝系統疾病等。

1.3 納入標準

①符合NLBP的診斷標準；②以腰背部、腰骶部疼痛不適為主訴，單側或雙側下肢的痛感或麻感不過膝；③癥狀3個月以上；④年齡18～60歲；⑤治療前VAS評分≥3分；⑥如接受過其他外治法或藥物治療，需經過7天以上洗脫期；⑦簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①腰椎及椎管內腫瘤、腰椎間盤及腰椎管病變、盆腔內疾病等引起的腰痛患者；②腰椎曾行手術者；③精神異常者；④畏懼接受針灸治療者；⑤患有消化系統疾病者；⑥妊娠期或哺乳期女性。

2 治療方法

2.1 毫火針療法組

取穴：取病變部位夾脊穴、阿是穴、腎俞(雙)、命門、腰陽關、委中(雙)、睛明(雙)、至陰(雙)，所有穴位均依據石學敏主編的《針灸學》[7]教材進行定位。操作：患者先取俯臥位，用0.5%碘伏常規消毒穴位皮膚，使用0.35 mm×30 mm一次性毫火針[江蘇省吳江市神龍醫療保健品有限公司生產，蘇食藥監械(準)字2013第2270183號]，左手用止血鉗夾住蘸有95%酒精的棉球，右手持針柄，先用打火機將酒精棉球點燃，后將毫火針的針身與針尖放至火焰的外焰灼燒，待針身與針尖燒至通紅時，快速直刺入以上除睛明穴與至陰穴以外的穴位，深度根據患者胖瘦情況約10～15 mm，刺入后即刻出針，不留針；待患者休息5～10 min后，囑咐患者取仰臥位，穴位消毒與毫火針操作同前，點刺睛明穴時囑患者閉眼，出針后為避免出血用棉簽按壓針孔30～60 s，睛明穴與至陰穴的針刺深度均為2～5 mm。隔日治療1次，每周3次，2周為一療程，共治療2個療程。囑患者針刺部位24 h內不沾水。

2.2 對乙酰氨基酚組

口服對乙酰氨基酚片(商品名南極雪，規格：0.5 g/片，國藥集團廣東環球制藥有限公司生產)，每天1次，每次1片，共治療4周。

囑患者注意腰部保暖，每工作2 h活動腰部10 min，連續工作4 h休息不少于30 min。

3 療效及安全性觀察

3.1 療效觀察指標

本研究以Oswestry功能障礙指數評分(Oswestry disability index,ODI)為主要療效指標，以視覺模擬評分表(Visual Analogue Scale，VAS)、患者治療滿意度為次要評價指標。分別于治療前、治療2周時、治療結束時共3個節點進行評價。

3.1.1 ODI評定 采用ODI問卷表[8]評定患者腰部功能的綜合情況。該量表由疼痛強度、生活自理能力、提重物能力、步行距離、坐位時間、站立時間、睡眠干擾、性生活影響、社會生活影響和旅游等10個問題構成，每個問題最高得分5分，最低得分0分，計分方法是實際得分/可能的最高得分×100%，得分越高說明腰部功能越差。

3.1.2 VAS疼痛評定 采用VAS[9-10]評估治療前后患者主觀疼痛的改變情況。具體方法是使用一條長度為10 cm的游動標尺，標尺的一端顯示“0”，表示無痛；標尺的另一端顯示“10”，表示難以忍受的劇痛；標尺的一面有刻度，另一面無刻度，從0到10為痛覺逐漸加重的過程。囑咐患者根據自身的疼痛感受在無刻度的一面上做標記，由第三方在有刻度的一面讀取數值并記錄。

3.1.3 患者治療滿意度評定 采用5分法進行評定:患者自覺非常滿意為0分，滿意為1分，比較滿意為2分，不滿意為3分，非常不滿意為4分，得分越高說明患者的治療滿意度越低。

3.2 安全性觀察指標

觀察并記錄患者治療過程中及治療結束后2 h內有無出現不良反應，例如胸悶、胸痛、心慌、惡心、局部血腫、眼周疼痛或瘀血等。

3.3 統計方法

3.4 結果

3.4.1 臨床脫落病例分析 本研究共納入80例慢性非特異性下腰痛患者，每組各40例。研究結束時共脫落病例6例，總脫落率為7.5%。毫火針療法組2例，其中自覺毫火針疼痛不耐受者1例，因個人原因不能堅持者1例；對乙酰氨基酚組4例，其中自覺療效不佳者1例，自覺服藥后胃腸道不適者2例，因個人原因不能堅持者1例。

3.4.2 兩組患者ODI評分比較 治療前兩組患者ODI評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。與治療前比較，兩組治療2周時和治療結束時ODI評分均降低，前后差異均有統計學意義(均P<0.05)；治療2周時，兩組ODI評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療結束時，毫火針療法組ODI評分低于對乙酰氨基酚組，組間差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者不同時間點ODI評分比較

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對乙酰氨基酚組比較，2)P<0.05

3.4.3 兩組患者VAS評分比較 治療前兩組患者VAS評分比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。與治療前比較，兩組治療2周時和治療結束時VAS評分均降低，前后差異均有統計學意義(均P<0.05)；治療2周時，兩組VAS比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療結束時，毫火針療法組VAS評分明顯低于對乙酰氨基酚組，組間差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者不同時間點VAS評分比較分)

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對乙酰氨基酚組比較，2)P<0.05

3.4.4 兩組患者治療滿意度比較 治療前兩組患者的治療滿意度比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。與治療前比較，兩組治療2周時和治療結束時治療滿意度均提高，前后差異均有統計學意義(均P<0.05)；治療2周時，毫火針療法組的患者滿意度高于對乙酰氨基酚組(P<0.05)；治療結束時，毫火針療法組的患者滿意度明顯高于對乙酰氨基酚組，組間具顯著性差異(P<0.01)。見表4。

表4 兩組患者不同時間點治療滿意度比較分)

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對乙酰氨基酚組比較，2)P<0.05，3)P<0.01

3.4.5 安全性評價 毫火針療法組出現2例針刺局部輕度血腫，經局部加壓處理于1周后瘀血消失；對乙酰氨基酚組出現2例服藥后胃腸道不適，停藥后恢復正常。本研究的不良反應率為5%，兩組患者均未出現嚴重不良反應。

4 討論

NLBP臨床表現以腰背部、腰骶部疼痛為主，常伴有腰部活動受限和腰骶部僵硬感，偶見下肢放射痛，但一般不過膝[11-12]， 屬中醫“腰痛”“痹癥”范疇[13]。近年來，大量文獻報道[14]證實針灸治療該病療效顯著。

本研究采用前瞻性隨機對照及評價者盲的方法，探討毫火針點刺根結穴療法對NLBP患者臨床癥狀及滿意度改善的有效性與安全性。對乙酰氨基酚是臨床治療NLBP的一線用藥，并且具有高等級循證醫學證據支持[4]。本研究結果證實治療2周時，毫火針療法組與對乙酰氨基酚組均能顯著改善NLBP患者的臨床癥狀，兩組間比較無統計學差異；治療4周結束時，毫火針療法組對NLBP患者的臨床癥狀的改善程度優于對乙酰氨基酚組；無論是治療2周時還是治療4周結束時，毫火針療法組的患者滿意度均高于對乙酰氨基酚組，可能與患者對藥物的副作用存在擔憂有關。毫火針點刺根結穴療法具有安全性高、耐受性好的優點，僅2例患者出現針刺局部輕度血腫，1例患者因毫火針疼痛不耐受退出試驗；而對乙酰氨基酚組出現2例患者因服藥后出現胃腸道不適而退出試驗，說明藥物的副作用是阻礙患者長期治療的一個不可忽視的重要原因。相關研究[15-16]表明長期服用對乙酰氨基酚可能導致藥物性肝損害和腎損害，甚至引起過敏性休克等嚴重不良反應。從安全角度考慮，毫火針療法作為非藥物療法在治療NLBP上占有顯著優勢。

探究其病因病機，NLBP多因外感風寒濕邪或跌撲閃挫，內有肝腎虧虛而發此病。《素問·痹論》曰：“風寒濕三邪雜至，合而為痹”，《素問·六元正紀大論》篇亦提到:“腰椎痛，寒濕推于氣交而為疾也”，《景岳全書·腰痛》中指出:“跌撲傷而腰痛者，此傷在筋骨而血脈凝滯也”，可見風寒濕邪與外傷閃挫是致病的關鍵外因[17]；《諸病源候論·腰背痛諸候》載：“勞損于腎，動傷經絡，又為風冷所侵，血氣擊搏，故腰痛也”，《三因極一病證方論·腰痛病論》載：“夫腰痛屬腎虛”，《靈樞·經脈篇》云：“足少陰之別，其病虛則腰痛”，故腎虛為致病的內因[18]。因此，中醫治療該病應以祛寒除濕、溫經通絡、補腎助陽為主。本研究采用遠近配穴的取穴原則，局部取病變部位夾脊穴、阿是穴、腎俞、命門、腰陽關，遠端配穴取委中穴、睛明穴和至陰穴。其中，夾脊穴、阿是穴有活血化瘀的作用；《素問·脈要精微論》提到:“腰者，腎之府，轉搖不能，腎將憊矣”，故取腎俞、命門、腰陽關以溫陽補腎，起到“治病求其本”的作用。《四總穴歌》中“腰背委中求”，委中穴作為足太陽膀胱經的合穴，具有舒筋通絡、活血祛瘀的功用，是治療腰痛的特效穴[19-20]。睛明穴與至陰穴既是足太陽膀胱經的起止穴，又是該經的根結穴，《靈樞·根結》指出:“太陽根于至陰，結于命門。命門者，目也”。根結穴源自經絡學中的標本根結理論，脈氣所起為根，根于足經井穴；脈氣所歸為結，結于頭胸腹部[21]。根結理論主要強調了下肢末端與頭胸腹部的聯系，從縱向的角度闡述了上下配穴的重要性，《靈樞·根結》篇云：“九針之玄，要在終始，故能知終始，一言而畢，不知終始，針道咸絕。”針刺至陰穴和睛明穴可快速疏通整條足太陽膀胱經的經氣，正所謂“經脈所過，主治所及”，NLBP的疼痛部位正是該經脈循行所過之處，故可起到快速緩解腰部疼痛的作用[22]。

毫火針療法從傳統的火針療法發展而來，本研究采用的劉氏毫火針由一種特制的不銹鋼材料做成，與傳統火針比較具有痛苦少、創面小、燒針時間短、安全無菌等優勢[23]。毫火針囊括了毫針和火針的雙重功效，既能疏通經絡又能溫陽散寒，《靈樞·官針》載：“焠刺者，刺燔針則取痹也”，現代研究亦表明毫火針對治療各種痹癥和痛癥療效確切[24-25]。從現代醫學分析，劉氏毫火針燒紅至發白時溫度高達500℃～600℃，針刺入穴位后可快速炭化局部軟組織，促使人體迅速啟體免疫應答，加速病灶局部炎癥因子的滲出與吸收，改善甚至消除局部的無菌性炎癥，促進局部軟組織的修復以達到止痛的目的[26]。亦有研究[27]顯示劉氏毫火針可通過高溫熱凝作用直接破壞針刺局部的神經感受器，從而阻斷痛覺的傳導，達到止痛的效果。

綜上所述，毫火針點刺根結穴療法對改善NLBP患者的臨床癥狀療效肯定，且該療法安全可靠、患者治療滿意度高，其綜合療效優于非特異性下腰痛管理指南強烈推薦的首選用藥對乙酰氨基酚，為臨床治療NLBP提供了一種微痛優效、操作簡便、安全可靠的治療方法。在今后的研究中，可采取增加采樣中心、擴大樣本量、延長觀察隨訪時間的方法進一步驗證該療法的有效性與安全性，為針灸治療該病的優化治療方案提供參考，以期造福廣大NLBP患者。