七星丹用于Ⅱ～Ⅲ級難清創糖尿病足的療效觀察

梁歡 劉娟 許彥潔

[摘要] 目的 探討中藥清創對糖尿病足的治療效果。方法 將2016年8月—2017年8月的50 例Ⅱ～Ⅲ級糖尿病足患者隨機分為觀察組和對照組。試驗組用七星丹清創換藥，對照組使用清創膠清創換藥，比較兩組臨床療效。結果 試驗組最終19例患者治愈，5例患者治療有效，1例經治療無效果，試驗組的治療總有效率為96%，患者的創面愈合時間為（19.5±1.3）d；對照組12例最終治愈，4例經治療有效，9例經治療無效果，對照組的治療總有效率為64%，患者的創面愈合時間為（26.4±1.1）d。結果顯示采用七星丹清創換藥有較高的治愈率，且愈合時間較短。結論 七星丹具有活血化淤、祛腐生肌的功能，能加快傷口愈合。在臨床實踐中對比清創膠換藥，創面愈合快，療效好，值得推廣使用。

[關鍵詞] 七星丹；糖尿病足潰瘍；中藥清創

[中圖分類號] R248 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2018）02（b）-0058-02

隨著人們生活水平的不斷提高，我國糖尿病的患病率呈上升趨勢，而糖尿病足患病率占住院糖尿病患者的 12.4%，截肢率為7.3%[1]。糖尿病足是糖尿病的慢性并發癥，亦是導致糖尿病患者致殘、致死的重要原因之一，糖尿病足屬中醫學“脫疽”的范疇，主要是由于消渴日久，經脈瘀阻，血行不暢，肢端失養所致。為了更好的做好糖尿病足潰瘍的護理，該研究通過選取2016年8月—2017年8月在該院內分泌科收治并住院換藥治療的50 例糖尿病足且病理分期為Ⅱ～Ⅲ級的難清創潰瘍患者，分別應用中藥七星丹清創治療和普通清創膠清創治療，分別對比兩種治療方法的療效，研究取得一定的成果?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取在該科收治住院，且經過排除與納入標準篩選后納入的Ⅱ～Ⅲ級難清創的糖尿病足患者50 例，根據隨機數字表法將其分兩組，分別為對照組和試驗組，每組25例。25例對照組患者中，男性患者13例，女性患者12例，患者年齡結構為43～71歲，患者平均年齡（52.37±4.23）歲；其中難清創糖尿病足Wagner分級Ⅱ級患者18例，Ⅲ級患者6例。25例試驗組患者中，男性患者12例，女性患者13例，患者年齡結構為46～72歲，患者平均年齡（53.41±4.16）歲；其中難清創糖尿病足Wagner分級Ⅱ級患者18例，Ⅲ級患者7例。兩組病例在年齡、性別、足潰瘍分級等方面經統計學處理差異無統計學意義（P>0.05），兩組資料具有可比性。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準 ①經過Wagner分級為Ⅱ、Ⅲ級的糖尿病足患者；②神志清楚并能積極配合治療患者；③知情同意參與該研究，并簽署知情同意書的患者；④無合并存在其他慢性疾病患者；⑤研究前1周內有進行其他的糖尿病足藥物治療患者。

1.2.2 排除標準 ①雙下肢嚴重血管并發癥患者；②正在參與其他干預性研究患者；③存在嚴重精神疾病，缺乏自主判斷能力患者；④合并存在惡性腫瘤疾病或其他慢性疾病患者。

1.3 方法

兩組患者均嚴格控制飲食、血壓、血脂，將血糖控制在理想范圍內，及時治療糖尿病相關并發癥，對于有明顯感染者予抗感染治療。

1.3.1 對照組 對照組所有患者均先進行局部清創后，將清創膠涂于壞死組織表面用無菌紗布包扎。1 次/d，3周為1個療程，觀察接受治療后患者的治療效果。

1.3.2 試驗組 試驗者患者在進行局部清創后，取少量七星丹薄薄飛布于壞死組織表面，以紗布薄層包扎，1 次/d，3周為1 個療程，觀察接受治療后患者的治療效果。七星丹藥物組成： 煅石膏9 g、朱砂9 g、硼砂9 g、冰片9 g、輕粉9 g、銀珠9 g、寒水石30 g。制作方法：上述藥物按組方比例混合研為極細末盛裝備用。

1.4 療效判定標準

參照國家中醫藥管理局發布的 2012版 《中醫病證診斷療效標準》進行糖尿病足治療效果的評價，接收治療后治愈標準：創面長出新的肉芽組織，創面縮小且潰瘍愈合；糖尿病足治療有效標準：創面出現肉芽組織生長，創面縮??；糖尿病足藥物治療無效標準：經治療護理后創面未出現明顯改變。治療總有效率=（治療治愈例數+治療有效例數）/總例數×100%。

1.5 統計方法

用 SPSS 13.0 統計學軟件對研究涉及所有數據進行整理、統計與分析，其中計量數據以均數±平方差進行記錄，計數資料以百分率進行記錄，數據對比進行t檢驗及χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

糖尿病足潰瘍處理3周后，25例試驗組患者中，最終19例患者治愈，5例患者治療有效，1例經治療無效果，試驗組的治療總有效率為96%，患者的創面愈合時間為（19.5±1.3）d；25例對照組患者中，12例最終治愈，4例經治療有效，9例經治療無效果，對照組的治療總有效率為64%，患者的創面愈合時間為（26.4±1.1）d。

試驗組療效及愈合時間明顯優于對照組且組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

糖尿病足由于周圍神經病變、周圍血管病變、易感染等多種因素導致傷口遷延難愈。糖尿病足歸屬于中醫學中“脫疽”的范疇 ?！吨T病源候論·卷三十二》中記載： “疽者，五臟不調所生也，……寒客經絡間，經絡為寒流所折，則營衛稽留于脈，……營血得寒則澀而不行，衛氣從之與寒相搏，亦壅遏不通，……故積聚成疽，……發于足趾，名曰脫疽”。目前中醫學界較為認可糖尿病足患者的發病以正氣不足，氣陰兩虛為本，以絡脈瘀阻、氣血壅滯、濕熱毒邪壅遏為標，以脈絡瘀阻、血行不暢為病機關鍵。臨床上治療難清創潰瘍若純用生肌收斂藥物，有閉門留寇之嫌，且腐肉不去新肉難生；如單用拔膿去腐之品則創面久難收口，潰瘍亦難以愈合。七星丹由寒水石、輕粉、銀珠、硼砂、冰片、煅石膏、朱砂、組成。其中，輕粉除風、祛濕；硼砂則有清熱生肌之效；寒水石可清熱、瀉火；煅石膏可收瘡、止爛?。槐⒒鸲?、消散結腫。朱砂外甘寒可解毒、清鎮少陰火、祛腐斂瘡、殺蟲等；銀珠具斂瘡拔毒、可消癰腫、化堅核[2]。七星丹既可拔膿祛腐，又可促進局部氣血循環，生肌斂口在治療上主要起到“去腐生肌”的作用。

糖尿病足傷口的情況對于潰瘍愈合至關重要，傷口準備包括清創、控制感染、保持創面濕潤、促進上皮生長等[3]，其中清創是治療潰瘍的首要且最重要的措施[4-7]。所以更有效的藥物和換藥方法對于糖尿病足的治療顯得非常重要。表1和表2顯示，25例試驗組患者局部清創后，應用七星丹治療下，最終19例患者治愈，5例患者治療有效，1例經治療無效果，試驗組的治療總有效率為96%，患者的創面愈合時間為（19.5±1.3）d；25例對照組患者局部清創后，將清創膠涂于壞死組織表面用無菌紗布包扎的治療下，12例最終治愈，4例經治療有效，9例經治療無效果，對照組的治療總有效率為64%，患者的創面愈合時間為（26.4±1.1）d。治療組的療效和愈合時間明顯優于對照組。因此，七星丹在臨床治療實踐中對比清創膠換藥，創面愈合快，療效好。

綜上所述，七星丹具有活血化淤、祛腐生肌的功能，能加快傷口愈合。在臨床實踐中對比清創膠換藥，創面愈合快，療效好，值得推廣使用。

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-11-20）