1.山東中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,山東 濟(jì)南 250014;2.濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院針灸科,山東 濟(jì)南 250002
許多疾病的不同病變?nèi)鐒用}硬化、心腦血管疾病、頸椎病、長期精神壓抑等傷害到聽覺系統(tǒng)均可導(dǎo)致耳鳴,白治麗等[1]指出耳鳴是由多種機(jī)制共同作用的結(jié)果,涉及到耳蝸機(jī)制、蝸后機(jī)制、中樞化機(jī)制等,但未有定論。可見現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其病因病機(jī)目前尚未有明確、詳盡的認(rèn)識。臨床表現(xiàn)為在無外界聲源的刺激下,患者自我感覺的耳內(nèi)或顱內(nèi)鳴響。臨床上耳部疾患可直接導(dǎo)致耳鳴,許多疾病的伴發(fā)癥狀或者一些嚴(yán)重疾病的首發(fā)癥狀亦可見耳鳴。耳鳴聲表現(xiàn)多樣,像電流聲、電鈴聲、蟬鳴聲、嗡嗡聲等。可為雙側(cè)或單側(cè)甚至顱鳴。該疾病嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,如睡眠質(zhì)量下降,情緒波動大,易怒易激動。因耳鳴無法快速準(zhǔn)確分辨聲源導(dǎo)致交通安全事故,更有甚者因耳鳴痛苦選擇自殺等[2]。在中醫(yī)古籍中對其病因病機(jī)有周詳?shù)恼撌觯m歷朝歷代醫(yī)家各抒己見,但可總體概括為虛證、實(shí)證,虛證為宗脈空虛,耳竅失養(yǎng),實(shí)證為外感六淫邪氣侵犯耳竅,氣機(jī)被擾。痰火壅結(jié)型耳鳴是臨床常見類型,患者臨床表現(xiàn)為耳鳴聲音如潮汐隆隆作響,伴頭重如裹,胸悶痞滿,納差,便秘或腹痛窘迫,時時欲瀉,肛門重墜,便出不爽,舌質(zhì)紅、苔黃或黃膩,脈滑數(shù)。針灸治療耳鳴經(jīng)歷了上千年的臨床實(shí)踐,更加有效安全。耳灸器是由濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院針灸科馬兆勤教授發(fā)明的實(shí)用新型專利,亦是導(dǎo)師萬紅棉副主任醫(yī)師臨床常用的特色灸法。葦管器灸結(jié)合針刺充分發(fā)揮了針、灸的雙重作用,本研究以痰火壅結(jié)型耳鳴患者為臨床研究對象,以葦管器灸配合針刺為治療方法,來驗(yàn)證臨床療效,以期為臨床治療提供更有效的方法。
1.1 一般資料 病例選取自2016年9月至2017年9月濟(jì)南市中醫(yī)醫(yī)院針灸科符合納入標(biāo)準(zhǔn)的耳鳴就診患者60例。按照隨機(jī)對照原則分成實(shí)驗(yàn)組和對照組各30例。其中實(shí)驗(yàn)組男18例,女12例,年齡22~48歲;平均年齡(35.2±8.52)歲;平均病程(7.65±2.49)月。對照組男15例,女15例;年齡21~49歲,平均年齡(35.67±8.78)歲;平均病程(7.62±2.53)月。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組年齡、性別、病程等一般資料,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 耳鳴的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照德國耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會制定的《耳鳴診療綱要》[3]及《實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》[4]中關(guān)于耳鳴的診斷要求為參照。①臨床主癥:表現(xiàn)為蟬鳴、口哨聲、隆隆聲以及呼呼風(fēng)聲等主觀性耳鳴。患側(cè)可為單耳或雙耳,耳鳴聲音可為持續(xù)性或間歇性。部分患者伴隨聽力減退或頭暈。②體征:耳部專科檢查正常,并排除心、腦、肝、腎等重要臟器的重大疾患。③輔助檢查:常規(guī)聽力學(xué)檢查,排除明顯聽力下降患者。通過CT、MRI等診斷并排除可疑的內(nèi)耳或腦內(nèi)占位性病變。
中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)主要以《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[5]為參照,患者符合痰火壅結(jié)型耳鳴:①耳鳴聲音如潮汐隆隆作響;②伴頭重如裹,胸悶痞滿,納差,便秘或腹痛窘迫,時時欲瀉,肛門重墜,便出不爽。③舌質(zhì)紅,舌苔黃或黃膩,脈滑數(shù)。以上①③為必備癥狀,②中的癥狀具備兩個及以上,即可辨為該證型。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①3個月<病程<1年,年齡在18~49歲。②滿足中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。③自愿接受并配合治療者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。②妊娠和哺乳期婦女。③有心、腦、腎、肝等嚴(yán)重的全身臟器原發(fā)性疾病者。④因精神疾患,患者神志不清,生活不能自理。⑤耳鳴伴重度抑郁癥、焦慮癥者。⑥聽力明顯下降,嚴(yán)重頭暈者。⑦外傷、腫瘤、感染等導(dǎo)致的耳鳴者。
1.5 治療方法
1.5.1 對照組 僅針刺治療,具體針刺操作步驟如下:①取穴:患側(cè)耳門、聽宮、聽會(可選取2個穴位針刺),雙側(cè)翳風(fēng)、豐隆、大椎。②針具:選取華佗牌規(guī)格為0.25 mm×40 mm的一次性無菌針灸針。③具體操作:患者取俯伏坐位,穴位按常規(guī)取穴,常規(guī)消毒后針刺,單手持針快速進(jìn)針。針刺聽會、耳門、聽宮時,須囑患者微微張口放松,直刺或者稍向后斜刺0.5~1寸,翳風(fēng)穴進(jìn)針不宜過深,直刺0.8~1寸,或向內(nèi)下斜刺0.5~1寸。大椎、豐隆常規(guī)針刺,破皮后緩慢刺至相應(yīng)深度,要求患者有得氣感,取瀉法,留針30 min。針刺方向及深度等參照《刺法灸法學(xué)》[6]和《針灸治療學(xué)》[7]。
1.5.2 實(shí)驗(yàn)組 先予以針刺再施葦管器灸。針刺的具體操作同對照組。葦管器灸法:①葦管器的制作;截取長約6 cm,管口直徑0.5~0.7 cm的葦管若干。將管口一端切成斜面,另一端打磨平滑,以便插入耳內(nèi)施灸。準(zhǔn)備金屬片,規(guī)格為:長5~6 cm,寬3.5~4 cm,其一端兩邊向上彎曲,以可插入葦管斜面端為度,深約1.5 cm,另一端剪成半圓形可以放置艾絨。②葦管器灸操作方法:患者體位為坐位,在患者患側(cè)外耳道內(nèi)插入葦管器圓端并固定,深度在2~5 mm左右。在葦管器斜面端金屬片上,放置艾絨,艾絨規(guī)格:重約0.5 g,捏成花生米大,捏緊實(shí)。點(diǎn)燃施灸,以患者耳部有溫?zé)岣杏X為宜。使艾絨自然燃盡為1壯,共放置5壯,時間在30 min左右。在施灸側(cè)患者肩膀上放置紙板,防止治療過程中艾灰落到身上灼傷衣物或皮膚。葦管器灸,見圖1。
1.5.3 療程與頻次 兩組在治療時間上都采用每日治療一次,6次治療后休息一天,每兩周為一個療程,共治療兩個療程。于第二療程治療結(jié)束后評估療效,治療30 d后隨訪。
1.6 觀察指標(biāo) 治療前后患者耳鳴的嚴(yán)重程度及相關(guān)伴隨癥狀。
1.7 療效判定
1.7.1 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 評分及分級標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會耳鼻喉口腔專業(yè)委員會及中華中醫(yī)藥學(xué)會耳鼻咽喉科分會推薦的《耳鳴嚴(yán)重程度評估與療效評定參考標(biāo)準(zhǔn)》制定耳鳴的評分及分級標(biāo)準(zhǔn)[8],見表1。
療效評定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《耳鳴嚴(yán)重程度評估與療效評定參考標(biāo)準(zhǔn)》(2007年,青島)制定的耳鳴療效評定標(biāo)準(zhǔn)[9],制定如下療效評定方法,將治療后等級跟治療前等級比較,痊愈:耳鳴完全消失且伴隨癥狀(頭暈、嘔吐、失眠等)也完全消失。顯效:耳鳴程度降低2個級別以上(包括2個級別),即耳鳴明顯減弱1/2以上,伴隨癥狀也明顯減弱1/2以上。有效:耳鳴程度降低1個級別,即耳鳴減弱1/3,伴隨癥狀減弱1/3以上。無效:耳鳴程度無改變,伴隨癥狀也無改變甚至加重。

表1 耳鳴嚴(yán)重程度評估指標(biāo)及評分標(biāo)準(zhǔn)
注:以患者最近7天的臨床表現(xiàn)為評價(jià)范圍,出現(xiàn)的時間≤1/5定義為“有時”,≥2/3定義為“總是”,二者之間定義為“經(jīng)常”。據(jù)上述各項(xiàng)指標(biāo)的總評分判定并分級(分值越高,耳鳴程度越嚴(yán)重),Ⅰ級:1~6分,Ⅱ級:7~10分,Ⅲ級:11~14分,Ⅳ級:15~18分,Ⅴ級:19~21分。
1.7.2 評價(jià)方法 計(jì)分方法:在耳鳴嚴(yán)重程度評估指標(biāo)中,醫(yī)生評分項(xiàng):第1~5項(xiàng)(需由醫(yī)生詢問患者后得出);患者自主評分項(xiàng):第6項(xiàng)指標(biāo)(需醫(yī)生向患者解釋后得出)。療效評估方法:在治療前與治療后分別對患者的耳鳴嚴(yán)重程度進(jìn)行評分,根據(jù)總分值對耳鳴嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(Ⅰ~Ⅴ級),再根據(jù)治療前后耳鳴程度的級別改變判斷為痊愈、顯效、有效、無效。總有效率為痊愈率、顯效率及有效率之和。

兩個療程結(jié)束后兩組療效比較,實(shí)驗(yàn)組總有效率為96.67%,對照組總有效率為83.33%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說明葦管器灸結(jié)合針刺與普通針刺對耳鳴都具有治療意義,葦管器灸結(jié)合針刺療效更佳。具體見表2。

表2 兩組臨床療效比較
注:與對照組比較,*P<0.05。
耳鳴病因病機(jī)復(fù)雜,目前為止西醫(yī)對其發(fā)病機(jī)制仍未有明確的認(rèn)識,尚未有統(tǒng)一的治療方法[10]。尤其是在藥物治療上尚缺乏專用于治療耳鳴的藥物,而且藥物的副作用也是不可忽視的。刁明芳等[11]指出至今還沒有一種經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu),如FDA或EMA認(rèn)可并獲準(zhǔn)的耳鳴治療藥物,也沒有統(tǒng)一的治療模式,迄今為止耳鳴病理的神經(jīng)物質(zhì)還不清楚。2014年10月,美國《耳鳴臨床應(yīng)用指南》指出不建議藥物治療作為耳鳴的常規(guī)治療,雖然多種藥物的臨床研究仍能發(fā)現(xiàn)藥物治療對相當(dāng)一部分患者有效,但因證據(jù)力度不足,且為避免副作用對老年人等特殊群體造成的傷害,因此不建議常規(guī)使用[12]。
中醫(yī)學(xué)對于耳鳴的診療經(jīng)驗(yàn)豐富,對其病因病機(jī)認(rèn)識更深刻,治療上方法多樣,療效顯著,患者后期復(fù)發(fā)率低。尤其是針灸治療耳鳴歷史悠久,安全顯效。一項(xiàng)Meta分析[13]納入了國內(nèi)外15個隨機(jī)對照試驗(yàn)共1082例患者,研究結(jié)果顯示針刺法顯著優(yōu)于其他療法。在針刺取穴上,手少陽三焦經(jīng)、足少陽膽經(jīng)循行“其支者,從耳后入耳中,出走耳前”貫通耳部,耳門穴為三焦經(jīng)氣血出入耳的門戶,針刺該穴可治“耳鳴如蟬聲”,“聽會者即耳能聽聞聲音也”可清降膽經(jīng)痰濁,令耳竅清靈可聞聲音。手太陽小腸經(jīng)“其支者,……卻入耳中”,小腸經(jīng)氣血由聽宮穴回歸小腸經(jīng)體內(nèi)經(jīng)脈,針刺聽宮可以治療“耳中嘈嘈憹憹蟬鳴”。“腧穴所在,主治所及”,針刺取耳三針(耳門、聽宮、聽會),直達(dá)病所。翳風(fēng)穴為手足少陽經(jīng)之會,可祛風(fēng)熱邪氣,《針灸大成》云:“主耳鳴、耳聾。”大椎穴,手足三陽經(jīng)與督脈交會于此,統(tǒng)全身陽氣而主表,此穴針刺取瀉法可疏風(fēng)解表清熱,痰火壅結(jié)成火熱邪氣,瀉大椎而邪熱清。“病在上者取之下”,豐隆為足陽明經(jīng)絡(luò)穴,為祛痰要穴,可清熱通腑,給上擾之痰火以出路。諸穴合用共奏化痰清熱通耳竅之功。“耳為宗脈之所聚”,使得五臟六腑與耳產(chǎn)生直接或間接地聯(lián)系。葦管器灸是特色灸法,直接作用于耳,利用艾灸的“熱流灌耳”[14]作用,達(dá)到溫通經(jīng)絡(luò),活血化瘀的效果,直達(dá)病所。現(xiàn)代研究認(rèn)為艾灸能改善耳蝸代謝和氧供,修復(fù)受損神經(jīng)元,有助于改善內(nèi)耳的微循環(huán)及微環(huán)境[15]。灸法的溫?zé)嵝?yīng)可以直接針對皮膚的多種感受器產(chǎn)生作用,進(jìn)而影響對艾灸溫度敏感的神經(jīng),調(diào)節(jié)機(jī)體神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)等,以調(diào)整機(jī)體的內(nèi)環(huán)境[16]。而且葦管器灸操作簡便,在治療過程中患者無痛苦,依從性高。葦管器灸結(jié)合針刺治療耳鳴充分利用了針刺與灸法的優(yōu)勢,兩者結(jié)合療效更佳,值得臨床推廣。
總之,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對耳鳴的病因病機(jī)認(rèn)識不清,療效判定目前沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),故本研究以耳鳴患者的主觀癥狀積分為判定標(biāo)準(zhǔn),缺乏客觀評價(jià)指標(biāo)。本研究的樣本量偏小,證型單一,臨床觀察時間較短,在以后的臨床研究中應(yīng)盡量合理地?cái)U(kuò)大樣本量,增加觀察證型。治療后定期隨訪,觀察遠(yuǎn)期療效,使研究更好地為今后的臨床治療提供可靠的依據(jù),進(jìn)一步推動針灸治療耳鳴的應(yīng)用。