腎氣丸在腦梗塞二級預防中的臨床研究※

李銳爭 林家坤 李哲仁 周云彪 甘 健 許康春 李志峰 胡亞萍

（江西省萍鄉市中醫院腦病科，江西 萍鄉 337000）

關健詞：腎氣丸；腦梗塞；二級預防；中醫療法；中風

腦梗死又稱缺血性卒中或腦梗塞，是指各種原因所致腦部血液供應障礙，導致局部腦組織缺血、缺氧性壞死，而出現相應神經功能缺損的一類臨床綜合征。腦梗死是卒中最常見類型，約占70%～80%。腦血栓形成的病死率約為10%，致殘率達50%以上，存活者中40%以上可復發，且復發次數越多，病死率和致殘率越高[1]。因此，中西醫結合治療，預防腦梗塞的復發，具有重要的意義。我科應用腎氣丸在辨證為腎氣虧虛證的腦梗塞患者的二級預防中取得良好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月—2017年12月江西省萍鄉市中醫院門診及住院部診治的腦梗塞腎氣虧虛證患者80例。年齡53～69歲；男性52例，女性28例；采用隨機數字表的方法隨機分為對照組及治療組，每組各40例，2組一般資料經統計學分析，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷及納入標準 缺血性腦卒中診斷符合中華醫學會神經病學會1995年全國第四屆腦血管學術會議制定的各類腦血管疾病的診斷標準，并經CT或MRI確診為缺血性腦梗死病灶。中醫癥侯診斷標準：中醫診斷及辨證標準參照1994年國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》。腎氣虧虛證：半身不遂，肢體軟弱，偏身麻木，舌歪語謇，手足腫脹，眩暈，耳鳴，聽力減退，腰膝酸痛，夜間多尿，舌質淡、苔白，脈象沉細，尤以右側尺脈弱突出。患者及家屬對本研究知情同意，能定期隨訪者。

1.3 排除標準 經頭顱CT或MRI發現顱內出血性病灶或有明顯出血傾向病史，如胃潰瘍病等；合并嚴重感染，或半年內有大手術史；合并心房纖顫；合并嚴重心功能衰竭，肺功能衰竭或其他嚴重軀體疾病，估計不能完成隨訪者。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎治療 包括進行腦梗塞二級預防教育，給予一般飲食調節和適度有氧運動，根據血糖、血脂與血壓情況予以降糖、調脂、降壓基礎治療。

1.4.2 治療組 在基礎治療上予口服腎氣丸（河南宛西制藥廠），每次8粒，每日3次。治療期間未加用其他活血化瘀及抗血小板聚集藥物。

1.4.3 對照組 在基礎治療上予口服拜阿司匹林片0.1 g，每天1次。

1.5 觀察指標 （1）臨床隨訪1年，發現患者神經功能缺損癥狀加重，經頭顱CT或MRI發現顱內出血性病灶或新的顱內缺血性病灶，視為患者卒中復發，觀察2組患者卒中的1年累積復發率。（2）美國國立衛生研究院腦卒中量表評分（NIHSS）：此為療效標準之一，由醫師完成評定，其評分時間分別在治療前、治療3月、治療6個月和治療12月。觀察2組患者治療前后神經功能缺損及嚴重程度。（3）不良反應情況：根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》記錄不良反應[2]，同時記錄治療前后血常規，凝血四項，肝腎功能，電解質，心肌酶譜，心電圖等結果。

1.6 統計學方法 應用SPSS 20.0統計學軟件分析數據，對于計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用（）表示，組間分析采用方差檢驗，等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計意義。

2 結果

2.1 2組患者腦卒中復發率比較 治療組1年后隨訪，無1例復發腦卒中，復發率為0；對照組1年后隨訪，有15例復發腦卒中，其中1例為腦出血，14例為腦梗塞，復發率為37.5%。治療組復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義 （P＜0.05）。

2.2 2組患者NIHSS評分比較 見表1，2組患者治療后NIHSS評分呈現不同變化，治療組NIHSS評分指標逐漸改善，對照組NIHSS評分指標逐漸加重，治療組NIHSS評分改善情況優于對照組（P＜0.05）。

表1 2組患者NIHSS評分比較 （，分）

表1 2組患者NIHSS評分比較 （，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 例數 治療前 治療3月治療組 40 13.70±2.61 13.10±2.33對照組 40 13.23±2.72 13.80±3.26治療6月 治療12月12.58±2.49* 11.38±2.48*△14.45±3.13 14.88±3.02

2.3 2組不良反應比較 對照組發生胃脘疼痛1例，發生率為2.5%；治療組無不良反應發生，2組不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05）。治療前后2組患者血常規，凝血四項，肝腎功能，電解質，心肌酶譜，心電圖檢查均無明顯變化。

3 討論

腦梗塞的發病率、患病率和死亡率均與年齡呈正相關。55歲以后發病率明顯增加，每增加10歲，卒中發生率約增加1倍。男性卒中的發病率高于女性。主要原因是隨年齡增加，患者動脈粥樣硬化發生率增加，易致腦血栓形成。因此，抗血小板聚集治療是腦梗塞二級預防的重要內容，最常用的是阿司匹林腸溶片，每天100 mg/d。對癥治療，包括降血壓、降血糖與降血脂等。其次，是糾正不良的生活方式。應戒煙限酒，有氧運動。腦梗死是一個可防、可控的疾病，只要提高認識，控制飲食，改善生活方式，進行合理藥物預防，就能降低腦梗塞的復發。西藥在腦梗塞二級預防的長期應用，容易產生耐藥性和副作用，如阿司匹林耐藥性達47%，是腦梗塞復發率高的重要原因。中醫認為腎氣虧虛型腦梗塞患者腎氣虛弱，命門火衰。現代社會人的生活與工作節奏緊張，勞欲過度，同時人平均壽命延長，都是腎氣虧虛的原因。《黃帝內經·上古天真論篇》：“女子七歲，腎氣盛，齒更發長……七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也。丈夫八歲，腎氣實，發長齒更。二八，腎氣盛，天癸至，精氣溢瀉，陰陽和，故能有子。三八，腎氣平均，筋骨勁強，故真牙生而長極……七八，肝氣衰，筋不能動。天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。八八則齒更發去。”《陰陽應象大論篇》：“酸生肝，肝生筋，筋生心……咸生腎，腎生骨髓，髓生肝”等觀點[3]，認為肝腎虧虛與衰老相關，血脈屬筋，歸肝腎所主，肝腎虧虛，導致動脈粥樣硬化，腦為髓海，腎氣虛弱、命門火衰導致髓海空虛，化生痰瘀，痹阻腦絡，出現口眼歪斜，偏癱，肢體麻木等癥。腎氣丸是治療腎氣虛弱與命門火衰的代表方，藥物組成包括熟地黃、淮山藥、棗皮、茯苓、澤瀉、丹皮、桂枝、附子。現代醫學發現腎氣丸有以下作用：（1）延緩衰老，恢復精力；（2） 改善脂代謝，增強神經-體液調節；（3）降低血糖，提高巨噬細胞吞噬功能，對動脈粥樣硬化改善產生良好作用；（4）降壓作用等，桂枝辛溫，辛助血行，溫陽通脈，腎氣丸具有降糖、降壓、提高免疫力、抗動脈粥樣硬化、增強組織器官血液灌注、刺激骨髓造血、調節下丘腦一垂體性腺的功能。腎氣丸能多方位治療腎氣虧虛型腦梗塞的病因，無阿司匹林的用藥抵抗，腎氣丸比阿司匹林片臨床療效顯著，且無毒副作用。

本研究結果發現，治療組的腦梗塞復發率明顯低于對照組（P＜0.05）。在神經功能缺損的NIHSS評分方面，治療組的NIHSS評分較對照組明顯改善，治療組的NIHSS評分較治療前明顯改善，對照組的NIHSS評分較治療前呈漸進性加重。表明腎氣丸能改善腎氣虧虛證腦梗塞患者的神經功能缺損癥狀。綜上所述，腎氣丸能降低腎氣虧虛證腦梗塞患者的復發率，改善患者的神經功能缺損癥狀，值得進一步深入研究。