MEBT/MEBO結合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的臨床效果觀察

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【摘要】 目的：觀察皮膚再生醫療技術（MEBT/MEBO）結合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的臨床效果。方法：將確診為糖尿病足潰瘍的患者，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，在基礎治療的基礎上，觀察組予MEBT/MEBO結合中醫辨證治療，對照單純組予外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）治療，治療2個療程后，比較兩組患者治療前后臨床癥狀評分與臨床療效。結果：治療后，觀察組的臨床癥候積分（15.13±2.47）分，高于對照組的（13.87±2.29）分，差異有統計學意義（t=24.892 8，P<0.05）。治療后，觀察組總有效率90%，高于對照組的70%，差異有統計學意義（字2=5.00，P<0.05）。結論：MEBT/MEBO聯合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的效果確切，優于單純使用外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子治療。

【關鍵詞】 MEBT/MEBO； 中醫辨證治療； 糖尿病足潰瘍

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.11.006 文獻標識碼 A 文章編號 1674-6805（2018）11-0012-03

The Observation on Clinical Efficacy of MEBT/MEBO Combined with TCM Syndrome Differentiation and Treatment of Diabetic Foot/FU Jun，HUANG Zhonghai，SHI Jie.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（11）：12-14

【Abstract】 Objective：To observe clinical efficacy of skin regenerative medical technology（MEBT/MEBO） combined with TCM syndrome differentiation and treatment of diabetic foot.Method：The diabetic foot patients were randomly divided into observation group and control group.On the basis of the basic treatment，the observation group received MEBT/MEBO therapy combined with TCM syndrome differentiation and treatment，the control group was treated with Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor for External Use（bFGF） treatment alone.After 2 courses of treatment，the clinical symptom score and clinical effecacy were compared between the two groups before and after treatment.Result：After treatment，the clinical syndrome score of the observation group was （15.13±2.47）points，higher than （13.87±2.29）points of the control group，the difference was statistically significant（t=24.892 8，P<0.05）.After treatment，the total effective rate of the observation group was 90%，higher than 70% of the control group，the difference was statistically significant（字2=5.00，P<0.05）.Conclusion：The efficacy of MEBT/MEBO combined with TCM syndrome differentiation and treatment of diabetic foot is exact，and it is better than the bFGF.

【Key words】 MEBT/MEBO； TCM syndrome differentiation and treatment； Diabetic foot

First-authors address：The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine，Nanning 538001，China

糖尿病作為全球最主要的慢性、非傳染性疾病，對人類的健康和生活質量影響重大。我國糖尿病患者基數占全球比例的第一位，但目前糖尿病足潰瘍的治療受多方面因素影響無法大范圍推廣。傳統醫學在治療皮膚潰瘍方面具有療效好、經驗豐富的特點。本文旨在明確糖尿病足潰瘍辨證分型，提出皮膚再生醫療技術（MEBT/MEBO）聯合中醫辨證處理潰瘍的臨床治療方案，系統進行中醫藥治療糖尿病性潰瘍的臨床研究，評價其臨床有效性，以進一步明確中醫藥治療優勢，使之更好地服務于廣大人民群眾。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年7月-2017年7月在筆者所在醫院外五科門診及病房符合納入標準的糖尿病足潰瘍患者80例。納入標準，（1）符合如下診斷標準：第一，參照《糖尿病中醫防治指南糖尿病足潰瘍》，具備前2條，并結合后3～7條中任何1條即可確診。①糖尿病患者有肢端血管和/或神經病變和/或合并感染者；②糖尿病患者肢端有濕性壞疽或干性壞疽的臨床表現和體征，并符合1～5級壞疽標準者；③踝/臂血壓指數0.9以下者；④超聲檢查，提示肢端血管變細，血流量減少造成缺血或壞疽者；⑤血管造影，CTA、MRA提示血管腔狹窄或阻塞，并有臨床表現者；⑥電生理檢查，周圍神經傳導速度減慢或肌電圖、體感誘發電位異常改變者；⑦X線檢查，骨質疏松脫鈣、骨質破壞、骨髓炎或關節病變、手足畸形及夏科關節等改變者[1]。第二，中醫證型診斷標準參照《糖尿病中醫防治指南糖尿病足潰瘍》擬定。①濕熱毒蘊，筋腐肉爛證采用四妙勇安湯合茵梔蓮湯加減以清熱利濕，解毒化瘀；②熱毒傷陰，瘀阻脈絡證采用顧步湯加減以清熱解毒，養陰活血；③氣血兩虛，絡脈瘀阻證采用生脈散合血府逐瘀湯加減以補氣養血，化瘀通絡；④肝腎陰虛，瘀阻脈絡證采用六味地黃丸加減以滋養肝腎，活血通絡；⑤脾腎陽虛，痰瘀阻絡證采用金匱腎氣丸加減以溫補脾腎，化痰通脈[1]。（2）年齡在18～80歲的住院或門診患者。（3）自愿受試，已簽署知情同意書。排除標準：（1）妊娠期婦女及腫瘤患者。（2）3個月內全身使用皮質類固醇、免疫抑制劑。（3）自身免疫性疾病。（4）嚴重肝腎功能不全。本研究經醫院倫理委員會批準。采用隨機數字表法按1∶1分為對照組和觀察組，各40例。對照組中，男19例，女21例；年齡45～72歲，平均（56.0±5.14）歲；

Wagner分級：Ⅱ級12例，Ⅲ級19例，Ⅳ級9例。觀察組中，男24例，女16例；年齡42～79歲，平均（60.0±4.23）歲；Wagner分級：Ⅱ級9例，Ⅲ級24例，Ⅳ級7例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者的基礎治療均為控制血糖和血壓、營養神經、擴血管、改善微循環、抗感染及健康宣教，同時指導患者的飲食、運動、足部護理等。

對照組除基礎治療外，局部加用外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子（bFGF，商品名：貝復濟；生產廠家：珠海億勝生物制藥有限公司；國藥準字S19991021）。創面消毒后外敷貝復濟浸透紗布（60 U/cm2），每天換藥2次。每個療程4周，共觀察2個療程。

觀察組在基礎治療的基礎上采用中醫辨證中藥內服[1]；創面應用皮膚再生醫療技術處理，外敷兩層MEBO紗條（0.3 g/cm2），以藥刀結合的方式清除壞死組織。每天換藥2次。每個療程4周，共觀察2個療程。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 療效性指標評價 比較兩組治療前后的臨床癥候積分，按臨床癥狀體征分級標準評分表計算療效評分，見表1。

1.3.2 總體療效判定標準 比較兩組患者的療效。痊愈：創面完全愈合，臨床癥狀消失。顯效：創面縮小≥75%，臨床癥狀消失。好轉：創面縮小≥25%且<75%，臨床癥狀改善。無效：創面縮小<25%，臨床癥狀無改善?？傆行?（痊愈+顯效+好轉）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 19.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床癥候積分比較

治療前，兩組臨床癥候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組的臨床癥候積分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.2 臨床療效比較

治療后，觀察組顯效27例，好轉9例，總有效率90.0%；對照組顯效11例，好轉17例，總有效率70.0%；觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

3 討論

糖尿病作為全球最主要的慢性、非傳染性疾病，對人類的健康和生活質量產生的影響十分重大，不僅消耗大量的醫療資源，還加重社會及個人的經濟負擔[2-3]。同時，我國糖尿病患者基數占全球比例的第一位，而且增長速度仍無退減的趨勢[4]。文獻[5]調查研究顯示，我國糖尿病發病率在成人中約占11.6%，而高危人群可高至50%以上。因此，糖尿病的防治正面臨著重大的挑戰，形勢非常嚴峻。糖尿病足潰瘍是其重要的并發癥，具有高致殘率和高發病率的特性。相關研究表明，醫院中由糖尿病足潰瘍引起的截肢占了85%[6]。目前糖尿病足潰瘍的治療以血管重建、高壓氧治療、負壓吸引、濕性敷料、表皮生長因子及干細胞移植為主[7]。但由于價格、療效、安全性等多方面的問題無法得到大范圍的推廣。故研究出對糖尿病足潰瘍切實有效并能推而廣之的治療方式是目前急需解決的問題。傳統醫學在治療皮膚潰瘍方面具有療效好、經驗豐富的特點，以祛腐生肌為原則。MEBT/MEBO通過多年的臨床運用，已被廣泛應用于皮膚潰瘍方面[8]。

糖尿病足潰瘍是糖尿病的嚴重并發癥，大多是合并了周圍神經與血管病變，而后導致肢體末端發生潰瘍，常常難以愈合，嚴重者可致肢體末端壞死，更甚者需要截肢[9]。目前糖尿病足潰瘍的治療以血管重建、高壓氧治療、負壓吸引、濕性敷料、表皮生長因子及干細胞移植為主[7]，但由于價格、療效、安全性等多方面的問題無法得到大范圍的推廣。

糖尿病足潰瘍在傳統醫學中系“脫疽”范疇，早在《黃帝內經》中就有對“脫疽”相關概念、病因病機、癥狀、防治等方面的闡述。糖尿病足潰瘍多是由于消渴日久，氣陰兩傷，臟腑衰敗，不能濡養脈絡、肌膚，導致氣血瘀阻，日久化熱生毒，若外感邪毒，濕熱下注，容易損傷肌膚腠理，以致肉腐骨枯[10]。祖國醫學經過漫長的探索，在治療糖尿病足潰瘍方面經驗豐富，療效肯定。文獻[11]研究表明，中醫藥能夠多種途徑、多層次、多方位地干預糖尿病足潰瘍，延緩足部病變，改善患者身體情況。

MEBT/MEBO通過臨床多年的探索，以祛腐生肌為基本原則，已廣泛在糖尿病足潰瘍的治療中應用[12]。皮膚再生醫療技術能通過藥物形成一種接近生理條件的愈合環境，在這種環境下，創面會最大限度地保留正常組織，排出壞死組織，并能抑制瘢痕增生，促進創面愈合[13]。

本次研究發現，在經過治療2個療程后，觀察組的臨床癥候積分高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。這說明MEBT/MEBO聯合中醫辨證治療對改善糖尿病足潰瘍的臨床癥狀具有較好的療效。因為中醫藥治療是從患者整體出發，加上MEBT/MEBO的局部外敷作用，達到內外兼治的效果。同時，治療后觀察組顯效27例，有效9例，總的有效率達90%；對照組顯效11例，有效17例，總的有效率達70%；觀察組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），可見觀察組顯效人數更多，證明MEBT/MEBO聯合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的效果優于單純使用貝復濟治療。

綜上所述，MEBT/MEBO聯合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的效果確切，優于單純使用貝復濟治療，值得在臨床進一步推廣。但因中醫辨證的主觀性，對臨床療效的影響較大，這也是今后需要進一步解決的問題。同時，尚缺乏MEBT/MEBO聯合中醫辨證治療糖尿病足潰瘍的機制研究，有待進一步深入研究。本研究旨在為糖尿病足潰瘍的治療提供了一種新的思路。

參考文獻

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（收稿日期：2018-03-22）