髖關節置換術后利伐沙班預防下肢深靜脈血栓的療效與安全性

庫爾班·艾克木

[摘要] 目的 探討髖關節置換術后利伐沙班預防下肢深靜脈血栓的療效與安全性。 方法 方便選取2012年2月—2015年5月該院收治的髖關節置換術患者150例，按照入院編號奇偶數分為兩組各75例，研究組口服利伐沙班，對照組皮下注射低分子肝素注射液，對比兩組患者治療效果及不良反應。 結果 血小板數（PLT）檢驗值為（100～300）×109/L；活化部分凝血活酶時間（APTT）檢驗值為32～43 s，延后10 s為異常；血漿凝血酶原時間（PT）檢驗值為11-15s。研究組患者PLT（×109/L）治療前（213.7±43.1），治療后（193.2±27.8）；APTT治療前（24.9±5.7）s，治療后（31.6±5.9）s；PT治療前（11.5±2.8）s，治療后（12.4±2.6）s；對照組患者PLT（×109/L）治療前（231.6±27.8），治療后（204.7±25.6）；APTT治療前（27.5±5.0）s，治療后（28.6±4.7）s；PT治療前（12.6±2.0）s，治療后（12.8±2.3）s；兩組治療前后差異無統計學意義（P>0.05）；研究不良反應發生率明顯低于對照組（P<0.05）。 結論 利伐沙班預防髖關節置換后的下肢靜脈血栓療效更好效果穩定，不良反應降低且更有安全性，療效得到醫師患者的肯定，臨床上應當進一步推廣應用。

[關鍵詞] 髖關節置換術；利伐沙班；下肢深靜脈血栓；療效；安全性

[中圖分類號] R4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）04（c）-0117-03

Curative Effect and Safety of Rivaroxaban after the Hip Joint Replacement Surgery in Preventing the Deep Vein Thrombosis

Kerban·Akeme

Joint trauma department， Bazhou Peoples Hospital， Bazhou，Xinjiang， 841000 China

[Abstract] Objective To study the curative effect and safety of rivaroxaban after the hip joint replacement surgery in preventing the deep vein thrombosis. Methods 150 cases of patients with hip joint replacement surgery admitted and treated in our hospital from February 2012 to May 2015 were convenient selected and randomly divided into two groups with 75 cases in each， the research group took the rivaroxaban orally， while the control group used the subcutaneous injection of low molecular weight heparin injection， and the treatment effect and adverse reactions were compared between the two groups. Results The test values of PLT and APTT were respectively（100～300）×109/L and 32～43 s， which were abnormal after delay for 10 s， and the test value of PT was 11-15 s， and the PLT and APTT before and after treatment in the research group were respectively （213.7±43.1）×109/L， （193.2±27.8）×109/L and （24.9±5.7）s， （31.6±5.9）s， and the PT before and after treatment was respectively （11.5±2.8）s and （12.4±2.6）s， and the PLT in the control group before and after treatment was respectively（231.6±27.8）×109/L and （204.7±25.6）×109/L， and the APTT before and after treatment was respectively （27.5±5.0）s and （28.6±4.7）s， and the PT before and after treatment was respectively （12.6±2.0）s and （12.8±2.3）s， and the difference between the two groups was not obvious（P>0.05）， and the incidence rate of adverse reactions was obviously lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion The curative effect of rivaroxaban after the hip joint replacement surgery in preventing the deep vein thrombosis is steady， which can reduce the adverse reactions with safety， and the curative effect is recognized by the physicians， and it should be further promoted and applied in clinic.

[Key words]Hip joint replacement； Rivaroxaban； Deep vein thrombosis； Curative effect； Safety

下肢靜脈血栓是髖關節置換術后易形成的外科疾病，其發生可致患者肢體腫脹，長期的臥床導致患者活動障礙，甚至喪失活動功能。術中若無抗凝治療就接受髖關節置換術，發生下肢靜脈血栓的概率高達50%左右[1]。目前所用的抗凝藥物有低分子肝素，該藥物效果顯著，在臨床上使用較廣，可明顯降低患者術后不良反應的發生。但該藥物的使用必須皮下注射，應用較麻煩，且患者出院后使用也不方便[2]。該次研究方便選取了2012年2月—2015年5月該院收治的髖關節置換術患者150例，探討髖關節置換術后利伐沙班預防下肢深靜脈血栓的療效與安全性，并在該次研究中取得不錯的效果，值得在臨床上大力推廣，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院接收的髖關節置換術患者150例，以入院順序一次編號，按奇偶數分為兩組，研究組患者口服利伐沙班，共75例，男42例，女33例，年齡43～84歲，平均年齡（61.4±2.3）歲；對照組患者皮下注射低分子肝素注射液，共75例，男38例，女37例，年齡48～81歲，平均年齡（60.6±1.9）歲。排除有嚴重肝臟疾病患者，有單腿殘疾的患者，有嚴重感染者。患者及家屬均知情并同意該次研究，兩組患者在年齡、、性別、已患疾病等一般資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，該次研究也經過醫院倫理委員會批準，并在醫院倫理學委員會的監督下進行。

1.2 方法

兩組患者髖關節置換手術均由同一組醫師進行，手術方法均無差異。對照組使用抗凝藥物是低分子肝素注射液（國藥準字H20056845）研究組使用抗凝藥物是利伐沙班（國藥準字H41302012）。手術前1 d對兩組患者都服用抗生素。對照組藥物使用方法：術后6 h，對照組患者經皮下注射低分子肝素4 100 U/d，以2周為一個療程。研究組藥物使用方法：術后6 h，研究組患者通過口服的方式服用利伐沙班10 mg/d，以5周為一個療程[3]。藥物使用后，記錄兩組患者手術前后PLT、APTT、PT，并使用彩色多普超勒超聲檢查，評估患者髖關節置換后下肢深靜脈血栓的情況，觀察并記錄是否并發癥的發生，以便比較預防效果及安全性[4] 。

1.3 觀察指標

比較兩組患者在治療前后使用不同的抗凝藥物后的血小板數量、凝血功能的變化及兩組患者均接受髖關節置換后的觀察記錄、后期的隨訪，對比兩組患者術后發生的不良反應的情況。

1.4 統計方法

使用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，其中用χ2檢驗計數資料，用t檢驗計量資料，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療前后血小板及凝血功能變化

兩組患者PLT、APTT及PT治療前后并差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

2.2 比較2組患者手術之后的不良反應

研究組不良反應發生率明顯低于對照組，且兩組差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

隨著社會經濟的不斷發展，各類建筑不斷地改變，人口老齡化加重，老年人骨質疏松，外傷導致的股骨頸股病越來越多。髖關節置換的患者增多，患者要承受極大的痛苦，且該病在治療過程中易出現各種并發癥，尤其是下肢靜脈血栓，故該病受到了國內外專家學者的重視[5]。

目前，臨床上最常使用的抗凝劑是低分子肝素，該藥物可以結合抗凝血酶III，選擇性抗凝因子活性，該藥物的抗凝效果不錯，但肝素分子量較小，可以降低血小板第IV因子的中和，不僅能抗凝，還可以促進纖溶[6]。但肝素的注射方式必須是通過皮下注射，患者出院后就無法繼續治療，造成預防深靜脈血栓的目的無法實現。而且肝素發揮作用的前提條件是抗凝血酶III同時反應。近幾年來，專家學者們研究出的口服藥物利伐沙班，該藥物對血小板的影響并不是很明顯，因為并不影響活化因子II[6]。該藥物是全球第一個口服的抗凝藥物，相比低分子肝素的皮下注射，患者可以少受點疼痛，使用起來更加方便。

兩種藥物相比之下，使用低分子肝素的對照組不良反應發生率明顯高于研究組，對照組發生下肢深靜脈血栓概率6.67%，研究組血栓概率2.67%；黨建軍等人[7]研究下肢深靜脈血栓發生率對照組為30.4%，研究組為10.9%。兩組結果都表明髖關節置換后使用利伐沙班預防深靜脈血栓中具有明確的療效，并且利伐沙班的應用有可靠的安全性。利伐沙班和低分子肝素都可以使得活化凝血酶原酶時間延長，使得凝血時間變長，同時，也使血小板數減少[8]。研究結果表明，兩組患者治療前后PLT、APTT、PL均差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，利伐沙班預防髖關節置換后的下肢靜脈血栓療效穩定，不良反應降低且更有安全性，臨床上應當進一步推廣應用。

[參考文獻]

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[4] 姜琨，王維敏，王新虎.低分子肝素預防人工髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的療效[J].臨床醫學研究與實踐， 2017， 2（5）：46-47.

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[7] 黨德軍， 劉喜軍. 自擬益氣活絡方聯合利伐沙班片預防髖關節置換術后下肢深靜脈血栓形成的臨床效果[J].環球中醫藥， 2016， 9（11）：1371-1374.

[8] 孫林， 龍林， 向華. 髖關節置換后利伐沙班與低分子肝素預防下肢深靜脈血栓的比較分析[J]. 海峽藥學， 2017， 29（2）：180-181.

（收稿日期：2018-01-23）