匠心開辟新氣象，智造擁抱新紀元
——天康生物“匠新智造·共贏未來”2018年動物疫病防控研討會隆重舉行

本刊編輯/程 珂

盛夏時節，吸引人們千里迢迢奔赴新疆的，除了山川壯麗的美景，更重要的是一場激動人心的盛會。2018年7月13日，由天康生物股份有限公司（以下簡稱“天康生物”）舉辦的“匠新智造·共贏未來”——20 18年動物疫病防控研討會在烏魯木齊市隆重舉行。

會議現場

口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的一種急性、可快速遠距離傳播的動物疫病，OIE將口蹄疫列為法定必須報告的疾病，我國將其列為一類動物疫病。豬瘟也是困擾我國養豬業的重要疫病，據專家估計，其導致中國豬只平均發病死亡率在2%～5%左右，推算出直接經濟損失每年超過20億元人民幣，而國外已經有了豬瘟凈化的成功先例。天康生物投入建設了全球生產能力最大的口蹄疫抗原生產線，登上口蹄疫防控的新高度，研制的中國首個豬瘟E2基因工程亞單位疫苗也成功上市，此次會議的召開不但滿足了廣大養殖者的迫切需求，也響應了國家疫病防控凈化的號召。會議由天康生物股份有限公司制藥事業部副總經理李天增主持、天康生物股份有限公司總經理成輝致歡迎詞。

天康生物股份有限公司制藥事業部副總經理李天增

天康生物股份有限公司總經理成輝致歡迎詞

天康是集獸用生物制品與動物疫病防治、現代生豬科學育種與養殖、飼料研發與生產、生豬屠宰加工配售為一體的農牧類上市公司，20多年，從區域性企業到全國戰略布局，從默默無聞到上市后成為公眾關注企業，先后獲得國家高新技術企業、農業產業化國家級重點龍頭企業、國家級企業技術中心等榮譽。

近年來，隨著中國養殖產業的優化、結構布局的調整、轉型升級的推進、環保壓力的加強，使得大量的養殖散戶退出，中小型家庭農場數量急劇縮減，規模化養豬企業得到跨越式發展。毫無疑問，現今我國的養殖行業正在進入新的時代，飼料、動保企業的優勝劣汰速度進一步加快，產品與技術的革新呈現日新月異的變化。2018年豬價開始振蕩，豬價低谷期將會持續多久？我們不得而知。這樣的背景下防控豬病的成本控制就尤為重要。生物制藥產業歷來是天康的重要發展力量，投入超30億元建設了疫苗三大生產基地與近百人的專業技術團隊，引進一流進口生物反應器，生產的口蹄疫疫苗質量達到了最高水準。值得一提的是2017年，天康生產的豬瘟E2亞單位工程疫苗獲得了新獸藥證書，已于今年年初上市，力爭實現我國豬瘟凈化。天康生物始終與所有養殖伙伴一起，為中國養殖行業的健康發展貢獻力量！

中國農業科學院蘭州獸醫研究所口蹄疫研究室主任、OIE/中國國家口蹄疫參考實驗室副主任劉在新：口蹄疫流行現狀及防控

口蹄疫是豬最為流行的一種傳染病，畜牧行業中重要的經濟畜種如豬、牛、羊等都易感。口蹄疫病原血清型多樣、變異性強，其7個血清型就等同于7種不同的傳染病，每出現一個新毒株，就可能造成一次新疫情流行。口蹄疫的傳播方式主要有接觸傳播、空氣傳播，感染性極強，如果1頭病豬1 d排毒，就可能使得10 000 000頭牛發病，其潛伏期為2～14 d，最快十幾小時就可以使動物發病。與其他病毒相比，機體對口蹄疫病毒的免疫應答程度較低，受感染的動物將持續感染帶毒，導致田間發生口蹄疫疫情，具有典型的流行病學意義。

口蹄疫的流行在我國具有地區差異，在西北地區，牛因長途調運的緣故，發生疫情較多；西南地區邊貿頻繁、病原種類多樣；東北地區基本為受威脅區；南方地區因養豬量大和調運頻繁，使得口蹄疫疫情暴發的頻次較高，地區間活畜及畜產品調運依然是引發我國疫情發生的主要原因。將來，使用新型的基因工程疫苗是趨勢所在。

免疫預防是口蹄疫防治的最主要措施，選擇匹配的疫苗是免疫預防的基礎，但是大家都忽略了母源抗體的干擾是非常嚴重的。仔豬的初乳管理十分重要，同樣一窩仔豬，個頭不一的差異說明了初乳攝入的不同，這反映出仔豬的抗體整齊度是不高的。我們的免疫程序必須根據實際情況做出優化措施，通過對不同日齡仔豬接種口蹄疫疫苗后抗體水平檢測發現，仔豬體內較高水平的母源抗體對疫苗免疫應答具有明顯的負面影響。綜合來看，母源抗體越高、疫苗抗原含量越高，干擾作用越大；仔豬免疫日齡越早，其后續的二免、三免都接連受到影響。制定免疫程序是我們主要的考慮因素，母豬與仔豬必須考慮整齊度。

廣東省農業科學院動物衛生研究所人獸共患病與牛羊病研究室主任 向華博士：豬口蹄疫疫苗選擇、免疫程序制定與評估

天康生物股份有限公司制藥事業部技術中心主任 賀筍：新工藝、新技術、新高度——天康生物口蹄疫疫苗工藝介紹

天康生物通過3步調整，從最初的種毒優化到培養體系的建設、后段處理工藝，最終生產出高質量疫苗產品。通過對毒株的克隆篩選、本屬動物返強等手段，天康生物對生產毒株進行了“升級”。培養體系上，將氯仿抽脂離心升級為離心澄清，將濃縮除菌過濾升級為PEG純化，并進行2次PEG純化。嚴苛的質量保證體系保證疫苗的純凈性，無外源病毒、支原體污染。采用比國標更為嚴格的企業內部標準，如國標要求疫苗總蛋白≤500 ug/mL、內毒素≤50 EU/頭份，我們要求總蛋白≤100 ug/mL、內毒素＜1 EU/頭份。在質量控制項目上也不斷進行完善，成品疫苗粒徑分析檢測均一、穩定。疫苗一次免疫4個月，監測抗體結果，合格率依舊可以達到95%以上。

天康生物的產品在各大豬場進行的免疫實例，都獲得了極好的臨床效果。數據的得出來源于天康生物每一次在大型養殖場進行的實驗，采集樣本數均大于400頭。天康生物投資超30億元打造三大疫苗生產基地：烏魯木齊經濟技術開發區口蹄疫疫苗生產基地、烏魯木齊高新區豬用疫苗和反芻動物疫苗生產基地、吉林梅河口冠界生物禽流感疫苗生產基地，并在上海張江建立研發中心，致力于成為全球最前沿產品、技術、工藝的獸用生物制品平臺。天康生物擁有世界一流的先進生產設備、完善的實驗室及檢測中心，原裝進口設備、全懸浮無血清工藝生產線，新型口蹄疫疫苗，新工藝、新技術、新高度，成就今日主題——匠新智造！

華南農業大學獸醫學院博士生導師 張桂紅：我國豬瘟流行現狀及豬瘟凈化思路

展望中國豬瘟的總體檢測情況，結果表明總體平均陽性率約為3%左右，證明我國豬瘟的凈化是切實可行的，國際慣例上低于5%便可以考慮豬瘟凈化。我國豬瘟感染率低，主要以隱型、溫和型感染形式存在，感染豬持續帶毒，但體內病毒量低。今時今日正是豬瘟凈化的好時機，開展動物疫病凈化，以國家為導向，以社會為需求，使種豬場實現豬瘟凈化是企業重要的責任。中國目前有44個廠家生產豬瘟C株疫苗，1個廠家生產E2亞單位疫苗。豬瘟的凈化，需要豬場采集扁桃體，采集過程非常困難。若用傳統C株疫苗免疫，只能采集扁桃體；但如果用E2亞單位基因工程疫苗免疫，就可以采用鑒別試劑盒，過程更為簡單。我們還研究發現，E2亞單位疫苗的效果超過大家的預期，它能有效防止實驗豬的排毒、控制實驗豬的病毒血癥，建議將免疫E2亞單位疫苗與ELISA檢測結合使用，普遍推進于豬群凈化中。至于凈化后如何維持狀態？大家必須建立良好的生物安全理念及管理體系，在傳染源、傳播途徑、易感群體的管理上步步到位。

天康生物股份有限公司制藥事業部、全國市場部技術總監 曾容愚：豬瘟E2亞單位基因工程疫苗的研發與應用

豬瘟混合病毒感染為常態，在豬瘟病毒感染的豬上，100%能找到豬藍耳病毒、圓環病毒等。母豬帶毒綜合征是豬場PSY的隱形殺手，而先天性感染仔豬是豬場MSY殺手。非典型豬瘟與溫和性豬瘟成為常態，豬瘟在豬群有否無法通過肉眼判斷，少數企業采取的PCR檢測技術仍有諸多不足，廣泛采取的抗體檢測無法發現野毒。豬藍耳病、PCVD、PEDV的危害過重而不得不選擇性忽視豬瘟，數量可觀的豬場靠豬瘟疫苗“超”免來實現仔豬的穩定，這并不可靠，而且完美的C株不等同完美的疫苗。

關于E2疫苗的效果，大家依然有種種擔心。比如，能提供臨床保護，卻不一定能阻止排毒和帶毒。不能阻斷垂直傳播、水平傳播。一針不能提供堅實的保護。母豬免疫E2疫苗，胎豬會認為E2是自身的東西，所以出生后對E2無免疫反應。其實E2苗不僅僅保護自己，還保護同居的未免疫豬，不僅僅保護母豬，還保護胎豬，一針免疫保護期達6～1 3個月。

展望新氣象，母豬和仔豬的中和抗體更高、更齊、更久；C株多次免疫下的抗體陰性豬，用E2免疫可以再次產生抗體；簡化免疫程序（0-1-2），聯合免疫更加方便。可以清晰診斷，亞臨床豬瘟也無處藏身；抗原含量的判定方法更加直接、客觀、簡便。總之，場內凈化豬瘟，效益倍增。