新規(guī)范下全程質(zhì)控在消毒供應(yīng)室外來器械質(zhì)量管理中的應(yīng)用

張曉琳 張桂蘭 張加麗 萬青

作者單位：昆明市中醫(yī)醫(yī)院消毒供應(yīng)室，云南 昆明 650011

消毒供應(yīng)室在醫(yī)院工作中占有重要地位，主要承擔(dān)著器械的回收、清洗消毒、包裝、滅菌等工作，保證其在臨床上可重復(fù)使用[1]。消毒供應(yīng)室規(guī)范的管理、操作、監(jiān)測質(zhì)量是減少或避免醫(yī)院感染發(fā)生的有力保障。外來醫(yī)療器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用，主要用于與植入物有關(guān)手術(shù)的器械[2]。我院自2016版三項(xiàng)行業(yè)新規(guī)范實(shí)施以來，針對外來器械，在原有管理制度及規(guī)范基礎(chǔ)上，以新規(guī)范為準(zhǔn)繩，實(shí)施全程質(zhì)量控制，有效保證外來手術(shù)器械的供應(yīng)質(zhì)量，確保手術(shù)患者醫(yī)療安全，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 一般資料

選取我院自2017年6月1日—9月1日實(shí)施2016版行業(yè)新規(guī)范后采取全程質(zhì)控管理的外來手術(shù)器械358件設(shè)為觀察組，將未實(shí)施全程質(zhì)控管理前3個(gè)月的外來手術(shù)器械360件設(shè)為對照組。兩組器械清洗消毒、包裝滅菌及監(jiān)測登記的護(hù)士和工作量無變動，具可比性。

2 方法

2.1 對照組

按2009版行業(yè)規(guī)范中的規(guī)定，使用常規(guī)性的管理程序?qū)ο竟?yīng)室外來器械進(jìn)行管理。

2.2 觀察組

根據(jù)2016版行業(yè)規(guī)范，對外來手術(shù)器械從回收→分類→清洗→消毒→干燥→檢查與保養(yǎng)→包裝→滅菌→儲存→發(fā)放10個(gè)操作環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)控，具體做法如下：

2.2.1 質(zhì)量控制 （1）科室組織2016版新規(guī)范培訓(xùn)及科室外來器械質(zhì)量控制管理專題講座，重點(diǎn)培訓(xùn)，做到人人知曉。（2）設(shè)立專崗護(hù)士，專門管理外來器械的回收交接、清洗消毒、包裝滅菌及發(fā)放工作，并做好日監(jiān)測記錄。（3）實(shí)行三級質(zhì)量控制：一級質(zhì)控由專崗護(hù)士擔(dān)任，該護(hù)士每日常規(guī)自查，并即時(shí)登記。二級質(zhì)控由護(hù)理組長每周抽查，三級質(zhì)控由護(hù)士長每月抽查。每月召開質(zhì)量分析反饋會進(jìn)行問題分析及措施整改，并做為下月各級質(zhì)檢重點(diǎn)檢查工作來持續(xù)督查。

2.2.2 各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理 （1）接收質(zhì)量管理：根據(jù)外來器械管理制度要求，重新修訂《外來器械清洗消毒登記本》及《外來器械使用后清洗消毒登記本》，并以編號注明，兩本必須編號一一對應(yīng)以便追溯查對。廠家必須提供外來器械產(chǎn)品說明書。雙方建立接收、清點(diǎn)簽收流程。擇期手術(shù)必須術(shù)前1天下午15：00前送達(dá)。急診手術(shù)所需器械必須及時(shí)送達(dá)。相關(guān)信息必須登記清楚，雙方責(zé)任人互核后簽名。

表1 全程質(zhì)量控制實(shí)施前、后消毒供應(yīng)室外來器械管理質(zhì)量比較[n（%）]

（2）清洗、消毒質(zhì)量控制：①手工清洗：將各類外來器械分別放置于待清洗籃筐內(nèi)，器械間避免摞放，所有器械軸節(jié)處須完全打開，可拆卸器械須拆卸到最小單位，標(biāo)識清楚并放入籃筐內(nèi)固定位置[3]。將籃筐完全浸泡在含酶清洗劑中5～10分鐘后沖洗干凈，再進(jìn)行下一步分類清洗。要求：精密器械必須先手工清洗；管腔器械、帶孔洞類器械及關(guān)節(jié)縫隙不易張開處，選用合適的清洗刷或百潔布于水下刷洗或高壓水槍沖洗；螺釘螺帽逐一刷洗并專用清洗釘盒存放；易丟失的細(xì)小零配件，采用專用小型清洗盒清洗并單獨(dú)存放；不耐水的電動工具使用專供的配套工具按流程進(jìn)行手工清洗。②清洗消毒器清洗：嚴(yán)格遵循指導(dǎo)手冊進(jìn)行，每日運(yùn)行前例行檢查，根據(jù)器械類型選用清洗架和配件，避開清洗旋轉(zhuǎn)臂，精密器械和銳利器械用固定保護(hù)裝置。器械軸節(jié)充分打開并充分接觸水流。每月定期清洗效果監(jiān)測并記錄。

（3）檢查包裝質(zhì)量控制：包裝前用低絮棉布將干燥后的器械擦拭干凈，采用目測或帶光源放大鏡對每件外來器械進(jìn)行表面、齒牙處、關(guān)節(jié)處檢查，帶電源器械進(jìn)行絕緣性能檢查。發(fā)現(xiàn)清洗質(zhì)量不合格的及時(shí)退回按流程重新處理，并如實(shí)記錄。包裝材料符合GB/T19633要求，認(rèn)真核對種類、規(guī)格、數(shù)量并整理：有蓋器皿開蓋，摞放的用吸水紙隔開，管腔類器械沿器械盒內(nèi)沿順序盤繞并固定穩(wěn)妥，避免管腔打折；精密器械、銳利器械采取器械保護(hù)套固定牢靠。打包者嚴(yán)格按要求控制器械包的重量、體積，再次核對包內(nèi)器械無誤，常規(guī)放卡后封包，封包應(yīng)嚴(yán)密，專用綁帶閉合式包裝，綁帶長度應(yīng)與滅菌包相適宜，松緊適度。每日組長進(jìn)行常規(guī)質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。護(hù)士長定期抽查，兌現(xiàn)獎懲。

（4）滅菌及發(fā)放質(zhì)量控制：供應(yīng)商必須提供該外來器械包的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)，無特殊首選壓力蒸汽滅菌方式。每日滅菌前空鍋完成B-D試驗(yàn)，裝載時(shí)再次核對滅菌標(biāo)識，按裝載規(guī)范有序放置，嚴(yán)格按操作流程進(jìn)行滅菌。消毒員對每鍋次外來器械包的滅菌進(jìn)行物理、化學(xué)、生物驗(yàn)證，含植入物的滅菌每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。確保無濕包、無污染包、無松散包，監(jiān)測合格給予發(fā)放，發(fā)放時(shí)遵循先進(jìn)先出原則，認(rèn)真雙人核對。急診手術(shù)或緊急情況需用提前放行，以第5類化學(xué)標(biāo)志物合格作為提前放行標(biāo)志，生物監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通報(bào)手術(shù)室，不合格應(yīng)進(jìn)行追溯，按規(guī)范召回，完整記錄以備查。

（5）使用后質(zhì)量控制：明確外來器械必須由消毒供應(yīng)室滅菌送入手術(shù)室；一旦有過期包或未滅菌的包均須送回重新清洗消毒滅菌。手術(shù)完畢，要求供應(yīng)商將使用后的外來器械及時(shí)送回，并對照交接清單與專崗護(hù)士點(diǎn)數(shù)，重新經(jīng)過清洗消毒流程后清點(diǎn)交接清楚方可帶走。明確規(guī)定三次未送回返洗者將取消與其合作。

2.3 數(shù)據(jù)收集

通過全程質(zhì)控中所需填寫的表格相關(guān)記錄，統(tǒng)計(jì)比較新規(guī)范下全程質(zhì)控管理前、后兩組外來器械的清洗消毒質(zhì)量達(dá)標(biāo)率、包裝質(zhì)量達(dá)標(biāo)率、滅菌合格達(dá)標(biāo)率、滅菌包濕包率、發(fā)放及時(shí)率及二次清洗消毒準(zhǔn)確率。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

全程質(zhì)量控制實(shí)施前、后消毒供應(yīng)室外來器械管理質(zhì)量比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見表1。

4 討論

消毒供應(yīng)室針對外來器械的處理涵蓋了器械的回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、儲存與發(fā)放10個(gè)操作環(huán)節(jié)[4]，任何一個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量把控不嚴(yán)，均直接影響滅菌質(zhì)量，甚至導(dǎo)致醫(yī)源性感染的發(fā)生[5]。對照組實(shí)施常規(guī)管理方法進(jìn)行質(zhì)控管理主要存在問題有：外來器械周轉(zhuǎn)快、完善的管理細(xì)則及管理制度缺乏；供應(yīng)商較長時(shí)間未提供正確滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)；清洗人員輪換勤、不能相對固定；交接不清楚；器械功能檢查不仔細(xì)；器械未按要求拆卸到最小單位；分類清洗不規(guī)范；器械包裝不規(guī)范；超重、超大包存在；廠家未及時(shí)返回供應(yīng)室二次清洗消毒[6]。觀察組自三項(xiàng)行業(yè)新規(guī)范頒布實(shí)施以來，應(yīng)用全程質(zhì)量控制對外來醫(yī)療器械進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)無縫隙的質(zhì)量管理，做到首次清洗、消毒、滅菌徹底、二次清洗消毒及時(shí)準(zhǔn)確。科室設(shè)置專崗護(hù)士進(jìn)行清洗消毒、檢查包裝和滅菌，每個(gè)環(huán)節(jié)做好質(zhì)控，保證了外來器械清洗質(zhì)量，每個(gè)器械包的重量、體積均控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，包裝統(tǒng)一規(guī)范，嚴(yán)格按規(guī)范流程滅菌處理，避免了以往器械清洗不徹底、器械包少件或多件、包裝不合格、濕包率高導(dǎo)致發(fā)放不及時(shí)的現(xiàn)象。同時(shí)，嚴(yán)格按新規(guī)范進(jìn)行物理、化學(xué)、生物等有效監(jiān)測，保證了器械包滅菌質(zhì)量，降低了醫(yī)院感染率[7]。

綜上所述，在新規(guī)范的指引下，針對外來器械采取全程質(zhì)量控制，加強(qiáng)全程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管力度，確保外來器械物品在消毒供應(yīng)室集中清洗消毒和（或）滅菌質(zhì)量[8]，從源頭杜絕醫(yī)院感染發(fā)生，也有利于提高護(hù)理管理質(zhì)量，保證患者醫(yī)療安全。