淺析基于ISO 9001：2015的科研項(xiàng)目過程管理模式探討

要晶晶 賀麗

本文通過對新版ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的解析和探討，圍繞科研項(xiàng)目過程的實(shí)施，提出了針對不同科研項(xiàng)目特點(diǎn)，利用過程方法對科研項(xiàng)目實(shí)施過程中的管理模式和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行探討和分析。

1.引言

上世紀(jì)90年代初開始，在中國的各個行業(yè)開始運(yùn)用基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系管理企業(yè)的運(yùn)行模式，特別是在一些工業(yè)部門得到了很好的應(yīng)用和推廣。隨著對外交流的不斷加強(qiáng)，質(zhì)量管理體系的運(yùn)用從最初的企業(yè)單位逐漸地拓展到科研院所和高校等研究機(jī)構(gòu)。其中，標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)的利用過程方法并結(jié)合PDCA循環(huán)，適用于各個環(huán)節(jié)和過程管理的任何階段，也使得該標(biāo)準(zhǔn)在科研項(xiàng)目過程中得到越來越廣泛的實(shí)施應(yīng)用。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施以來經(jīng)歷過多次更新和換版，使標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)范圍越來越廣，同時也能看得出對過程方法的適用性提出了更高的要求。

2.過程方法

過程方法：將活動作為互相關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。ISO9001：2015中強(qiáng)調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了‘策劃一實(shí)施一檢查一處置（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險的思維”。并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)：“本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意?！?015版標(biāo)準(zhǔn)較之2008版標(biāo)準(zhǔn)不僅重申強(qiáng)調(diào)應(yīng)用過程方法，而且對過程方法又賦予了新的內(nèi)涵要求?？梢哉f，過程方法作為主線貫穿于新版標(biāo)準(zhǔn)的始終和質(zhì)量管理體系要求的全過程。過程方法是國際質(zhì)量管理界公認(rèn)的、并被時間證明富有成效的質(zhì)量管理體現(xiàn)基礎(chǔ)的科學(xué)方法。過程方法的核心要求就是通過對相互關(guān)聯(lián)、相互依賴、相互作用的過程進(jìn)行系統(tǒng)的識別、管理和控制，從而有效地獲得預(yù)期的結(jié)果，過程的正確決定結(jié)果的一致。因此，過程方法的應(yīng)用，對質(zhì)量管理的思想在科研項(xiàng)目的實(shí)施顯得尤為重要。

3.科研項(xiàng)目分類

科研機(jī)構(gòu)不同于一般生產(chǎn)的企業(yè)，它是以科研創(chuàng)新為主要立足點(diǎn)的組織，同時，隨著科技強(qiáng)國、科技創(chuàng)新和科技產(chǎn)業(yè)化的需求不斷增強(qiáng)，對于科研機(jī)構(gòu)的科研成果產(chǎn)業(yè)化需求也在不斷擴(kuò)大，因此科研機(jī)構(gòu)也開始不斷變革和創(chuàng)新，在科研項(xiàng)目的構(gòu)成上從早期的以研究類為主導(dǎo)逐漸地發(fā)展為結(jié)合研究方向，以需求為導(dǎo)向，多類型科研項(xiàng)目同步發(fā)展的態(tài)勢。因此，就其科研項(xiàng)目特點(diǎn)和組織特點(diǎn)決定了科研項(xiàng)目的管理帶來了很多新的問題。

科研項(xiàng)目按照其不同的分類標(biāo)準(zhǔn)有不同的分類方式。按照科研項(xiàng)目來源，一般可分為橫向項(xiàng)目和縱向項(xiàng)目，所謂縱向項(xiàng)目，是指國家各部、委、辦和省市各部委、辦、廳、局以及中科院等立項(xiàng)審批的項(xiàng)目，且要向撥款部門列報收支決算的科研項(xiàng)目。所謂橫向項(xiàng)目，是指科研院所與企事業(yè)單位合作項(xiàng)目，產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目，包括甲方單位承擔(dān)的縱向課題中以外包形式進(jìn)行研制的科研項(xiàng)目。按照其性質(zhì)分，可分為科技攻關(guān)項(xiàng)目、應(yīng)用基礎(chǔ)研究、基金類項(xiàng)目、技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目、推廣應(yīng)用項(xiàng)目等。按照用途分，又可以分為民用項(xiàng)目和型號項(xiàng)目。

ISO9001：2015質(zhì)量管理體系，其基本理念拓展為對“產(chǎn)品和服務(wù)”的管理。所謂產(chǎn)品和服務(wù)，按照定義，“產(chǎn)品是指在組織和顧客之間為發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸出”，“服務(wù)是指至少有一項(xiàng)活動必須在組織和顧客之間進(jìn)行的輸出”。從上述定義可以看出，產(chǎn)品和服務(wù)的核心都是針對顧客的“輸出”，可以理解為所有與顧客之間的“輸出”，ISO9001：2015的管理模式均適用，產(chǎn)品包括硬件、流程性材料、軟件以及服務(wù)等四種，從這個廣泛意義上來講，所有科研項(xiàng)目的結(jié)論和成果均可作為“輸出的產(chǎn)品”，從而按照質(zhì)量過程進(jìn)行管理。

根據(jù)科研院所的科研項(xiàng)目來源、用途和輸出形式的不同，結(jié)合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的過程管理要求，綜合考慮和分析，對于科研院所可以將科研項(xiàng)目大體分為四類，即：論文類項(xiàng)目、原型類項(xiàng)目、型號類項(xiàng)目及小批產(chǎn)類項(xiàng)目。

論文類項(xiàng)目：是指輸出主要是論文、研究報告等，這類項(xiàng)目主要是基礎(chǔ)研究類；

原型類項(xiàng)目：是指輸出主要是模型機(jī)、原型系統(tǒng)、樣機(jī)樣件等。這類項(xiàng)目是為了解決一些技術(shù)難題，為后面的型號研制及批量作先期技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)儲備，包括技術(shù)基礎(chǔ)、預(yù)研項(xiàng)目、基金項(xiàng)目、創(chuàng)新項(xiàng)目等；

型號類項(xiàng)目：是指應(yīng)用在國防、航天等項(xiàng)目，是具有應(yīng)用性質(zhì)的項(xiàng)目，其輸出為實(shí)用性產(chǎn)品，后續(xù)可直接應(yīng)用裝備或投入市場，涉及全過程全要素的管理運(yùn)行系統(tǒng)；

小批產(chǎn)類項(xiàng)目：是指已經(jīng)定型或鑒定的項(xiàng)目開始進(jìn)行小批量生產(chǎn)和試制，這類項(xiàng)目大都是具有實(shí)際的用途，其實(shí)施過程一般從采購環(huán)節(jié)開始，具有穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，不涉及技術(shù)攻關(guān)和前期研究環(huán)節(jié)。

4.基于ISO 9001：2015過程方法的科研項(xiàng)目管理

依據(jù)上述科研項(xiàng)目分類情況，針對科研院所的特點(diǎn)，按照不同輸出的需求，并結(jié)合ISO 9001：2015過程方法要求，對劃分的四類科研項(xiàng)目在過程管理中側(cè)重點(diǎn)各不相同。

論文類項(xiàng)目：可參照質(zhì)量管理體系過程管理方法，充分發(fā)揮科研特點(diǎn)，以創(chuàng)新想法和科技突破為目的，以學(xué)術(shù)帶頭人為主導(dǎo)的管理；

原型類項(xiàng)目：按質(zhì)量管理體系過程要求，但重點(diǎn)可側(cè)重于對技術(shù)難點(diǎn)的攻關(guān)和評審，以及仿真試驗(yàn)驗(yàn)證為管理的主導(dǎo)；

型號類項(xiàng)目：依據(jù)質(zhì)量管理體系過程方法，全過程全要求實(shí)施管理，涉及多個階段和多個過程控制，涵蓋軟件、硬件等所有應(yīng)交付顧客使用為目的的項(xiàng)目；

小批產(chǎn)類項(xiàng)目：與型號類項(xiàng)目類似，又不同于型號項(xiàng)目的全過程全要求的管理，主要涉及一個生產(chǎn)階段，能穩(wěn)定的小批量生產(chǎn)相關(guān)的產(chǎn)品。

針對上述項(xiàng)目特點(diǎn)和劃分，對于型號類項(xiàng)目和小批產(chǎn)類項(xiàng)目，過程方法的應(yīng)用尤為重要。下面以型號類項(xiàng)目為例，簡單介紹過程方法在該類項(xiàng)目中的應(yīng)用。

對于科研院所來說，型號類項(xiàng)目在研制階段一般包括方案論證、工程研制階段、設(shè)計(jì)定型階段和生產(chǎn)定型階段。其中，在工程研制階段是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要階段，涉及的過程較多，同時過程與過程之間的交互關(guān)系復(fù)雜，過程方法的應(yīng)用在該階段表現(xiàn)的及其突出。

在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中對單個過程的各環(huán)節(jié)要素要求如圖1所示，也就是說在任意一個過程中要包含有輸入源、輸入、過程活動、輸出以及輸出的接收方。針對過程的要素，我們對科研項(xiàng)目在工程研制過程中的幾個典型過程進(jìn)行了過程要素的確定和交互關(guān)系的確定，如表1所示。

從上述表格中列出的各個過程可以看出，在科研項(xiàng)目過程管理中涉及到各個過程，每一個過程都是一個PDCA的循環(huán)，而在每一個循環(huán)過程中都會互相管理和聯(lián)系，對一個過程的更改都可能會引起其他過程的更改。從ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過程中，我們不難發(fā)現(xiàn)過程方法在整個質(zhì)量管理體系中的每一個章節(jié)都有體現(xiàn)，運(yùn)用好過程方法對質(zhì)量管理體系在科研項(xiàng)目中的建立、運(yùn)行和維護(hù)有其重要的意義。

5.結(jié)束語

過程方法是ISO9001：2015七項(xiàng)質(zhì)量管理體系之一，其對于科研項(xiàng)目的管理有著重要的作用和意義。但過程方法由于其復(fù)雜性在各個組織的質(zhì)量管理體系建立過程中，還沒有得到很好地應(yīng)用。本文以科研項(xiàng)目過程管理為例，闡述了對過程方法在型號類項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程中的應(yīng)用，僅僅是過程方法在整個質(zhì)量管理體系的一小部分，對于ISO9001：2015的質(zhì)量管理體系，還有很多值得去探討和研究的方面。