中西醫結合內服外敷法治療亞急性甲狀腺炎的回顧性研究

高軒 王麗岳 李洪林 胡倩

摘要 目的：回顧性研究中西醫結合內服外敷法治療亞急性甲狀腺炎的臨床療效。方法：選取2015年5月至2017年5月武漢市青山區普仁醫院收治的經臨床確診的亞急性甲狀腺炎患者64例，按照隨機表法，隨機分為中藥組和對照組各32例。中藥組采取中西醫結合內服外敷法治療，對照組采取單純西醫常規治療。觀察2組患者癥狀改善情況（甲狀腺腫脹消退時間、甲狀腺疼痛緩解時間以及退熱時間）、理化指標（游離三碘甲狀腺原氨酸、游離四碘甲狀腺原氨酸、促甲狀腺分泌激素、紅細胞沉降率、C-反應蛋白）、復發情況、安全性指標和中醫證候療效。結果：中藥組患者甲狀腺腫脹消退時間、甲狀腺疼痛緩解時間以及退熱時間均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；2組治療前與治療后患者理化指標比較差異有統計學意義（P<0.05）；中藥組治療后與對照組治療后患者理化指標比較差異有統計學意義（P<0.05）；中藥組中醫證候總有效率（93.75%）優于對照組（71.88%），差異有統計學意義（P<0.05）；中藥組患者復發率（6.66%）明顯低于對照組（21.74%），差異有統計學意義（P<0.05）；中藥組患者激素相關性不良反應發生率（3.13%）明顯低于對照組（15.63%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論：中西醫結合內服外敷法治療亞急性甲狀腺炎可以縮短病程，提高治療效果，降低復發率，減少激素相關性不良反應，值得臨床推廣。

關鍵詞 中西醫結合；內服外敷法；亞急性甲狀腺炎；回顧性研究

Abstract Objective：To study the clinical effects of western medicine combined with traditional Chinese medicine oral administration and external application in the treatment of subacute thyroiditis.Methods：A total of 64 cases of subacute thyroiditis were admitted and treated by Puren Hospital of Wuhan City from May 2015 to May 2017.According to random table method，patients were randomly divided into treatment group and control group，with 32 cases in each group.The Chinese medicine group took western medicine combined with traditional Chinese medicine oral administration and external application，and the control group only took the conventional western medicine treatment.The improvement situations of patients in the two groups were observed including symptoms：thyroid swelling subside time，thyroid pain relief time and antipyretic time，physicochemical index：free triiodothyronine （FT3），free tetraiodothyronine （FT4），thyroid stimulating hormone （TSH），erythrocyte sedimentation rate （ESR）.C-reactive protein （CRP），recurrence，safety index and efficacy of TCM syndromes.Results：The time of thyroid swelling subsided，the remission time of thyroid pain and the time of fever abatement in the TCM group were shorter than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）； The differences of physicochemical indexes of the two groups of patients before and after treatment were statistically significant （P<0.05）； There were significant differences in physical and chemical indexes between the treatment group and the control group after treatment （P<0.05）； The total effective rate of TCM syndrome of TCM group （93.75%） was better than that of control group （71.88%），and the difference was statistically significant （P<0.05）； The recurrence rate of TCM group （6.66%） was significantly lower than that of the control group （21.74%），and the difference was statistically significant （P<0.05）；The incidence rate of hormone related side reaction in TCM group （3.13%） was significantly lower than that in control group （15.63%），and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Western medicine combined with traditional Chinese medicine treatment of subacute thyroiditis can shorten the course and improve the therapeutic effect，reduce the recurrence rate and reduce the hormone related adverse reaction，which was worthy of promotion in the clinic.

Key Words Integrated Chinese and Western medicine； Oral administration and external application； Subacute thyroiditis； Retrospective study

中圖分類號：R2-031文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.023

亞急性甲狀腺炎（Subacutethyroiditis，SAT）是一種自限性非化膿性甲狀腺炎性疾病，可出現局部疼痛，放射痛，伴發熱、心悸等。多見于女性，起病可急、可緩，病程長短不一，多為2～5個月，常有上呼吸道感染或腮腺炎病史。近年來發病率逐漸增高，變化復雜，癥狀明顯，且易復發[1-3]。治療以減輕局部癥狀和針對甲狀腺功能異常影響為主，多采用非甾體抗炎藥或激素治療。激素治療起效迅速，但起用量大，不良反應明顯，尤其是減量、停藥引起病情反復。而中藥在抗病毒、提高免疫力、增強體質等方面有獨到之處。因此我院對SAT患者采取西醫常規治療結合中藥內服外敷的方法，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5月至2017年5月湖北省武漢市青山區普仁醫院收治經臨床確診的SAT患者64例，按照隨機表法，隨機分為中藥組和對照組各32例。中藥組（中西醫結合內服外敷法治療）：男5例，女27例，年齡26～59歲，平均年齡（44.18±9.62）歲，病程5 d至17個月，平均病程（12.88±2.97）個月，其中肝膽蘊熱型15例，肝熱痰濕型17例。對照組（單純西醫常規治療）：男3例，女29例，年齡27～60歲，平均年齡（42.17±9.15）歲，病程9 d至16個月，平均病程（13.14±2.61）個月，其中肝膽蘊熱型16例，肝熱痰濕型16例。2組一般資料經統計學處理無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 根據《實用中西醫結合診斷治療學》的診斷標準進行確診[4]。

1.3 納入標準 1）臨床確診為SAT；2）年齡在16～60歲者；3）全身癥狀較重，持續高熱，甲狀腺腫大、壓痛明顯，需要激素治療；4）自愿參加本研究并簽署知情同意書者；本研究經湖北省武漢市青山區普仁醫院倫理委員會批準。

1.4 排除標準 1）甲狀腺腫大壓迫鄰近器官或合并甲狀腺癌者；2）妊娠和哺乳期婦女；3）易過敏體質及對多種藥物容易出現過敏反應的患者；4）合并嚴重心、肺、肝功能異常的患者。

1.5 脫落與剔除標準 1）中途退出治療計劃者；2）臨床資料缺失者；3）沒有按時復診者；4）有精神病史、腦部疾病史或智能障礙。

1.6 治療方法

1.6.1 對照組 采用西醫常規治療方法?？诜姿釢娔崴升埰ㄕ憬设⒅扑幑煞萦邢薰旧a，國藥準字H33021207），在患者治療前2周內，要求口服1次/d，30 g/次。此后減少口服劑量為20 mg，再次治療2周。隨后遞減5 mg/周藥量，至患者癥狀、體征回復正常后停藥。合并甲亢癥狀者，口服鹽酸普萘洛爾片（山西云鵬制藥有限公司生產，國藥準字H14020768），口服3次/d，10 mg/次。甲狀腺功能減退者，口服左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯制藥有限公司，國藥準字H20010008），開始劑量50 μg/次，1次/d，后根據甲狀腺激素水平調整劑量。甲狀腺功能亢進者，口服丙基硫氧嘧啶片（上海朝暉藥業有限公司，國藥準字H31021082），開始劑量為100 mg，3次/d，后根據甲狀腺激素水平調整劑量。

1.6.2 中藥組 在對照組西醫常規治療方法的基礎上根據中醫辨證法加以中藥內服外敷治療。中藥內服：1）肝膽蘊熱型：治療采用蒿芩清膽加減湯，青蒿腦二錢，淡竹茹三錢、仙半夏錢半、赤茯苓三錢、青子芩錢半至三錢、生枳殼錢半、陳廣皮錢半、碧玉散三錢，水煎服，1劑/d，分早晚兩次服用，隨癥加減。2）肝熱痰濕型：治療采用柴胡疏肝散加減湯，陳皮、柴胡各二錢、川芎、枳殼、芍藥各一錢半、甘草五分、香附一錢半，水煎服，1劑/d，分早晚2次服用，隨癥加減。中藥外敷：采用甲狀腺消腫止痛貼治療，中藥成分為川烏頭60 g、生大黃30 g、瓦楞子30 g、全蝎21 g、乳香60 g等。貼于腫大甲狀腺上，每間隔2 d更換1次，7 d為1個療程，每療程間隔2 d，至患者疼痛、腫大消失后停藥。

1.7 觀察指標 1）癥狀改善情況：甲狀腺腫脹消退時間、甲狀腺疼痛緩解時間以及退熱時間。2）理化指標：治療前后各檢測1次游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4）、促甲狀腺分泌激素（TSH）、紅細胞沉降率（ESR）、C-反應蛋白（CRP）。3）復發情況：連續半年采用門診和電話的方式隨訪臨床痊愈、顯效和有效的患者，以下2種情況均屬于復發：患者完全遵從醫囑，臨床表現明顯好轉，實驗室指標恢復正常，經鞏固治療后停藥，再次出現亞甲炎臨床表現或實驗室檢查異常；患者在治療過程中尚未治愈但病情緩解后，出現病情加重。4）安全性指標：包括一般體格檢查、全身不良反應、血常規、尿常規、糞便常規，以及每4周檢測1次肝腎功能。5）中醫證候療效：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》于治療前后各檢測1次中醫癥候積分。

1.8 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中醫證侯療效判定標準[5]。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少率≥95%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減分率≥70%。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減分率為≥30%。無效：中醫臨床癥狀、體征均無好轉，證候積分減分率不足30%?？傆行?（臨床痊愈例數+顯效例數+有效例數）/本組總病例數×100%。

1.9 統計學方法 采用Excel錄入數據，SPSS 19.0軟件進行數據結果分析。組間比較采用t檢驗計量數據采用均數±標準差（±s）表示；用百分比來表示計數資料，數據對比采取χ進行校驗。以P<0.01為差異有顯著的統計學意義；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者癥狀改善情況分析 中藥組患者甲狀腺腫脹消退時間、甲狀腺疼痛緩解時間以及退熱時間均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 2組患者療前后理化指標分析 中藥組治療前與對照組治療前患者理化指標比較差異無統計學意義（P>0.05）；2組治療前與治療后患者理化指標比較差異有統計學意義（P<0.05）；中藥組治療后與對照組治療后患者理化指標比較差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 2組患者中醫證候療效分析 中藥組中醫證候療效總有效率為93.75%，對照組中醫證候療效總有效率為71.88%。中藥組中醫證候療效優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.4 2組患者復發情況分析 中藥組患者2例復發，復發率為6.66%；對照組患者5例復發，復發率為21.74%。中藥組患者復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.5 2組患者激素相關性不良反應分析 中藥組患者有1例出現激素相關性不良反應，激素相關性不良反應率為3.13%；對照組患者有5例出現激素相關性不良反應，激素相關性不良反應率為15.63%。中藥組患者激素相關性不良反應率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

目前，SAT治療以西醫為主。西醫認為該病多由病毒感染后甲狀腺細胞發生免疫性改變所致，癥狀較輕的患者多采用非甾體抗炎藥，同時注意休息、多飲水等即可。病情較重的患者采用激素治療，短期內即可改善病情，再根據患者臨床表現和實驗室檢查結果進行藥量調整。但單純口服激素治療容易引起向心性肥胖、痤瘡、消化道潰瘍、血壓血糖異常、骨質疏松等多種不良反應。相關文獻指出中藥的應用減少了非甾體類抗炎藥物及激素的用量，患者病程短、不良反應少、復發率低[6-7]。

在中醫里，SAT屬于“癭癰”范疇。肝膽蘊熱型是由于熱毒之邪入血，灼傷營陰，患者出現舌紅苔黃，午后發熱，多汗，頭痛，咽痛，頸項痛，口干黏苦，喜飲等癥[8-10]。治療應以疏肝利膽，清熱止痛、散結為主。肝熱痰濕型是由于痰熱郁結，患者出現舌質紅，苔黃或濁，頸部腫塊，頭暈，多夢，口苦，痰多而黏等癥[11]。治療應以疏肝瀉熱、化痰軟堅、散結為主。

中藥內服的蒿芩清膽加減湯出自清代俞根初先生《重訂通俗傷寒論》，方中青蒿清暑熱以透邪，黃芩化濕熱以利膽，共為君藥；竹茹、橘皮、半夏、枳殼理氣降逆，和胃化痰，均為臣藥；赤茯苓、碧玉散淡滲利濕，并導膽熱下行，為佐、使藥。合而成為清膽熱，化痰濕，暢氣機的要方。柴胡疏肝散加減湯即四逆散加川芎、香附，清熱涼血、化痰散結之余，重在調理肝肺，感器疏則氣機暢，肺氣健則衛表和，從根本治療SAT。本方采用柴胡、枳殼、香附理氣為主，白芍、川芎和血為佐，再用甘草以緩之，可謂善于運用古方，諸藥結合，共同發揮和解少陽，清熱解毒、化瘀止痛、散結效應之功效。

中藥外敷法是運用了中藥歸經的原則，以氣味具厚藥物為引導率領群藥，開結行滯直達病灶[12-13]。本研究采用的消腫止痛貼通過重要刺激患者病變部位，加速血液循環和改善周圍組織的營養，從而達到消腫和消炎的作用。

本研究中，中藥組患者（病程）甲狀腺腫脹消退時間、甲狀腺疼痛緩解時間以及退熱時間均低于對照組（P<0.05）中藥組治療后患者理化指標優于對照組（P<0.05）；中藥組中醫證候總有效率（93.75%）優于對照組（71.88%）（P<0.05）?？梢娢麽t結合中藥內服外敷法的治療效果要遠遠優于西醫常規治療，還有利于縮短病程。

除此之外，中藥組患者復發率（6.66%）低于對照組（21.74%）（P<0.05）；中藥組患者激素相關性不良反應發生率（3.13%）明顯低于對照組（15.63%）（P<0.05）?？梢娭兴幙梢栽鰪婓w質，顧護正氣，使病邪難以入侵而致發病，在降低復發率和激素相關性不良反應發生率方面都有很好的效果。

綜上所述，中西醫結合內服外敷法治療SAT可以縮短病程，提高治療效果，降低復發率，減少激素相關性不良反應，值得臨床推廣。

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